Nemokama linija 8 800 50005

0

0,00 €

Prekių krepšelis tuščias

METEX, 50mg/ml, 0,4 ml, injekcinis tirpalas, N1

Veikliosios medžiagos: Metotreksatas Veikliosios medžiagos stiprumas: 50mg/ml
Receptinis vaistinis preparatas
Prekės kodas: 204633
Vartojamas šių ligų gydymui: aktyvaus suaugusių pacientų reumatoidinio artrito; sunkaus, aktyvaus jaunatvinio (juvenilinio) idiopatinio poliartrito, kai atsakas į nesteroidinius vaistus nuo uždegimo (NVNU) buvo nepakankamas; sunkios, nepasiduodančios gydymui, negalią sukeliančios psoriazės (žvynelinės), kuri nepakankamai reaguoja į kitus gydymo būdus, pvz., fototerapiją, PUVA ir retinoidus, taip pat sunkaus suaugusių pacientų psoriazinio artrito; lengvos arba vidutinio sunkumo Krono (Crohn) ligos suaugusiems pacientams, kai negalima gydyti kitais vaistais.

Nuotolinė prekyba receptiniais vaistiniais preparatais negalima. Vaistą galite įsigyti tik vaistinėje, pateikus receptą. Norėdami užsisakyti skambinkite nemokamos linijos telefonu 8 800 50005 ir įsigykite artimiausioje EUROVAISTINĖJE.

Vaistinių, kuriose šiuo metu prekė yra, paieška

receptiniai_preke

Kartu perkamos prekės

Receptinis vaistinis preparatas

Vartojamas šių ligų gydymui: aktyvaus suaugusių pacientų reumatoidinio artrito; sunkaus, aktyvaus jaunatvinio (juvenilinio) idiopatinio poliartrito, kai atsakas į nesteroidinius vaistus nuo uždegimo (NVNU) buvo nepakankamas; sunkios, nepasiduodančios gydymui, negalią sukeliančios psoriazės (žvynelinės), kuri nepakankamai reaguoja į kitus gydymo būdus, pvz., fototerapiją, PUVA ir retinoidus, taip pat sunkaus suaugusių pacientų psoriazinio artrito; lengvos arba vidutinio sunkumo Krono (Crohn) ligos suaugusiems pacientams, kai negalima gydyti kitais vaistais.

Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti vaistą, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija.
• Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
• Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
• Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų).
• Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.

Apie ką rašoma šiame lapelyje?
1. Kas yra Metex ir kam jis vartojamas
2. Kas žinotina prieš vartojant Metex
3. Kaip vartoti Metex
4. Galimas šalutinis poveikis
5. Kaip laikyti Metex
6. Pakuotės turinys ir kita informacija


1. Kas yra Metex ir kam jis vartojamas

Metex sudėtyje yra veikliosios medžiagos metotreksato.

Metotreksatas yra medžiaga, kuriai būdingos šios savybės:
• stabdo tam tikrų greitai atsinaujinančių ląstelių augimą organizme;
• mažina imuninės sistemos (organizmo savisaugos mechanizmo) aktyvumą;
• turi priešuždegiminį poveikį.

Metex vartojamas šių ligų gydymui:

• aktyvaus suaugusių pacientų reumatoidinio artrito,
• sunkaus, aktyvaus jaunatvinio (juvenilinio) idiopatinio poliartrito, kai atsakas į nesteroidinius vaistus nuo uždegimo (NVNU) buvo nepakankamas,
• sunkios, nepasiduodančios gydymui, negalią sukeliančios psoriazės (žvynelinės), kuri nepakankamai reaguoja į kitus gydymo būdus, pvz., fototerapiją, PUVA ir retinoidus, taip pat sunkaus suaugusių pacientų psoriazinio artrito
• lengvos arba vidutinio sunkumo Krono (Crohn) ligos suaugusiems pacientams, kai negalima gydyti kitais vaistais.

