Nemokama linija 8 800 50005

0

0,00 €

Prekių krepšelis tuščias

SOLU-MEDROL, 500mg, milteliai ir buteliukas tirpiklio 8 ml, milteliai ir tirpiklis injekciniam tirpalui, N1

Veikliosios medžiagos: Metilprednizolonas Veikliosios medžiagos stiprumas: 500mg
Receptinis vaistinis preparatas
Prekės kodas: 016977
Vartojamas šiais atvejais: odos ligų, pvz., sunkios daugiaformės raudonės gydymui, alerginių būklių, pvz., astmos, sunkios sezoninės arba nuolatinės alerginės slogos, angioneurozinės edemos, anafilaksijos gydymui, sisteminių uždegiminių ligų, pvz., sisteminės raudonosios vilkligės, reumato gydymui, virškinimo trakto ligų, pvz., opinio kolito, Krono ligos gydymui, kvėpavimo sistemos ligų, pvz., tam tikrų tuberkuliozės formų (kartu su atitinkamais vaistais nuo tuberkuliozės), nervų sistemos ligų: smegenų edemos, išsėtinės sklerozės, kitų ligų pvz., persodinamo organo atmetimo reakcijos, tuberkuliozinio meningito gydymui.

Nuotolinė prekyba receptiniais vaistiniais preparatais negalima. Vaistą galite įsigyti tik vaistinėje, pateikus receptą. Norėdami užsisakyti skambinkite nemokamos linijos telefonu 8 800 50005 ir įsigykite artimiausioje EUROVAISTINĖJE.

Vaistinių, kuriose šiuo metu prekė yra, paieška

receptiniai_preke

Kartu perkamos prekės

Receptinis vaistinis preparatas

Vartojamas šiais atvejais: odos ligų, pvz., sunkios daugiaformės raudonės gydymui, alerginių būklių, pvz., astmos, sunkios sezoninės arba nuolatinės alerginės slogos, angioneurozinės edemos, anafilaksijos gydymui, sisteminių uždegiminių ligų, pvz., sisteminės raudonosios vilkligės, reumato gydymui, virškinimo trakto ligų, pvz., opinio kolito, Krono ligos gydymui, kvėpavimo sistemos ligų, pvz., tam tikrų tuberkuliozės formų (kartu su atitinkamais vaistais nuo tuberkuliozės), nervų sistemos ligų: smegenų edemos, išsėtinės sklerozės, kitų ligų pvz., persodinamo organo atmetimo reakcijos, tuberkuliozinio meningito gydymui.


Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti vaistą,.
- Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
- Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
- Šis vaistas skirtas Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos simptomai yra tokie patys kaip Jūsų).
- Jeigu pasireiškė sunkus šalutinis poveikis arba pastebėjote šiame lapelyje nenurodytą šalutinį poveikį, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

Lapelio turinys
1. Kas yra SOLU-MEDROL ir kam jis vartojamas
2. Kas žinotina prieš vartojant SOLU-MEDROL
3. Kaip vartoti SOLU-MEDROL
4. Galimas šalutinis poveikis
5. Kaip laikyti SOLU-MEDROL
6. Kita informacija


1. KAS YRA SOLU-MEDROL IR KAM JIS VARTOJAMAS

SOLU-MEDROL - tai sintetinio gliukokortikoido metilprednizolono forma. Šis labai koncentruotas vandeninis tirpalas ypač tinka gydyti patologinėms būklėms, kai reikia efektyvaus ir greito hormonų poveikio. Metilprednizolonas pasižymi stipriu antiuždegiminiu, imunosupresiniu ir antialergini poveikių. Jis vartojamas šiais atvejais:
- Odos ligų, pvz., sunkios daugiaformės raudonės gydymui.
- Alerginių būklių, pvz., astmos, sunkios sezoninės arba nuolatinės alerginės slogos, angioneurozinės edemos, anafilaksijos gydymui.
- Sisteminių uždegiminių ligų, pvz., sisteminės raudonosios vilkligės, reumato gydymui.
- Virškinimo trakto ligų, pvz., opinio kolito, Krono ligos gydymui.
- Kvėpavimo sistemos ligų, pvz., tam tikrų tuberkuliozės formų (kartu su atitinkamais vaistais nuo tuberkuliozės).
- Nervų sistemos ligų: smegenų edemos, išsėtinės sklerozės.
- kitų ligų pvz., persodinamo organo atmetimo reakcijos, tuberkuliozinio meningito gydymui.


2. KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT SOLU-MEDROL

SOLU-MEDROL vartoti negalima:
- jei yra alergija (padidėjęs jautrumas) metilprednizolonui ar bet kuriai pagalbinei SOLU-MEDROL medžiagai;
- esant ūminėms arba lėtinėms virusinėms arba bakterinėms infekcinėms ligoms, taip pat sisteminėms grybelių sukeltoms ligoms.
- jeigu sergant maliarija, atsirado smegenų edema.

Šio vaisto draudžiama leisti į povoratinklinę ertmę (ertmę po stuburo smegenų dangalu).

Specialių atsargumo priemonių reikia:
- jeigu gliukokortikoidus vartojate ilgą laiką, nes susilpnėja antinksčių funkcija. Gydymą gliukokortikoidais negalima nutraukti staiga, o dozę reikia mažinti laipsniškai.
- leidžiant SOLU-MEDROL didesnės rizikos pacientams (su antrine infekcija, jei kreatinino kiekis yra didesnis negu 2,0 mg/100 ml);
- jeigu gliukokortikoidus vartojantis pacientas patiria neįprastinį stresą, tai prieš jį, jo metu ir jam praėjus, reikia skirti greitai veikiančių gliukokortikoidų padidintomis dozėmis;
- gliukokortikoidai gali maskuoti kai kuriuos infekcijos požymius, jų vartojimo metu gali kilti nauja infekcija. Gali sumažėti organizmo atsparumas ir gebėjimas lokalizuoti infekciją;
- jeigu Jūs vartojate gliukokortikoidų didesnėmis dozėmis, Jums gali padidėti infekcinių komplikacijų pavojus, todėl gydytojas kartu gali paskirti veiksmingą infekciją veikiantį gydymą;
- jeigu nesate sirgęs (-usi) vėjaraupiais, juostine pūsleline ir tymais turite vengti kontaktų su jomis sergančiais asmenimis, nes padidėja susirgimo sunkiomis šių ligų formomis pavojus. Jeigu manote, jog susirgote viena iš šių ligų, nedelsiant kreipkitės į savo gydytoją;
- gydymo gliukokortikoidais metu Jums negalima vakcinuoti tam tikromis vakcinomis (gyvomis ir gyvomis atenuotomis), nes padidėja komplikacijų pavojus;
- vartojant metilprednizolono natrio sukcinatą didelėmis dozėmis greitai į veną (daugiau kaip 0,5 g greičiau kaip per 10 min.), gali pasireikšti širdies aritmijų, kraujotakos kolapsas ir (ar) sustoti širdis;
- sergant akių paprastąja pūsleline, nes gali perforuoti ragena;
- jeigu yra sunki galvos traumą;
- jeigu sergate Kušingo liga (ja sergant antinksčiai išskiria per daug hormonų, galimi požymiai yra didelis kraujospūdis, padidėjęs cukraus kiekis kraujyje, odos sausuma ir suplonėjimas, kūno masės didėjimas).

Taip pat specialių atsargumo priemonių ir nuolatinio stebėjimo reikia pacientams, sergantiems viena ar keliomis toliau išvardytomis ligomis:
- osteoporoze (ypač moterims po menopauzės),
- aukšto kraujospūdžio liga, staziniu širdies nepakankamumu ar kita širdies liga,
- psichikos sutrikimais,
- cukriniu diabetu (arba jeigu šeimos nariai serga šia liga),
- neaktyvia tuberkulioze,
- glaukoma (arba jei šia liga serga šeimos nariai) ar kita akių liga,
- anksčiau vartoti kortikosteroidai buvo sukėlę miopatiją,
- kepenų nepakankamumu arba kepenų ciroze,
- inkstų nepakankamumu,
- epilepsija,
- virškinimo trakto sutrikimais, pvz. pepsine opa, sritiniu ileitu, opiniu kolitu ar divertikulitu,
- turintiems trombozės riziką,
- sunkiąja miastenija,
- hipotireoze,
- neseniai įvykęs miokardo infarktas,
- traukuliais pasireiškiančia liga,
- kasos liga.

