Nemokama linija 8 800 50005

0

0,00 €

Prekių krepšelis tuščias

NORIFAZ, 35mg, plėvele dengtos tabletės, N4

Veikliosios medžiagos: Natrio rizedronatas Veikliosios medžiagos stiprumas: 35mg
Receptinis vaistinis preparatas
Prekės kodas: 590041127107
Kaulų ligoms gydyti.

Nuotolinė prekyba receptiniais vaistiniais preparatais negalima. Vaistą galite įsigyti tik vaistinėje, pateikus receptą. Norėdami užsisakyti skambinkite nemokamos linijos telefonu 8 800 50005 ir įsigykite artimiausioje EUROVAISTINĖJE.

Vaistinių, kuriose šiuo metu prekė yra, paieška

receptiniai_preke

Kartu perkamos prekės

Receptinis vaistinis preparatas

Kaulų ligoms gydyti.

Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti vaistą.

- Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
- Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
- Šis vaistas skirtas Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos simptomai yra tokie patys kaip Jūsų).
- Jeigu pasireiškė sunkus šalutinis poveikis arba pastebėjote šiame lapelyje nenurodytą šalutinį poveikį, pasakykite gydytojui arba vaistininkui

Lapelio turinys

1. Kas yra NORIFAZ ir kam jis vartojamas
2. Kas žinotina prieš vartojant NORIFAZ
3. Kaip vartoti NORIFAZ
4. Galimas šalutinis poveikis
5. Kail laikyti NORIFAZ
6. Kita informacija

1. KAS YRA NORIFAZ IR KAM JIS VARTOJAMAS

KAS YRA NORIFAZ

NORIFAZ priklauso nehormoninių vaistų, vadinamų bisfosfonatais, grupei. Šie vaistai vartojami kaulų ligoms gydyti. Vaistas kaulus veikia tiesiogiai, didindamas jų atsparumą lūžiams.

Kaulas yra gyvas audinys. Senas kaulinis audinys pastoviai ardomas ir keičiamas nauju.

Moterų osteoporozė po menopauzės pasireiškia padidėjusiu kaulų trapumu ir polinkiu į lūžius nukritus arba užsigavus. Dėl įvairių priežasčių osteoporozė gali atsirasti ir vyrams, pvz.: pagyvenusiems vyrams ir(arba) esant sumažėjusiai vyriško hormono-testosterono koncentracijai.

Dažniausiai lūžta stuburas, šlaunikaulio kaklelis ir riešas, nors gali lūžti kiekvienas organizmo kaulas.Lūžiai dėl osteoporozės gali sukelti nugaros skausmus, ūgio mažėjimą ir nugaros kreivumą.. Daugeliui žmonių osteoporozė nesukelia jokių simptomų, todėl galima nežinoti, kad Jums yra ši būklė.

NUO KO VARTOJAMAS NORIFAZ

Moterų po menopauzės osteoporozės gydymas, net ir sunkios osteoporozės atvejais. Vaistas mažina stuburo slankstelių ir šlaunikaulio kaklelio lūžių pavojų.
Vyrų osteoporozės gydymas, esant dideliam lūžimų pavojui.

2. KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT NORIFAZ

NORIFAZ vartoti draudžiama:
- jeigu natrio rizedronatas arba kuri nors pagalbinė šio vaisto medžiaga sukelia alergiją (padidėjusį jautrumą) (žr. 6 skyrių “Kas įeina į vaisto NORIFAZ sudėtį ”)
- jeigu gydytojas pacientui nustatė hipokalcemiją (mažą kalcio koncentraciją kraujyje);
- jeigu moteris yra arba mano, kad pastojo, arba planuoja nėštumą;
- žindymo laikotarpiu;
- jeigu sergate sunkiu inkstų nepakankamumu.