Reumatoidinis artritas (RA) yra lėtinė kolageno liga, kuriai būdingas tepalinių plėvių (sąnarių membranų) uždegimas. Šios membranos gamina skystį, kuris daugeliui sąnarių veikia kaip lubrikantas. Dėl uždegimo membrana sustorėja ir sąnarys ištinsta.

Jaunatviniu artritu serga jaunesni kaip 16 metų vaikai ir paaugliai. Poliartritinės formos diagnozuojamos, kai per pirmuosius 6 ligos mėnesius pažeidžiami 5 arba daugiau sąnarių.

Psoriazinis artritas yra artritas su psoriaziniais odos ir nagų pažeidimais, ypač ties rankų ir kojų pirštų sąnariais.

Psoriazė yra dažna lėtinė odos liga, kuriai būdingi raudoni lopai, padengti storomis, sidabro spalvos, sukibusiomis pleiskanomis.

Metex keičia ir lėtina ligos eigą.

Krono liga yra uždegiminė žarnų liga, galinti pažeisti bet kokią virškinimo trakto dalį ir sukelti tokius simptomus, kaip pilvo skausmą, viduriavimą, vėmimą ar svorio netekimą.


2. Kas žinotina prieš vartojant Metex

Metex vartoti negalima
• jeigu yra alergija metotreksatui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje);
• jeigu nustatytos sunkios kepenų ar inkstų ligos arba kraujo ligos;
• jeigu reguliariai vartojama daug alkoholio;
• jeigu nustatyta sunki infekcija, pvz., tuberkuliozė, ŽIV arba kiti imunodeficito sindromai;
• jeigu nustatytos opos burnoje, skrandžio opa arba žarnyno opa;
• jeigu esate nėščia arba maitinate krūtimi;
• jeigu tuo pat metu esate skiepijamas gyvosiomis vakcinomis.

Įspėjimai ir atsargumo priemonės
Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku prieš pradėdami vartoti Metex, jeigu
• esate pagyvenusio amžiaus arba jaučiate bendrą negalavimą ir silpnumą;
• jeigu sutrikusi kepenų veikla;
• jeigu nustatyta dehidracija (skysčių netekimas).

Rekomenduojami tolesni tyrimai ir saugumo priemonės
Net kai Metex vartojamas nedidelėmis dozėmis, gali pasireikšti sunkus šalutinis poveikis. Tam, kad jis būtų nustatytas laiku, jūsų gydytojas turi atlikti patikrinimus ir laboratorinius tyrimus.

Prieš pradedant gydymą
Prieš pradedant gydymą bus paimti kraujo mėginiai, kad būtų patikrinta, ar yra pakankamai kraujo ląstelių, atlikti tyrimai, įvertinantys kepenų būklę, albumino (kraujyje esančio baltymo) koncentraciją serume ir inkstų veiklą. Gydytojas taip pat patikrins, ar nesergate tuberkulioze (infekcine liga, kai pažeistuose audiniuose susidaro maži mazgeliai), taip pat bus atlikta krūtinės ląstos rentgenograma.

Gydymo metu
Pirmuosius šešis mėnesius mažiausiai kartą per mėnesį, po to bent kas tris mėnesius jums bus atliekami šie tyrimai:

• burnos ir ryklės tyrimas, įvertinantis gleivinės pakitimus;
• kraujo tyrimai;
• kepenų veiklos įvertinimas;
• inkstų veiklos įvertinimas;
• kvėpavimo sistemos įvertinimas ir, jei reikia, plaučių veiklos tyrimas.

Metotreksatas gali paveikti jūsų imuninę sistemą ir skiepijimo rezultatus. Preparatas taip pat gali paveikti imunologinių tyrimų rezultatus. Gali suaktyvėti neaktyvios, lėtinės infekcijos (pvz., herpes zoster (juostinė pūslelinė), tuberkuliozė, hepatitas B arba C). Gydymo Metex metu negalima skiepytis gyvosiomis vakcinomis.