Vartojant SOLU-MEDROL, gali atsirasti psichikos sutrikimų, tokių kaip pakili nuotaika, nemiga, nuotaikos svyravimai, asmenybės pokyčiai, sunki depresija ir net akivaizdžių psichozės simptomų.
Jei atsiranda psichikos sutrikimų simptomų, ypač minčių apie savižudybę, būtina nedelsiant kreiptis į gydytoją.

Vaikai
Gliukokortikoidai lėtina kūdikių ir vaikų augimą, todėl jie bus gydomi kuo mažesnėmis dozėmis ir kuo trumpiau. SOLU-MEDROL gydomiems vaikams gali padidėti spaudimas kaukolės ertmėje (būdingi simptomai yra galvos skausmas, pykinimas ir vėmimas) ir pasireikšti pankreatitas.

Senyvi pacientai
Senyviems pacientams padidėja kai kurių nepageidaujamų reakcijų pavojus: pepsinės opos, aukšto kraujospūdžio, osteoporozės, sumažėjusio kalio kiekio kraujyje, cukrinio diabeto ir kt.

Jeigu gydytojas Jums yra sakęs, kad netoleruojate kokių nors angliavandenių, kreipkitės į jį prieš pradėdami vartoti šį vaistą.

Kitų vaistų vartojimas
Jeigu vartojate arba neseniai vartojote kitų vaistų, įskaitant įsigytus be recepto, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

Ypač svarbu pasakyti gydytojui, jei vartojate toliau išvardytų vaistų.
- Izoniazido, rifampino (vaistų nuo tuberkuliozės).
- Kraują skystinančių preparatų, pavyzdžiui, varfarino.
- Preparatų nuo traukulių (karbamazepino, fenobarbitalio, fenitoino).
- Anticholinerginių preparatų (nervo ir raumens jungtį blokuojančių vaistų).
- Vaistų nuo diabeto.
- Vėmimą slopinančių preparatų (aprepitanto ir fosaprepitanto).
- Priešgrybelinių preparatų (itrakonazolo, ketokonazolo).
- Antivirusinių preparatų (vaistų nuo ŽIV).
- Aminogliutetimido (vaisto nuo endokrininių sutrikimų).
- Diltiazemo (vaisto nuo širdies ligų).
- Kontraceptikų.
- Imuninę sistemą slopinančių preparatų (ciklosporino, ciklofosfamido, takrolimuzo).
- Antibiotikų (klaritromicino, eritromicino, troleandomicino).
- NVNU (nesteroidinių vaistų nuo uždegimo), pvz., ibuprofeno, indometacino.
- Aspirino.
- Kai kurių šlapimo išsiskyrimą skatinančių vaistų bei kitų preparatų, skatinančių kalio išsiskyrimą iš organizmo.

SOLU-MEDROL tirpalo negalima maišyti su kitais preparatais, nes galimas nesuderinamumas.

SOLU-MEDROL vartojimas su maistu ir gėrimais
SOLU-MEDROL vartojimo laikotarpiu negalima gerti greipfrutų sulčių.

Nėštumas ir žindymo laikotarpis
Prieš vartojant bet kokį vaistą, būtina pasitarti su gydytoju arba vaistininku.
Prieš skiriant vartoti šį vaistą nėščioms, žindančioms ir planuojančioms pastoti moterims, reikia gerai apsvarstyti, ar laukiama nauda bus didesnė už galimą pavojų motinai, embrionui ir vaisiui. Kadangi nenustatyta, ar saugu vartoti šį vaistą nėštumo metu, juo galima gydyti, tik tada, jei būtinai reikia.
Gliukokortikoidai greitai prasiskverbia pro placentą. Jei nėščia moteris vartojo gliukokortikoidus didelėmis dozėmis, naujagimį reikia atidžiai stebėti.

Gliukokortikoidai išsiskiria su motinos pienu. Krūtimi maitinančios motinos gali vartoti šį vaistą tik pasitarusios su gydytoju. Ilgalaikio gydymo metu žindyti nerekomenduojama.

Vairavimas ir mechanizmų valdymas
Gydymo SOLU-MEDROL metu gali pasireikšti toks šalutinis poveikis kaip galvos svaigimas, galvos sukimasis, regos sutrikimas ar nuovargis. Tokiu atveju vairuoti ar valdyti mechanizmus negalima.

