preloader

Prašome palaukti

BETNOVATE, 1mg/g, Kremas, N1
BETNOVATE, 1mg/g, Kremas, N1

BETNOVATE, 1mg/g, Kremas, N1

Receptinis vaistinis preparatas
Veikliosios medžiagos: Betametazonas
Veikliosios medžiagos stiprumas: 1mg/g
Prekės kodas: 042002
Prekės ženklas: BETNOVATE
Vaistinis preparatas skirtas gydyti tokioms odos ligoms kaip egzema, žvynelinė ar kitos dermatozės.

Dažnai perkama kartu

Panašios prekės

Receptinis vaistinis preparatas

Vaistinis preparatas skirtas gydyti tokioms odos ligoms kaip egzema, žvynelinė ar kitos dermatozės.
Prieš pradėdami vartoti šį vaistą, atidžiai perskaitykite visą informacinį lapelį.
- Neišmeskite lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
- Jeigu kiltų klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
- Šis vaistas skirtas Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Preparatas gali jiems pakenkti (net tokiu atveju, jeigu jų ligos simptomai yra tokie patys kaip Jūsų).

Lapelio turinys
1. Kas yra Betnovate ir nuo ko jis vartojamas
2. Kas žinotina prieš vartojant Betnovate
3. Kaip vartoti Betnovate
4. Galimas šalutinis poveikis
5. Betnovate laikymo sąlygos
6. Kita informacija


Betnovate 0,1 % kremas
Betametazonas


- Veiklioji medžiaga yra betametazonas. 1 g kremo yra 1 mg betametazono, atitinkančio 1,22 mg betametazono valerato.
- Pagalbinės medžiagos yra chlorokrezolis, makrogolio cetostearilo eteris, cetostearilo alkoholis, minkštasis baltas parafinas, skystasis parafinas, natrio-divandenilio fosfatas dihidratas, fosfato rūgštis, natrio hidroksidas, išgrynintas vanduo.

Registravimo liudijimo turėtojas
UAB „GlaxoSmithKline Lietuva"
Ukmergės g. 120
LT-08105 Vilnius
Lietuva

Gamintojas
GlaxoSmithKline Pharmaceuticals S.A.,
ul. Grunwaldzka 189, 60-322, Poznan,
Lenkija


1. KAS YRA BETNOVATE IR NUO KO JIS VARTOJAMAS

Betnovate yra baltas kremas, tiekiamas tūbelėse po 15 g.

Betnovate kremas yra vaistinis preparatas, priklausantis vietinio poveikio steroidų grupei.
Vietinio poveikio vaistai tepami ant odos. Vietinio poveikio steroidai mažina paraudimą ir niežėjimą, esant tam tikroms odos ligoms.

Betnovate kremas yra stiprus ir greitai veikiantis vaistinis preparatas, skirtas gydyti tokioms odos ligoms kaip egzema, žvynelinė ar kitos dermatozės.


2. KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT BETNOVATE

Betnovate vartoti draudžiama:
- jeigu yra padidėjęs jautrumas (alergija) betametazonui arba bet kuriai pagalbinei Betnovate medžiagai;
- jeigu Jūs sergate kitomis odos ligomis, nes jis gali pabloginti odos būklę, ypač kai yra spuogai, išplitusi plokštelinė žvynelinė, rožinė (stiprus odos paraudimas aplink nosį) ir perioralinis dermatitas (raudonas bėrimas aplink burną), tokios odos infekcinės ligos kaip lūpų ir kitų vietų pūslelinė, vėjaraupiai, impetiga, grybelis, pienligė;
- išplitusi plokštelinė žvynelinė;
- kremo vartoti draudžiama išangės ir lyties organų srityje, nebent taip rekomendavo Jūsų gydytojas.

Tačiau tam tikrais atvejais Jūsų gydytojas vis tiek gali rekomenduoti Jums vartoti šį kremą.