Taikant gydymą metotreksatu, gali pakartotinai atsirasti spinduliuotės sukeltas dermatitas ir nudegimas. UV spinduliuotė ir kartu vartojamas metotreksatas gali pasunkinti psoriazinius pakitimus.
Gali padidėti limfmazgiai (limfomos požymis), tuomet gydymą reikės sustabdyti.

Dėl Metex toksinio poveikio gali pasireikšti viduriavimas, tuomet gydymą reikia nutraukti. Jeigu viduriuojate, kreipkitės į gydytoją.

Metotreksatu gydomiems vėžiu sergantiems pacientams nustatyta encefalopatija (smegenų sutrikimas) ir (arba) leukoencefalopatija (tam tikras baltosios smegenų medžiagos sutrikimas); negalima atmesti šių būklių atsiradimo galimybės vartojant metotreksatą kitoms ligoms gydyti.

Kiti vaistai ir Metex
Jeigu vartojate arba neseniai vartojote kitų vaistų arba dėl to nesate tikri, apie tai pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

Gydymo rezultatai gali nukentėti, jei Metex vartojamas vienu metu su tam tikrais kitais vaistais:

• vaistai, kenkiantys kepenims arba kraujo ląstelių kiekiui, pvz., leflunomidas;
• antibiotikai (vaistai, apsaugantys nuo infekcijų arba su jomis kovojantys), pvz.: tetraciklinai, chloramfenikolis ir neabsorbuojami plataus veikimo spektro antibiotikai, penicilinai, glikopeptidai, sulfonamidai (vaistai, apsaugantys nuo infekcijų arba su jomis kovojantys, kurių sudėtyje yra sieros), ciprofloksacinas ir cefalotinas;
• nesteroidiniai vaistai nuo uždegimo arba salicilatai (vaistai nuo skausmo ir (arba) uždegimo);
• probenecidas (vaistas nuo podagros);
• silpnos organinės rūgštys, pvz., kilpiniai diuretikai („varantieji šlapimą“) arba kai kurie vaistai, vartojami skausmui malšinti ir uždegiminėms ligoms gydyti (pvz., acetilsalicilo rūgštis, diklofenakas ir ibuprofenas) ir pirazolas (pvz., metamizolas skausmui malšinti);
• vaistiniai preparatai, kurie gali turėti nepageidaujamą poveikį kaulų čiulpams, pvz., trimetoprimas ir sulfametoksazolas (antibiotikas) bei pirimetaminas;
• sulfasalazinas (vaistas reumatui gydyti);
• azatioprinas (imunosupresinis vaistas, kartais vartojamas sunkioms reumatoidinio artrito formoms gydyti);
• merkaptopurinas (citostatinis vaistas);
• retinoidai (vaistas psoriazei ir kitoms odos ligoms gydyti);
• teofilinas (vaistas astmai ir kitoms plaučių ligoms gydyti);
• protonų siurblio inhibitoriai (vaistai skrandžio sutrikimams gydyti);
• vaistai hiperglikemijai gydyti (vaistai, kurie vartojami cukraus kiekiui kraujyje mažinti).

Vitaminai, kurių sudėtyje yra folio rūgšties, gali susilpninti gydymo poveikį, todėl juos galima vartoti tik gydytojui leidus.

Reikia vengti skiepijimo gyvosiomis vakcinomis.

Metex vartojimas su maistu, gėrimais ir alkoholiu
Gydymo Metex metu reikia vengti vartoti alkoholį ir didelius kiekius kavos, gaiviųjų gėrimų, kuriuose yra kofeino, ir juodosios arbatos.

Nėštumas, žindymo laikotarpis ir vaisingumas
Jeigu esate nėščia, žindote kūdikį, manote, kad galbūt esate nėščia arba planuojate pastoti, tai prieš vartodama šį vaistą pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.

Nėštumo laikotarpiu Metex vartoti negalima. Yra kenksmingo poveikio vaisiui ir persileidimo rizika. Vyrai ir moterys gydymo Metex laikotarpiu ir bent 6 mėnesius gydymui pasibaigus turi naudoti veiksmingą kontracepcijos metodą.