Svarbi informacija apie kai kurias pagalbines SOLU-MEDROL medžiagas
Šio vaisto sudėtyje yra benzilo alkoholio. Negalima skirti neišnešiotiems kūdikiams ir naujagimiams.
Kūdikiams ir vaikams iki 3 metų gali sukelti toksinių ir alerginių reakcijų.
Dėl mirtinų toksinių reakcijų pavojaus suvartojus daugiau kaip 90 mg/kg benzilo alkoholio per parą šio vaisto negalima skirti kūdikiams ir vaikams iki 3 metų.


3. KAIP VARTOTI SOLU-MEDROL

SOLU-MEDROL visada vartokite tiksliai, kaip nurodė gydytojas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką

Metilprednizolono natrio sukcinatas gali būti leidžiamas ir infuzuojamas į veną arba leidžiamas į raumenis. Vaisto dozės vaikams ir naujagimiams gali būti sumažinamos, bet jas parenkant yra labiau atsižvelgiama į ligos sunkumą ir organizmo atsaką į gydymą, nei į paciento amžių ir svorį. Vaisto paros dozė vaikams turi būti ne mažesnė negu 0,5 mg/kg.

Rekomenduojamos metilprednizolono natrio sukcinato dozės
Sisteminės ligos, kai standartinis gydymas neveiksmingas ir ligos paūmėjimo metu. Suleidžiama į veną ne greičiau kaip per 30 min. Gydymas gali būti pakartotas po savaitės, jeigu nėra pagerėjimo ar to reikalauja ligonio būklė. Dozė gali būti 1 g per parą nuo 1 iki 4 dienų arba 1 g per mėnesį, leidžiant 6 mėnesius.
Sisteminė raudonoji vilkligė, kai standartinis gydymas neveiksmingas ir ligos paūmėjimo metu. Leidžiama į veną 1 g per parą 3 dienas iš eilės ne greičiau kaip per 30 min. Gydymas gali būti pakartotas po savaitės, jeigu nėra pagerėjimo ar to reikalauja ligonio būklė.
Išsėtinė sklerozė, kai standartinis gydymas neveiksmingas ir ligos paūmėjimo metu. Leidžiama į veną 1 g per parą 3 ar 5 dienas iš eilės ne greičiau kaip per 30 min. Gydymas gali būti pakartotas po savaitės, jeigu nėra pagerėjimo ar to reikalauja ligonio būklė.
Persodintų organų atmetimo profilaktika. Slopinant imunitetą - persodintų organų atmetimo profilaktikai (ypač inkstų) - metilprednizolono infuzuojama į veną po 0,5-1 g kas 24-48 valandas, kol paciento būklė stabilizuojasi, tačiau tokiomis dozėmis gydymas turėtų būti tęsiamas ne ilgiau kaip 48 72 valandas.
Anafilaksinė reakcija. Esant anafilaksinėms reakcijoms, pirmiausia turi būti švirkščiamas adrenalinas ar noradrenalinas, po to švirkščiamas metilprednizolonas.
Kaip papildomas gydymas prie kitų indikacijų. Pradinė dozė nuo 10 iki 500 mg, priklausomai nuo gydomos ligos ir būklės. Trumpalaikiam sunkių, ūminių ligų gydymui gali reikėti ir didesnių šio vaisto dozių. Jei pradinė dozė iki 250 mg, ji suleidžiama į veną ne greičiau kaip per 5 min., jei didesnė kaip 250 mg - ne greičiau kaip per 30 min. Kitas dozes galima vartoti į veną ar į raumenis intervalais, kurių trukmė priklauso nuo organizmo atsako ir klinikinės būklės.

Pacientams, sergantiems dėl naviko atsiradusia edema, gliukokortikoidų dozę bus mažinama laipsniškai, kad nepasireikštų nepageidaujamas poveikis. Jeigu sumažinus dozę pasireiškia smegenų patinimas (nesant kraujavimo į kaukolę), parenteraliai bus pradėtos skirti didesnes dozes ir dažniau.

Dozavimas vaikams ir paaugliams
Gydytojas dozė parinks atsižvelgdamas į paciento būklės sunkumą, ji neturėtų būti mažesnė kaip 0,5 mg/kg per parą. Ji vartojama tol, kol paciento būklė stabilizuojasi. Esant didelių dozių poreikiui, vaikams rekomenduojama paros dozė 30 mg/kg per parą iki 1 g per parą. Ši dozė gali būti kartojama 3 kartus iš eilės arba kas antrą parą. Persodintų organų atmetimo reakcijų gydymui gali būti vartojamos ir didelės metilprednizolono dozės - 10-20 mg/kg per parą iki 1 g per parą. Toks gydymas neturėtų būti tęsiamas ilgiau kaip tris paras. Esant būklei vadinamai „Status asthmaticus", rekomenduojama dozė 1 4 mg/kg per parą 1 3 paras.

