Nemokama linija 8 800 50005

0

0,00 €

Prekių krepšelis tuščias

Quetiapine Teva, 25mg, plėvele dengtos tabletės, N30

Veikliosios medžiagos: Kvetiapinas Veikliosios medžiagos stiprumas: 25mg
Receptinis vaistinis preparatas
Prekės kodas: 599537773804

Quetiapine Teva galima vartoti kelioms ligoms gydyti:
- Bipolinė depresija: Jus apima liūdesys. Jūs galite jausti, kad vargina depresija, kaltės jausmas, energijos stygius, apetito stoka ar nemiga.
- Manija: sergant šia liga Jums gali pasireikšti labai didelis sujaudinimas, pakili nuotaika, entuziazmas, padidėjęs aktyvumas ar neapgalvotas elgesys, net agresyvumas ir griaunamasis elgesys.
- Šizofrenija: sergant šia liga Jūs galite girdėti ar jausti tai, ko nėra, tikėti nesamais dalykais, gali pasireikšti neįprastas įtarumas, nerimas, sutrikti orientacija, atsirasti kaltės jausmas, įtampa ar depresija.

Nuotolinė prekyba receptiniais vaistiniais preparatais negalima. Vaistą galite įsigyti tik vaistinėje, pateikus receptą. Norėdami užsisakyti skambinkite nemokamos linijos telefonu 8 800 50005 ir įsigykite artimiausioje EUROVAISTINĖJE.

Vaistinių, kuriose šiuo metu prekė yra, paieška

receptiniai_preke

Kartu perkamos prekės

Receptinis vaistinis preparatas

Quetiapine Teva galima vartoti kelioms ligoms gydyti:
- Bipolinė depresija: Jus apima liūdesys. Jūs galite jausti, kad vargina depresija, kaltės jausmas, energijos stygius, apetito stoka ar nemiga.
- Manija: sergant šia liga Jums gali pasireikšti labai didelis sujaudinimas, pakili nuotaika, entuziazmas, padidėjęs aktyvumas ar neapgalvotas elgesys, net agresyvumas ir griaunamasis elgesys.
- Šizofrenija: sergant šia liga Jūs galite girdėti ar jausti tai, ko nėra, tikėti nesamais dalykais, gali pasireikšti neįprastas įtarumas, nerimas, sutrikti orientacija, atsirasti kaltės jausmas, įtampa ar depresija.



Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti vaistą, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija. - Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti. - Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. - Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų). - Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.

Apie ką rašoma šiame lapelyje? 1. Kas yra Quetiapine Teva ir kam jis vartojamas 2. Kas žinotina prieš vartojant Quetiapine Teva 3. Kaip vartoti Quetiapine Teva 4. Galimas šalutinis poveikis 5. Kaip laikyti Quetiapine Teva 6. Pakuotės turinys ir kita informacija

1. Kas yra Quetiapine Teva ir kam jis vartojamas

Quetiapine Teva sudėtyje yra medžiagos, vadinamos kvetiapinu. Ji priklauso vaistų, vadinamų antipsichoziniais vaistais, grupei. Quetiapine Teva galima vartoti kelioms ligoms gydyti: - Bipolinė depresija: Jus apima liūdesys. Jūs galite jausti, kad vargina depresija, kaltės jausmas, energijos stygius, apetito stoka ar nemiga. - Manija: sergant šia liga Jums gali pasireikšti labai didelis sujaudinimas, pakili nuotaika, entuziazmas, padidėjęs aktyvumas ar neapgalvotas elgesys, net agresyvumas ir griaunamasis elgesys. - Šizofrenija: sergant šia liga Jūs galite girdėti ar jausti tai, ko nėra, tikėti nesamais dalykais, gali pasireikšti neįprastas įtarumas, nerimas, sutrikti orientacija, atsirasti kaltės jausmas, įtampa ar depresija.

Net jums pasijutus geriau, gydytojas gali nurodyti toliau vartoti kvetiapiną.

2. Kas žinotina prieš vartojant Quetiapine Teva

Quetiapine Teva ir vaistų su panašiu pavadinimu vartoti negalima: - jeigu yra alergija veikliajai medžiagai arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje); - jeigu vartojate kurį nors iš šių vaistų: - kai kurių vaistų nuo ŽIV; - azolo grupės vaistų (nuo grybelio infekcijų); - eritromicino ar klaritromicino (vaistai, kuriais gydomos infekcinės ligos); - nefazodono (vaistas nuo depresijos).

Nevartokite Quetiapine Teva, jeigu yra kuri nors iš aukščiau išvardytų problemų. Jeigu abejojate, apie tai pasakykite gydytojui arba vaistininkui, prieš pradėmi vartoti Quetiapine Teva.

Įspėjimai ir atsargumo priemonės

Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku, prieš pradėdami vartoti Quetiapine Teva, jeigu: - Jūs arba kuris nors Jūsų šeimos narys sergate arba anksčiau sirgote širdies ligomis (pvz., ritmo sutrikimais, širdies raumens susilpnėjimu arba širdies uždegimu) arba jeigu Jūs vartojate vaistų, kurie gali paveikti širdies plakimą (pulsą); - Jūsų kraujospūdis yra žemas; - Jus buvo ištikęs insultas (ypač jei esate senyvo amžiaus); - nesveikos Jūsų kepenys; - Jums yra buvę traukulių priepuolių; - Jūs sergate cukriniu diabetu arba turite padidėjusią šios ligos riziką. Jei tai tinka Jums, gydytojas gali nuspręsti tirti cukraus koncentraciją Jūsų kraujyje, kol vartosite Quetiapine Teva; - žinote, kad Jūsų kraujyje buvo sumažėjęs baltųjų kūnelių kiekis (dėl kitų vaistų poveikio arba kitos priežasties); - Jūs esate senyvo amžiaus ir sergate demencija (liga, pasireiškiančia smegenų veiklos silpnėjimu). Jei taip, ja sergant Quetiapine Teva vartoti negalima, kadangi nustatyta, kad demencija sergantiems senyviems pacientams Quetiapine Teva grupės vaistai gali padidinti insulto ir kai kuriais atvejais net mirties riziką; - Jums arba Jūsų šeimos nariams buvo susidarę krešulių kraujagyslėse, kadangi vaistai, tokie kaip Quetiapine Teva, yra susiję su krešulių formavimusi.

Nedelsiant praneškite gydytojui, jeigu vartojant Quetiapine Teva Jums pasireikštų kuris nors iš šių sutrikimų: - Karščiavimas kartu su dideliu raumenų stinguliu, prakaitavimu arba sąmonės sutrikimu (šis sutrikimas vadinamas piktybiniu neurolepsiniu sindromu). Tokiu atveju Jums gali reikėti skubios gydytojo pagalbos; - atsirastų nekontroliuojamų judesių, ypač veido ar liežuvio; - pajustumėte svaigulį arba didelį mieguistumą. Tai gali padidinti nelaimingų susižeidimų (griuvimų) riziką senyviems pacientams. - prasidėtų traukuliai; - būtų ilgalaikė skausminga erekcija (priapizmas). Tokius sutrikimus gali sukelti šios grupės vaistai.

Pasakykite gydytojui kaip galima greičiau, jeigu: - atsiranda karščiavimas, panašių į gripą simptomų, gerklės skausmas arba kiti infekcijos požymiai, nes tai gali būti susiję su žymiu baltųjų kraujo kūnelių kiekio sumažėjimu ir dėl to gali reikėti nutraukti Quetiapine Teva vartojimą ir (arba) pradėti gydymą; - atsiranda vidurių užkietėjimas ir kartu nuolatinis pilvo skausmas arba vidurių užkietėjimas, kurio nepalengvina vaistai, nes gali pavojingai užsikimšti žarnos.

Mintys apie savižudybę ir depresijos pasunkėjimas Sergant depresija, kartais gali kilti noras susižaloti ar nusižudyti. Pradedant gydymą, tokių sutrikimų pavojus gali padidėti, kadangi šis vaistas pradeda veikti tik po tam tikro laiko (dažniausiai maždaug po 2 savaičių, kartais net vėliau). Be to, tokių minčių atsiradimo pavojus gali būti didesnis staiga nutraukus šio vaisto vartojimą, taip pat jauniems suaugusiems žmonėms. Klinikinių tyrimų duomenys rodo didesnę minčių apie savižudybę atsiradimo ir (arba) savižudiško elgesio riziką jaunesniems kaip 25 metų depresija sergantiems suaugusiesiems pacientams.

