Nemokama linija 8 800 50005

0

0,00 €

Prekių krepšelis tuščias

Lopedium, 2mg, kietosios kapsulės, N30

Veikliosios medžiagos: Loperamidas Veikliosios medžiagos stiprumas: 2mg
Receptinis vaistinis preparatas
Prekės kodas: 043770
Simptominiam viduriavimo gydymui tokiu atveju, jei neįmanoma pašalinti šią ligą sukėlusių priežasčių.

Nuotolinė prekyba receptiniais vaistiniais preparatais negalima. Vaistą galite įsigyti tik vaistinėje, pateikus receptą. Norėdami užsisakyti skambinkite nemokamos linijos telefonu 8 800 50005 ir įsigykite artimiausioje EUROVAISTINĖJE.

Vaistinių, kuriose šiuo metu prekė yra, paieška

receptiniai_preke
Receptinis vaistinis preparatas

Simptominiam viduriavimo gydymui tokiu atveju, jei neįmanoma pašalinti šią ligą sukėlusių priežasčių.

Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti vaistą.
- Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
- Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
- Šis vaistas skirtas Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos simptomai yra tokie patys kaip Jūsų).
- Jeigu pasireiškė sunkus šalutinis poveikis arba pastebėjote šiame lapelyje nenurodytą šalutinį poveikį, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

Lapelio turinys
1. Kas yra Lopedium ir kam jis vartojamas
2. Kas žinotina prieš vartojant Lopedium
3. Kaip vartoti Lopedium
4. Galimas šalutinis poveikis
5. Kaip laikyti Lopedium
6. Kita informacija


1. KAS YRA LOPEDIUM IR KAM JIS VARTOJAMAS

Lopedium 2 mg kietosios kapsulės yra vaistas nuo viduriavimo. Jis slopina stumiamuosius žarnų judesius bei retina išsituštinimus, todėl išmatos tampa kietesnės.
Lopedium 2 mg kietosios kapsulės vartojamos simptominiam viduriavimo gydymui tokiu atveju, jei neįmanoma pašalinti šią ligą sukėlusių priežasčių.
Vaisto ilgai vartoti galima tik tokiu atveju, jei ligos eigą stebi gydytojas.


2. KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT LOPEDIUM

Lopedium vartoti negalima, jeigu:
- yra alergija (padidėjęs jautrumas) loperamido hidrochloridui arba bet kuriai pagalbinei Lopedium kapsulių medžiagai;
- yra būklė (pvz., išpūstas pilvas, vidurių užkietėjimas, žarnų nepraeinamumas), kurios metu reikia vengti žarnų veiklos sulėtėjimo.
- pacientas jaunesnis negu 6 metų.
- pasireiškia viduriavimas, kurio metu padidėja temperatūra bei išmatose atsiranda kraujo;
- paūmėja opinis kolitas (opinis storųjų žarnų uždegimas);
- antibiotikų vartojimo metu arba po jo atsiranda viduriavimas (pasireiškia su antibiotikų poveikiu susijęs pseudomembraninis kolitas).

Specialių atsargumo priemonių reikia:
Nors Lopedium stabdo viduriavimą, tačiau jo priežasties vaistas nepašalina, todėl, jei įmanoma, ją reikia šalinti kitu būdu.

Dėl viduriavimo organizme gali labai sumažėti skysčių bei druskų, todėl būtina pasirūpinti minėtų medžiagų kiekio sunorminimu. Tai labai svarbu gydant vaikus.

Jeigu viduriavimas ūminis, Lopedium terapinis poveikis paprastai pasireiškia per 48 valandas. Jeigu per šį laikotarpį vaistas viduriavimo nesustabdo, jo vartojimą reikia nutraukti ir kreiptis į gydytoją.

Jeigu Jūs sergate AIDS ir vartojate Lopedium nuo viduriavimo - pajutus pilvo išsipūtimą reikia iš karto nutraukti Lopedium vartojimą ir kreiptis į gydytoją.

Ligoniams, sergantiems kepenų ligomis, prieš vartojant Lopedium reikia kreiptis į gydytoją, kadangi gydymo metu gali būti reikalinga jo priežiūra.