Dozavimas vyresnio amžiaus pacientams, taip pat pacientams, sergantiems inkstų nepakankamumu
Gydant vyresnio amžiaus pacientus ir pacientus, kurių inkstų veikla sutrikusi, bus imtasi atsargumo priemonių. Ar šiems pacientams reikia mažinti metilprednizolono dozę, duomenų nėra.

Dozavimas pacientams, sergantiems kepenų nepakankamumu
Pacientams, sergantiems kepenų ciroze arba kurių sunkia kepenų liga, gydytojas gali sumažinti dozę, nes metilprednizolono poveikis gali sustiprėti.

Vengiant problemų, susijusių su stabilumu ir suderinamumu, kai tik įmanoma, metilprednizolono natrio sukcinatas rekomenduojamas vartoti atskirai nuo kitų vaistų, išskyrus nurodytus šio pakuotės lapelio pabaigoje skyriuje „Vartojimo ir darbo su vaistiniu preparatu instrukcija".

Pavartojus per didelę SOLU-MEDROL dozę
Klinikinio metilprednizolono natrio sukcinato ūminio perdozavimo sindromo nėra. Ilgai vartotas per dideles dozės reikia mažinti laipsniškai. Metilprednizolonas pašalinamas dializės metu.

Pamiršus pavartoti SOLU-MEDROL
Praleidus dozę, vėliau vietoj jos dvigubos dozės vartoti negalima.

Nustojus vartoti SOLU-MEDROL
Staiga nutraukti SOLU-MEDROL vartojimo negalima, nes gali atsirasti nutraukimo požymių (žr. 4 skyrių „Galimas šalutinis poveikis"). Tiksliai vykdykite su gydymo nutraukimu susijusius gydytojo nurodymus.

Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.


4. GALIMAS ŠALUTINIS POVEIKIS

SOLU-MEDROL, kaip ir visi kiti vaistai, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.

PASTABA: Minimi nepageidaujami poveikiai būdingi visiems sisteminiams gliukokortikoidams.