Veidas
Paprastai šis kremas neskiriamas tepti veido odą, kuri gali lengvai išplonėti, tačiau, jei Jūsų gydytojas rekomendavo kitaip ir jei tai įmanoma, gydymas neturi trukti ilgiau kaip penkias paras. Kremo neturi patekti į akis.

Vaikai
Preparato neskiriama vaikams iki vienerių metų amžiaus; vyresniems vaikams jo negalima tepti po vystyklais ar orui nepralaidžiais tvarsčiais (vystyklai ir tvarsčiai gali padidinti veikliosios medžiagos įsisavinimą per odą).

Specialių atsargumo priemonių reikia:
- jeigu Jums kada nors anksčiau yra buvusi alergija bet kokiems kremams ar tepalams;
- jei įtariate esanti nėščia;
- jei įmanoma, patartina nevartoti vietinio poveikio preparato ilgai ir be pertraukos, ypač kūdikiams ir vaikams, nes gali būti slopinama antinksčių funkcija, net ir nenaudojant nepralaidaus (okliuzinio) tvarsčio;
- ilgai gydant stipriais vietinio poveikio kortikosteroidais gali atsirasti odos atrofija (sunykti oda), ypač veido srityje. Tai būtina prisiminti gydant psoriazę, diskoidinę raudonąją vilkligę ir sunkios formos egzemą;
- tepant akių vokus, reikia saugoti akis - į jas patekus vaisto, gali atsirasti glaukoma;
- kremą vartojant vaikams arba tepant veido odą, reikia nenaudoti nepralaidaus (okliuzinio) tvarsčio ir negydyti šiuo preparatu ilgiau kaip penkias paras;
- retais atvejais vartojant kremą sergantiesiems žvyneline (arba jiems nutraukus gydymą) gali pablogėti odos būklė - pasireikšti pūslelinė žvynelinės forma. Todėl sergantieji žvyneline turi reguliariai lankytis pas gydytoją;
- gydymo metu infekcijai patekus į pažeistas odos vietas, kartu būtina vartoti antibakterinius vaistus. Jei infekcija plinta, reikia nutraukti gydymą kortikosteroidais ir vartoti sisteminius antibakterinius vaistus.

Prieš uždedant nepralaidų (okliuzinį) tvarstį, reikia gerai nuvalyti odą, nes mikroorganizmai sparčiai dauginasi tvarsčio palaikomoje šiltoje ir drėgnoje aplinkoje.

Nėštumas
Prieš vartojant bet kokį vaistą, būtina pasitarti su gydytoju arba vaistininku.
Su gyvūnais atlikti tyrimai parodė toksinį poveikį vaisiui. Kadangi galimas pavojus žmogui nežinomas, Betnovate negalima vartoti nėščioms moterims, išskyrus neabejotinai būtinus atvejus.

Žindymo laikotarpis
Prieš vartojant bet kokį vaistą, būtina pasitarti su gydytoju arba vaistininku.
Betametazono valerato patenka į motinos pieną. Ar klobetazolio propionato vartoti žindymo laikotarpiu yra saugu, nenustatyta.


3. KAIP VARTOTI BETNOVATE

Betnovate visada vartokite tiksliai taip, kaip nurodė gydytojas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

Jeigu Jūsų gydytojas detaliai paaiškino Jums, kaip vartoti kremą, laikykitės jo rekomendacijų; kitu atveju, du arba tris kartus per parą, nusiplovę rankas, įtrinkite į odą reikiamą kremo kiekį, kol jis įsigers. Jeigu kremas buvo skirtas ne rankoms, pavartoję kremo, nusiplaukite jas dar kartą. Tie, kurie padeda Jums užtepti kremo, taip pat turi plautis rankas arba mūvėti gumines pirštines.

Kai Jūsų odos būklė pradės gerėti, kremo galėsite vartoti rečiau.

Jei Jūsų odoje yra labai storų žvynelinės židinių, pavyzdžiui, alkūnėse arba keliuose, gydytojas gali patarti naudoti orui nepralaidų tvarstį ir laikyti jį per naktį.

Kremą vartokite tiek laiko, paskyrė Jūsų gydytojas.

