Nemokama linija 8 800 50005

0

0,00 €

Prekių krepšelis tuščias

Berlipril, 10mg, tabletės, N30

Veikliosios medžiagos: Enalaprilis Veikliosios medžiagos stiprumas: 10mg
Receptinis vaistinis preparatas
Prekės kodas: 401305400375
Vaistas mažinantis kraujospūdį ir širdies krūvį.

Nuotolinė prekyba receptiniais vaistiniais preparatais negalima. Vaistą galite įsigyti tik vaistinėje, pateikus receptą. Norėdami užsisakyti skambinkite nemokamos linijos telefonu 8 800 50005 ir įsigykite artimiausioje EUROVAISTINĖJE.

Pranešti, kai prekė atsiras.

Vaistinių, kuriose šiuo metu prekė yra, paieška

receptiniai_preke

Kartu perkamos prekės

Receptinis vaistinis preparatas

Vaistas mažinantis kraujospūdį ir širdies krūvį.

Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti vaistą.
Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Šis vaistas skirtas Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos simptomai yra tokie patys kaip Jūsų).
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

Apie ką rašoma šiame lapelyje?
1. Kas yra Berlipril ir kam jis vartojamas
2. Kas žinotina prieš vartojant Berlipril
3. Kaip vartoti Berlipril
4. Galimas šalutinis poveikis
5. Kaip laikyti Berlipril
6. Pakuotės turinys ir kita informacija


1. Kas yra Berlipril ir kam jis vartojamas

Berlipril yra AKF inhibitorius - vaistas mažinantis kraujospūdį ir širdies krūvį.

Vartojamas:
- padidėjusio kraujospūdžio ligai (hipertenzijai) gydyti;
- širdies silpnumui (simptominiam širdies nepakankamumui) gydyti;
- širdies silpnumo (simptominio širdies nepakankamumo) profilaktikai esant besimptominei kairiojo širdies skilvelio disfunkcijai, kuri dar širdies nepakankamumo simptomų nesukelia (besimptominis kairiojo širdies sklivelio funkcijos sutrikimas, kai kairiojo skilvelio išstūmimo frakcija <35%).


2. Kas žinotina prieš vartojant Berlipril

Berlipril vartoti negalima:
jeigu yra alergija (padidėjęs jautrumas) veikliajai medžiagai enalaprilio maleatui, bet kuriam kitam AKF inhibitoriui arba bet kuriai pagalbinei Berlipril medžiagai (išvardytai 6 skyriuje);
jeigu ankstesnio gydymo AKF inhibitoriais metu pasitaikė audinių patinimas (angioneurozinė edema);
jei yra paveldimas arba savaiminis, t. y. nežinomų priežasčių sukeltas, audinių patinimas (paveldima arba idiopatinė angioneurozinė edema);
jeigu esate daugiau nei 3 mėnesius nėščia (Berlipril geriau vengti ir ankstyvuoju nėštumo laikotarpiu - žr. skyrių „Nėštumas").

Įspėjimai ir atsargumo priemonės

Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku prieš pradėdami vartoti Berlipril.
- jeigu yra padidėjusio kraujospūdžio sumažėjimo rizika, nes sumažėjęs Jūsų organizme druskų ir (arba) skysčių kiekis arba sutrikusi elektrolitų pusiausvyra, pavyzdžiui, dėl to, kad vartojate šlapimo
išsiskyrimą skatinančius vaistus, mažai vartojate druskos su maistu arba jei vėmėte ar viduriavote;
- jeigu susiaurėję kairiojo širdies skilvelio vožtuvai arba yra kliūčių kraujui ištekėti iš kairiojo širdies skilvelio;
- jeigu sergate širdies liga, kurios metu sutrinka kraujotaka širdies vainikinėse kraujagyslėse (širdies išemija);
- jeigu sutrikusi smegenų kraujotaka (galvos smegenų kraujagyslių liga);
- jeigu sutrikusi inkstų funkcija (kreatinino klirensas mažesnis nei 80 ml/min.);
- jeigu susiaurėjusios Jūsų inkstų (abiejų inkstų arba vieno, jei funkcionuoja tik vienas inkstas) arterijos;
- jeigu neseniai Jums persodinti inkstai;
- jeigu padidėjo kepenų fermentų kiekis arba atsirado gelta;
- jeigu sumažėjo leukocitų skaičius (leukopenija) ir (arba) labai sumažėjo kai kurių baltųjų kraujo ląstelių kiekis, dėl kurio atsiranda polinkis į infekcinę ligą ir sunkius bendruosius simptomus (agranulocitozė);
- jeigu sergate tam tikra jungiamojo audinio liga (kolagenoze), kuri apima ir kraujagysles;
- jeigu vartojate imuninę atsaką slopinančių vaistų;
- jeigu kartu vartojate alopurinolį (vaistą podagrai gydyti), prokainamidą (vaistą širdies ritmo sutrikimams gydyti) arba litį (vaistą kai kurioms depresijos rūšims gydyti);
- jeigu vartojant Berlipril atsirado padidėjusio jautrumo reakcijų (alergija) ar sutino audiniai (angioneurozinė edema);
- jeigu esate vyresnis kaip 70 metų;
- jeigu sergate cukriniu diabetu;
- jeigu kamuoja nuolatinis sausas kosulys;
- jeigu gresia kalio kiekio kraujyje padidėjimas;
- jeigu ribojate druskos kiekį maiste, vartojate kalio papildus, kalį organizme sulaikančius preparatus ar druskų pakaitalus, kurių sudėtyje yra kalio;
- jeigu priklausote etninei grupei, kurios atstovams kraujospūdį šis vaistas mažina nepakankamai (ypač juodaodžiai pacientai).