Vaisingo amžiaus moterims prieš pradedant gydymą reikia tvirtai atmesti bet kokią esamo nėštumo galimybę, imantis atitinkamų priemonių, pvz., atliekant nėštumo testus.

Kadangi metotreksatas gali būti genotoksiškas, visoms pastoti norinčioms moterims patartina kreiptis į genetikos centrą, jei galima, dar prieš pradedant gydymą, o vyrai prieš pradedant gydymą turi kreiptis dėl spermos išsaugojimo galimybės.

Prieš pradedant gydymą Metex ir gydymo laikotarpiu maitinimą krūtimi reikia nutraukti.

Vairavimas ir mechanizmų valdymas
Gydymo Metex metu gali pasireikšti nepageidaujamos reakcijos, veikiančios centrinę nervų sistemą, pvz., nuovargis ir svaigulys. Taigi tam tikrais atvejais gebėjimas vairuoti ir (arba) valdyti mechanizmus gali pablogėti. Jei jaučiatės pavargę ar mieguisti, nevairuokite ir nevaldykite mechanizmų.

Svarbi informacija apie kai kurias pagalbines Metex sudėtyje yra natrio
Šio vaisto dozėje yra mažiau kaip 1 mmol (23 mg) natrio, t.y. jis beveik neturi reikšmės.


3. Kaip vartoti Metex

Gydytojas nustatys dozę, kuri bus individualiai pritaikyta Jums. Gydymo poveikis dažniausiai pasireiškia po 4–8 savaičių.

Metex sušvirkščiamas gydytojo ar sveikatos priežiūros specialisto arba jiems prižiūrint tik vieną kartą per savaitę. Kartu su gydytoju nuspręsite, kokia savaitės diena tinkamiausia injekcijai. Metex galima švirkšti į raumenis, į veną arba po oda.

Vaistą reikia leisti tik po oda arba į raumenis, nes duomenų apie šio vaisto leidimą į veną vaikams ir paaugliams yra labai nedaug.

Gydytojas parenka tinkamą dozę vaikams ir paaugliams, sergantiems jaunatvinio (juvenilinio) idiopatinio artrito poliartritinėmis formomis.
Metex nerekomenduojama vartoti jaunesniems kaip 3 metų vaikams, nes vartojimo šiai amžiaus grupei patirties nepakanka.

Vartojimo metodas ir trukmė
Metex švirkščiamas kartą per savaitę!

Gydymo trukmę nustato gydantis gydytojas. Reumatoidinio artrito, jaunatvinio idiopatinio artrito, paprastosios psoriazės, psoriazinio artrito ir Krono ligos gydymas Metex yra ilgalaikis gydymas.

Gydymo pradžioje Metex gali sušvirkšti sveikatos priežiūros specialistai. Tam tikrais atvejais Jūsų gydytojas gali nurodyti, kaip pačiam susišvirkšti Metex po oda. Tuomet būsite tinkamai apmokyti, kaip tai padaryti.
Jokiu būdu nebandykite Metex susišvirkšti patys, kol nebuvote apmokyti tai padaryti.
Žr. vartojimo instrukcijas lapelio pabaigoje.

Vaistinio preparato ruošimas ir tvarkymas turi atitikti visiems citostatiniams preparatams taikomus vietinius reikalavimus. Nėščioms sveikatos priežiūros specialistėms ruošti ir (arba) švirkšti Metex negalima.

Metotreksato neturi patekti ant odos paviršiaus ar gleivinės. Jei pateko, tą vietą reikia nedelsiant nuplauti gausiu vandens kiekiu.

Jeigu manote, kad Metex veikia per stipriai arba per silpnai, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.


4. Galimas šalutinis poveikis

Šis vaistas, kaip ir visi kiti, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.