- Skysčių ir elektrolitų pusiausvyros sutrikimai: natrio kaupimasis, širdies nepakankamumas šiam poveikiui jautriems asmenims, sumažėjęs ar padidėjęs kraujo spaudimas, skysčių susilaikymas, kalio kiekio sumažėjimas, hipokalieminė alkalozė, padidėjusi koaguliacija, leukocitų kiekio kraujyje pagausėjimas, kalcio kiekio šlapime padidėjimas.
- Poveikis širdies ir kraujagyslių sistemai: miokardo (širdies raumens) plyšimas po miokardo infarkto; širdies ritmo sutrikimas (aritmija), tromboembolija (kraujagyslės užsikimšimas trombu).
- Kaulų ir raumenų sistema: steroidinė miopatija (raumenų liga), raumenų silpnumas, kaulo išretėjimas (osteoporozė), patologiniai kaulų lūžiai, slankstelių lūžiai, sausgyslių plyšimai (ypač Achilo sausgyslės), osteonekrozė (kaulinio audinio irimas), augimo sutrikimas (vaikams), raumenų nykimas, sąnarių sutrikimas, sąnarių skausmas, raumenų skausmas.
- Virškinimo sistema: kraujavimas iš skrandžio, pepsinė opa (galimas jos prakiurimas ir kraujavimas), kasos uždegimas, peritonitas (pilvaplėvės uždegimas), stemplės uždegimas, žarnų prakiurimas (perforacija), stemplės grybelinė liga, pykinimas, vėmimas, blogas skonis, pilvo skausmas, pilvo tempimas, viduriavimas, dispepsija (virškinimo sutrikimas).
- Poveikis odai: blogesnis žaizdų gijimas, įvairaus dydžio kraujosruvos, išplonėjusi ir skilinėjanti oda, mėlynės, strijos, telangiektazijos (odos sutrikimas), spuogai, angioneurozinė edema (veido ir gerklės patinimas, galintis apsunkinti kvėpavimą ir rijimą), periferinė edema, odos pigmentacijos sumažėjimas, išbėrimas, raudonė, niežulys, smarkus prakaitavimas.
- Medžiagų apykaita: neigiamas azoto balansas dėl baltymų skaidymo, šlapalo kiekio kraujyje padidėjimas, lipomatozė (riebalinio audinio sankaupų atsiradimas).
- Nervų sistema: padidėjęs spaudimas kaukolėje, gali pasunkėti esami psichikos sutrikimai, traukuliai, dirglumas, euforija, depresija, mintys apie savižudybę, nuotaikų kaita, psichinė priklausomybė, psichotinės reakcijos (įskaitant maniją, haliucinacijas, šizofreniją ir jos pasunkėjimą), psichologiniai sutrikimai, elgesio sutrikimai, irzlumas, nerimas, asmenybės pokyčiai, nuotaikos svyravimai, miego sutrikimai, priepuoliai, kognityvinė disfunkcija, įskaitant sumišimą ir amneziją, galvos svaigimas, galvos skausmas.
- Endokrininė sistema: mėnesinių ciklo sutrikimai, mėnesinių nebuvimas, Kušingo sindromas, padidėjęs plaukuotumas, viršsvoris, padidėjęs apetitas, hipofizės slopinimas, gliukozės toleravimo pablogėjimas, latentinio cukrinio diabeto išryškėjimas, didesnis insulino ar geriamųjų vaistų nuo diabeto poreikis, vaikams slopinamas augimas, neigiamas kalcio balansas.
- Poveikis akims: glaukoma (akių liga, kurios metu padidėja akispūdis), papiloedema (optinio disko patinimas), su galimu optinio nervo pakenkimu, ragenos ar skleros išplonėjimas, užpakalinė pokapsulinė katarakta (lęšiuko padrumstėjimas), padidėjęs akispūdis, išverstakumas, akių virusinės ar grybelinės infekcijos paūmėjimas.
- Imuninė sistema: slaptos eigos infekcinės ligos, latentinių infekcinių ligų suaktyvėjimas, mikroorganizmų sukeltos infekcinės ligos, galimas odos mėginių reakcijų susilpnėjimas, padidėjusio jautrumo reakcijos (įskaitant anafilaksinį šoką, širdies sustojimą ir bronchospazmą).
- Tyrimų rodmenys: gali padidėti tam tikri tyrimų rodmenys (alanino, aspartato transaminazės ir šarminės fosfatazės kiekis kraujyje), silpnesnė reakcija į odos testus.
- Bendrieji sutrikimai: žagsėjimas, injekcijos vietos reakcija, nuovargis, bendrasis negalavimas.
- Ausų ir labirintų sutrikimai: galvos sukimasis.

Nutraukimo požymiai: dėl per greito gliukokortikoidų dozės mažinimo po ilgalaikio gydymo gali išsivystyti ūmus antinksčių nepakankamumas, hipotenzija, mirtis. Nutraukimo sindromas taip pat gali pasireikšti apetito netekimu, vėmimu, stipriu mieguistumu, galvos skausmu, karščiavimu, raumenų skausmu, sąnarių skausmu, odos pleiskanojimu, rinitu, konjunktyvitu, skausmingais niežtinčiais odos mazgais, svorio kritimu, kraujospūdžio sumažėjimu.

Jeigu pasireiškė sunkus šalutinis poveikis arba pastebėjote šiame lapelyje nenurodytą šalutinį poveikį, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.


5. KAIP LAIKYTI SOLU-MEDROL

Laikyti vaikams nepasiekiamoje ir nepastebimoje vietoje.

Laikyti ne aukštesnėje kaip 25 °C temperatūroje.
Paruošto arba praskiesto tirpalo tinkamumo laikas yra 48 val., laikant ne aukštesnėje kaip 25 C temperatūroje.

Paruoštas tirpalas turi būti skaidrus ir bespalvis. Paruošus preparatą vartojimui, tirpalą reikia apžiūrėti ir įsitikinti, ar nepakitusi spalva, ar nėra jame dalelių. Pastebėjus spalvos pakitimą ar daleles, SOLU-MEDROL vartoti negalima.

Ant dėžutės ar buteliuko po „Tinka iki" nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, SOLU-MEDROL vartoti negalima. Vaistas tinka vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.

Vaistų negalima išpilti į kanalizaciją arba išmesti su buitinėmis atliekomis. Kaip tvarkyti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.