Jei nesate tikri, kaip vartoti kremą, laikykitės šiame lapelyje pateiktų patarimų.

Jei Jūsų gydytojas nepatarė kitaip:
- neviršykite rekomenduojamų dozių;
- ilgą laiką netepkite kremu didelių odos plotų (pvz., kasdien keletą savaičių ar mėnesių).

Jei per 2 - 4 savaites Jūsų odos būklė nepagerės, pasitarkite su savo gydytoju.

Jeigu šis kremas Jums buvo paskirtas žvynelinei gydyti, Jūsų gydytojas turi reguliariai stebėti Jūsų sveikatos būklę.

Šis kremas skirtas tik odai, tačiau netyčia prarytas mažas kremo kiekis pavojaus sveikatai nekelia.

Piršto galo dozavimo vienetai
Suaugusiesiems
Atkreipkite dėmesį, kad:
- kremo, išspausto ant dviejų pirštų galų, užtenka abiem plaštakoms arba vienai pėdai;
- trijų pirštų galų kremo dozės užtenka vienam dilbiui;
- šešių pirštų galų kremo dozės užtenka vienai blauzdai;
- keturiolikos pirštų galų kremo dozės užtenka vieno žmogaus nugarai ir krūtinei.
Nesijaudinkite, jei Jums prireiks truputį didesnio arba mažesnio kremo kiekio - tai tik apytikrės dozės.

Vaikams
Nerekomenduojama vartoti vaikams iki vienerių metų amžiaus.
Kuo vaikas mažesnis, tuo mažesnio reikia kremo kiekio.
4 metų vaikui reikia maždaug trečdalio suaugusiesiems skirto kremo kiekio.
Paprastai vaikams kremo neskiriama vartoti ilgiau negu penkias paras, nebent Jūsų gydytojas paskyrė kitaip.

Per didelis kremo kiekis gali:
- išploninti odą - dėl to ji tampa labiau pažeidžiama,
- paveikti visą organizmą, nes veiklioji medžiaga per odą patenka į kraują. Tai ypač aktualu kūdikiams, vaikams ir nėščioms moterims.

Ilgą laiką vartojant lokalaus poveikio steroidus, gali atsirasti odos pigmentacijos ir plaukų augimo sutrikimų.

Jeigu pasijutote blogai arba jaučiate neįprastą nepaaiškinamą diskomfortą, nedelsdami pasakykite apie tai savo gydytojui. Jeigu manote, kad Betnovate veikia per stipriai arba per silpnai, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

Ką daryti su nesuvartotu kremu?
Jeigu Jūsų gydytojas nutraukė gydymą ir nepatarė pasilikti kremo ateičiai, nesuvartotą kremą grąžinkite į vaistinę.

Pavartojus per didelę Betnovate dozę
Stenkitės laikytis šio informacinio lapelio rekomendacijų. Jei per klaidą pavartojote didesnį kremo kiekį nei rekomenduojama, nerimauti nereikėtų.

Pamiršus pavartoti Betnovate
Praleidus dozę, vėliau vietoj jos dvigubos dozės vartoti negalima.


4. GALIMAS ŠALUTINIS POVEIKIS

Betnovate, kaip ir visi kiti vaistai, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.

Dažnas Betnovate šalutinis poveikis (galintis pasireikšti dažniau nei 1 iš 100, bet rečiau kaip 1 iš 10 pacientų):
- vietinis odos deginimas ir niežėjimas.

Labai retas Betnovate šalutinis poveikis (galintis pasireikšti rečiau nei 1 iš 10000 pacientų):
- Padidėjusio jautrumo reakcija. Jei atsiranda padidėjusio jautrumo požymių, reikia tuoj pat nutraukti vaisto vartojimą.
- Hiperkortizolizmo požymiai. Šis poveikis dažniau gali pasireikšti kūdikiams bei vaikams ir naudojant nepralaidų (okliuzinį) tvarstį. Vystyklai kūdikius gali paveikti taip pat kaip ir okliuzinis tvarstis.
- Paviršinių kraujagyslių išsiplėtimas. Ilgas ir intensyvus gydymas stipriais kortikosteroidiniais preparatais gali sukelti paviršinių kraujagyslių išsiplėtimą, ypač jei yra naudojamas nepralaidus (okliuzinis) tvarstis arba tepamos odos raukšlės.
- Odos suplonėjimas, strijos, pigmentacijos pokyčiai, padidėjęs plaukuotumas, simptomų pablogėjimas, alerginis kontaktinis dermatitas, pustulinė žvynelinė (ypač kai vartojamas nepralaidus tvarstis arba tepamos odos raukšlės).