Jeigu Jums kiltų noras susižaloti arba nusižudyti, tuoj pat kreipkitės į savo gydytoją arba vykite į ligoninę. Gali būti naudinga giminaičiui arba artimam draugui pasakyti, kad sergate depresija ar kita psichikos liga ir paprašyti perskaityti šį pakuotės lapelį. Taip pat galėtumėte jų paprašyti, kad pasakytų Jums, jeigu jiems atrodytų, kad Jūsų depresija pasunkėjo, arba jeigu jie sunerimtų dėl Jūsų elgesio pokyčių.

Svorio prieaugis Pacientams, vartojantiems kvetiapiną, pastebėtas svorio didėjimas. Jūs ir Jūsų gydytojas turi reguliariai vertinti svorį.

Vaikams ir paaugliams Quetiapine Teva nėra skirtas vaikams ir jaunesniems kaip 18 metų paaugliams.

Kiti vaistai ir kvetiapinas Jeigu vartojate ar neseniai vartojote kitų vaistų arba nesate dėl to tikri, apie tai pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

Quetiapine Teva negalima vartoti kartu su: - kai kuriais vaistais nuo ŽIV; - azolo grupės vaistais (nuo grybelio sukeltų infekcinių ligų); - eritromicinu, klaritromicinu (vaistai, kuriais gydomos infekcinės ligos); - nefazodonu (vaistu nuo depresijos).

Pasakykite gydytojui, jeigu vartojate kurį nors iš šių vaistų: - nuo epilepsijos, pvz., fenitoiną arba karbamazepiną; - nuo aukšto kraujospūdžio; - barbitūratų (migdomųjų); - tioridaziną arba ličio preparatą (kitų vaistų nuo psichozės); - veikiančių širdies susitraukimus, pvz., galinčių sutrikdyti elektrolitų pusiausvyrą (skatinančių išsiskirti šlapimą ir galinčių sumažinti kalio arba magnio kiekį kraujyje) arba kai kurių antibiotikų (vaistų infekcinėms ligoms gydyti); - galinčių sukelti vidurių užkietėjimą.

Prieš nutraukdami bet kurio vaisto vartojimą, pasikonsultuokite su gydytoju.

Quetiapine Teva vartojimas su maistu, gėrimais ir alkoholiu - Quetiapine Teva gali būti vartojamas ir su maistu, ir be jo. - Alkoholio reikėtų gerti tik atsargiai, kol vartojama Quetiapine Teva, nes alkoholio ir Quetiapine Teva derinys gali sukelti mieguistumą. - Negerkite greipfrutų sulčių, kol vartojate šio vaisto, nes tai gali turėti įtakos vaisto veikimui.

Nėštumas, žindymo laikotarpis ir vaisingumas Jeigu esate nėščia, žindote kūdikį, manote, kad galbūt esate nėščia arba planuojate pastoti, tai prieš vartodama šį vaistą, pasitarkite su gydytoju arba vaistininku. Nepasitarus su gydytoju, nėštumo laikotarpiu Quetiapine Teva vartoti negalima. Jeigu žindote kūdikį, Quetiapine Teva vartoti negalima.

 Naujagimiams, kurių motinos paskutinį nėštumo trimestrą (paskutiniuosius tris nėštumo mėnesius) vartojo kvetiapino, gali pasireikšti šių vaisto vartojimo nutraukimo simptomų: drebulys, raumenų sustingimas ir (arba) silpnumas, mieguistumas, sujaudinimas, kvėpavimo problemos ir maitinimosi sutrikimai. Jei Jūsų kūdikiui pasireiškė kuris nors iš išvardintų simptomų, gali prireikti kreiptis į gydytoją.

Vairavimas ir mechanizmų valdymas Šios tabletės gali sukelti mieguistumą, todėl nevairuokite ir nevaldykite mechanizmų, kol pajusite, kaip jos veikia Jus.

Quetiapine Teva sudėtyje yra laktozės. Quetiapine Teva sudėtyje yra laktozės (tam tikro angliavandenio). Jeigu gydytojas Jums yra sakęs, kad netoleruojate kokių nors angliavandenių, aptarkite tai su juo, prieš pradėdami vartoti šį vaistą.

Quetiapine Teva sudėtyje yra E110 (saulėlydžio geltonojo aliuminio lako) 25 mg: šio vaistinio preparato sudėtyje yra saulėlydžio geltonojo FCF (E110), galinčio sukelti alerginę reakciją.

Poveikis šlapimo tyrimų rezultatams Vartojant Quetiapine Teva gali būti netikslūs vaistų tyrimų šlapime duomenys: kai kuriais metodais atlikti tyrimai gali rodyti metadono ar tam tikrų vaistų nuo depresijos, vadinamų tricikliniais antidepresantais, buvimą Jūsų šlapime, nors jų ir nevartojate. Tokiais atvejais galima tirti specifiškesniu metodu.

3. Kaip vartoti Quetiapine Teva

Visada vartokite šį vaistą tiksliai, kaip nurodė gydytojas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

Pradinę vartojimo dozę nustatys Jūsų gydytojas. Palaikomoji (paros) dozė priklausys nuo Jūsų ligos ir individualaus poreikio, bet dažniausiai bus tarp 150 mg ir 800 mg.

- Tabletes gerkite vieną kartą per parą, prieš einant miegoti, arba du kartus, atsižvelgiant į Jūsų ligą. - Nurykite tabletes nesukramtytas, užsigerkite vandeniu. - Tabletes galite gerti tiek valgymo metu, tiek prieš valgį. - Vartojant kvetiapiną negerkite greipfrutų sulčių, nes jos gali turėti įtakos vaisto veikimui. - Nenutraukite vaisto vartojimo net jei jaučiatės geriau tol, kol nenurodys gydytojas.

Sutrikusi kepenų funkcija Jeigu yra sutrikusi Jūsų kepenų funkcija, gydytojas gali pakoreguoti vaisto dozę.

Senyvi pacientai Jeigu esate senyvas, Jūsų gydytojas gali skirti vartoti kitokią dozę.

Vartojimas vaikams ir paaugliams Kvetiapino neturėtų vartoti vaikai ir jaunesni negu 18 metų paaugliai.

Ką daryti pavartojus per didelę Quetiapine Teva dozę? Išgėrus daugiau Quetiapine Teva tablečių negu nurodė gydytojas, galite pajusti mieguistumą, svaigulį, sutrikusį širdies pulsą. Nedelsdami kreipkitės į savo gydytoją arba artimiausią ligoninę. Pasiimkite Quetiapine Teva likusias tabletes.

Pamiršus pavartoti Quetiapine Teva Pamiršus išgerti vieną Quetiapine Teva dozę, išgerkite ją, kai tik prisiminsite. Jei greitai būtų laikas gerti kitą dozę, palaukite. Negalima vartoti dvigubos dozės, norint kompensuoti praleistą dozę.

Nustojus vartoti Quetiapine Teva Jei Jūs nustosite staiga kvetiapiną vartoti, gali atsirasti nemiga, pykinimas arba galvos skausmas, viduriavimas, vėmimas, svaigulys arba irzlumas. Gydytojas Jums patars kaip palengva mažinti vaisto dozę prieš nutraukiant jo vartojimą.

Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

4. Galimas šalutinis poveikis

Šis vaistas, kaip ir visi kiti, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.