Kitų vaistų vartojimas
Jeigu vartojate arba neseniai vartojote kitų vaistų, įskaitant įsigytus be recepto, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.
Tikėtina, kad panašių farmakologinių savybių vaistai gali stiprinti loperamido poveikį ir kad vaistai, kurie greitina perėjimą virškinimo traktu, jo poveikį gali silpninti.

Nėštumas ir žindymo laikotarpis
Prieš vartojant bet kokį vaistą, būtina pasitarti su gydytoju arba vaistininku.
Kadangi nėra vaisto vartojimo nėštumo laikotarpiu patirties ir veiklioji Lopedium medžiaga išsiskiria su žindyvės pienu, Lopedium kietųjų kapsulių vartoti nėščioms moterims ir žindyvėms nerekomenduojama.

Vairavimas ir mechanizmų valdymas
Esant viduriavimu ir vartojant Lopedium gali atsirasti nuovargis, svaigulys arba mieguistumas, todėl pacientai turėtų būti atsargūs vairuodami ir valdydami mechanizmus.

Svarbi informacija apie kai kurias pagalbines Lopedium medžiagas
Lopedium kietųjų kapsulių sudėtyje yra laktozės. Jeigu gydytojas yra sakęs, kad Jūs netoleruojate kai kurių cukraus rūšių, prieš vartojant šio vaisto reikia pasikonsultuoti su gydytoju.


3. KAIP VARTOTI LOPEDIUM

Suaugę žmonės ir vyresni negu 12 metų paaugliai
Jei pasireiškė ūminis viduriavimas, iš pradžių reikia gerti 4 mg loperamido hidrochlorido (atitinka dvi Lopedium kietąsias kapsules), vėliau, t. y. po kiekvieno išsituštinimo beformėmis išmatomis, reikia gerti po 2 mg loperamido hidrochlorido (atitinka vieną Lopedium kietąją kapsulę).
Didžiausia loperamido hidrochlorido paros dozės yra 16 mg (atitinka 8 Lopedium kietąsias kapsules). Jos viršyti negalima. Jei požymiai per 2 paras pradėjus gydymą nepraeina, kreipkitės į gydytoją dėl viduriavimo priežasties.
Lėtinio viduriavimo atveju paros dozė yra 4 mg loperamido hidrochlorido (atitinka dvi Lopedium kietąsias kapsules). Vaistą suaugusiems galima vartoti iki 10 dienų.

6 - 12 metų vaikai
Jei pasireiškė ūminis viduriavimas, iš pradžių ir vėliau, t. y. po kiekvieno išsituštinimo beformėmis išmatomis, reikia gerti po 2 mg loperamido hidrochlorido (atitinka vieną Lopedium kietąją kapsulę).
Vaikams didžiausia paros dozė nustatoma pagal kūno svorį (3 kapsulės/20 kg), tačiau neturėtų viršyti maksimalios 16 mg dozės (atitinka 8 Lopedium kietąsias kapsules). Jei požymiai per 2 paras pradėjus gydymą nepraeina, kreipkitės į gydytoją dėl viduriavimo priežasties.
Lėtinio viduriavimo atveju paros dozė yra 2 mg loperamido hidrochlorido (atitinka vieną Lopedium kietąją kapsulę). Vaistą galima vartoti iki 5 dienų.

Jaunesniems nei 6 metų vaikams Lopedium kietųjų kapsulių vartoti negalima.

Vartojimo metodas ir trukmė
Lopedium kietąsias kapsules reikia nuryti nekramtytas, užsigeriant šiek tiek skysčio.

