preloader

Prašome palaukti

Visos Prekės
Visos Prekės
CARBOPLATIN ACCORD, 10mg/ml, koncentratas infuziniam tirpalui, N1
CARBOPLATIN ACCORD, 10mg/ml, koncentratas infuziniam tirpalui, N1

CARBOPLATIN ACCORD, 10mg/ml, koncentratas infuziniam tirpalui, N1

Receptinis vaistinis preparatas
Veikliosios medžiagos: Karboplatina
Veikliosios medžiagos stiprumas: 10mg/ml
Prekės kodas: 210638
Prekės ženklas: CARBOPLATIN ACCORD
Carboplatin Accord yra vaistas nuo vėžio. Gydymas vaistais nuo vėžio kartais vadinamas vėžio chemoterapija.

Dažnai perkama kartu

Panašios prekės

Receptinis vaistinis preparatas

Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti vaistą, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija.

  • Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
  • Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją, vaistininką arba slaugytoją.
  • Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją arba slaugytoją. Žr. 4 skyrių.

 

Apie ką rašoma šiame lapelyje?

 

  1. Kas yra Carboplatin Accord ir kam jis vartojamas
  2. Kas žinotina prieš vartojant Carboplatin Accord
  3. Kaip vartoti Carboplatin Accord
  4. Galimas šalutinis poveikis
  5. Kaip laikyti Carboplatin Accord
  6. Pakuotės turinys ir kita informacija

Pakuotės lapelis: informacija vartotojui

 Carboplatin Accord 10 mg/ml koncentratas infuziniam tirpalui

Karboplatina

 

Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti vaistą, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija.

  • Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
  • Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją, vaistininką arba slaugytoją.
  • Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją arba slaugytoją. Žr. 4 skyrių.

 

Apie ką rašoma šiame lapelyje?

 

  1. Kas yra Carboplatin Accord ir kam jis vartojamas
  2. Kas žinotina prieš vartojant Carboplatin Accord
  3. Kaip vartoti Carboplatin Accord
  4. Galimas šalutinis poveikis
  5. Kaip laikyti Carboplatin Accord
  6. Pakuotės turinys ir kita informacija

 

 

  1. Kas yra Carboplatin Accord ir kam jis vartojamas

 

Carboplatin Accord yra vaistas nuo vėžio. Gydymas vaistais nuo vėžio kartais vadinamas vėžio chemoterapija.

 

Carboplatin Accord gydomas kai kurių tipų plaučių ir kiaušidžių vėžys.

 

 

  1. Kas žinotina prieš vartojant Carboplatin Accord

 

Carboplatin Accord vartoti draudžiama:

  • jeigu yra alergija (padidėjęs jautrumas) karboplatinai arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje)
  • jeigu praeityje buvo pasireiškęs padidėjęs jautrumas panašiems vaistams, kurių sudėtyje yra platinos;
  • jeigu sergate sunkia inkstų liga;
  • jeigu jūsų kraujyje yra mažiau kraujo ląstelių, nei turėtų būti (gydytojas patikrins jų lygį atlikdamas kraujo tyrimą);
  • jeigu kraujuoja iš naviko;
  • jeigu planuojate skiepytis nuo geltonosios karštligės arba ką tik pasiskiepijote.

 

Jeigu kuri nors iš paminėtų aplinkybių jums tinka, pasakykite savo gydytojui prieš vaisto sušvirkštimą.