Šalutinio poveikio pasireiškimo dažnis ir sunkumas priklauso nuo dozės ir vartojimo dažnio. Kadangi sunkus šalutinis poveikis gali pasireikšti net vartojant mažas dozes; svarbu, kad Jus reguliariai stebėtų gydytojas. Jūsų gydytojas atliks tyrimus ir patikrins, ar nėra kraujo pakitimų (pvz., mažas baltųjų kraujo ląstelių skaičius, mažas trombocitų skaičius, limfoma) ir inkstų bei kepenų pakitimų.

Jeigu pajusite bet kokį iš toliau nurodytų simptomų, nedelsdami pasakykite gydytojui, nes jie gali rodyti sunkų, kartais gyvybei pavojingą šalutinį poveikį, kurį reikia skubiai gydyti:

- nuolatinis sausas, neproduktyvus kosulys, dusulys ir karščiavimas; tai gali būti plaučių uždegimui (pneumonijai) būdingi simptomai [dažni – gali pasireikšti ne daugiau kaip 1 iš 10 žmonių];
- kepenų pažeidimo simptomai, tokie kaip odos ir akių baltymo pageltimas; metotreksatas gali sukelti lėtinį kepenų pažeidimą (kepenų cirozę), randinio audinio formavimąsi kepenyse (kepenų fibrozę), kepenų suriebėjimą [visi jie nedažni – gali pasireikšti ne daugiau kaip 1 iš 100 žmonių], kepenų uždegimą (ūminį hepatitą) [reti – gali pasireikšti ne daugiau kaip 1 iš 1 000 žmonių] ir kepenų nepakankamumą [labai reti – gali pasireikšti ne daugiau kaip 1 iš 10 000 žmonių];
- alerginiai simptomai, tokie kaip odos bėrimas, įskaitant paraudusią niežtinčią odą, rankų, pėdų, kulkšnių, veido, lūpų, burnos ar gerklės patinimas (kurie gali apsunkinti rijimą arba kvėpavimą) ir sukelti alpimo pojūtį; tai gali būti sunkioms alerginėms reakcijoms arba anafilaksiniam šokui būdingi simptomai [reti – gali pasireikšti ne daugiau kaip 1 iš 1 000 žmonių];
- inkstų pažeidimo simptomai, tokie kaip rankų, kulkšnių ar pėdų patinimas, arba šlapinimosi dažnio pokyčiai ar šlapimo kiekio sumažėjimas arba nebuvimas; tai gali būti inkstų nepakankamumo požymiai [reti – gali pasireikšti ne daugiau kaip 1 iš 1 000 žmonių];
- infekcijos simptomai, pvz., karščiavimas, šaltkrėtis, gerklės peršėjimas ir skausmas; metotreksatas gali sumažinti atsparumą infekcijoms. Retais atvejais [gali pasireikšti ne daugiau kaip 1 iš 1 000 žmonių] gali pasireikšti sunkios infekcijos, tokios kaip tam tikras pneumonijos tipas (Pneumocystis carinii pneumonia) arba kraujo užkrėtimas (sepsis);
- sunkus viduriavimas, vėmimas krauju ir juodos arba deguto spalvos išmatos; šiais simptomais gali pasireikšti retos [gali pasireikšti ne daugiau kaip 1 iš 1 000 žmonių] sunkios virškinimo sistemos komplikacijos, pvz., virškinimo trakto opos, kurias sukelia metotreksatas;
- simptomai, susiję su kraujagyslės užsikimšimu išjudėjusiu kraujo krešuliu (tromboembolinis reiškinys), pavyzdžiui, vienos kūno pusės silpnumas (insultas) arba skausmas, patinimas, paraudimas ir neįprastas šilumos pojūtis vienoje kojoje (giliųjų venų trombozė); metotreksatas gali sukelti tromboembolinius reiškinius [reti - gali pasireikšti ne daugiau kaip 1 iš 1 000 žmonių];
- karščiavimas ir sunkus bendros būklės blogėjimas arba staigus karščiavimas kartu su gerklės skausmu ar burnos perštėjimu, arba šlapinimosi sutrikimai; metotreksatas labai retais [gali pasireikšti ne daugiau kaip 1 iš 10 000 žmonių] atvejais gali smarkiai sumažinti baltųjų kraujo ląstelių skaičių (agranuliocitozė) ir labai susilpninti kaulų čiulpų veiklą;
- netikėtas kraujavimas, pvz. kraujuojančios dantenos, kraujas šlapime, vėmimas krauju arba mėlynės; tai gali būti labai sumažėjusio trombocitų skaičiaus kraujyje, kurį sukelia sunkus kaulų čiulpų slopinimas, požymiai. [labai retai – gali pasireikšti ne daugiau kaip 1 iš 10 000 žmonių];
- sunkus odos bėrimas arba odos pūslės (tai gali taip pat pažeisti burną, akis ir lytinius organus); tai gali būti labai retos [gali pasireikšti ne daugiau kaip 1 iš 10 000 žmonių] būklės, vadinamos Stivenso-Džonsono (Stevens – Johnson) sindromu, arba deginančio odos sindromo (toksinės epidermio nekrolizės) požymiai.