Būtina laikytis specialių atsargumo priemonių ir pranešti gydytojui prieš NORIFAZ vartojimą, jeigu:
- Jūs negalite išlaikyti tiesios padėties (sėdint arba stovint) mažiausiai 30 minučių;
- Jums yra kaulų ir mineralinių medžiagų apykaitos sutrikimų (pvz.: vitamino D trūkumas, prieskydinių liaukų hormonų funkcijos sutrikimai), mažinančių kalcio koncentraciją kraujyje;
- kada nors sirgote stemplės (virškinamojo trakto dalis, kuria maistas slenka iš burnos ertmės į skrandį) ligomis, pvz.: jaučiate skausmą arba sunkumą ryjant maistą;
- gydytojas yra Jums sakęs, kad netoleruojate kokių nors angliavandenių (laktozės);
- sergate sarkoidoze (imuninės sistemos sutrikimas, dažniausiai pažeidžiantis plaučius, pasireiškiantis dusuliuir kosuliu)
- jau vartojate vitamino D papildus
- jei skauda arba skaudėjo
- žandikaulį, yra arba buvo
- patinęs, tirpsta arba tirpo žandikaulis, sunkumo pojūtis žandikaulyje arba netekote danties.
• Pasakykite savo stomatologui, kad vartojate NORIFAZ, jei gydotės dantis ar planuojate stomatologinę operaciją.

Jeigu Jums yra kuri nors iš minėtų būklių, gydytojas pasakys, kaip elgtis vartojant NORIFAZ.

NORIFAZ nerekomenduojamas vartoti vaikams, jaunesniems kaip 18 metų, kadangi neturima pakankamai duomenų apie tokio vartojimo saugumą ir veiksmingumą.

Kitų vaistų vartojimas kartu su NORIFAZ

Preparatai, į kurių sudėtį įeina viena iš išvardintų sudedamųjų dalių, vartojami kartu su NORIFAZ, sumažina jo veikimą:
- kalcis,
- magnis,
- aliuminis (pvz., vaistai nuo padidėjusio skrandžio sulčių rūgštingumo, rėmens)
- geležis.
Šiuos vaistus reikia gerti, praėjus ne mažiaus kaip 30 minučių po NORIFAZ vartojimo.
Gydytojui arba vaistininkui būtina pasakyti apie visus paskutiniuoju metu vartotus vaistus, įskaitant įsigytus be recepto.

NORIFAZ vartojimas su maistu ir gėrimais
Tam, kad vaistas tinkamai veiktų, labai svarbu, kad NORIFAZ nebūtų vartojamas kartu su maistu arba gėrimais (išskyrus vandenį). Ypač draudžiama vaistą vartoti kartu su pieno produktais, nes juose yra kalcio (žr. “Kitų vaistų vartojimas kartu su NORIFAZ”).
Valgyti ir gerti (gėrimus, išskyrus paprastą vandenį) galima, praėjus mažiausiai 30 minučių po NORIFAZ tabletės išgėrimo.

Nėštumas ir žindymo laikotarpis
Vaistą draudžiama vartoti, jeigu moteris gali būti nėščia, yra nėščia arba planuoja nėštumą (žr. 2 skyrių “NORIFAZ vartoti draudžiama”). Nėra žinomas pavojus nėščioms moterims, susijęs su natrio rizedronato (NORIFAZ veiklioji medžiaga) vartojimu.
NORIFAZ draudžiama vartoti žindymo laikotarpiu (žr. 2 skyrių “NORIFAZ vartoti draudžiama”).

Vairavimas ir mechanizmų valdymas
Nėra duomenų, kad NORIFAZ galėtų daryti įtaką gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus.

Svarbi informacija apie kai kurias pagalbines NORIFAZ medžiagas
NORIFAZ sudėtyje yra laktozės Jei gydytojas nustatė, kad jūs netoleruojate kokių nors angliavandenių (pavyzdžiui, laktozės), prieš vartodami šį vaistą, pasitarkite su gydytoju.

3. KAIP VARTOTI VAISTĄ NORIFAZ

Dozavimas
NORIFAZ visada vartokite tiksliai taip, kaip nurodė gydytojas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją.

Įprasta vaisto dozė:
Viena NORIFAZ tabletė (35 mg natrio rizedronato) vieną kartą per savaitę. Reikia išsirinkti vieną patogiausią savaitės dieną. Kiekvieną savaitę, tą išsirinktą dieną išgerti vieną NORIFAZ tabletę.

Siekiant palengvinti vaisto vartojimą atitinkamą savaitės dieną, NORIFAZ pakuotė pažymėta specialiu ženklu:
Kitoje dėžutės pusėje yra rėmeliai, tuščios vietos. Juose reikia pažymėti tą savaitės dieną, kurią gersite vaistą NORIFAZ. Taip pat reikia įrašyti datas tų dienų, kuriomis gersite tabletę.