Jeigu Jums reikalinga desensibilizacija nuo vabzdžių (pvz., bičių ar vapsvų) įgėlimų, Jūsų gydytojas turi laikinai Berlipril pakeisti kitu tinkamu vaistu. Priešingu atveju gali pasireikšti gyvybei pavojingų reakcijų (pvz.: kraujospūdžio sumažėjimas, dusulys, vėmimas, alerginės odos reakcijos). Tokios reakcijos galimos ir po vabzdžių (pvz., bičių ar vapsvų), įgėlimo.

Jei vartojant Berlipril Jums atliekama hemodializė naudojant specialias membranas (didelio laidumo membranas) arba Jums taikomas tam tikras gydymas dėl labai padidėjusio kraujyje riebalų kiekio (MTL aferezė su dekstrano sulfato absorbcija), gali pasireikšti sunkių padidėjusio jautrumo reakcijų, netgi gyvybei pavojingas šokas.
Todėl, prieš atliekant skubią dializę, hemofiltraciją arba MTL aferezę Jūsų gydytojas Berlipril turi pakeisti kitu vaistu, bet ne AKF inhibitoriumi, arba naudoti kitokias membranas.
Pasakykite gydytojui, jei vartojant Berlipril Jums reikės atlikti dializę, tuomet gydytojas galės tai įvertinti skirdamas Jums gydymą.

Jei Jums planuojama operacija arba anestezija (taip pat ir gydantis pas odontologą), pasakykite savo gydytojui, kad vartojate Berlipril, nes anestezijos metu gali staiga sumažėti kraujospūdis.

Pasakykite nedelsdami savo gydytojui, jeigu atsirastų šių simptomų:
veido, galūnių, lūpų, gleivinės, liežuvio ir (arba) tikrojo balso aparato patinimas, dusulys;
odos ir gleivinės pageltimas;
karščiavimas, limfmazgių padidėjimas ir (arba) ryklės uždegimas.

Tokiais atvejais Jums Berlipril vartoti negalima, o gydytojas turi imtis tinkamų priemonių Jums gydyti.
Vartojant šio vaisto, gydytojas turi reguliariai tikrinti Jūsų sveikatą. Todėl visuomet atvykite į gydytojo
skirtus laboratorinius tyrimus ir apžiūrą.

Pasakykite gydytojui, jeigu manote, kad pastojote (arba galėjote pastoti). Berlipril nerekomenduojama vartoti ankstyvuoju nėštumo laikotarpiu ir jo negalima vartoti po trečiojo nėštumo mėnesio, nes jis gali sukelti Jūsų vaiko sunkius sutrikimus (žr. skyrių „Nėštumas").

Vaikams
Duomenų apie enalaprilio maleato vartojimą vaikų padidėjusio kraujospūdžio ligai gydyti sukaupta nepakankamai. Apie jo vartojimą kitų indikacijų atveju duomenų nėra. Duomenų yra tik apie enalaprilio maleato veiksmingumą ir saugumą gydant vyresnių negu 6 metų vaikų padidėjusio kraujospūdžio ligą, todėl vaikams Berlipril rekomenduojama gydyti tik padidėjusio kraujospūdžio ligą.

Naujagimiams ir vaikams, sergantiems inkstų ligomis, Berlipril vartoti negalima.

Kiti vaistai ir Berlipril

Jeigu vartojate arba neseniai vartojote kitų vaistų, įskaitant įsigytus be recepto, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

Berlipril veikimui įtakos turi toliau išvardyti preparatai:

Stiprina terapinį ir galbūt šalutinį poveikį
Šlapimo išsiskyrimą didinantys vaistai (tiazidai arba kilpiniai diuretikai).
Šlapimo išsiskyrimą skatinantys vaistai, vartoti iki gydymo Berlipril didelėmis dozėmis, gali sumažinti kraujo tūrį ir dėl to padidina kraujospūdžio sumažėjimo riziką pradėjus vartoti Berlipril. Kraujospūdį mažinantį poveikį galima susilpninti nustojus vartoti šlapimo išsiskyrimą skatinančius vaistus, normalizavus kraujo tūrį ir (arba) druskų kiekį arba pradėjus gydyti maža enalaprilio maleato doze.

Kiti kraujospūdį mažinantys vaistai (antihipertenziniai preparatai).
Vartojant Berlipril kartu su kitais kraujospūdį mažinančiais vaistais, gali sustiprėti kraujospūdžio mažėjimas. Dar labiau kraujospūdį gali sumažinti kartu vartojami nitroglicerinas, kiti nitratai arba vaistai, plečiantys kraujagysles (vazodilatatoriai).

Vaistai depresijai ir kitoms psichikos ligoms gydyti, narkozę sukeliantys preparatai, anestetikai (tricikliai antidepresantai, neuroleptikai, anestetikai, narkozę sukeliantys preparatai):
Vartojant juos kartu su AKF inhibitoriais, gali sustiprėti kraujospūdį mažinantis poveikis.