Jeigu pasireiškė sunkus šalutinis poveikis arba pastebėjote šiame lapelyje nenurodytą šalutinį poveikį, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.


5. BETNOVATE LAIKYMO SĄLYGOS

Laikyti vaikams nepasiekiamoje ir nepastebimoje vietoje.

Laikyti ne aukštesnėje kaip 25
Ant pakuotės nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, preparato vartoti negalima.


6. KITA INFORMACIJA

Daugiau informacijos apie šį vaistinį preparatą gali suteikti vietinis registravimo liudijimo turėtojo atstovas.

UAB „GlaxoSmithKline Lietuva"
Ukmergės g. 120
LT-08105 Vilnius
Lietuva
Tel. +370 5 264 90 00

Informacinis lapelis paskutinį kartą patvirtintas 2012-12-18

Pakuotės lapelis: informacija vartotojui

 

Betnovate 1 mg/g kremas

Betametazonas

 

Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti vaistą, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija.

  • Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
  • Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
  • Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų).
  • Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.

 

Apie ką rašoma šiame lapelyje?

 

  1. Kas yra Betnovate ir kam jis vartojamas
  2. Kas žinotina prieš vartojant Betnovate
  3. Kaip vartoti Betnovate
  4. Galimas šalutinis poveikis
  5. Kaip laikyti Betnovate
  6. Pakuotės turinys ir kita informacija

 

  1. Kas yra Betnovate ir kam jis vartojamas

 

Jums paskirtas vaistas, vadinamas Betnovate. Betnovate sudėtyje yra betametazono valerato, kuris priklauso vaistų, vadinamų steroidais, grupei. Steroidai padeda mažinti odos paraudimą, patinimą ir dirginimą.

 

Betnovate mažina kai kurių odos sutrikimų simptomus. Tai:

  • atopinis dermatitas (įskaitant vaikų ir paauglių atopinį dermatitą);
  • monetiškasis dermatitas (diskoidinė egzema);
  • mazgelinis niežulys (niežtintieji rankų ar kojų odos mazgeliai);
  • žvynelinė (sustorėjusios, uždegiminės, paraudusios odos dėmės, dažnai padengtos sidabrinės spalvos žvyneliais);
  • paprastoji lėtinė kerpligė (kasymosi sukeltos sustorėjusios, niežtinčios odos dėmės);
  • plokščioji kerpligė (odos liga, kuri pasireiškia niežuliu, rausvai violetinės spalvos mazgeliais plokščiu paviršiumi ant riešų, dilbių ar blauzdų);
  • seborėjinis dermatitas (raudonos spalvos, žvynuotas, niežtintysis veido, plaukuotos galvos dalies, krūtinės arba nugaros išbėrimas);
  • diskoidinė raudonoji vilkligė (odos liga, kuri dažniausiai pažeidžia veidą, ausis ir plaukuotąją galvos dalį, kuri pasireiškia pažeistos odos randėjimu ir jautrumo saulės šviesai padidėjimu);
  • odos bėrimas dėl alergijos arba odą dirginančių medžiagų poveikio (paprastas [uždegiminis] arba alerginis kontaktinis dermatitas);
  • eritrodermija (beveik viso kūno odos uždegimas, paraudimas ir pleiskanojimas), kartu gydant per burną vartojamais arba leidžiamaisiais steroidais.

 

Betnovate vartojamas vyresniems kaip vienerių metų vaikams ir paaugliams dermatitui gydyti, kai nėra atsako į gydymą silpnesnio poveikio steroidų kremais ar tepalais.