Labai dažnas šalutinis poveikis (gali pasireikšti daugiau negu 1 iš 10 žmonių) - Svaigulys (galite pargriūti), galvos skausmas, burnos sausmė. - Mieguistumas (tęsiant Quetiapine Teva vartojimą jis gali pranykti) (dėl jo taip pat galite pargriūti). - Nutraukimo simptomai (simptomai, kurių pasireiškia nutraukus Quetiapine Teva vartojimą): nemiga, pykinimas, galvos skausmas, viduriavimas, vėmimas, svaigulys ir irzlumas. Vaisto vartojimą rekomenduojama nutraukti palengva per 1-2 savaites. - Svorio padidėjimas. - Nenormalūs raumenų judesiai: gali būti sunku pradėti judėti, atsirasti drebulys, nenustygimas, neskausmingas raumenų stingulys. - Pakitęs kai kurių riebalų (trigliceridų ir bendrojo cholesterolio) kiekis kraujyje. Dažnas šalutinis poveikis (gali pasireikšti ne daugiau negu 1 iš 10 žmonių) - Padažnėjęs širdies plakimas (pulsas). - Pojūtis, kad Jūsų širdis daužosi, lekia arba šokinėja. - Vidurių užkietėjimas, skrandžio veiklos sutrikimas (nevirškinimas). - Silpnumas. - Rankų ar kojų patinimas. - Žemas kraujo spaudimas atsistojus, dėl kurio Jums gali svaigti galva (galite pargriūti). - Padidėjęs cukraus kiekis kraujyje. - Neryškus matymas. - Neįprasti sapnai arba naktiniai košmarai. - Padidėjęs apetitas (alkis). - Dirglumas. - Kalbėjimo arba kalbos sutrikimai. - Mintys apie savižudybę arba depresijos sustiprėjimas. - Dusulys. - Vėmimas (dažniau senyviems pacientams). - Karščiavimas. - Skydliaukės hormonų kiekio kraujyje pokyčiai. - Sumažėjęs tam tikrų kraujo ląstelių kiekis. - Padidėjęs kepenų fermentų kiekis kraujyje. - Padidėjęs hormono prolaktino kiekis kraujyje. Dėl to retais atvejais gali: - padidėti krūtys ir netikėtai išsiskirti pieno (vyrams ir moterims); - išnykti arba pasidaryti nereguliarios mėnesinės moterims.

Nedažnas šalutinis poveikis (gali pasireikšti ne daugiau negu 1 iš 100 žmonių) - Priepuoliai ar traukuliai. - Alerginės reakcijos, pasireiškiančios ruplėmis (rumbais), odos paburkimas ir patinimas apie burną. - Nemalonus pojūtis kojose (vadinamasis neramių kojų sindromas). - Pasunkėjęs rijimas. - Nekontroliuojami judesiai, ypač veido ir liežuvio. - Lytinės funkcijos sutrikimas. - Diabetas. - Pakitęs širdies elektrinis aktyvumas (pailgėjęs QT intervalas elektrokardiogramoje). - Retesni už normalius širdies susitraukimai, kurie gali suretėti pradedant gydymą bei būti susiję su kraujospūdžio sumažėjimu ir alpimu. - Pasunkėjęs šlapinimasis. - Alpimas (dėl to galite pargriūti). - Užgulta nosis. - Sumažėjęs raudonųjų kraujo ląstelių kiekis. - Sumažėjęs natrio kiekis kraujyje. Retas šalutinis poveikis (gali pasireikšti ne daugiau negu 1 iš 1000 žmonių) - Labai aukšta kūno temperatūra, prakaitavimas, raumenų sustingimas, labai didelis mieguistumas ar alpimas (vadinamasis piktybinis neurolepsinis sindromas). - Pageltusios akys ir oda (gelta). - Kepenų uždegimas (hepatitas). - Ilgalaikė skausminga erekcija (priapizmas). - Krūtų padidėjimas, netikėtas pieno išsiskyrimas (galaktorėja). - Menstruacijų sutrikimai - Kraujo krešuliai venose, ypač kojų (jų simptomai yra kojos patinimas, skausmas ir paraudimas), kurie gali kraujagyslėmis nukeliauti į plaučius, sukelti krūtinės skausmą ir apsunkinti kvėpavimą. Pastebėję kurį nors iš šių simptomų, nedelsdami kreipkitės į gydytoją. - Vaikščiojimas, kalbėjimas, valgymas arba kita veikla miegant. - Žema kūno temperatūra (hipotermija). - Kasos uždegimas. - Būklė, vadinama „metaboliniu sindromu“. Jai esant gali pasireikšti 3 ar daugiau šių sutrikimų derinys: padidėjęs pilvo srities riebalų kiekis, sumažėjęs „gerojo“ (DTL) cholesterolio kiekis,  padidėjęs trigliceridais vadinamų riebalų kiekis kraujyje, padidėjęs kraujospūdis ir padidėjęs cukraus kiekis kraujyje. - Karščiavimo, panašių į gripo simptomų ir gerklės skausmo derinys arba kitokia infekcija, susijusi su labai mažu baltųjų kraujo ląstelių kiekiu (ši būklė vadinama agranulocitoze). - Žarnų obstrukcija (užsikimšimas). - Padidėjęs kreatino fosfokinazės (raumenyse susidarančios medžiagos) kiekis kraujyje. Labai retas šalutinis poveikis (gali pasireikšti ne daugiau negu 1 iš 10000 žmonių) - Stiprus išbėrimas, pūslės arba raudonos dėmės odoje. - Sunki alerginė reakcija (vadinama anafilaksija) gali sukelti kvėpavimo sutrikimą arba šoką. - Staigus odos patinimas, dažniausiai apie akis, lūpas ir ryklėje (angioedema). - Sunki būklė, pasireiškianti odos, burnos, akių ir lytinių organų pūslėmis (Stevens-Johnson sindromas). - Neadekvati hormonų sekrecija, sukelianti vandens susilaikymą organizme, nedidelį išsiskyrimą su šlapimu. - Greitas raumenų irimas dėl raumenų audinio pažeidimo (rabdomiolizė). - Cukrinio diabeto eigos pasunkėjimas.

Dažnis nežinomas (negali būti įvertintas pagal turimus duomenis) - Odos išbėrimas įvairaus dydžio raudonomis dėmėmis (daugiaformė raudonė (eritema)). - Sunkios netikėtos alerginės reakcijos, pasireiškiančios karščiavimu, pūslių susidarymu ir odos atsisluoksniavimu (toksinė epidermio nekrolizė). - Nutraukimo simptomai, galintys pasireikšti motinų, nėštumo metu vartojusių Quatiapine Teva, naujagimiams.

Vaistų grupė, kuriai priklauso Quetiapine Teva, gali sukelti širdies ritmo sutrikimų, kurie gali būti sunkūs, dėl jų net gali ištikti mirtis.

Kai kurie šalutinio poveikio reiškiniai gali būti nustatomi tik kraujo tyrimais. Tai gali pasireikšti kai kurių riebalų (trigliceridų ir bendrojo cholesterolio) arba gliukozės kiekio padidėjimu, skydliaukės hormonų kiekio pokyčiais kraujyje, padidėjusiu kepenų fermentu kiekiu kraujyje, tam tikrų kraujo ląstelių kiekio sumažėjimu, raudonųjų kraujo kūnelių kiekio sumažėjimu, kreatinfosfokinazės (raumenyse esančios medžiagos) kiekio padidėjimu, natrio kiekio sumažėjimu, hormono prolaktino kiekio padidėjimu kraujyje. Padaugėjus hormono prolaktino, retais atvejais gali: - padidėti krūtys ir netikėtai išsiskirti pieno (vyrams ir moterims); - išnykti ar pasidaryti nereguliarios mėnesinės (moterims). Gydytojas gali paprašyti periodiškai daryti kraujo tyrimus.

Šalutinis poveikis vaikams ir paaugliams Vaikams ir paaugliams gali pasireikšti toks pats šalutinis poveikis, kaip suaugusiems. Žemiau nurodytas šalutinis poveikis, kuris vaikams ir paaugliams pastebėtas dažniau negu suaugusiems, arba kurio suaugusiems nepastebėta.

Labai dažnas šalutinis poveikis (gali pasireikšti daugiau kaip 1 žmogui iš 10): - Padidėjęs hormono, vadinamo prolaktinu, kiekis kraujyje. Dėl prolaktino padidėjimo retais atvejais gali: - padidėti krūtys ir netikėtai išsiskirti pieno berniukams ir mergaitėms; - išnykti arba pasidaryti nereguliarios mėnesinės mergaitėms; - Padidėjęs apetitas. - Vėmimas. - Nenormalūs raumenų judesiai (būna sunku pradėti judėti, atsiranda drebėjimas (tremoras), nenustygimas arba neskausmingas raumenų stingulys. - Padidėjęs kraujospūdis.