Kada vartoti NORIFAZ
NORIFAZ reikia gerti mažiausiai 30 minučių prieš pirmą dienos valgį, gėrimą (išskyrus vandenį) arba kitą vaistą.

Kaip vartoti NORIFAZ
- Vaistą reikia gerti vertikalioje padėtyje (sėdint arba stovint). Tokiu būdu išvengsite rėmens.
- Užsigerti mažiausiai stikline paprasto vandens (120 ml).
- Nuryti tabletę nepažeistą; draudžiama čiulpti arba kramtyti.
- Išgėrus tabletę, draudžiama atsigulti mažiausiai 30 minučių.

Gydytojas gali rekomenduoti papildomai vartoti kalcio arba vitaminų, jeigu jų trūksta dietoje. Dietoje vartoti maisto produktus turinčius kalcio ir vitamino D ( jų yra pieno produktuose ir žuvyje)

Pavartojus per didelę NORIFAZ dozę
Nėra pakankamos informacijos , kaip elgtis suvartojus per didelę natrio rizedronato dozę. Galima tikėtis kalcio kiekio sumažėjimo serume. Kai kuriems pacientams gali pasireikšti hipokalcemijos simptomai. Išgėrus per daug NORIFAZ tablečių, reikia išgerti stiklinę pieno ir nedelsiant kreiptis į gydytoją arba artimiausią ligoninę.

Pamiršus pavartoti NORIFAZ
Prisiminę, tą pačią dieną išgerkite užmirštą vaisto dozę.
Kitą dozę reikia gerti įprastą, anksčiau nustatytą savaitės dieną.
Praleidus dozę, vėliau vietoj jos dvigubos dozės vartoti negalima

NORIFAZ vartojimo nutraukimas
Nutraukus gydymą, kaulai gali pasidaryti trapūs. Prieš priimant sprendimą dėl gydymo nutraukimo, reikia pasitarti su gydytojuč net jeigu jaučiatės geriau. Gydytojas nustatys gydymo NORIFAZ preparatu laiką. Visais klausimais dėl vaisto vartojimo kreipkitės į savo gydytoją.

4. GALIMAS ŠALUTINIS POVEIKIS

NORIFAZ, kaip ir kiti vaistai, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems.

Nedelsiant nutraukite vaisto NORIFAZ vartojimą ir kreipkitės į gydytoją, jeigu pasireiškia šis šalutinis poveikis:
- Sunkiam audinių patinimui (angioneurozinei edemai) būdingi simptomai:
- veido, liežuvio arba gerklės patinimas
- pasunkėjęs rijimas;
- dilgėlinė ir pasunkėjęs kvėpavimas.
- Sunkios odos reakcijos, tarp jų galimas ir pūslių po oda atsiradimas

Nedelsiant kreiptis į gydytoją, jeigu pasireiškia: :
- akių uždegimas, skausmas, paraudimas jautrumas šviesai.
- Žandikalulio osteonekrozė su pasikartojančiomis infekcijomis, sunkiai gydoma ir dažnai prasidedanti po danties pašalinimo (Žr. 2 skyrių: „ Būtina laikytis specialių atsargumo priemonių ir pranešti gydytojui prieš NORIFAZ vartojimą“,
- Stemplės sudirgimo simptomai , tokiekaip rijimo sutrikimas, skausmas ryjant, skausmas krūtinėje arba atsiradęs ar paūmėjęs rėmuo
Šie šalutiniai poveikiai pasireiškė labai retai (mažiau nei 1 iš 10 000 pacientų).

Kiti šalutiniai poveikiai nustatyti klinikinių tyrimų metu paprastai buvo lengvi ir dėl to nereikėjo nutraukti vaisto vartojimo.

Dažnas šalutinis poveikis (mažiau nei 1 iš 10 ir daugiau nei 1 iš 100 pacientų):
- virškinimo sutrikimas, pykinimas, pilvo skausmas, spazmaiar diskomfortas pilve, vidurių užkietėjimas, pilnumo jausmas, vidurių pūtimas, viduriavimas;
- kaulų, raumenų arba sąnarių skausmai;
- galvos skausmas.