 

  1. Kas žinotina prieš vartojant Betnovate

 

Betnovate vartoti negalima:

  • jeigu yra alergija veikliajai medžiagai arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje).

 

Negalima gydyti nė vieno iš išvardytų odos sutrikimų, nes jie gali pasunkėti:

  • infekcinė odos liga (išskyrus infekcines ligas, kurios kartu gydomos antibakteriniais vaistais);
  • paprastieji spuogai;
  • rožinė (veido odos sutrikimas, kuriam esant, būna neįprastai paraudusi nosies, skruostų, smakro, kaktos ar viso veido oda su matomomis arba nematomomis smulkiomis kraujagyslėmis, mazgeliais (papulėmis) arba pūlinėliais (pustulėmis);
  • bėrimas aplink burną;
  • niežtinti oda be uždegimo;
  • išangės ir lyties organų (varpos ir makšties) srityje;
  • kai pacientas yra jaunesnis kaip vienerių metų vaikas.

 

Įspėjimai ir atsargumo priemonės 

Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku, prieš pradėdami vartoti Betnovate: 

  • pasakykite gydytojui, jeigu yra alergija (padidėjęs jautrumas) betametazonui arba bet kuriai pagalbinei Betnovate medžiagai (išvardytos 6 skyriuje);
  • Betnovate vartokite tol, kol rekomenduoja gydytojas. Jeigu Jūsų būklė per 2‑4 gydymo savaites nepagerėja, pasakykite gydytojui;
  • būkite atsargūs tepdami Betnovate ant akių vokų, kad vaisto nepatektų į akis;
  • būkite atsargūs tepdami Betnovate ant veido odos ilgą laiką, nes veido oda gali išplonėti;
  • jeigu pasireiškia alerginis odos uždegimas (egzema) aplink kojų opas, vartojant lokalaus poveikio kortikosteroidus, gali padidėti alerginės reakcijos ir infekcijos patekimo į opą rizika;
  • oro nepraleidžiantį dengiamąjį tvarstį ant vaistu pateptos odos galima naudoti tik gydytojo nurodymu. Jeigu užtepus Betnovate bus uždedamas orui nepralaidus dengiamasis tvarstis, įskaitant vystyklus vaikams, prieš tai odą reikia gerai nuvalyti, kad apsisaugotumėte nuo infekcijos;
  • dėl padidėjusios absorbcijos į sisteminę kraujotaką, kai kuriems asmenims gali pasireikšti antinksčių funkcijos nepakankamumas. Tokiu atveju vaisto vartojimą reikia nutraukti laipsniškai retinant vartojimą arba pakeičiant silpnesnio poveikio kortikosteroidu. Staigiai nutraukus gydymą, gali pasireikšti antinksčių funkcijos nepakankamumas;
  • gydant žvynelinę, dėl žvynelinės su pūslelėmis atsiradimo rizikos padidėjimo, Jus atidžiai stebės gydytojas;
  • uždegiminiams odos pažeidimams, į kuriuos pateko infekcija, gydyti gali būti skiriamas antibakterinis gydymas;
  • vartojant Betnovate, negalima rūkyti ar būti šalia atviros liepsnos dėl sunkių nudegimų pavojaus. Audiniai (drabužiai, patalynė, tvarsliava ir kt.), kurie lietėsi su šiuo vaistu, lengviau dega ir kelia didelę gaisro riziką. Skalbdami drabužius ir patalynę, galite sumažinti vaisto susikaupimą, bet ne visiškai jį pašalinti.

 

Jeigu pradėtumėte matyti lyg per miglą arba Jums pasireikštų kitų regėjimo sutrikimų, kreipkitės į savo gydytoją.

 

Jeigu pasireiškia infekcija, kreipkitės į gydytoją (žr. 4 skyrių).

 

Vaikams ir paaugliams

Vaisto negalima vartoti jaunesniems negu vienerių metų vaikams.