Dažnas šalutinis poveikis (gali pasireikšti ne daugiau kaip 1 žmogui iš 10) - Silpnumo jausmas, apalpimas (galite pargriūti). - Užgulta nosis. - Susierzinimas.

Pranešimas apie šalutinį poveikį Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui arba vaistininkui. Apie šalutinį poveikį taip pat galite pranešti Valstybinei vaistų kontrolės tarnybai prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos nemokamu telefonu 8 800 73568 arba užpildyti interneto svetainėje www.vvkt.lt esančią formą ir pateikti ją Valstybinei vaistų kontrolės tarnybai prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos vienu iš šių būdų: raštu (adresu Žirmūnų g. 139A, LT-09120 Vilnius), nemokamu fakso numeriu 8 800 20131, el. paštu NepageidaujamaR@vvkt.lt, taip pat per Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos interneto svetainę (adresu http://www.vvkt.lt). Pranešdami apie šalutinį poveikį galite mums padėti gauti daugiau informacijos apie šio vaisto saugumą.

5. Kaip laikyti Quetiapine Teva

 Šį vaistą laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje. Ant dėžutės, buteliuko ir lizdinės plokštelės nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima. Vaistas tinkamas vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos. Šiam vaistiniam preparatui specialių laikymo sąlygų nereikia. Vaistų negalima išmesti į kanalizaciją arba su buitinėmis atliekomis. Kaip išmesti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.

6. Pakuotės turinys ir kita informacija

Quetiapine Teva sudėtis - Veiklioji medžiaga yra kvetiapinas. Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 25 mg, 200 mg arba 300 mg kvetiapino (kvetiapino fumarato pavidalu). - Pagalbinės medžiagos. Tabletės šerdis: kalcio-vandenilio fosfatas dihidratas, laktozė monohidratas, povidonas K-25, mikrokristalinė celiuliozė, karboksimetilkrakmolo A natrio druska, bevandenis koloidinis silicio dioksidas, magnio stearatas. Tabletės plėvelė: hipromeliozė, titano dioksidas (E171), triacetinas. Be to, 25 mg ir 300 mg tablečių sudėtyje yra laktozės monohidrato ir geltonojo geležies oksido (E172), 25 mg tabletėse – saulėlydžio geltonojo FCF aliuminio kraplako (E110), 200 mg tabletėse – polidekstrozės ir makrogolio 8000. Quetiapine Teva išvaizda ir kiekis pakuotėje - Quetiapine Teva 25 mg plėvele dengtos tabletės yra šviesiai oranžinės, apvalios, abipus išgaubtos. Jų vienoje pusėje išgraviruotas skaičius „25“, kita pusė lygi. - Quetiapine Teva 200 mg plėvele dengtos tabletės yra baltos ar beveik baltos, apvalios, abipus išgaubtos plėvele dengtos tabletės, kurių vienoje pusėje išgraviruotas skaičius „200“, kita pusė lygi. - Quetiapine Teva 300 mg plėvele dengtos tabletės yra blyškiai geltonos, kapsulės formos plėvele dengtos tabletės, kurių vienoje pusėje išgraviruotas skaičius „300“, kita pusė lygi.

Quetiapine Teva plėvele dengtos tabletės yra tiekiamos:

Baltose matinėse PVC/PE/Aclar/ aliuminio arba PVC/PVdC/ aliuminio lizdinėse plokštelėse - Quetiapine Teva 25 mg: pakuotės, kuriose yra 1, 6, 10, 20, 30, 50, 60, 90 arba 100 (10 x 10) plėvele dengtų tablečių. Pakuotė gydymo įstaigai, kurioje yra 50 plėvele dengtų tablečių. - Quetiapine Teva 200 mg: pakuotės, kuriose yra 1, 10, 20, 30, 50, 60, 90 arba 100 (10 x 10) plėvele dengtų tablečių. Pakuotė gydymo įstaigai, kurioje yra 50 plėvele dengtų tablečių. - Quetiapine Teva 300 mg: pakuotės, kuriose yra 1, 10, 20, 30, 50, 60, 90 arba 100 (10 x 10) plėvele dengtų tablečių. Pakuotė gydymo įstaigai, kurioje yra 50, 120, 180 arba 240 plėvele dengtų tablečių.

DTPE buteliukuose, uždarytuose baltais, vaikų sunkiai atidaromais polipropileno dangteliais ir sausikliu. Pakuotės visų stiprumų tabletėms, kurių kiekvienoje yra 100 arba 250 plėvele dengtų tablečių.

Gali būti tiekiamos ne visų dydžių pakuotės.

Registruotojas ir gamintojas

Registruotojas Teva Pharma B.V. Swensweg 5 2031 GA Haarlem Nyderlandai

Gamintojas  TEVA UK Ltd  Brampton Road, Hampden Park  Eastbourne, East Sussex, BN22 9AG  Jungtinė Karalystė    arba    Pharmachemie B.V.  Swensweg 5, Postbus 552  2003 RN Haarlem  Nyderlandai    arba    Teva Santé SA  Rue Bellocier, 89107 Sens  Prancūzija    arba    Teva Pharmaceutical Works Private Limited Company  Pallagi ùt 13  4042 Debrecen  Vengrija    arba    Teva Czech Industries s.r.o.  Ostravská 29  c.p. 305, 747 70 Opava –Komárov  Čekija    arba    Teva Operations Poland Sp. Z.o.o.  ul. Mogilska 80  31-546 Kraków  Lenkija    arba    Merckle GmbH  Ludwig-Merckle-Str 3  89143 Blaubeuren  Vokietija     Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį registruotojo atstovą.

UAB „Sicor Biotech“ Molėtų pl. 5 , Vilnius LT-08409, Lietuva Tel.: +370 5 266 02 03

Šis vaistas EEE valstybėse narėse registruotas tokiais pavadinimais:

Bulgarija  TEVAQUEL 25, 100, 200 & 300 mg Филмирани таблетки Belgija Quetiapine Teva 25,100, 200, 300 mg filmomhulde tabletten Čekija Quetiapine Teva 25, 100, 200 & 300 mg potahované tablety Vokietija Quetiapin-ratiopharm 25 ,100, 150, 200 & 300 mg Filmtabletten Danija Quetiapine Teva filmovertrukne tabletter Estija Quetiapine Teva Graikija Quetiapine Teva 25, 100, 150, 200 & 300 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία Ispanija Quetiapina Teva 25, 100, 200 & 300 mg comprimidos recubiertos con película EFG Suomija Quetiapine Teva 25, 100,150, 200 & 300 mg tabletti, kalvopäällysteinen Vengrija Quetiapine-Teva 25, 100,150, 200 & 300 mg filmtabletta Airija Tevaquel 25, 100, 150, 200 & 300 mg Film-coated Tablets Italija Quetiapina Teva 25, 100, 150, 200 & 300 mg compresse rivestite con film Liuksemburgas Quetiapin-ratiopharm 25, 100, 200, 300 mg Filmtabletten Latvija  Quetiapine Teva 25, 100 & 200 mg apvalkotas tabletes Malta  Quetiapine Teva Film-coated Tablets 25, 100, 150, 200 & 300 mg Nyderlandai Quetiapine 25, 100, 150, 200 & 300 mg Teva, filmomhulde tabletten Norvegija Quetiapine Teva 25, 100, 200 & 300 mg filmdrasjerte tabletter Lenkija Kwetax Portugalija Quetiapina 25, 100, 150, 200 & 300 mg comprimidos revestido  por  pelicula Rumunija Quetiapine Teva  25, 100, 150, 200 & 300 mg comprimate filmate Švedija Quetiapine Teva  25,100, 200 & 300 mg filmdragerad tablett Slovėnija Loquen 25, 100, 200 & 300 mg filmsko obložene tablete Slovakija Quetiapin Teva 25, 100, 150, 200 & 300 mg filmom  obalené  tablety Islandija Quetiapine Teva 25, 100, 150, 200 & 300 mg filmuhúðuð tafla Jungtinė Karalystė Quetiapine 25, 100, 150, 200, 300 mg Film-coated Tablets

Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas 2015-09-23

Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos tinklalapyje http://www.vvkt.lt/

 

Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti vaistą, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija.
- Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
- Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
- Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų).
- Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

Apie ką rašoma šiame lapelyje?