Silpnina poveikį
Vaistai nuo skausmo ir uždegimo (nesteroidiniai vaistai nuo uždegimo).
Ilgalaikis vaistų nuo skausmo ir uždegimo vartojimas gali silpninti AKF inhibitorių kraujospūdį mažinantį poveikį. Vartojimas vienu metu gali padidinti kalio kiekį kraujyje, gali laikinai pablogėti inkstų funkciją; retais atvejais būna ūminis inkstų nepakankamumas, pavyzdžiui, senyviems pacientams, taip pat, kai esti skysčių stoka organizme.

Simpatikomimetikai (vaistai, sukeliantys panašų poveikį kaip organizme esančios medžiagos norepinefrinas arba epinefrinas, pvz., kraujospūdžio padidėjimą).
Gali susilpnėti kraujospūdį mažinantis AKF poveikis.

Kita galima sąveika
Šlapimo išsiskyrimą skatinantys vaistai, mažinantys kalio išsiskyrimą (kalį sulaikantys diuretikai) ir kalio preparatai.
AKF inhibitoriai mažina diuretikų sukeliamą kalio išsiskyrimo padidėjimą. Kai kurie šlapimo išsiskyrimą didinantys vaistai (kalį organizme sulaikantys diuretikai, pvz.: spironolaktonas, triamterenas arba amiloridas), kalio papildai arba druskos pakaitalai, kuriuose yra kalio, heparinas (krešumą mažinantis vaistas), gali sukelti žymų kalio koncentracijos kraujo serume padidėjimą. Jei minėtų preparatų kartu vartoti būtina dėl hipokalemijos, tai reikia daryti atsargiai ir dažnai tiriant kalio koncentraciją kraujo serume.

Litis (vaistas depresijai gydyti).
Vartojant kartu su AKF inhibitoriais litį, laikinai padidėja ličio koncentracija kraujyje, sustiprėja toksinis jo poveikis. Kartu su AKF inhibitoriais vartojami kai kurie šlapimo išsiskyrimą skatinantys vaistai (tiazidiniai diuretikai) gali padidinti ličio koncentraciją ir sustiprinti toksinį jo poveikį. Kartu su ličiu vartoti Berlipril nepatariama. Jei toks derinys būtinas, reikia atidžiai kontroliuoti ličio koncentraciją kraujo serume.

Vaistiniai preparatai nuo cukrinio diabeto (antidiabetiniai vaistai).
Jų vartojant kartu su AKF inhibitoriais gali sustiprėti cukraus kiekį kraujyje mažinantis poveikis. Gliukozės kiekis gali būti mažesnis už normalų (hipoglikemija). Toks poveikis labiau tikėtinas pirmomis gydymo savaitėmis ir pacientams, kurių inkstų veikla sutrikusi.

Acetilsalicilo rūgštis (vaistas, mažomis dozėmis vartojamas širdies ir kraujagyslių ligų profilaktikai), vaistai kraujo krešuliams tirpinti (tromboliziniai preparatai), beta adrenoblokatoriai (vaistai padidėjusio kraujospūdžio ligai gydyti).
Šių medikamentų galima vartoti kartu su Berlipril.

Aukso preparatai reumato sukeltoms ligoms gydyti.
Vienu metu vartoti aukso tirpalus (vaistus, kurie leidžiami reumato sukeltoms ligoms gydyti) gali skatinti nitritoidinės reakcijos (veido paraudimas, pykinimas, vėmimas, kraujospūdžio sumažėjimas) atsiradimą.

Berlipril vartojimas su maistu ir gėrimais
Maistas neturi įtakos Berlipril absorbcijai.
Alkoholis stiprina AKF inhibitorių kraujospūdį mažinantį poveikį.

Nėštumas ir žindymo laikotarpis
Jeigu esate nėščia, žindote kūdikį, manote, kad galbūt esate nėščia arba planuojate pastoti, tai prieš vartodama šį vaistą pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.

Nėštumas

Pasakykite gydytojui, jeigu manote, kad pastojote (arba galėjote pastoti). Gydytojas Jums nurodys nutraukti Berlipril vartojimą prieš pastojant arba vos supratus, kad pastojote ir nurodys kitą vaistą vartoti vietoje Berlipril. Berlipril nerekomenduojama vartoti ankstyvuoju nėštumo laikotarpiu ir jo negalima vartoti po trečiojo nėštumo mėnesio, nes jis gali sukelti Jūsų vaiko sunkius sutrikimus.

Jei Berlipril vartojamas paskutiniuosius šešis nėštumo mėnesius, reikia ultragarsu tirti vaisiaus inkstų funkciją ir kaukolę.

Žindymo laikotarpis
Pasakykite gydytojui, jeigu žindote ar ketinate žindyti kūdikį. Vartojant Berlipril nerekomenduojama žindyti naujagimio (pirmąsias kelias savaites) ir ypač neišnešioto naujagimio.
Vyresnio kūdikio žindymo atveju reikia su gydytoju aptarti Berlipril vartojimo naudą ir riziką palyginant su gydymu kitais vaistais.

Vairavimas ir mechanizmų valdymas
Vartojant šį vaistą būtina, kad gydytojas reguliariai tikrintų sveikatos būklę. Jūsų reakcija gali pakisti tiek, kad dėl to sutrinka gebėjimas vairuoti, valdyti mechanizmus ir dirbti be saugios kojų atramos. Tai ypač būdinga vaisto vartojimo pradžioje, didinant dozę, keičiant preparatus, taip pat kartu išgėrus alkoholio.