Pavartojus per didelę Lopedium dozę
Lopedium perdozavimo simptomai yra vidurių užkietėjimas, žarnų praeinamumo sutrikimas bei centrinės nervų sistemos apnuodijimo simptomai (neurotoksinis poveikis): mėšlungis, indiferentiškumas (apatija), mieguistumas, nevalingų raumenų judesių padažnėjimas (choreoatetozė), judesių koordinacijos sutrikimas (ataksija), kvėpavimo susilpnėjimas (kvėpavimo slopinimas).
Jei atsiranda perdozavimo simptomų, bet kokiu atveju būtina gydytojo konsultacija. Vaikams didelių vaisto dozių poveikis yra stipresnis negu suaugusiems žmonėms.
Galima pamėginti kaip priešnuodį opioidinių receptorių antagonistą naloksoną. Tokiu atveju gydymą turi prižiūrėti gydytojas.
Pastaba gydytojui
Kadangi loperamido poveikis yra ilgesnis negu naloksono, tai pastarojo preparato gali reikėti suleisti pakartotinai. Pacientą būtina atidžiai stebėti mažiausiai 48 val., kad būtų galima pastebėti perdozavimo simptomų pasireiškimą ar pasikartojimą.

Pamiršus pavartoti Lopedium
Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą dozę. Vaisto reikia vartoti toliau taip, kaip paskirta.

Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.


4. GALIMAS ŠALUTINIS POVEIKIS

Lopedium , kaip ir visi kiti vaistai, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.

Šalutinio poveikio atvejų dažnis apibūdinamas taip:
Labai dažni Daugiau negu 1 atvejis iš 10 gydytų pacientų
Dažni Daugiau kaip 1 atvejis iš 100 gydytų pacientų
Nedažni Daugiau kaip 1 atvejis iš 1000 gydytų pacientų
Reti Daugiau kaip 1 atvejis iš 10000 gydytų pacientų
Labai reti 1 arba mažiau negu 1 atvejis iš 10000 gydytų pacientų, tarp jų pavieniai atvejai

Loperamido hidrochlorido, taikomo ūmaus viduriavimo gydymui, klinikinių tyrimų metu dažniausiai (t. y. > 1% atvejų) buvo pranešta apie šias nepageidaujmas vaisto reakcijas (NRV): vidurių užkietėjimą (2,7%), dujų susikaupimą žarnyne (1,7%), galvos skausmą (1,2%) ir pykinimą (1,1%). Lėtinio viduriavimo klinikinių tyrimų metu dažniausiai (t. y. > 1% atvejų) buvo pranešta apie šias NRV: dujų susikaupimą žarnyne (2,8%), vidurių užkietėjimą (2,2%), pykinimą (1,2%) ir svaigulį (1,2%).

1 lentelėje paeiktos NRV, apie kurias pranešta vartojant loperamido (ūmaus viduriavimo ar lėtinio viduriavimo ir abiejų) klinikinių tyrimų metu ar vaistiniam preparatui patekus į rinką.

1 lentelė: Nepageidaujamos reakcijos į vaistą

Indikacijos - Ūminis viduriavimas (N=2755)
Organų sistemų klasės; Šalutinio poveikio dažnis

Nervų sistemos sutrikimai:
Galvos skausmas - Dažni
Svaigulys - Nedažni

Virškinimo trakto sutrikimai:
Vidurių užkietėjimas, pykinimas, dujų susikaupimas virškinimo trakte - Dažni
Pilvo skausmas, nemalonus pojūtis pilve, burnos džiūvimas - Nedažni
Skausmas viršutinėje pilvo dalyje, vėmimas - Nedažni
Pilvo išpūtimas - Reti

Odos ir poodinio audinio sutrikimai:
Išbėrimas - Nedažni


Indikacijos - Lėtinis viduriavimas(N=321)
Organų sistemų klasės; Šalutinio poveikio dažnis

Nervų sistemos sutrikimai:
Galvos skausmas - Nedažni
Svaigulys - Dažni

Virškinimo trakto sutrikimai:
Vidurių užkietėjimas, pykinimas, dujų susikaupimas virškinimo trakte - Dažni
Pilvo skausmas, nemalonus pojūtis pilve, burnos džiūvimas - Nedažni
Virškinimo sutrikimas - Nedažni


Indikacijos - Ūminis + Lėtinis viduriavimas bei nepageidaujamos reakcijos gautos preparatui esant rinkoje
Organų sistemų klasės; Šalutinio poveikio dažnis

Imuninės sistemos sutrikimai:
Padidėjusio jautrumo reakcijos a*, anafilaksinės reakcijos (įskaitant anafilaksinį šoką) a*, anafilaktoidinės reakcijos a* - Reti