1. Kas yra Quetiapine Teva ir kam jis vartojamas
2. Kas žinotina prieš vartojant Quetiapine Teva
3. Kaip vartoti Quetiapine Teva
4. Galimas šalutinis poveikis
5. Kaip laikyti Quetiapine Teva
6. Pakuotės turinys ir kita informacija


1. Kas yra Quetiapine Teva ir kam jis vartojamas

Quetiapine Teva sudėtyje yra kvetiapino, kuris priklauso medikamentų, vadinamų antipsichoziniais vaistais, grupei.
Quetiapine Teva galima gydyti vyresnius kaip 18 metų suaugusius pacientus, sergančius sunkiomis ligomis, pavyzdžiui:
- bipolinio sutrikimo depresija, kai Jums visą laiką būna liūdna. Jūs galite jaustis prislėgti, justi kaltę, energijos trūkumą, netekti apetito ar negalėti užmigti;
- manija, kai galite būti pernelyg džiaugsmingas, pakilios nuotaikos, susijaudinę, entuziastingi arba pernelyg aktyvūs ar neapgalvotai elgtis, net gali pasireikšti agresyvumas ir griaunamasis elgesys;
- šizofrenija, kai galite girdėti ar jausti tai, ko nėra, tikėti nesamais dalykais, gali pasireikšti neįprastas įtarumas, nerimas, sumišimas, atsirasti kaltės jausmas, įtampa ar depresija.

Net Jums pasijutus geriau, gydytojas gali nurodyti toliau vartoti kvetiapiną.


2. Kas žinotina prieš vartojant Quetiapine Teva

Quetiapine Teva vartoti negalima, jeigu:

- yra alergija (padidėjęs jautrumas) kvetiapinui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje);
- vartojate vaistų nuo ŽIV (AIDS);
- nuo grybelių vartojate azolų grupės medikamentų, pvz.: ketokonazolo ar itrakonazolo;
- vartojate antibiotikų eritromicino ar klaritromicino;
- nuo depresijos vartojate nefazodono.

Įspėjimai ir atsargumo priemonės
Pasitarkite su savo gydytoju arba vaistininku, prieš pradėdami vartoti kvetiapiną, jeigu:

- yra mažas kraujospūdis;
- sergate širdies liga, yra nenormalus širdies ritmas, širdies ar smegenų kraujagyslių liga;
- kada nors yra buvę priepuolių ar traukulių;
- yra kepenų problemų;
- sergate cukriniu diabetu arba turite padidėjusią šios ligos riziką (gydytojas gali nuspręsti tirti cukraus koncentraciją Jūsų kraujyje, kol vartosite kvetiapiną);
- kada nors yra buvęs insultas;
- kada nors buvo sumažėjęs baltųjų kraujo ląstelių kiekis;
- Jums arba kažkam iš Jūsų šeimos buvo susidaręs kraujo krešulys, kadangi vaistai, tokie kaip šis, yra susiję su krešulių formavimusi.

Jeigu padažnėja širdies plakimas, sustiprėja kvėpavimas, sustingsta raumenys ir (arba) atsiranda karščiavimas arba išgėrus tablečių atsiranda nevalingų veido, liemens, rankų ar kojų judesių, tuojau pat pasakykite savo gydytojui.

Senyviems pacientams, sergantiems silpnaprotyste (smegenų funkcijos netekimu), vartojant kvetiapino ir kitų šios grupės medikamentų, pastebėta didesnė mirties rizika. Tiesioginių sąsajų tarp kvetiapino ir minėtos padidėjusios rizikos nenustatyta. Vis dėlto, kvetiapino vartojimas pagal šią indikaciją yra nepatvirtintas.

Mintys apie savižudybę ir depresijos pasunkėjimas
Sergant depresija, kartais gali kilti noras susižaloti ar nusižudyti. Pradedant gydymą, tokių sutrikimų pavojus gali padidėti, kadangi šis vaistas pradeda veikti tik po tam tikro laiko (dažniausiai maždaug po 2 savaičių, kartais net vėliau). Tokių minčių atsiradimo pavojus gali būti didesnis:
- jeigu Jums anksčiau buvo minčių apie savižudybę ar susižalojimą;
- jeigu esate jaunas suaugęs žmogus. Klinikinių tyrimų duomenys rodo didesnę minčių apie savižudybę atsiradimo ir (arba) savižudiško elgesio riziką jaunesniems kaip 25 metų depresija sergantiems suaugusiesiems pacientams.
Jeigu Jums kiltų noras susižaloti arba nusižudyti, tuoj pat kreipkitės į savo gydytoją arba vykite į ligoninę.
Gali būti naudinga giminaičiui arba artimam draugui pasakyti, kad sergate depresija ar kita psichikos liga ir paprašyti perskaityti šį pakuotės lapelį. Taip pat galėtumėte jų paprašyti, kad pasakytų Jums, jeigu jiems atrodytų, kad Jūsų depresija pasunkėjo, arba jeigu jie sunerimtų dėl Jūsų elgesio pokyčių.

Kvetiapino vartojimo pradžioje Jūs galite justi mieguistumą arba svaigulį, ypač staiga atsistojus, todėl galite nugriūti arba įvykti nelaimingas atsitikimas. Būkite atsargus, kol suprasite, kaip reaguojate į kvetiapino vartojimą.

Kvetiapinas gali sukelti nemalonų arba trikdantį neramumą, poreikį dažnai judėti, negebėjimą ramiai sėdėti arba stovėti (tokia būklė vadinama akatizija). Dažniausiai taip būna kelias pirmąsias vaisto vartojimo savaites. Jeigu taip yra, kreipkitės į gydytoją.

Kvetiapinas gali sukelti stiprų pilvo skausmą, kuris plintą į nugarą; tai gali būti kasos uždegimo požymis. Jeigu taip yra, nedelsdami kreipkitės į gydytoją.

Kvetiapinas gali padidinti kai kurių būklių riziką: didesnės trigliceridų koncentracijos kraujyje, tulžies akmenų, alkoholio vartojimo. Šios būklės didina sunkaus sutrikimo - kasos uždegimo (pankreatito) riziką.

Vaikams ir paaugliams
Vaikams ir jaunesniems kaip 18 metų paaugliams Quetiapine Teva vartoti nerekomenduojama, nes apie vartojimą šios grupės pacientams nesukaupta duomenų.

Kiti vaistai ir kvetiapinas
Jeigu vartojate ar neseniai vartojote kitų vaistų, įskaitant vaistažolių ar natūralius preparatus ir be recepto įsigytus vaistus, arba dėl to nesate tikri, apie tai pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

Quetiapine Teva vartoti negalima, jeigu esate gydomas:
- vaistais nuo ŽIV (AIDS);
- azolų grupės medikamentais nuo grybelių, pvz.: ketokonazolu ar itrakonazolu (vaistai grybelių sukeltoms infekcinėms ligoms gydyti);
- antibiotikais eritromicinu ar klaritromicinu;
- nefazodonu (vaistu nuo depresijos).
Pasakykite savo gydytojui, jeigu Jūs jau vartojate:
- kitų vaistų nuo psichikos ligų, tokių kaip tioridazinas;
- vaistų nuo epilepsijos karbamazepino ar fenitoino;
- natrio valproato epilepsijai gydyti (kvetiapiną vartojant kartu su natrio valproatu, gali sumažėti kai kurių rūšių ląstelių [leukocitų] kiekis kraujyje);
- barbitūratų, tokių kaip fenobarbitalis (nuo epilepsijos) ar amobarbitalis (nuo nemigos);
- vaistų širdies ritmo sutrikimams gydyti;
- vaistų, kurie gali sutrikdyti druskų (kalio, magnio) kiekį Jūsų organizme;
- vaisto nuo tuberkuliozės rifampicino.

Kai kurie vaistai gali skatinti kvetiapino pašalinimą iš Jūsų organizmo greičiau negu normaliai, todėl Jūsų gydymas gali būti ne toks veiksmingas, kaip turėtų būti.

Kvetiapinas gali lemti klaidingai teigiamus kai kurių laboratorinių tyrimų rezultatus (tyrimų, kuriais aptinkamas metadonas ir kai kurie antidepresantai kraujyje).