Jeigu įmanoma, jaunesniems kaip 12 metų vaikams ir paaugliams nereikėtų taikyti ilgalaikio gydymo lokalaus poveikio kortikosteroidais, nes tokiems pacientams yra didesnė tikimybė, kad pasireikš antinksčių funkcijos slopinimas.

 

Kiti vaistai ir Betnovate

Jeigu vartojate ar neseniai vartojote kitų vaistų arba dėl to nesate tikri, apie tai pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

 

Kai kurie vaistai gali keisti Betnovate veikimą arba didinti šalutinio poveikio atsiradimo riziką. Tokie vaistai yra:

  • ritonaviras ir itrakonazolas.

 

Jeigu vartojate nurodytų vaistų, pasakykite gydytojui. Yra kitų vaistų, kurie veikia panašiai. Jeigu vartojate, neseniai vartojote arba ruošiatės vartoti kitų vaistų, įskaitant įsigytus be recepto, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

 

Nėštumas, žindymo laikotarpis ir vaisingumas

Jeigu esate nėščia, žindote kūdikį, manote, kad galbūt esate nėščia arba planuojate pastoti, tai prieš vartodama šį vaistą būtinai pasitarkite su gydytoju.

 

Duomenų apie betametazono vartojimą nėštumo metu nepakanka.

 

Nėštumo laikotarpiu betametazonas gali būti skiriamas tik tuo atveju, kai laukiama nauda motinai yra didesnė už bet kokią galimą riziką vaisiui. Reikia kiek galima trumpiau vartoti mažiausią vaisto kiekį.

 

Jeigu žindote kūdikį, prieš vartojant Betnovate, būtina pasitarti su gydytoju.

Ar saugu vartoti Betnovate žindymo laikotarpiu nebuvo nustatyta.

 

Betametazonas žindymo laikotarpiu gali būti skiriamas tik tuo atveju, kai laukiama nauda motinai yra didesnė už riziką kūdikiui.

 

Jeigu vartojate Betnovate žindymo laikotarpiu, vaisto negalima tepti ant krūtų, kad Betnovate atsitiktinai nepatektų kūdikiui į burną.

 

Betnovate poveikio vaisingumui įvertinimo duomenų nėra.

 

Vairavimas ir mechanizmų valdymas

Betnovate gebėjimo vairuoti ir valdyti mechanizmus neveikia arba veikia nereikšmingai.

 

Betnovate sudėtyje yra cetostearilo alkoholio ir chlorokrezolio.

Cetostearilo alkoholis gali sukelti vietinių odos reakcijų (pvz., kontaktinį dermatitą). Chlorokreozolis gali sukelti alerginių reakcijų.

 

  1. Kaip vartoti Betnovate

 

Visada vartokite šį vaistą tiksliai kaip nurodė gydytojas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

 

Dozavimas 

Suaugusiesiems, vyresniems kaip 1 metų vaikams ir paaugliams

Betnovate tepkite vieną arba du kartus per parą. Jūsų odos būklei pradėjus gerėti, vaistą galėsite vartoti rečiau arba gydytojas gali vietoj šio vaisto skirti silpnesnio poveikio steroidų.

 

Kaip vartoti vaistą

  • Nedideliu kremo kiekiu plonu sluoksniu padenkite visą pažeistą sritį ir švelniai įtrinkite į odą.
  • Jeigu kremu gydote ne rankas, po procedūros jas nusiplaukite.
  • Jeigu kartu vartojate minkštinamąją (drėkinamąją) priemonę, palaukite, kol Betnovate absorbuosis, ir tik tada tepkite minkštinamąją priemonę.
  • Šio vaisto negalima vartoti kiekvieną dieną ilgiau kaip keturias savaites iš eilės. Jeigu būklė blogėja arba per 2‑4 savaites nepalengvėja, būtina kreiptis į gydytoją.

 

Jeigu alerginis odos uždegimas (egzema) dažnai paūmėja, kai tik egzema tampa kontroliuojama, gydytojas gali patarti Betnovate vartoti rečiau, kad padėtų Jums apsisaugoti nuo egzemos atsinaujinimo.