Toliau pateikiamas kitas galimas šalutinis poveikis

Labai dažni: gali pasireikšti daugiau kaip 1 iš 10 žmonių
• burnos uždegimas, skrandžio veiklos sutrikimas, pykinimas, apetito sumažėjimas;
• padidėjęs kepenų fermentų kiekis.

Dažni: gali pasireikšti ne daugiau kaip 1 iš 10 žmonių
• burnos opos, viduriavimas;
• bėrimas, odos paraudimas, niežėjimas;
• galvos skausmas, nuovargis, mieguistumas;
• susilpnėjusi kraujo ląstelių gamyba kartu su baltųjų ir (arba) raudonųjų kraujo ląstelių ir (arba) trombocitų skaičiaus sumažėjimu (leukopenija, anemija, trombocitopenija).

Nedažni: gali pasireikšti ne daugiau kaip 1 iš 100 žmonių
• gerklės uždegimas, žarnyno uždegimas, vėmimas;
• padidėjęs jautrumas šviesai, plaukų slinkimas, padidėjęs reumatinių mazgelių skaičius, juostinė pūslelinė (herpes zoster), kraujagyslių uždegimas, pūslelinės tipo bėrimas, dilgėlinė;
• cukrinio diabeto pradžia;
• svaigulys, sumišimas, depresija;
• albumino kiekio serume sumažėjimas;
• visų kraujo ląstelių (ir trombocitų) skaičiaus sumažėjimas;
• šlapimo pūslės ar makšties uždegimai ir opos, susilpnėjusi inkstų veikla, sutrikęs šlapinimasis;
• sąnarių skausmas, raumenų skausmas, osteoporozė (kaulų masės mažėjimas).

Reti: gali pasireikšti ne daugiau kaip 1 iš 1 000 žmonių
• padidėjusi odos pigmentacija, spuogai, mėlynos dėmės dėl kraujagyslių kraujavimo;
• alerginis kraujagyslių uždegimas, karščiavimas, akių paraudimas, infekcija, žaizdų gijimo pablogėjimas, sumažėjęs antikūnų skaičius kraujyje;
• regos sutrikimai;
• širdiplėvės uždegimas, skysčio kaupimasis širdiplėvėje;
• žemas kraujo spaudimas;
• plaučių fibrozė, dusulys ir astma, skysčių kaupimasis krūtinplėvėje;
• elektrolitų sutrikimai.