Quetiapine Teva vartojimas su maistu, gėrimais ir alkoholiu
Negerkite greipfrutų sulčių, kol vartojate šio vaisto.
Alkoholio reikėtų gerti tik atsargiai, kol vartojama Quetiapine Teva, nes gali sustiprėti mieguistumas.
Šis vaistas gali būti vartojamas ir su maistu, ir be jo.

Nėštumas ir žindymo laikotarpis
Quetiapine Teva vartojimo saugumas nėštumo ar žindymo metu yra nepatvirtintas. Jūs turite nepradėti vartoti kvetiapino, prieš tai nepasitarę su savo gydytoju, jeigu esate nėščia ar stengiatės pastoti.

Naujagimiams, kurių motinos paskutinį nėštumo trimestrą (paskutiniuosius tris nėštumo mėnesius) vartojo Quetiapine Teva, gali atsirasti tokių simptomų: drebulys, raumenų sustingimas ir/arba silpnumas, mieguistumas, sujaudinimas, kvėpavimo problemos ir maitinimosi sutrikimai. Jei Jūsų kūdikiui pasireiškė kuris nors iš išvardintų simptomų, gali prireikti kreiptis į gydytoją.

Gydymo kvetiapinu metu Jūs turite nežindyti.

Prieš vartojant bet kokį vaistą, būtina pasitarti su gydytoju arba vaistininku.

Vairavimas ir mechanizmų valdymas
Kvetiapino vartojimo metu Jūs galite jaustis mieguistas. Nevairuokite automobilio ir nevaldykite mechanizmų, kol taps aišku, kaip Jus veikia šis vaistas.

Svarbi informacija apie kai kurias pagalbines Quetiapine Teva medžiagas
Kvetiapino sudėtyje yra laktozės.
Šio vaistinio preparato sudėtyje yra mažas kiekis laktozės. Jeigu gydytojas Jums yra sakęs, kad netoleruojate kokių nors angliavandenių, kreipkitės į jį prieš pradėdami vartoti šį vaistą.

Kvetiapino sudėtyje yra E110 (saulėlydžio geltonojo aliuminio lako)
25 mg,100 mg. Šio vaistinio preparato sudėtyje yra saulėlydžio geltonojo FCF (E110), galinčio sukelti alerginę reakciją.


3. Kaip vartoti Quetiapine Teva

Visada vartokite šį vaistą tiksliai, kaip nurodė gydytojas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

Pradinę vartojimo dozę nustatys Jūsų gydytojas. Palaikomoji (paros) dozė priklausys nuo Jūsų ligos ir individualaus poreikio, bet dažniausiai bus tarp 150 mg ir 800 mg.

- Tabletes gerkite vieną kartą per parą, prieš einant miegoti, arba du kartus per parą, atsižvelgiant į Jūsų ligą.
- Nurykite tabletes nesukramtytas, užsigerkite vandeniu.
- Tabletes galite gerti ir valgant, ir be maisto.
- Vartojant kvetiapiną negerkite greipfrutų sulčių, nes jos gali turėti įtakos vaisto veikimui.
- Nenutraukite vaisto vartojimo, net jei jaučiatės geriau tol, kol nenurodys gydytojas.

Kepenų liga
Jeigu sergate kepenų liga, Jūsų gydytojas gali skirti mažesnę dozę.

Senyvi pacientai
Jeigu esate senyvas, Jūsų gydytojas gali skirti mažesnę dozę.

Vaikai ir jaunesni kaip 18 metų paaugliai
Vaikai ir jaunesni kaip 18 metų paaugliai šio vaisto turi nevartoti.

Ką daryti pavartojus per didelę Quetiapine Teva dozę?
Perdozavimo požymiai ir simptomai yra mieguistumas ir raminamasis poveikis, širdies plakimo padažnėjimas ir kraujo spaudimo sumažėjimas.
Nedelsdami kreipkitės į savo gydytoją ar artimiausios ligoninės neatidėliotinos pagalbos skyrių. Su savimi pasiimkite talpyklę ir kiek nors likusių tablečių.

Pamiršus pavartoti Quetiapine Teva
Pamiršus išgerti vieną Quetiapine Teva dozę, išgerkite ją, kai tik prisiminsite, nebent greitai būtų laikas gerti kitą dozę. Negalima vartoti dvigubos dozės, norint kompensuoti praleistą dozę.

Nustojus vartoti Quetiapine Teva
Staigiai nutraukus kvetiapino vartojimą, gali nepavykti užmigti (nemiga) arba gali pasireikšti pykinimas arba galvos skausmas, viduriavimas, vėmimas, galvos svaigimas arba irzlumas. Gydytojas Jums patars, kaip palengva mažinti vaisto dozę, prieš nutraukiant jo vartojimą.

Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.


4. Galimas šalutinis poveikis

Quetiapine Teva, kaip ir visi kiti vaistai, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.

Nedelsdami nutraukite kvetiapino vartojimą ir kreipkitės į gydytoją arba artimiausią ligoninę, jeigu:
- galvojate apie susižalojimą ar savižudybę arba jaučiate depresijos pablogėjimą (gali pasireikšti ne dažniau kaip 1 iš 10 žmonių);
- kai kuriems žmonėms (gali pasireikšti ne dažniau kaip 1 iš 10 000 žmonių) gali pasireikšti sunki alerginė reakcija, vadinama anafilaksiniu šoku. Tai yra retas, bet sunkus šalutinis poveikis. Nedelsdami kreipkitės į gydytoją, jeigu Jums atsirastų bet kuris toliau išvardytas šalutinis poveikis: veido, rankų, lūpų, kojų, liežuvio arba ryklės patinimas, pasunkėjęs rijimas arba kvėpavimas;
- pasireiškia raumenų silpnumas, jautrumas arba skausmas, blogai jaučiatės ar pakilo aukšta temperatūra. Tai gali rodyti retą, bet sunkią, gyvybei pavojingą ligą rabdomiolizę. Ji pasitaiko ne dažniau kaip 1 iš 10 000 žmonių;
- pakilo labai aukšta temperatūra, atsirado prakaitavimas, raumenų standumas, dažnas širdies plakimas, dažnas kvėpavimas ir apkvaitimas arba sumišimas. Taip pat gali būti sunku eiti, atsirasti drebėjimas arba nevalingi raumenų judesiai, kurių Jūs negalite kontroliuoti. Retais atvejais gali atsirasti sukamųjų akių judesių. Tai gali būti sunkios būklės, vadinamos piktybiniu neuroleptiniu sindromu, požymiai. Jie gali pasitaikyti ne dažniau kaip 1 iš 1 000 žmonių;
- pastebėjote odos ir akių baltymų pageltimą, šlapimo spalva tapo tamsi, pakilo temperatūra, jaučiate nuovargį, netekote apetito, skauda skrandį arba pykina. Tai gali būti kepenų ligos, pavyzdžiui, geltos arba hepatito, požymiai. Jie gali pasitaikyti ne dažniau kaip 1 iš 1 000 žmonių;
- pasireiškė traukuliai (priepuoliai). Tai gali pasitaikyti ne dažniau kaip 1 iš 100 žmonių;
- pastebėjote kraujo krešulių venose, ypač kojų (jų simptomai yra kojos patinimas, skausmas ir paraudimas), kurie gali kraujagyslėmis nukeliauti į plaučius, sukelti krūtinės skausmą ir apsunkinti kvėpavimą. Tai vadinama tromboembolija ir gali pasitaikyti ne dažniau kaip 1 iš 1 000 žmonių;
- pasireiškė stiprus skrandžio skausmas, plintantis nugaros link; tai gali būti kasos uždegimo požymis, kuris pasitaiko ne dažniau kaip 1 iš 1 000 žmonių;
- juntate didesnį nei įprastai alkį ar troškulį ir mažėja kūno masė. Tai gali būti ligos, vadinamos cukriniu diabetu, simptomai ir jie pasitaiko ne dažniau kaip 1 iš 100 žmonių;
- kai kuriems žmonėms gali pasireikšti gyvybei pavojingos odos ligos (Stevens-Johnson sindromas, pasitaikantis ne dažniau kaip 1 iš 1 000 žmonių, ir toksinė epidermio nekrolizė, kurios dažnio nustatyti pagal turimus duomenis negalima). Tai yra labai retas, bet labai sunkus šalutinis poveikis. Nedelsdami pasakykite gydytojui arba slaugytojai, jeigu pasireiškė kuris nors išvardytas šalutinis poveikis:
- odos lupimasis,
- gleivinių opos,
- odos išbėrimas.
- atsirado rausvai raudonų, niežtinčių dėmių ant kojų ir rankų. Tai gali būti ligos, kuri vadinama daugiaforme eritema, simptomai. Iš šiuo metu turimų duomenų jos dažnio nustatyti negalima;
- sutino veidas (vokai, lūpos), liežuvis, rankos ir kojos. Taip pat gali pasunkėti kvėpavimas. Ši būklė, kuri vadinama angioedema, gali pasitaikyti ne dažniau kaip 1 iš 1 000 žmonių.
- pasunkėjo kalba ar rijimas, sutriko pusiausvyra, veide neliko mimikos, pasireiškė rankų ir kojų sąstingis, galvos arba pirštų drebėjimas arba virpėjimas. Šie požymiai vadinami ekstrapiramidiniais simptomais ir gali pasitaikyti ne dažniau kaip 1 iš 10 žmonių;
- pastebėjote, kad dažniau nei įprastai sergate infekcinėmis ligomis arba atsiranda kraujosruvų. Tai gali būti sunkios būklės, kuri vadinama agranulocitoze (visų rūšių kraujo ląstelių kiekio sumažėjimas), požymiai;
- pasireiškė nuolatinė skausminga neišnykstanti erekcija (priapizmas). Toks šalutinis poveikis yra retas;
- juntate neritmišką dažną širdies plakimą. Tai gali būti būklės, vadinamos QT intervalo pailgėjimu, simptomas; šią būklę galima nustatyti atliekant tyrimą, kuris vadinamas EKG. Ji gali pasitaikyti ne dažniau kaip 1 iš 100 žmonių;
- labai pakilo kūno temperatūra;
- gauta pranešimų, kad kai kurie vaistai psichozėms gydyti gali sutrikdyti širdies plakimą, sukelti miokardo infarktą arba staigią nepaaiškinamą mirtį. Nedelsdami kreipkitės į gydytoją, jeigu atsirado krūtinės skausmas, dažnas juntamas širdies plakimas arba neritmiškas pulsas.