Svarbi informacija apie kai kurias pagalbines Berlipril medžiagas
Vaisto sudėtyje yra laktozės. Jeigu gydytojas Jums yra sakęs, kad netoleruojate kokių nors angliavandenių, kreipkitės į jį prieš pradėdami vartoti šį vaistą.


3. Kaip vartoti Berlipril

Visada vartokite šį vaistą tiksliai, kaip nurodė gydytojas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Berlipril 10 mg tabletes svarbu vartoti tiek laiko, kiek gydytojo nurodyta. Gydytojas parinks Jums pradinę vaisto dozę įvertinęs sveikatos būklę ir ligos sunkumą, ir ją palaipsniui keis atsižvelgdamas į sukeliamą poveikį kraujospūdžiui.

Dozavimas
Jei gydytojas nenurodė kitaip, įprasta dozė nurodyta toliau.

Padidėjusio kraujospūdžio liga
Pradinė dozė
Pradinė dozė yra viena Berlipril 5 mg tabletė (tai atitinka 5 mg enalaprilio maleato) kartą per parą, didžiausia paros dozė < 20 mg enalaprilio maleato. Tiksli dozė priklausys nuo ligos sunkumą ir Jūsų būklės.

Lengva hipertenzija
Rekomenduojama pradėti vartoti po vieną Berlipril 5 mg tabletę (tai atitinka 5 mg enalaprilio maleato) arba vieną Berlipril 10 mg tabletę (tai atitinka 10 mg enalaprilio maleato) kartą per parą.

Pacientai, kuriems stipriai suaktyvėjusi kraujospūdžio reguliavimo sistema, pvz., dėl hipertenzijos pasireiškusios dėl inkstų ligos, druskos ir (arba) skysčių stokos, nekompensuoto širdies nepakankamumo ar sunkios hipertenzijos:
Patariama pradėti vartoti vieną Berlipril 5 mg tabletę (tai atitinka 5 mg enalaprilio maleato) arba mažesnę dozę kartą per parą. Vartojimo pradžioje gali labai sumažėti kraujospūdis, todėl reikalinga atidi gydytojo priežiūra.

Pacientai, kurie iki gydymo šiuo vaistu vartojo didelę šlapimo išsiskyrimą skatinančių vaistų (diuretikų) dozę:
Pradžioje patariama vartoti vieną Berlipril 5 mg tabletę (tai atitinka 5 mg enalaprilio maleato) arba mažesnę dozę kartą per parą.
Pradėjus vartoti Berlipril, dėl anksčiau vartotų šlapimo išsiskyrimą skatinančių vaistų sukelto skysčio trūkumo kyla kraujospūdžio kritimo rizika. Jei įmanoma, šlapimo išsiskyrimą skatinančius vaistus reikia nustoti vartoti 2-3 dienas prieš pradedant vartoti Berlipril 10 mg tabletes. Reikia tirti kalio kiekį kraujo serume ir inkstų funkciją.

Palaikomoji dozė
Normali palaikomoji paros dozė yra 20 mg enalaprilio maleato per parą. Negalima viršyti 40 mg enalaprilio maleato didžiausios paros dozės.
Jei reikalingos didesnės dozės, tiekiamos tinkamesnio stiprumo tabletės.

Širdies nepakankamumas (simptominis širdies nepakankamumas) arba kairiojo širdies sklivelio disfunkcija (besimptominė kairiojo skilvelio disfunkcija)

Pradinė dozė
Dažniausiai enalaprilio maleatas širdies nepakankamumui gydyti vartojamas kartu su šlapimo išsiskyrimą skatinančiais vaistais ir rusmenės preparatais arba beta adrenoblokatoriais.
Pradinė dozė yra 2,5 mg enalaprilio maleato per parą.
Gydymo pradžioje Jus labai atidžiai turi stebėti gydytojas, kad būtų nustatytas pradinis vaisto poveikis kraujospūdžiui.

Palaikomoji dozė
Pacientams, kurie serga širdies nepakankamumu, pradėjus vartoti enalaprilio maleatą gali staiga sumažėti kraujospūdis. Šiam poveikiui praėjus dozę reikia palaipsniui per 2-4 savaites padidinti iki palaikomosios 20 mg enalaprilio maleato paros dozės. Paros dozę galima gerti iš karto arba lygiomis dalimis per 2 kartus, priklausomai nuo to, kaip pacientas medikamentą toleruoja.
Negalima viršyti 40 mg enalaprilio maleato didžiausios paros dozės, kurią reikia gerti lygiomis dalimis per 2 kartus.
Jei reikalingos didesnės dozės, tiekiamos tinkamesnio stiprumo tabletės.

Inkstų funkcijos sutrikimas
Tokiems ligoniams reikia ilginti pertrauką tarp Berlipril 10 mg tablečių gėrimo ir (arba) mažinti dozę.
Gydytojas nustatys Jums tinkamą dozę.
Esant vidutinio sunkumo inkstų veiklos sutrikimui patariama vartoti 5-10 mg enalaprilio maleato dozę kartą per parą.
Esant sunkiam inkstų funkcijos sutrikimui patariama vartoti 2,5 mg enalaprilio maleato dozę kartą per parą.
Dializuojamiems pacientams dializės dieną patariama gerti 2,5 mg dozę kartą per parą. Tomis dienomis, kai dializė nedaroma, dozė priklauso nuo kraujospūdžio sumažėjimo.