Pavyzdžiui, Jums gali būti patarta tepti ploną Betnovate sluoksnį vieną kartą per parą du kartus per savaitę ant egzemos pažeistos odos arba tose srityse, kur tikėtina, kad ji vėl atsinaujins.

 

 

Ką daryti pavartojus per didelę Betnovate dozę? 

Ūminio vaisto perdozavimo tikimybė yra labai maža, tačiau dėl lėtinio perdozavimo arba netinkamo vaisto vartojimo gali atsirasti pernelyg padidėjusios kortizolio (antinksčių gaminamo hormono) koncentracijos požymių.

 

Perdozavimo atveju, gydymą betametazonu reikia nutraukti laipsniškai retinant vartojimą arba pakeičiant silpnesnio poveikio kortikosteroidu, nes kyla antinksčių funkcijos nepakankamumo rizika.

Kreipkitės patarimo į savo gydytoją arba vaistininką.

 

Pamiršus pavartoti Betnovate

  • Negalima vartoti dvigubos Betnovate dozės, norint kompensuoti praleistą dozę.
  • Jeigu pamiršote pavartoti Betnovate, užtepkite reikiamą kremo kiekį, kai tik prisiminsite, ir toliau vartokite vaistą įprasta tvarka.

 

Nenutraukite Betnovate vartojimo be gydytojo nurodymo. Jeigu reguliariai vartojote Betnovate, prieš nutraukdami vaisto vartojimą, pasitarkite su gydytoju.

 

Nustojus vartoti Betnovate

Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

 

  1. Galimas šalutinis poveikis

 

Šis vaistas, kaip ir visi kiti, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.

 

Šalutinis poveikis gali pasireikšti odoje ir kitose organizmo vietose, jeigu per odą absorbuojamas ir į kraują patenka didelis vaisto kiekis.

 

Jeigu gydymo metu odos būklė pablogėja arba oda patinsta, tai gali būti alergija vaistui, infekcija arba prireikti kitokio gydymo.

Nutraukite Betnovate vartojimą ir kiek galima greičiau pasakykite savo gydytojui.

 

Dažnas šalutinis poveikis (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 10 vartojusiųjų)

  • odos niežulys;
  • lokalus odos deginimo pojūtis arba skausmas.

 

Labai retas šalutinis poveikis (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 10 000 vartojusiųjų)

 

Betnovate vartojant ilgą laiką arba vaisto vartojant po orui nepralaidžiu dengiamuoju tvarsčiu gali atsirasti išvardyti simptomai:

  • kūno svorio padidėjimas;
  • mėnulio veidas / veido suapvalėjimas;
  • nutukimas;
  • odos suplonėjimas, dėl to gali atsirasti strijos;
  • odos raukšlės;
  • odos sausmė;
  • matomos kraujagyslės po odos paviršiumi;
  • odos spalvos pokyčiai;
  • kūno plaukuotumo padidėjimas;
  • plaukų slinkimas / neauga plaukai / pažeistų plaukų išvaizda.

 

Kitos labai retos odos reakcijos, kurios gali pasireikšti:

  • alerginė reakcija vartojimo vietoje;
  • padidėjęs jautrumas;
  • būklės pasunkėjimas;
  • dirginimas vartojimo vietoje;
  • paraudimas;
  • bėrimas arba dilgėlinė;
  • jeigu sergate žvyneline, po oda gali atsirasti iškilių mazgelių su pūliais. Tokia būklė pasireiškia retai gydymo metu arba baigus gydymą ir vadinama pustuline žvyneline;
  • odos infekcija.

 

Labai retas šalutinis poveikis, kurį gali rodyti kraujo tyrimai arba kurį gali pastebėti gydytojas medicininės apžiūros metu:

  • hormono kortizolio koncentracijos kraujyje sumažėjimas;
  • gliukozės koncentracijos kraujyje padidėjimas ir gliukozės šlapime radimas;
  • kraujospūdžio padidėjimas;
  • drumstas akies lęšis (katarakta);
  • akispūdžio padidėjimas (glaukoma);
  • kaulų susilpnėjimas dėl laipsniško mineralų kiekio juose mažėjimo (osteoporozė). Po medicininės apžiūros gali prireikti papildomų tyrimų šiai būklei patvirtinti.