Kitas šalutinis poveikis
Labai dažnas (gali pasireikšti dažniau kaip 1 iš 10 žmonių)
- Galvos svaigimas, mieguistumas, galvos skausmas.
- Burnos džiūvimas.
- Kūno masės padidėjimas.
- Blogojo cholesterolio (MTL) koncentracijų padidėjimas.
- Gerojo cholesterolio (DTL) koncentracijų padidėjimas.
- Trigliceridų koncentracijų padidėjimas.
- Nutraukimo simptomai (simptomai, kurie pasireiškia nutraukus kvetiapino vartojimą): negalėjimas užmigti (nemiga), pykinimas, galvos skausmas, viduriavimas, vėmimas, galvos svaigimas ir irzlumas. Paprastai jie išnyksta, praėjus vienai savaitei nuo paskutinės suvartotos vaisto dozės.

Dažnas (gali pasireikšti ne dažniau kaip 1 iš 10 žmonių)
- Apalpimas.
- Susierzinimas.
- Dažnas arba neritmiškas širdies plakimas.
- Skrandžio veiklos sutrikimas (nevirškinimas).
- Silpnumas.
- Kai kurį šalutinį poveikį galima pastebėti tik atliekant kraujo tyrimus. Tai yra:
- padidėjęs kai kurių kraujo ląstelių (eozinofilų) kiekis,
- padidėjusi hormono prolaktino koncentracija kraujyje (hiperprolaktinemija). Tai gali sukelti:
- krūtų paburkimą vyrams ir moterims bei netikėtą pieno išsiskyrimą,
- menstruacijų nebuvimą arba nereguliarias menstruacijas moterims;
- padidėjusios cukraus koncentracijos kraujyje;
- kai kurių fermentų (AST, ALT, GGT) suaktyvėjimas kraujyje;
- kai kurių hormonų (T3, T4) koncentracijos sumažėjimas kraujyje;
- kai kurių hormonų (tirotropinio hormono [TTH]) koncentracijos padidėjimas kraujyje;
- baltųjų kraujo ląstelių kiekio pokyčiai (kurie gali sukelti karščiavimą ir sunkų Jūsų bendrosios būklės pablogėjimą, ar karščiavimą su lokalios infekcijos simptomais, tokiais kaip nuolatinis gerklės skausmas, burnos išopėjimas ar šlapimo organų sistemos problemos).
- Rankų ar kojų patinimas.
- Vidurių užkietėjimas.
- Vėmimas.
- Neryškus matymas.
- Rinitas (nosies niežėjimas ir užgulimas).
- Dusulys (kvėpavimo pasunkėjimas).
- Kraujospūdžio sumažėjimas atsistojus, ir dėl to atsiradęs galvos svaigimas.
- Nenormalūs sapnai arba naktiniai košmarai.
- Kalbėjimo arba kalbos sutrikimai.
- Alkio jutimo padidėjimas.

Nedažnas (gali pasireikšti dažniau kaip 1 iš 100 žmonių)
- Nenormalūs raumenų judesiai.
- Retas širdies plakimas.
- Kojų neramumas.
- Pasunkėjęs rijimas.
- Lytinės funkcijos sutrikimai.
- Alerginės reakcijos, sukeliančios odos paraudimą, niežėjimą ir išbėrimą.
- Kai kurį šalutinį poveikį galima pastebėti tik atliekant kraujo tyrimus. Tai yra:
- raudonųjų kraujo ląstelių kiekio sumažėjimas (anemija), kuris gali sukelti nuovargio jutimą ir energijos stoką;
- trombocitų kiekio kraujyje sumažėjimas (trombocitopenija), dėl to gali greičiau atsirasti mėlynių ir kraujavimas;
- elektrolito natrio koncentracijos sumažėjimas kraujyje (ši būklė vadinama hiponatremija);
- tam tikro hormono (laisvojo T3) koncentracijos sumažėjimas kraujyje.
- Silpna skydliaukės veikla (hipotirozė), galinti sukelti nuovargį, mieguistumą, vidurių užkietėjimą, kūno masės didėjimą.

Retas (gali pasireikšti ne dažniau kaip 1 iš 1 000 žmonių)
- Krūtų paburkimas ir netikėtas pieno išsiskyrimas iš krūtų (galaktorėja).
- Metabolinis sindromas (grupė būklių, kurios gali didinti širdies ligos ir diabeto riziką. Tokios būklės yra: padidėjęs kraujospūdis, padidėjusios gliukozės, trigliceridų (kraujo riebalų forma) koncentracijos kraujyje, mažos DTL (gerojo cholesterolio kraujyje) koncentracijos kraujyje , pernelyg didelis riebalų kiekis juosmens srityje.
- Vaikščiojimas, kalbėjimas, valgymas miegant.
- Žema kūno temperatūra.
- Nereguliarios menstruacijos.
- Kai kurį šalutinį poveikį galima pastebėti tik atliekant kraujo tyrimus. Tai yra: tam tikro fermento kreatinfosfokinazės (KFF) aktyvumo sumažėjimas kraujyje.

Labai reti (gali pasireikšti ne dažniau kaip 1 iš 10 000 žmonių)
- Netinkamos antidiurezinio hormono sekrecijos sindromas (sindromas, kurio metu išsiskiria pernelyg daug antidiurezinio hormono [tai yra hormonas, kuris padeda inkstams ir visam organizmui sulaikyti vandenį ir palaikyti tam tikrą kai kurių elektrolitų, pvz.: natrio koncentraciją]).

Dažnis nežinomas (negali būti įvertintas pagal turimus duomenis)
Kai kuris šalutinis poveikis gali būti nustatytas tik kraujo tyrimais. Tai yra tam tikrų kraujo ląstelių, vadinamų neutrofilais, kiekio sumažėjimas.

Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

Kitas šalutinis poveikis, kuris gali pasireikšti vaikams ir paaugliams
Klinikinių tyrimų metu buvo pastebėta, kad vaikams ir paaugliams gali pasireikšti toks pats šalutinis poveikis, kaip suaugusiems žmonėms.

Toliau nurodytas šalutinis poveikis buvo pastebėtas tik vaikams ir paaugliams.
Labai dažnas (gali pasireikšti dažniau kaip 1 iš 10 žmonių)
- Padidėjęs kraujospūdis.

Klinikinių tyrimų metu buvo pastebėta, kad toliau išvardytas šalutinis poveikis vaikams ir paaugliams pasireiškia dažniau nei suaugusiems žmonėms.

Labai dažnas (gali pasireikšti dažniau kaip 1 iš 10 žmonių)
- Padidėjusi hormono, vadinamo prolaktinu, koncentracija kraujyje. Retais atvejais dėl to gali:
- padidėti krūtys ir netikėtai išsiskirti pieno berniukams ir mergaitėms;
- išnykti arba pasidaryti nereguliarios menstruacijos mergaitėms;
- padidėti apetitas;
- atsirasti nevalingi raumenų judesiai.

Dažnas (gali pasireikšti ne dažniau kaip 1 iš 10 žmonių)
- Irzlumas.


5. Kaip laikyti Quetiapine Teva

Šį vaistą laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.
Ant dėžutės, buteliuko ir lizdinės plokštelės nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, Quetiapine Teva vartoti negalima. Vaistas tinka vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.
Šiam vaistiniam preparatui specialių laikymo sąlygų nereikia.
Vaistų negalima išmesti į kanalizaciją arba su buitinėmis atliekomis. Kaip išmesti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.


6. Pakuotės turinys ir kita informacija

Quetiapine Teva sudėtis
- Veiklioji medžiaga yra kvetiapinas. Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 25 mg, 100 mg, 200 mg arba 300 mg kvetiapino (kvetiapino fumarato pavidalu).
- Pagalbinės medžiagos. Tabletės branduolys: kalcio vandenilio fosfatas dihidratas, laktozė monohidratas, povidonas K-25, mikrokristalinė celiuliozė, karboksimetilkrakmolo A natrio druska, bevandenis koloidinis silicio dioksidas, magnio stearatas. Tabletės plėvelė: hipromeliozė, titano dioksidas (E171), triacetinas. Be to, 25 mg, 100 mg ir 300 mg tablečių sudėtyje yra laktozės monohidrato ir geltonojo geležies oksido (E172), 25 mg ir 100 mg tabletėse - saulėlydžio geltonojo FCF (E110), 200 mg tablečių - polidekstrozės ir makrogolio 8000.
Quetiapine Teva išvaizda ir kiekis pakuotėje
- Quetiapine Teva 25 mg plėvele dengtos tabletės yra šviesiai oranžinės, apvalios, abipus išgaubtos. Jų vienoje pusėje išgraviruotas skaičius „25", kita pusė lygi.
- Quetiapine Teva 100 mg plėvele dengtos tabletės yra šviesiai oranžinės, apvalios, abipus išgaubtos plėvele dengtos tabletės, kurių vienoje pusėje išgraviruotas skaičius „100", kita pusė lygi.
- Quetiapine Teva 200 mg plėvele dengtos tabletės yra baltos ar beveik baltos, apvalios, abipus išgaubtos plėvele dengtos tabletės, kurių vienoje pusėje išgraviruotas skaičius „200", kita pusė lygi.
- Quetiapine Teva 300 mg plėvele dengtos tabletės yra blyškiai geltonos, kapsulės formos plėvele dengtos tabletės, kurių vienoje pusėje išgraviruotas skaičius „300", kita pusė lygi.

Quetiapine Teva plėvele dengtos tabletės yra tiekiamos:

Baltos matinės PVC/PE/Aclar/ aliuminio arba PVC/PVdC/ aliuminio lizdinės plokštelės
Quetiapine Teva 25 mg: pakuotės, kurioje yra 1, 6, 10, 20, 30, 50, 60, 90 arba 100 (5 x 20) plėvele dengtų tablečių. Pakuotė gydymo įstaigai, kurioje yra 50 plėvele dengtų tablečių.
Quetiapine Teva 100 mg: pakuotės, kurioje yra 1, 10, 20, 30, 50, 60, 90 arba 100 (5 x 20) plėvele dengtų tablečių. Pakuotė gydymo įstaigai, kurioje yra 50 plėvele dengtų tablečių.
Quetiapine Teva 200 mg: pakuotės, kurioje yra 1, 10, 20, 30, 50, 60, 90 arba 100 (5 x 20) plėvele dengtų tablečių. Pakuotė gydymo įstaigai, kurioje yra 50 plėvele dengtų tablečių.
Quetiapine Teva 300 mg: pakuotės, kurioje yra 1, 10, 20, 30, 50, 60, 90 arba 100 (5 x 20) plėvele dengtų tablečių. Pakuotė gydymo įstaigai, kurioje yra 50, 120, 180 arba 240 plėvele dengtų tablečių.

DTPE buteliukai, uždaryti baltais, vaikų neatidaromais polipropileno dangteliais ir sausikliu.
Pakuotės visų stiprumų tabletėms, kurių kiekvienoje yra 100 arba 250 plėvele dengtų tablečių.
- Gali būti tiekiamos ne visų dydžių pakuotės.

Rinkodaros teisės turėtojas
Teva Pharma B.V.
Computerweg 10, 3542 DR Utrecht
Nyderlandai

Gamintojai
TEVA UK Ltd
Brampton Road, Hampden Park
Eastbourne, East Sussex, BN22 9AG
Anglija

Pharmachemie B.V.
Swensweg 5, Postbus 552
2003 RN Haarlem
Nyderlandai

Teva Santé SA
Rue Bellocier, 89107 Sens
Prancūzija

Teva Pharmaceutical Works Private Limited Company
Pallagi

Visada vartokite šį vaistą tiksliai, kaip nurodė gydytojas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

Pradinę vartojimo dozę nustatys Jūsų gydytojas. Palaikomoji (paros) dozė priklausys nuo Jūsų ligos ir individualaus poreikio, bet dažniausiai bus tarp 150 mg ir 800 mg.

- Tabletes gerkite vieną kartą per parą, prieš einant miegoti, arba du kartus, atsižvelgiant į Jūsų ligą. - Nurykite tabletes nesukramtytas, užsigerkite vandeniu. - Tabletes galite gerti tiek valgymo metu, tiek prieš valgį. - Vartojant kvetiapiną negerkite greipfrutų sulčių, nes jos gali turėti įtakos vaisto veikimui. - Nenutraukite vaisto vartojimo net jei jaučiatės geriau tol, kol nenurodys gydytojas.

Sutrikusi kepenų funkcija Jeigu yra sutrikusi Jūsų kepenų funkcija, gydytojas gali pakoreguoti vaisto dozę.

Senyvi pacientai Jeigu esate senyvas, Jūsų gydytojas gali skirti vartoti kitokią dozę.

Vartojimas vaikams ir paaugliams Kvetiapino neturėtų vartoti vaikai ir jaunesni negu 18 metų paaugliai.

Ką daryti pavartojus per didelę Quetiapine Teva dozę? Išgėrus daugiau Quetiapine Teva tablečių negu nurodė gydytojas, galite pajusti mieguistumą, svaigulį, sutrikusį širdies pulsą. Nedelsdami kreipkitės į savo gydytoją arba artimiausią ligoninę. Pasiimkite Quetiapine Teva likusias tabletes.

Pamiršus pavartoti Quetiapine Teva Pamiršus išgerti vieną Quetiapine Teva dozę, išgerkite ją, kai tik prisiminsite. Jei greitai būtų laikas gerti kitą dozę, palaukite. Negalima vartoti dvigubos dozės, norint kompensuoti praleistą dozę.

Nustojus vartoti Quetiapine Teva Jei Jūs nustosite staiga kvetiapiną vartoti, gali atsirasti nemiga, pykinimas arba galvos skausmas, viduriavimas, vėmimas, svaigulys arba irzlumas. Gydytojas Jums patars kaip palengva mažinti vaisto dozę prieš nutraukiant jo vartojimą.

Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

Jus taip pat gali dominti

Patarimai ir straipsniai
Sužinok naujienas pirmas