Senyvi pacientai
Dozė priklauso nuo paciento inkstų funkcijos.

Vartojimas vaikams
Jei vaikas gali nuryti tabletę, dozė parenkama individualiai atsižvelgiant į ligonio būklę ir kraujospūdžio atsaką į gydymą.
Rekomenduojama pradinė dozė hipertenzija sergantiems vaikams, sveriantiems 20 - 50 kg, yra 2,5 mg enalaprilio maleato kartą per parą, sveriantiems daugiau kaip 50 kg - 5 mg enalaprilio maleato kartą per parą. Vėliau dozę gydytojas koreguos, atsižvelgdamas į vaiko poreikį. Negalima viršyti maksimalios 20 mg paros dozės vaikams, sveriantiems 20-50 kg, ir 40 mg paros dozės vaikams, sveriantiems 50 kg ar daugiau.

Berlipril 10 mg tabletėmis negalima gydyti naujagimių ir vaikų, kurie serga inkstų ligomis.

Vartojimo metodas

Gerkite Berlipril 10 mg tabletes nesukramtę ir užsigerdami pakankamu skysčio kiekiu (pvz., stikline vandens). Reikiama dozė dažniausiai išgeriama iš karto, ryte, bet, prireikus, ją galima gerti lygiomis dalimis per du kartus, ryte ir vakare.

Tablečių dalijimas į dvi dalis
Padėkite tabletę ant kieto paviršiaus vagele į viršų. Spausdami abiem smiliais perlaužkitę tabletę taip, kaip parodyta 1 ir 2 paveiksluose.



1 ir 2 paveikslai. Berlipril 10 mg tablečių dalijimas į dvi dalis

Vartojimo trukmė
Vartojimo trukmę nustato gydytojas. Gydymas Berlipril 10 mg tabletėmis dažniausiai yra ilgalaikis.
Jei Jums atrodo, kad Berlipril 10 mg tabletės veikia pernelyg stipriai ar silpnai, pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.

Ką daryti pavartojus per didelę Berlipril dozę?
Jei išgėrėte apsirikę per daug tablečių, arba vaikas atsitiktinai nurijo keletą tablečių, nedelsdami kreipkitės į savo arba skubios medicinos pagalbos gydytoją. Įvertinęs apsinuodijimo sunkumą, jis paskirs reikiamą gydymą.

Priklausomai nuo perdozavimo sunkumo, galimi šie simptomai: didelis kraujospūdžio kritimas, kraujotakos šokas, pulso suretėjimas arba padažnėjimas, pernelyg greitas juntamas širdies plakimas, inkstų nepakankamumas, pagreitėjęs alsavimas, galvos svaigimas, nerimas, kosulys. Įtarę perdozavimą, skubiai kreipkitės pagalbos į gydytoją.

Pamiršus pavartoti Berlipril
Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą tabletę, toliau vartokite Berlipril nustatyta tvarka.

Nustojus vartoti Berlipril
Negalima baigti ar nutraukti Berlipril vartojimo nepasitarus su gydytoju.
Padidėjusio kraujospūdžio liga sergantiems pacientams gali vėl padidėti kraujospūdis, sergantiesiems širdies nepakankamumui < atsinaujinti šios ligos simptomai.

Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.


4. Galimas šalutinis poveikis

Šis vaistas, kaip ir visi kiti vaistai, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.
Šalutinio poveikio požymiai, kurie būdingi Berlipril ir kitiems AKF inhibitoriams, aprašyti žemiau.

Svarbus šalutinis poveikis arba simptomai, į kuriuos Jūs privalote atkreipti dėmesį, ir priemonės jiems atsiradus

Jei atsirado sunkių odos reakcijų, turite tuoj pat kreiptis į gydytoją, ir, prireikus, nedelsdami nustoti vartoti Berlipril.

Jei atsirado audinių patinimas (angioneurozinė edema), apimantis gerklas, balso stygas ir (arba) liežuvį, Jus tuoj pat turi pradėti skubiomis priemonėmis gydyti gydytojas.

Jei pasireiškė gelta arba gerokai padidėjo kepenų funkcijos tyrimų duomenys, vaisto vartojimą Jūs turite nutraukti ir pranešti gydytojui, kuris Jus stebės.

Jei karščiuojate, sutino limfmazgiai ir (arba) prasidėjo gerklės uždegimas, informuokite gydytoją, kad jis galėtų atlikti Jūsų kraujo tyrimą.

Jei pastebėjote minėtą šalutinį poveikį, nedelsdami pasakykite gydytojui. Jis įvertins jo sunkumą ir, jei reikia, imsis kitokių reikiamų priemonių.

Kitas šalutinis poveikis

Labai dažnas (pasitaiko dažniau kaip 1 iš 10 pacientų).
Neryškus matymas.
Svaigulys.
Kosulys.
Pykinimas.
Silpnumo pojūtis.