 

Šalutinis poveikis, kurio dažnis nežinomas (negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis):

  • Miglotas matymas.

 

Kitas šalutinis poveikis, kuris gali pasireikšti vaikams ir paaugliams:

Labai retas šalutinis poveikis (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 10 000 vartojusiųjų):

  • kūno svorio didėjimo sulėtėjimas;
  • augimo sulėtėjimas.

 

Pranešimas apie šalutinį poveikį

Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui arba vaistininkui. Apie šalutinį poveikį taip pat galite pranešti Valstybinei vaistų kontrolės tarnybai prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos nemokamu telefonu 8 800 73568 arba užpildyti interneto svetainėje www.vvkt.lt esančią formą ir pateikti ją Valstybinei vaistų kontrolės tarnybai prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos vienu iš šių būdų: raštu (adresu Žirmūnų g. 139A, LT-09120 Vilnius), nemokamu fakso numeriu 8 800 20131, el. paštu [email protected], taip pat per Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos interneto svetainę (adresu http://www.vvkt.lt). Pranešdami apie šalutinį poveikį galite mums padėti gauti daugiau informacijos apie šio vaisto saugumą.

 

  1. Kaip laikyti Betnovate

 

Šį vaistą laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.

 

Laikyti ne aukštesnėje kaip 25 °C temperatūroje.

 

Ant tūbelės arba kartono dėžutės po ,,Tinka iki“ arba „EXP“ nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima. Vaistas tinkamas vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.

 

Vaistų negalima išmesti į kanalizaciją arba su buitinėmis atliekomis. Kaip išmesti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.

 

  1. Pakuotės turinys ir kita informacija

 

Betnovate sudėtis

  • Veiklioji medžiaga yra betametazonas. 1 g kremo yra 1 mg betametazono, atitinkančio 1,22 mg betametazono valerato.
  • Pagalbinės medžiagos yra chlorokrezolis, makrogolio cetostearilo eteris, cetostearilo alkoholis, minkštasis baltas parafinas, skystasis parafinas, natrio-divandenilio fosfatas dihidratas, fosfato rūgštis, natrio hidroksidas, išgrynintas vanduo.

 

Betnovate išvaizda ir kiekis pakuotėje

Betnovate yra baltos spalvos kremas, tiekiamas minkšto aliuminio tūbelėse, iš vidaus padengtose laku, kurio pagrindą sudaro epoksidinė derva, užsukamose polipropileno dangteliu. Vienoje tūbelėje yra 15 g kremo.

 

Registruotojas ir gamintojas 

 

Registruotojas

GlaxoSmithKline Trading Services Limited

12 Riverwalk

Citywest Business Campus

Dublin 24

Airija

 

Gamintojas

Delpharm Poznań Spółka Akcyjna

ul. Grunwaldzka 189

60-322, Poznan

Lenkija

 

Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį registruotojo atstovą:

 

UAB „GlaxoSmithKline Lietuva“

Ukmergės g. 120

LT-08105 Vilnius

Tel. +370 5 264 90 00

 

Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas 2022-06-30.

 

Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos tinklalapyje http://www.vvkt.lt/.

 

Vaistinių preparatų paieška VVKT svetainėje

Pranešimo apie nepageidaujamą reakciją forma

Svarbi informacija įsigyjantiems vaistinius preparatus

Jeigu įtariate, kad Jums pasireiškė šalutinis poveikis, apie jį praneškite savo gydytojui, vaistininkui ar Valstybinei vaistų kontrolės tarnybai prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos el. paštu [email protected] arba kitais būdais, kaip nurodyta jos interneto svetainėje www.vvkt.lt

Jums taip pat gali patikti

Horizontali peržiūra negalima.
Prašome paversti savo įrenginį vertikaliai.