 

Įspėjimai ir atsargumo priemonės

Pasitarkite su gydytoju, vaistininku arba slaugytoju, prieš pradėdami vartoti Carboplatin Accord

 

  • jeigu esate arba galite būti nėščia;
  • žindymo laikotarpiu;
  • jeigu sergate lengvos formos inkstų liga. Tokiu atveju gydytojas jus stebės reguliariai;
  • jeigu esate senyvo amžiaus (65 metų ir vyresni);
  • jeigu praeityje buvote gydyti cisplatina ar panašiais vaistais nuo vėžio, karboplatina gali sukelti nervų sistemos sutrikimų, pavyzdžiui, dilgsėjimą arba klausos ir regėjimo problemų. Gydytojas reguliariai vertins jūsų būklę;
  • jei jaučiate galvos skausmą, pasikeičia mąstymas, patiriate priepuolius ir sutrinka regėjimas, nuo vaizdo neryškumo iki regėjimo netekimo;
  • jei jaučiate itin didelį nuovargį ir oro trūkumą, sumažėja raudonųjų kraujo kūnelių skaičius (hemolizinė anemija) arba tuo pačiu ir sumažėja trombocitų skaičius, atsiranda neįprastų kraujosruvų (trombocitopenija) ir inkstų funkcijos sutrikimas, dėl kurio šlapimo kiekis yra labai mažas arba jo visai nėra (hemolizinio ureminio sindromo požymiai);
  • jeigu karščiuojate (38 °C arba aukštesnė temperatūra) arba jus krečia šaltis, tai gali būti infekcijos požymiai. Gali būti, kad susirgote kraujo užkrėtimu.

Gydymo karboplatina metu Jums bus duodama vaistų, padedančių sumažinti gyvybei pavojų galinčią kelti komplikaciją, vadinamą navikų lizės sindromu, kurią sukelia cheminiai sutrikimai kraujyje, susiję su mirštančių vėžio ląstelių irimu, kurios išleidžia savo turinį į kraujotakos sistemą.

 

Kiti vaistai ir Carboplatin Accord

Jeigu vartojate ar neseniai vartojote kitų vaistų arba dėl to nesate tikri, apie tai pasakykite gydytojui, vaistininkui ar slaugytojui, pavyzdžiui:

  • kartu su karboplatina vartojant vaistus, kurie gali sumažinti ląstelių skaičių kraujyje, gali tekti pakeisti jums skiriamos karboplatinos dozes ir jų dažnį;
  • kartu su karboplatina vartojami kai kurie antibiotikai, vadinami aminoglikozidais, vankomicinas ar kapreomicinas, gali padidinti inkstų arba klausos problemų riziką;
  • kartu su karboplatina vartojamos tam tikros vandens tabletės (diuretikai), gali padidinti inkstų arba klausos problemų riziką;
  • gyvos arba gyvos susilpnintos vakcinos (apie geltonosios karštligės vakciną skaitykite 2 skyriuje „Carboplatin Accord vartoti negalima“);
  • kartu su karboplatina vartojant kraują skystinančių vaistų, pvz., varfariną, gali prireikti dažniau tikrinti kraujo krešėjimą;
  • kartu su karboplatina vartojant fenitoiną ir fosfenitoiną (skirtus gydyti įvairių tipų traukulius ir priepuolius), gali padidėti rizika patirti priepuolį;
  • kiti vaistai, slopinantys imuninės sistemos veikimą (pvz., ciklosporinas, takrolimuzas, sirolimuzas).

 

Jeigu vartojate ar neseniai vartojote kitų vaistų arba dėl to nesate tikri, įskaitant ir įsigytuosius be recepto, apie tai pasakykite gydytojui.

 

 

Carboplatin Accord vartojimas su maistu ir gėrimais

Karboplatinos sąveika su alkoholiu nežinoma. Vis dėlto turite pasitarti su gydytoju, nes karboplatina gali daryti įtaką alkoholio skaidymui kepenyse.

 

Nėštumas, žindymo laikotarpis ir vaisingumas

Jeigu esate nėščia, žindote kūdikį, manote, kad galbūt esate nėščia arba planuojate pastoti, tai prieš vartodama šį vaistą pasitarkite su gydytoju.

 

Nėštumas

Dėl galimos vaisiaus apsigimimų rizikos vaisingos moterys turi naudoti veiksmingą kontracepcijos metodą prieš pradedant gydymą ir gydymo karboplatina metu.