Labai reti: gali pasireikšti ne daugiau kaip 1 iš 10 000 žmonių
• gausus kraujavimas, toksinė didelė gaubtinė žarna(ūmi toksinė žarnyno dilatacija);
• padidėjusi nagų pigmentacija, nagų odelių uždegimas, furunkuliozė (gili plaukų folikulų infekcija), matomas smulkiųjų kraujagyslių išsiplėtimas;
• kai vaistas leidžiamas į raumenis arba po oda, injekcijos vietoje gali atsirasti vietinių pažeidimų (sterilaus absceso (pūlinio) susiformavimas, riebalinio audinio pokyčiai);
• susilpnėjęs regėjimas, skausmas, jėgos netekimas arba sustingimo ar dilgčiojimo pojūtis rankose ir kojose, skonio pojūčio pakitimas (metalo skonis), traukuliai, paralyžius, stiprus galvos skausmas su karščiavimu;
• retinopatija (neuždegiminis akių sutrikimas);
• lytinio potraukio netekimas, impotencija, vyrų pieno liaukų padidėjimas (ginekomastija), sumažėjęs spermatozoidų skaičius, sutrikęs menstruacijų ciklas, išskyros iš makšties;
• limfmazgių padidėjimas (limfomos požymis).

Dažnis nežinomas: negali būti įvertintas pagal turimus duomenis
• leukoencefalopatija (tam tikras baltosios smegenų medžiagos sutrikimas)

Kai metotreksatas leidžiamas į raumenis, injekcijos vietoje dažnai gali pasireikšti vietiniai nepageidaujami reiškiniai (deginimo pojūtis) arba pažeidimai (sterilaus absceso (pūlinio) susiformavimas, riebalinio audinio mažėjimas). Metotreksato vartojimas po oda vietiškai toleruojamas gerai. Nustatytos tik lengvos vietinės odos reakcijos, kurios gydymo metu mažėjo.

Pranešimas apie šalutinį poveikį
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui arba vaistininkui. Apie šalutinį poveikį taip pat galite pranešti tiesiogiai, užpildę interneto svetainėje www.vvkt.lt esančią formą, paštu Valstybinei vaistų kontrolės tarnybai prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos, Žirmūnų g. 139A, LT 09120 Vilnius, tel: 8 800 73568, faksu 8 800 20131 arba el. paštu NepageidaujamaR@vvkt.lt. Pranešdami apie šalutinį poveikį galite mums padėti gauti daugiau informacijos apie šio vaisto saugumą.


5. Kaip laikyti Metex

Šį vaistą laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.

Laikyti žemesnėje kaip 25 °C temperatūroje.
Užpildytus švirkštus laikyti išorinėje dėžutėje, kad preparatas būtų apsaugotas nuo šviesos.

Ant pakuotės nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima. Vaistas tinkamas vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.

Vaistų negalima išmesti į kanalizaciją arba su buitinėmis atliekomis. Kaip išmesti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.


6. Pakuotės turinys ir kita informacija

Metex sudėtis
• Veiklioji medžiaga yra metotreksanas. 1 ml tirpalo yra 50 mg metotreksato (metotreksato dinatrio druskos pavidalu).
• Pagalbinės medžiagos yra natrio chloridas, natrio hidroksidas, injekcinis vanduo.

Metex išvaizda ir kiekis pakuotėje
Metex užpildytuose švirkštuose yra skaidrus, gelsvai rudas tirpalas.

Tiekiamos tokių dydžių pakuotės:

Užpildyti švirkštai su įtaisytomis poodinės injekcijos adatomis, gradavimo padalomis ir alkoholiu suvilgytais tamponais. Švirkštuose yra 0,15 ml, 0,20 ml, 0,25 ml, 0,30 ml, 0,35 ml, 0,40 ml, 0,45 ml, 0,50 ml, 0,55 ml ir 0,60 ml injekcinio tirpalo; pakuotėse yra 1, 4, 5, 6, 10, 11, 12 ir 24 užpildyti švirkštai.

Užpildyti švirkštai su pridėtomis poodinės injekcijos adatomis, gradavimo padalomis ir alkoholiu suvilgytais tamponais. Švirkštuose yra 0,15 ml, 0,20 ml, 0, 25 ml, 0,30 ml, 0,35 ml, 0,40 ml, 0,45 ml, 0,50 ml 0,55 ml ir 0,60 ml injekcinio tirpalo; pakuotėse yra 1, 4, 5, 6, 10, 11, 12 ir 24 užpildyti švirkštai.