Nelabai dažnas šalutinis poveikis (mažiau nei 1 iš 100 ir daugiau nei 1 iš 1000 pacientų):
- stemplės (virškinamojo trakto dalies, kuria maistas slenka iš burnos ertmės į skrandį) uždegimas arba opos, dėl kurių gali pasunkėti arba būti skausmingas rijimas (žr. “Reikia imtis specialių atsargumo priemonių ir būtina pranešti gydytojui prieš NORIFAZ vartojimą”), skrandžio ir dvylikapirštės žarnos (pradinė žarnyno dalis, į kurią patenka skrandžio turinys) uždegimas,
- rainelės (pigmentinės akies dalies) uždegimas (akių paraudimas, skausmas ir galimas regėjimo sutrikimas).

Retas šalutinis poveikis (mažiau nei 1 iš 10 000 pacientų):
- liežuvio uždegimas (patinimas, paraudimas bei gali būti skausmas), stemplės (virškinamojo trakto dalis, kuria maistas ir burnos ertmės slenka į skrandį) susiaurėjimas;
- kepenų funkciją rodančių fermentų aktyvumo padidėjimas. Juos galima nustatyti tik atlikus kraujo tyrimus.

Ilgai nuo osteoporozės gydomiems pacientams gali neįprastoje vietoje lūžti šlaunies kaulas. Jeigu jaučiate šlaunies, klubo ar kirkšnies skausmą, silpnumą ar diskomfortą, kreipkitės į gydytoją, nes tai gali būti ankstyvi galimo šlaunikaulio lūžio požymiai.
.
Retai, gydymo pradžioje, gali sumažėti kalcio ir fosfatų koncentracija kraujyje. Paprastai šie pokyčiai yra nedideli ir nesukelia jokių simptomų.

Jeigu pasireiškia stiprus šalutinis poveikis arba jeigu atsiranda šiame informaciniame lapelyje nepaminėtas šalutinis poveikis, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

5. KAIP LAIKYTI NORIFAZ LAIKYMO SĄLYGOS

- Laikyti vaikams nepasiekiamoje ir nepastebimoje vietoje.
Ant dėžutės po Tinka iki nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, NORIFAZ vartoti negalima.
Vaistas tinka vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos..
- Šiam vaistiniam preparatui specialių laikymo sąlygų nereikia.
Vaistų negalima išpilti į kanalizaciją arba išmesti su buitinėmis atliekomis. Kaip tvarkyti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.

6. KITA INFORMACIJA

NORIFAZ 35 mg plėvele dengtos tabletės sudėtis
Vaisto veiklioji medžiaga yra natrio rizedronatas. Kiekvienoje tabletėje yra 35 mg natrio rizedronato, atitinkančio 32,5 mg rizedrono rūgšties.

Pagalbinės medžiagos.
Tabletės branduolys: laktozės monohidratas, krospovidonas, magnio stearatas, mikrokristalinė celiuliozė..
Tabletės plėvelė: geltonasis geležies oksidas, raudonasis geležies oksidas, hipromeliozė, hidroksipropilceliuliozė, koloidinis bevandenis silicio dioksidas, titano dioksidas, makrogolis 400, makrogolis 8000

NORIFAZ išvaizda ir kiekis pakuotėje

NORIFAZ 35 mg plėvele dengtos tabletės yra apvalios, abipusiai išgaubtos, šviesiai oranžinės plėvele dengtos tabletės
NORIFAZ tiekiamas pakuotėse po 2, 4 arba 12 tablečių.
Gali būti tiekiamos ne visų dydžių pakuotės.

Rinkodaros teisės turėtojas ir gamintojas

Rinkodaros teisės turėtojas:

Zakład Farmaceutyczny Adamed Pharma S.A.
ul. Szkolna 33
95-054 Ksawerów
Lenkija

Gamintojai
Zakład Farmaceutyczny Adamed Pharma S.A.
ul. Szkolna 33
95-054 Ksawerów/near Łódź
Lenkija

Pabianickie Zakłady Farmaceutyczne Polfa S.A.
ul. Marszałka Józefa Piłsudskiego 5,
95-200 Pabianice
Lenkija

EEA (Europos Ekonominės Zonos ) šalyse vaistas NORIFAZ parduodamas pavadinimu:

Lenkija: Norifaz
Estija: Norifaz
Suomija: Riseos
Graikija: Bonmate
Lietuva: NORIFAZ 35 mg plėvele dengtos tabletės
Latvija: Norifaz
Norvegija: Norifaz
Portugalija: Norifaz
Vengrija: Norifaz
Rumunija: Lorine
Danija: Norifaz
Słovakija: Norifaz
Ispanija: Norifaz
Vokietija: Risedronat Heumann 35 mg Filmtabletten
Švedija: Risedronat ADAMED PHARMA 35 mg filmdragerade tabletter
Prancūzija:Risédronate sodique Zakład Farmaceutyczny Adamed Pharma S.A. 35 mg comprimés
pelliculés
Čekija: NORIFAZ 35 mg potahované tablety
Belgija: Risédronate sodique Adamed Pharma 35 mg comprimés pelliculés (FR)/
Natriumrisedronaat Adamed Pharma 35 mg, Filmtabletten (DE)/
Natriumrisedronaat Adamed Pharma 35 mg filmomhulde tabletten (NL)
Airija: Risedronate sodium Adamed Pharma Once a week 35 mg film-coated tablets
Nyderlandai: Risedronaatnatrium Adamed Pharma wekelijks 35 mg filmomhulde tabletten
Jungtinė Karalystė: Norifaz

Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą patvirtintas 2012-12-31

Naujausia pakuotės lapelio redakcija pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos (VVKT) interneto svetainėje http://www.vvkt.lt/
Dozavimas
NORIFAZ visada vartokite tiksliai taip, kaip nurodė gydytojas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją.

Įprasta vaisto dozė:
Viena NORIFAZ tabletė (35 mg natrio rizedronato) vieną kartą per savaitę. Reikia išsirinkti vieną patogiausią savaitės dieną. Kiekvieną savaitę, tą išsirinktą dieną išgerti vieną NORIFAZ tabletę.

Siekiant palengvinti vaisto vartojimą atitinkamą savaitės dieną, NORIFAZ pakuotė pažymėta specialiu ženklu:
Kitoje dėžutės pusėje yra rėmeliai, tuščios vietos. Juose reikia pažymėti tą savaitės dieną, kurią gersite vaistą NORIFAZ. Taip pat reikia įrašyti datas tų dienų, kuriomis gersite tabletę.

Kada vartoti NORIFAZ
NORIFAZ reikia gerti mažiausiai 30 minučių prieš pirmą dienos valgį, gėrimą (išskyrus vandenį) arba kitą vaistą.

Kaip vartoti NORIFAZ
- Vaistą reikia gerti vertikalioje padėtyje (sėdint arba stovint). Tokiu būdu išvengsite rėmens.
- Užsigerti mažiausiai stikline paprasto vandens (120 ml).
- Nuryti tabletę nepažeistą; draudžiama čiulpti arba kramtyti.
- Išgėrus tabletę, draudžiama atsigulti mažiausiai 30 minučių.

Gydytojas gali rekomenduoti papildomai vartoti kalcio arba vitaminų, jeigu jų trūksta dietoje. Dietoje vartoti maisto produktus turinčius kalcio ir vitamino D ( jų yra pieno produktuose ir žuvyje)

Pavartojus per didelę NORIFAZ dozę
Nėra pakankamos informacijos , kaip elgtis suvartojus per didelę natrio rizedronato dozę. Galima tikėtis kalcio kiekio sumažėjimo serume. Kai kuriems pacientams gali pasireikšti hipokalcemijos simptomai. Išgėrus per daug NORIFAZ tablečių, reikia išgerti stiklinę pieno ir nedelsiant kreiptis į gydytoją arba artimiausią ligoninę.

Pamiršus pavartoti NORIFAZ
Prisiminę, tą pačią dieną išgerkite užmirštą vaisto dozę.
Kitą dozę reikia gerti įprastą, anksčiau nustatytą savaitės dieną.
Praleidus dozę, vėliau vietoj jos dvigubos dozės vartoti negalima

NORIFAZ vartojimo nutraukimas
Nutraukus gydymą, kaulai gali pasidaryti trapūs. Prieš priimant sprendimą dėl gydymo nutraukimo, reikia pasitarti su gydytojuč net jeigu jaučiatės geriau. Gydytojas nustatys gydymo NORIFAZ preparatu laiką. Visais klausimais dėl vaisto vartojimo kreipkitės į savo gydytoją.

Jus taip pat gali dominti

Patarimai ir straipsniai
Sužinok naujienas pirmas