Nervų sistemos sutrikimai:
Galvos skausmas - Dažni
Svaigulys - Dažni
Snaudulys a* - Nedažni
Sąmonės netekimas, stingulys a*, sąmonės pritemimas a*, hipertonija a* (padidėjęs kraujo spaudimas), koordinacijos sutrikimas a* - Reti

Akies sutrikimai:
Miozė a* (vyzdžio susitraukimas) - Reti

Virškinimo trakto sutrikimai:
Vidurių užkietėjimas, pykinimas, dujų susikaupimas virškinimo trakte - Dažni
Pilvo skausmas, nemalonus pojūtis pilve, burnos džiūvimas - Nedažni
Skausmas viršutinėje pilvo dalyje, vėmimas - Nedažni
Virškinimo sutrikimas - Nedažni
Žarnų nepraeinamumas a* (įskaitant paralyžinį žarnų nepraeinamumą ), megacolon a* (gaubtinės žarnos išsiplėtimas) (įskaitant toksinę megacolon b*), liežuvio skausmas a*,c* - Reti
Pilvo išpūtimas - Reti

Odos ir poodinio audinio sutrikimai:
Išbėrimas - Nedažni
Pūslinio tipo bėrimas a* (įskaitant Stivenso-Džonsono sindromą, toksinę epidermio nekrolizę ir daugiaformę eritemą), angioedema a* (staigus gilesnių odos sluoksnių, poodžio ir gleivinių paburkimas), dilgėlinė a, niežulys a* - Reti

Inkstų ir šlapimo takų sutrikimai:
Šlapimo susilaikymas - Reti

Bendri sutrikimai ir vartojimo vietos pažeidimai:
Nuovargis - Reti

a*: šio termino įtraukimas pagrįstas pranešimais, gautais po loperamido hidrochlorido patekimo į rinką. Kadangi nustatant buvusias patekimo į rinką NRV jos nebuvo išskirstytos pagal ūmaus ir lėto viduriavimo indikaciją ar pagal pasireiškimą suaugusiems žmonėms ir vaikams, jų dažnumas apskaičiuotas iš visų loperamido hidrochlorido klinikinių tyrimų, įskaitant < 12 metų vaikų tyrimus, jungtinių duomenų.
b*: žr. 4.4 skyrių „Specialūs įspėjimai ir atsargumo priemonės"
c*: buvo pranešta tik burnoje disperguojamoms tabletėms
Klinikiniam tyrimui, kuriame NRV dažnumas nepristatytas, apraiška nebuvo pastebėta ar NRV nevertinta pagal šią indikaciją.

Jeigu pasireiškė sunkus šalutinis poveikis arba pastebėjote šiame lapelyje nenurodytą šalutinį poveikį, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.


5. KAIP LAIKYTI LOPEDIUM

Laikyti vaikams nepasiekiamoje ir nepastebimoje vietoje.
Šiam vaistiniam preparatui specialių laikymo sąlygų nereikia.
Ant pakuotės nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, Lopedium vartoti negalima.
Vaistų negalima išpilti į kanalizaciją arba išmesti su buitinėmis atliekomis. Kaip tvarkyti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.


6. KITA INFORMACIJA

Lopedium sudėtis
- Veiklioji medžiaga yra loperamido hidrochloridas. Vienoje kapsulėje yra 2 mg loperamido hidrochlorido
- Pagalbinės medžiagos yra želatina, laktozės monohidratas, magnio stearatas, kukurūzų krakmolas, talkas, pigmentai: juodasis geležies oksidas (E 172), geltonasis geležies oksidas (E 172), Patent mėlynasis V (E 131), titano dioksidas (E 171).

Lopedium išvaizda ir kiekis pakuotėje
Tamsiai pilkai žalios spalvos kietoji kapsulė užpildyta homogeniniais baltais ar beveik baltais milteliais.
Pakuotė, kurioje yra 30 kietųjų kapsulių.

Rinkodaros teisės turėtojas
Sandoz d.d.
Verovškova 57
1000 Ljubljana
Slovėnija

Gamintojai
Salutas Pharma GmbH
Otto-von-Guericke-Allee 1, D-39179 Barleben
Vokietija

ir

LEK S.A.
Ul.Domaniewska 50 C
02-672 Warszawa
Lenkija

Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį rinkodaros teisės turėtojo atstovą.