Leidžiant į raumenis ar į veną, reikia naudoti šiems vartojimo būdams tinkamą adatą. Pakuotėje esanti adata tinkama naudoti tik leidžiant po oda.

Gali būti tiekiamos ne visų dydžių pakuotės.

Rinkodaros teisės turėtojas ir gamintojas

Rinkodaros teisės turėtojas:
medac Gesellschaft für klinische Spezialpräparate mbH
Fehlandtstr. 3
20354 Hamburg
Vokietija
Tel. +49 4103 8006-0
Faks. +49 4103 8006-100

Gamintojas:
medac GmbH
Theaterstr. 6
22880 Wedel
Vokietija
Tel. +49 4103 8006-0
Faks. +49 4103 8006-100

Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį rinkodaros teisės turėtojo atstovą:

UAB „Viasana“
J. Jasinskio g. 17,
LT-01111, Vilnius
Tel./ faks.: Ž370 5 278 8414
El.paštas: info@viasana.lt

Šio vaistinio preparato rinkodaros teisė EEE valstybėse narėse suteikta tokiais pavadinimais:
Austrija ,Belgija, Bulgarija, Čekija, Graikija, Islandija, Ispanija, Jungtinė Karalystė, Nyderlandai, Rumunija, Slovakija, Slovėnija, Suomija, Švedija, Vengrija: Metoject
Danija, Estija, Latvija, Lenkija, Lietuva, Norvegija ir Portugalija: Metex
Vokietija: metex
Italija: Reumaflex


Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas 2014-05-14


Išsami informacija apie šį vaistinį preparatą pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos tinklalapyje http://www.vvkt.lt
Gydytojas nustatys dozę, kuri bus individualiai pritaikyta Jums. Gydymo poveikis dažniausiai pasireiškia po 4–8 savaičių.

Metex sušvirkščiamas gydytojo ar sveikatos priežiūros specialisto arba jiems prižiūrint tik vieną kartą per savaitę. Kartu su gydytoju nuspręsite, kokia savaitės diena tinkamiausia injekcijai. Metex galima švirkšti į raumenis, į veną arba po oda.

Vaistą reikia leisti tik po oda arba į raumenis, nes duomenų apie šio vaisto leidimą į veną vaikams ir paaugliams yra labai nedaug.

Gydytojas parenka tinkamą dozę vaikams ir paaugliams, sergantiems jaunatvinio (juvenilinio) idiopatinio artrito poliartritinėmis formomis.
Metex nerekomenduojama vartoti jaunesniems kaip 3 metų vaikams, nes vartojimo šiai amžiaus grupei patirties nepakanka.

Vartojimo metodas ir trukmė
Metex švirkščiamas kartą per savaitę!

Gydymo trukmę nustato gydantis gydytojas. Reumatoidinio artrito, jaunatvinio idiopatinio artrito, paprastosios psoriazės, psoriazinio artrito ir Krono ligos gydymas Metex yra ilgalaikis gydymas.

Gydymo pradžioje Metex gali sušvirkšti sveikatos priežiūros specialistai. Tam tikrais atvejais Jūsų gydytojas gali nurodyti, kaip pačiam susišvirkšti Metex po oda. Tuomet būsite tinkamai apmokyti, kaip tai padaryti.
Jokiu būdu nebandykite Metex susišvirkšti patys, kol nebuvote apmokyti tai padaryti.
Žr. vartojimo instrukcijas lapelio pabaigoje.

Vaistinio preparato ruošimas ir tvarkymas turi atitikti visiems citostatiniams preparatams taikomus vietinius reikalavimus. Nėščioms sveikatos priežiūros specialistėms ruošti ir (arba) švirkšti Metex negalima.

Metotreksato neturi patekti ant odos paviršiaus ar gleivinės. Jei pateko, tą vietą reikia nedelsiant nuplauti gausiu vandens kiekiu.

Jeigu manote, kad Metex veikia per stipriai arba per silpnai, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

Jus taip pat gali dominti

Patarimai ir straipsniai
Sužinok naujienas pirmas