6. KITA INFORMACIJA

SOLU-MEDROL sudėtis

- Veiklioji medžiaga yra metilprednizolonas (natrio sukcinato pavidalu). Viename buteliuke yra 500 mg metilprednizolono.
- Pagalbinės medžiagos yra: miltelių sudėtyje - natrio-divandenilio fosfatas monohidratas, bevandenis dinatrio fosfatas ir natrio hidroksidas; tirpiklio sudėtyje - benzilo alkoholis ir injekcinis vanduo.

SOLU-MEDROL išvaizda ir kiekis pakuotėje

SOLU-MEDROL yra balti arba beveik balti milteliai. Preparatas tiekiamas dviejuose stikliniuose buteliukuose. Viename buteliuke esančiuose milteliuose yra 500 mg metilprednizolono, kitame - 7,8 ml skaidraus, bespalvio tirpiklio.

Rinkodaros teisės turėtojas

Pfizer Europe MA EEIG
Ramsgate Road, Sandwich
Kent, CT13 9NJ
Jungtinė Karalystė

Gamintojas
Pfizer Manufacturing Belgium N.V.
Rijksweg 12, 2870 Puurs
Belgija

Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį rinkodaros teisės turėtojo atstovą.

"Pfizer Luxembourg SARL" filialas Lietuvoje
Goštauto 40a, LT 01112 Vilnius
Tel. +370 5 2514000

Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą patvirtintas 2012-07-31

Naujausia pakuotės lapelio redakcija pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos (VVKT) interneto svetainėje http://www.vvkt.lt/
---------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------
Žemiau pateikta informacija skirta tik sveikatos priežiūros specialistams:

Vartojimo ir darbo su vaistiniu preparatu instrukcija

Norint paruošti tirpalą intraveninei infuzijai, reikia nuimti apsauginį dangtelį ir buteliuke esančius sterilius SOLU-MEDROL miltelius ištirpinti įprastai.
Pirmąją intraveninę dozę galima suleisti ne greičiau kaip per 5 min. (jei ji mažesnė kaip 250 mg) ir ne greičiau kaip per 30 min. (jei ji lygi arba didesnė kaip 250 mg). Vėlesnės dozės ruošiamos ir vartojamos panašiai. Esant reikalui, galima vartoti atskiestus šio vaisto tirpalus. Tokiu atveju ištirpintas preparatas sumaišomas su 5 % gliukozės tirpalu vandenyje, fiziologiniu natrio chlorido tirpalu arba 5 % gliukoze ir 0,45 % ar 0,9 % natrio chlorido tirpale. Gautų tirpalų fizinės ir cheminės savybės stabilios 48 valandas.
SOLU-MEDROL visada vartokite tiksliai, kaip nurodė gydytojas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką

Metilprednizolono natrio sukcinatas gali būti leidžiamas ir infuzuojamas į veną arba leidžiamas į raumenis. Vaisto dozės vaikams ir naujagimiams gali būti sumažinamos, bet jas parenkant yra labiau atsižvelgiama į ligos sunkumą ir organizmo atsaką į gydymą, nei į paciento amžių ir svorį. Vaisto paros dozė vaikams turi būti ne mažesnė negu 0,5 mg/kg.