Dažnas (gali pasitaikyti rečiau kaip 1 iš 10 pacientų).
Galvos skausmas, depresija.
Pernelyg stiprus kraujospūdžio sumažėjimas, taip pat keičiant kūno padėtį, t. y. atsistojant iš gulimos padėties (ortostatinė hipotenzija), trumpalaikis sąmonės pritemimas (sinkopė), krūtinės skausmas, sutrikęs širdies ritmas, spaudimo pojūtis krūtinėje (krūtinės angina), padažnėjęs pulsas (tachikardija).
Dusulys (dispnėja).
Viduriavimas, pilvo skausmas, skonio pakitimas.
Nuovargis.
Kalio, kreatinino kiekio kraujo plazmoje padidėjimas.
Išbėrimas, jautrumo padidėjimas arba audinių patinimas (angioneurozinė edema): veido, galūnių, lūpų, liežuvio, tikrojo balso aparato ir (arba) gerklų.

Nedažnas (gali pasitaikyti rečiau kaip 1 iš 100 pacientų).
Eritrocitų stoka dėl padidėjusio eritrocitų irimo (hemolizinė anemija) ar kraujo gamybos sutrikimų kaulų čiulpuose (aplazinė anemija).
Sumažėjęs cukraus kiekis kraujyje (hipoglikemija).
Sumišimas, mieguistumas, nemiga, nervingumas, nenormalūs pojūčiai odoje (pvz., dilgčiojimas, badymas), galvos sukimasis (vertigo).
Pernelyg stiprus kraujospūdžio sumažėjimas, taip pat keičiant kūno padėtį, t. y. atsistojant iš gulimos padėties (ortostatinė hipotenzija), pernelyg greitas juntamas širdies plakimas, miokardo infarktas arba smegenų insultas, galimai antriniai dėl stipraus kraujospūdžio sumažėjimo rizikos grupių asmenims (pacientams, kurių širdies ar (ir ) smegenų kraujotaka sutrikusi).
Gleivių tekėjimas iš nosies, gerklės skausmas, užkimimas, bronchų spazmai arba astma.
Žarnų nepraeinamumas, kasos uždegimas, vėmimas, sutrikęs virškinimas, vidurių užkietėjimas, apetito praradimas, skrandžio sudirginimas, burnos džiūvimas, skrandžio opa (pepsinė opa).
Padidėjęs prakaitavimas, niežulys, dilgėlinė, nuplikimas.
Inkstų funkcijos sutrikimas, inkstų nepakankamumas, padidėjęs baltymo kiekis šlapime (proteinurija).
Impotencija.
Mėšlungis, veido paraudimas, spengimas ausyse, negalavimas, karščiavimas.
Šlapalo (urėjos) koncentracijos kraujyje padidėjimas, natrio koncentracijos serume sumažėjimas.

Retas (gali pasitaikyti rečiau kaip 1 iš 1000 pacientų).
Sumažėjęs tam tikrų kraujo ląstelių skaičius (neutropenija, trombocitopenija, pancitopenija) arba net labai didelis kai kurių baltųjų kraujo ląstelių skaičiaus sumažėjimas su polinkiu į infekciją ir sunkius bendruosius simptomus (agranulocitozė), kai kurių laboratorinių parametrų (hemoglobino, hematokrito) kiekio sumažėjimas, kaulų čiulpų slopinimas, limfmazgių patinimas, autoimuninės ligos.
Sapnų pokytis, miego sutrikimas.
Galūnių kraujotakos sutrikimas, kurį sukelia kraujagyslių spazmai (Raynaud´s sindromas).
Plaučių pokyčiai (infiltratai), sloga, alerginis plaučių uždegimas (alerginis alveolitas arba eozinofilinė pneumonija).
Burnos gleivinės uždegimas ir kartu išopėjimas (stomatitas arba opelės), liežuvio uždegimas (glositas).
Kepenų nepakankamumas, kepenų uždegimas (hepatitas - hepatoceliulinis arba cholestazinis, įskaitant kepenų nekrozę), gelta.
Sunkios odos reakcijos (daugiaformė eritema, Stivenso-Džonsono sindromas, eksfoliacinis dermatitas, toksinė epidermio nekrolizė, pūslinė, eritrodermija).
Krūtų padidėjimas vyrams (ginekomastija).
Sumažėjęs šlapimo kiekis (oligurija).
Kepenų fermentų, bilirubino kiekio kraujo serume padidėjimas.

Labai reti (gali pasitaikyti rečiau kaip 1 iš 10000 pacientų).
Žarnų audinių patinimas (žarnų angioneurozinė edema).

Dažnis nežinomas (negali būti įvertintas pagal turimus duomenis).
Neadekvačios antidiurezinio hormono sekrecijos (NADHS) sindromas, dėl kurio kraujyje yra sumažėjęs natrio kiekis (simptomai gali būti nuovargis, galvos skausmas, pykinimas, vėmimas).

Buvo pranešimų apie kelių arba visų šių simptomų: karščiavimo, serozinių gleivinių uždegimo (serozito), kraujagyslių uždegimo (angito), raumenų skausmo arba raumenų uždegimo (mialgijos arba miozito), sąnarių skausmo arba uždegimo (artralgijos arba artrito), laboratorinių tyrimų duomenų pokyčių (teigiamo antinuklearinių antikūnų testo, eritrocitų nusėdimo pagreitėjimo, eozinofilijos ir leukocitozės), komplekso pasireiškimą. Gali atsirasti odos išbėrimas arba kitokių jos pokyčių, padidėti jautrumas šviesai.