Sandoz Pharmaceuticals d.d. filialas
Šeimyniškių 3A,
Vilnius LT09312, Lietuva
Telefonas 8~5 26 36 037
Faksas 8~5 26 36 037

Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą patvirtintas 2011-10-28

Naujausia pakuotės lapelio redakcija pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos (VVKT) interneto svetainėje http://www.vvkt.lt/
Suaugę žmonės ir vyresni negu 12 metų paaugliai
Jei pasireiškė ūminis viduriavimas, iš pradžių reikia gerti 4 mg loperamido hidrochlorido (atitinka dvi Lopedium kietąsias kapsules), vėliau, t. y. po kiekvieno išsituštinimo beformėmis išmatomis, reikia gerti po 2 mg loperamido hidrochlorido (atitinka vieną Lopedium kietąją kapsulę).
Didžiausia loperamido hidrochlorido paros dozės yra 16 mg (atitinka 8 Lopedium kietąsias kapsules). Jos viršyti negalima. Jei požymiai per 2 paras pradėjus gydymą nepraeina, kreipkitės į gydytoją dėl viduriavimo priežasties.
Lėtinio viduriavimo atveju paros dozė yra 4 mg loperamido hidrochlorido (atitinka dvi Lopedium kietąsias kapsules). Vaistą suaugusiems galima vartoti iki 10 dienų.

6 - 12 metų vaikai
Jei pasireiškė ūminis viduriavimas, iš pradžių ir vėliau, t. y. po kiekvieno išsituštinimo beformėmis išmatomis, reikia gerti po 2 mg loperamido hidrochlorido (atitinka vieną Lopedium kietąją kapsulę).
Vaikams didžiausia paros dozė nustatoma pagal kūno svorį (3 kapsulės/20 kg), tačiau neturėtų viršyti maksimalios 16 mg dozės (atitinka 8 Lopedium kietąsias kapsules). Jei požymiai per 2 paras pradėjus gydymą nepraeina, kreipkitės į gydytoją dėl viduriavimo priežasties.
Lėtinio viduriavimo atveju paros dozė yra 2 mg loperamido hidrochlorido (atitinka vieną Lopedium kietąją kapsulę). Vaistą galima vartoti iki 5 dienų.

Jaunesniems nei 6 metų vaikams Lopedium kietųjų kapsulių vartoti negalima.

Vartojimo metodas ir trukmė
Lopedium kietąsias kapsules reikia nuryti nekramtytas, užsigeriant šiek tiek skysčio.

Pavartojus per didelę Lopedium dozę
Lopedium perdozavimo simptomai yra vidurių užkietėjimas, žarnų praeinamumo sutrikimas bei centrinės nervų sistemos apnuodijimo simptomai (neurotoksinis poveikis): mėšlungis, indiferentiškumas (apatija), mieguistumas, nevalingų raumenų judesių padažnėjimas (choreoatetozė), judesių koordinacijos sutrikimas (ataksija), kvėpavimo susilpnėjimas (kvėpavimo slopinimas).
Jei atsiranda perdozavimo simptomų, bet kokiu atveju būtina gydytojo konsultacija. Vaikams didelių vaisto dozių poveikis yra stipresnis negu suaugusiems žmonėms.
Galima pamėginti kaip priešnuodį opioidinių receptorių antagonistą naloksoną. Tokiu atveju gydymą turi prižiūrėti gydytojas.
Pastaba gydytojui
Kadangi loperamido poveikis yra ilgesnis negu naloksono, tai pastarojo preparato gali reikėti suleisti pakartotinai. Pacientą būtina atidžiai stebėti mažiausiai 48 val., kad būtų galima pastebėti perdozavimo simptomų pasireiškimą ar pasikartojimą.

Pamiršus pavartoti Lopedium
Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą dozę. Vaisto reikia vartoti toliau taip, kaip paskirta.

Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

Jus taip pat gali dominti

Patarimai ir straipsniai
Sužinok naujienas pirmas