Rekomenduojamos metilprednizolono natrio sukcinato dozės
Sisteminės ligos, kai standartinis gydymas neveiksmingas ir ligos paūmėjimo metu. Suleidžiama į veną ne greičiau kaip per 30 min. Gydymas gali būti pakartotas po savaitės, jeigu nėra pagerėjimo ar to reikalauja ligonio būklė. Dozė gali būti 1 g per parą nuo 1 iki 4 dienų arba 1 g per mėnesį, leidžiant 6 mėnesius.
Sisteminė raudonoji vilkligė, kai standartinis gydymas neveiksmingas ir ligos paūmėjimo metu. Leidžiama į veną 1 g per parą 3 dienas iš eilės ne greičiau kaip per 30 min. Gydymas gali būti pakartotas po savaitės, jeigu nėra pagerėjimo ar to reikalauja ligonio būklė.
Išsėtinė sklerozė, kai standartinis gydymas neveiksmingas ir ligos paūmėjimo metu. Leidžiama į veną 1 g per parą 3 ar 5 dienas iš eilės ne greičiau kaip per 30 min. Gydymas gali būti pakartotas po savaitės, jeigu nėra pagerėjimo ar to reikalauja ligonio būklė.
Persodintų organų atmetimo profilaktika. Slopinant imunitetą - persodintų organų atmetimo profilaktikai (ypač inkstų) - metilprednizolono infuzuojama į veną po 0,5-1 g kas 24-48 valandas, kol paciento būklė stabilizuojasi, tačiau tokiomis dozėmis gydymas turėtų būti tęsiamas ne ilgiau kaip 48 72 valandas.
Anafilaksinė reakcija. Esant anafilaksinėms reakcijoms, pirmiausia turi būti švirkščiamas adrenalinas ar noradrenalinas, po to švirkščiamas metilprednizolonas.
Kaip papildomas gydymas prie kitų indikacijų. Pradinė dozė nuo 10 iki 500 mg, priklausomai nuo gydomos ligos ir būklės. Trumpalaikiam sunkių, ūminių ligų gydymui gali reikėti ir didesnių šio vaisto dozių. Jei pradinė dozė iki 250 mg, ji suleidžiama į veną ne greičiau kaip per 5 min., jei didesnė kaip 250 mg - ne greičiau kaip per 30 min. Kitas dozes galima vartoti į veną ar į raumenis intervalais, kurių trukmė priklauso nuo organizmo atsako ir klinikinės būklės.

Pacientams, sergantiems dėl naviko atsiradusia edema, gliukokortikoidų dozę bus mažinama laipsniškai, kad nepasireikštų nepageidaujamas poveikis. Jeigu sumažinus dozę pasireiškia smegenų patinimas (nesant kraujavimo į kaukolę), parenteraliai bus pradėtos skirti didesnes dozes ir dažniau.

Dozavimas vaikams ir paaugliams
Gydytojas dozė parinks atsižvelgdamas į paciento būklės sunkumą, ji neturėtų būti mažesnė kaip 0,5 mg/kg per parą. Ji vartojama tol, kol paciento būklė stabilizuojasi. Esant didelių dozių poreikiui, vaikams rekomenduojama paros dozė 30 mg/kg per parą iki 1 g per parą. Ši dozė gali būti kartojama 3 kartus iš eilės arba kas antrą parą. Persodintų organų atmetimo reakcijų gydymui gali būti vartojamos ir didelės metilprednizolono dozės - 10-20 mg/kg per parą iki 1 g per parą. Toks gydymas neturėtų būti tęsiamas ilgiau kaip tris paras. Esant būklei vadinamai „Status asthmaticus", rekomenduojama dozė 1 4 mg/kg per parą 1 3 paras.

Dozavimas vyresnio amžiaus pacientams, taip pat pacientams, sergantiems inkstų nepakankamumu
Gydant vyresnio amžiaus pacientus ir pacientus, kurių inkstų veikla sutrikusi, bus imtasi atsargumo priemonių. Ar šiems pacientams reikia mažinti metilprednizolono dozę, duomenų nėra.

Dozavimas pacientams, sergantiems kepenų nepakankamumu
Pacientams, sergantiems kepenų ciroze arba kurių sunkia kepenų liga, gydytojas gali sumažinti dozę, nes metilprednizolono poveikis gali sustiprėti.

Vengiant problemų, susijusių su stabilumu ir suderinamumu, kai tik įmanoma, metilprednizolono natrio sukcinatas rekomenduojamas vartoti atskirai nuo kitų vaistų, išskyrus nurodytus šio pakuotės lapelio pabaigoje skyriuje „Vartojimo ir darbo su vaistiniu preparatu instrukcija".

Pavartojus per didelę SOLU-MEDROL dozę
Klinikinio metilprednizolono natrio sukcinato ūminio perdozavimo sindromo nėra. Ilgai vartotas per dideles dozės reikia mažinti laipsniškai. Metilprednizolonas pašalinamas dializės metu.

Pamiršus pavartoti SOLU-MEDROL
Praleidus dozę, vėliau vietoj jos dvigubos dozės vartoti negalima.

Nustojus vartoti SOLU-MEDROL
Staiga nutraukti SOLU-MEDROL vartojimo negalima, nes gali atsirasti nutraukimo požymių (žr. 4 skyrių „Galimas šalutinis poveikis"). Tiksliai vykdykite su gydymo nutraukimu susijusius gydytojo nurodymus.

Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

Jus taip pat gali dominti

Patarimai ir straipsniai
Sužinok naujienas pirmas