Jeigu pasireiškė sunkus šalutinis poveikis arba pastebėjote šiame lapelyje nenurodytą šalutinį poveikį, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.


5. Kaip laikyti Berlipril

Šį vaistą laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.
Laikyti ne aukštesnėje kaip 25°C temperatūroje.
Laikyti gamintojo pakuotėje, kad preparatas būtų apsaugotas nuo drėgmės.


Ant dėžutės ir lizdinės plokštelės po „Tinka iki/EXP" pasibaigus,
Šio vaisto vartoti negalima. Vaistas tinka vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.
Vaistų negalima išmesti į kanalizaciją su buitinėmis atliekomis. Kaip išmestinereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.


6. KITA INFORMACIJA

Berlipril sudėtis

- Veiklioji medžiaga yra enalaprilio maleatas, Kiekvienoje tabletėje yra 10 mg enalaprilio maleato
- Pagalbinės medžiagos yra želatina, laktozė monohidratas, magnio stearatas, lengvasis magnio karbonatas, koloidinis bevandenis silicio dioksidas, karboksimetilkrakmolo A natrio druska, rudasis geležies oksidas ( E 172).

Berlipril išvaizda ir kiekis pakuotėje

Šviesiai rudos šiek tiek abipus išgaubtos su užapvalintais kampais ir vagele skirta tabletei perlaužti vienoje pusėje. Tabletę galima padalyti į dvi lygias dozes

Pakuotėje yra 30, 50 arba 100 tablečių.

Gali būti tiekiamos ne visų dydžių pakuotės.


Rinkodaros teisės turėtojas
BERLIN-CHEMIE AG (MENARINI GROUP)
Glienicker Weg 125
12489 Berlin, Vokietija

Gamintojas
BERLIN-CHEMIE AG
Glienicker Weg 125
12489 Berlin
Vokietija

arba

Menarini-Von Heyden GmbH
Leipziger Strasse 7-13
01097 Dresden
Vokietija

Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį rinkodaros teisės turėtojo atstovą.

UAB "BERLIN CHEMIE MENARINI BALTIC"
J.Jasinskio g. 16a, Vilnius 01112
Tel. +370 5 2691947



Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas 2012-12-27


Naujausia pakuotės lapelio redakcija pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos (VVKT) interneto svetainėje http://www.vvkt.lt/

Visada vartokite šį vaistą tiksliai, kaip nurodė gydytojas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Berlipril 10 mg tabletes svarbu vartoti tiek laiko, kiek gydytojo nurodyta. Gydytojas parinks Jums pradinę vaisto dozę įvertinęs sveikatos būklę ir ligos sunkumą, ir ją palaipsniui keis atsižvelgdamas į sukeliamą poveikį kraujospūdžiui.

Dozavimas
Jei gydytojas nenurodė kitaip, įprasta dozė nurodyta toliau.

Padidėjusio kraujospūdžio liga
Pradinė dozė
Pradinė dozė yra viena Berlipril 5 mg tabletė (tai atitinka 5 mg enalaprilio maleato) kartą per parą, didžiausia paros dozė - 20 mg enalaprilio maleato. Tiksli dozė priklausys nuo ligos sunkumą ir Jūsų būklės.

Lengva hipertenzija
Rekomenduojama pradėti vartoti po vieną Berlipril 5 mg tabletę (tai atitinka 5 mg enalaprilio maleato) arba vieną Berlipril 10 mg tabletę (tai atitinka 10 mg enalaprilio maleato) kartą per parą.

Pacientai, kuriems stipriai suaktyvėjusi kraujospūdžio reguliavimo sistema, pvz., dėl hipertenzijos pasireiškusios dėl inkstų ligos, druskos ir (arba) skysčių stokos, nekompensuoto širdies nepakankamumo ar sunkios hipertenzijos:
Patariama pradėti vartoti vieną Berlipril 5 mg tabletę (tai atitinka 5 mg enalaprilio maleato) arba mažesnę dozę kartą per parą. Vartojimo pradžioje gali labai sumažėti kraujospūdis, todėl reikalinga atidi gydytojo priežiūra.

Pacientai, kurie iki gydymo šiuo vaistu vartojo didelę šlapimo išsiskyrimą skatinančių vaistų (diuretikų) dozę:
Pradžioje patariama vartoti vieną Berlipril 5 mg tabletę (tai atitinka 5 mg enalaprilio maleato) arba mažesnę dozę kartą per parą.
Pradėjus vartoti Berlipril, dėl anksčiau vartotų šlapimo išsiskyrimą skatinančių vaistų sukelto skysčio trūkumo kyla kraujospūdžio kritimo rizika. Jei įmanoma, šlapimo išsiskyrimą skatinančius vaistus reikia nustoti vartoti 2-3 dienas prieš pradedant vartoti Berlipril 10 mg tabletes. Reikia tirti kalio kiekį kraujo serume ir inkstų funkciją.

Palaikomoji dozė
Normali palaikomoji paros dozė yra 20 mg enalaprilio maleato per parą. Negalima viršyti 40 mg enalaprilio maleato didžiausios paros dozės.
Jei reikalingos didesnės dozės, tiekiamos tinkamesnio stiprumo tabletės.

Širdies nepakankamumas (simptominis širdies nepakankamumas) arba kairiojo širdies sklivelio disfunkcija (besimptominė kairiojo skilvelio disfunkcija)

Pradinė dozė
Dažniausiai enalaprilio maleatas širdies nepakankamumui gydyti vartojamas kartu su šlapimo išsiskyrimą skatinančiais vaistais ir rusmenės preparatais arba beta adrenoblokatoriais.
Pradinė dozė yra 2,5 mg enalaprilio maleato per parą.
Gydymo pradžioje Jus labai atidžiai turi stebėti gydytojas, kad būtų nustatytas pradinis vaisto poveikis kraujospūdžiui.

Palaikomoji dozė
Pacientams, kurie serga širdies nepakankamumu, pradėjus vartoti enalaprilio maleatą gali staiga sumažėti kraujospūdis. Šiam poveikiui praėjus dozę reikia palaipsniui per 2-4 savaites padidinti iki palaikomosios 20 mg enalaprilio maleato paros dozės. Paros dozę galima gerti iš karto arba lygiomis dalimis per 2 kartus, priklausomai nuo to, kaip pacientas medikamentą toleruoja.
Negalima viršyti 40 mg enalaprilio maleato didžiausios paros dozės, kurią reikia gerti lygiomis dalimis per 2 kartus.
Jei reikalingos didesnės dozės, tiekiamos tinkamesnio stiprumo tabletės.

Inkstų funkcijos sutrikimas
Tokiems ligoniams reikia ilginti pertrauką tarp Berlipril 10 mg tablečių gėrimo ir (arba) mažinti dozę.
Gydytojas nustatys Jums tinkamą dozę.
Esant vidutinio sunkumo inkstų veiklos sutrikimui patariama vartoti 5-10 mg enalaprilio maleato dozę kartą per parą.
Esant sunkiam inkstų funkcijos sutrikimui patariama vartoti 2,5 mg enalaprilio maleato dozę kartą per parą.
Dializuojamiems pacientams dializės dieną patariama gerti 2,5 mg dozę kartą per parą. Tomis dienomis, kai dializė nedaroma, dozė priklauso nuo kraujospūdžio sumažėjimo.

Senyvi pacientai
Dozė priklauso nuo paciento inkstų funkcijos.

Vartojimas vaikams
Jei vaikas gali nuryti tabletę, dozė parenkama individualiai atsižvelgiant į ligonio būklę ir kraujospūdžio atsaką į gydymą.
Rekomenduojama pradinė dozė hipertenzija sergantiems vaikams, sveriantiems 20 - 50 kg, yra 2,5 mg enalaprilio maleato kartą per parą, sveriantiems daugiau kaip 50 kg - 5 mg enalaprilio maleato kartą per parą. Vėliau dozę gydytojas koreguos, atsižvelgdamas į vaiko poreikį. Negalima viršyti maksimalios 20 mg paros dozės vaikams, sveriantiems 20-50 kg, ir 40 mg paros dozės vaikams, sveriantiems 50 kg ar daugiau.

Berlipril 10 mg tabletėmis negalima gydyti naujagimių ir vaikų, kurie serga inkstų ligomis.

Vartojimo metodas

Gerkite Berlipril 10 mg tabletes nesukramtę ir užsigerdami pakankamu skysčio kiekiu (pvz., stikline vandens). Reikiama dozė dažniausiai išgeriama iš karto, ryte, bet, prireikus, ją galima gerti lygiomis dalimis per du kartus, ryte ir vakare.

Tablečių dalijimas į dvi dalis
Padėkite tabletę ant kieto paviršiaus vagele į viršų. Spausdami abiem smiliais perlaužkitę tabletę taip, kaip parodyta 1 ir 2 paveiksluose.



1 ir 2 paveikslai. Berlipril 10 mg tablečių dalijimas į dvi dalis

Vartojimo trukmė
Vartojimo trukmę nustato gydytojas. Gydymas Berlipril 10 mg tabletėmis dažniausiai yra ilgalaikis.
Jei Jums atrodo, kad Berlipril 10 mg tabletės veikia pernelyg stipriai ar silpnai, pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.

Ką daryti pavartojus per didelę Berlipril dozę?
Jei išgėrėte apsirikę per daug tablečių, arba vaikas atsitiktinai nurijo keletą tablečių, nedelsdami kreipkitės į savo arba skubios medicinos pagalbos gydytoją. Įvertinęs apsinuodijimo sunkumą, jis paskirs reikiamą gydymą.

Priklausomai nuo perdozavimo sunkumo, galimi šie simptomai: didelis kraujospūdžio kritimas, kraujotakos šokas, pulso suretėjimas arba padažnėjimas, pernelyg greitas juntamas širdies plakimas, inkstų nepakankamumas, pagreitėjęs alsavimas, galvos svaigimas, nerimas, kosulys. Įtarę perdozavimą, skubiai kreipkitės pagalbos į gydytoją.

Pamiršus pavartoti Berlipril
Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą tabletę, toliau vartokite Berlipril nustatyta tvarka.

Nustojus vartoti Berlipril
Negalima baigti ar nutraukti Berlipril vartojimo nepasitarus su gydytoju.
Padidėjusio kraujospūdžio liga sergantiems pacientams gali vėl padidėti kraujospūdis, sergantiesiems širdies nepakankamumui - atsinaujinti šios ligos simptomai.

Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

Jus taip pat gali dominti

Patarimai ir straipsniai
Sužinok naujienas pirmas