 

Žindymas

Ar karboplatina išsiskiria į motinos pieną, nežinoma. Taigi gydymo karboplatina metu, žindyti negalima.

 

Vaisingumas

Šiuo vaistu gydomiems vyrams patariama neapvaisinti gydymo metu ir dar 6 mėnesius po gydymo pabaigos. Prieš pradedant gydymą rekomenduojama kreiptis dėl spermos konservavimo, nes gali pasireikšti negrįžtamas vaisingumo sutrikimas.

 

Gydymas karboplatina gali laikinai arba visam laikui sumažinti vyrų ir moterų vaisingumą. Jei turite klausimų, pasitarkite su gydytoju.

 

Vairavimas ir mechanizmų valdymas

Nevairuokite arba nevaldykite mechanizmų, jeigu patiriate bet kokį šalutinį poveikį, dėl kurio gali suprastėti jūsų galimybės tai daryti, pavyzdžiui, pykinimą, vėmimą, regėjimo suprastėjimą arba regos ir klausos pasikeitimą.

 

 

  1. Kaip vartoti Carboplatin Accord

 

Šis vaistas bus leidžiamas atliekant 15–60 minučių trukmės infuziją (lašinant) į veną.

 

Dozė

Gydytojas nustatys geriausiai jums tinkančią karboplatinos dozę ir jos leidimo dažnį.

 

Dozė priklauso nuo jūsų sveikatos būklės, konstitucijos ir inkstų funkcijos. Gydytojas nustatys jūsų inkstų funkciją atlikęs kraujo ir šlapimo mėginių tyrimus. Suleidus karboplatinos dozę bus reguliariai atliekami jūsų kraujo tyrimai. Taip pat gali būti tikrinamas nervų pažeidimas ir klausos praradimas.

Tikėtina, kad karboplatinos dozės bus leidžiamos maždaug 4 savaičių intervalu.

 

Ką daryti pavartojus per didelę Carboplatin Accord dozę?

Šis vaistas jums bus leidžiamas ligoninėje, prižiūrint gydytojui. Tikimybės, kad bus suvartota per daug arba per mažai vaisto, praktiškai nėra, tačiau pasakykite gydytojui arba slaugytojui, jei turite abejonių ar klausimų.

 

Nustojus vartoti Carboplatin Accord

Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją, vaistininką arba slaugytoją.

 

 

  1. Galimas šalutinis poveikis

 

Šis vaistas, kaip ir visi kiti, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.

 

 

Nedelsdami pasakykite gydytojui, jeigu pastebėsite bet kurį iš šių simptomų:

  • nenormaliai atsiranda kraujosruvų (mėlynių), kraujuojate arba atsiranda infekcijos požymių, pavyzdžiui, gerklės skausmas ir karščiavimas;
  • sunki alerginė reakcija (anafilaksija / anafilaksinės reakcijos) – galite patirti staigų niežtintį išbėrimą (dilgėlinę), plaštakų, pėdų, kulkšnių, veido, lūpų, burnos ar gerklės patinimą (dėl kurio gali pasunkėti rijimas ar kvėpavimas) ir jums gali pasirodyti, kad netrukus nualpsite;
  • hemolizinis ureminis sindromas (liga, kuriai būdingas ūminis inkstų funkcijos nepakankamumas), sumažėjęs šlapinimasis arba kraujas šlapime;
  • raumenų mėšlungis, raumenų silpnumas, sutrikimas, regėjimo netekimas ar sutrikimai, nereguliarus širdies plakimas, inkstų funkcijos sutrikimas arba neįprasti kraujo tyrimų rezultatai (navikų lizės sindromo simptomai, kuriuos gali sukelti greitai yrančios naviko ląstelės) (žr. 2 skyrių);
  • insultas (staigus veido, rankos ar kojos nutirpimas arba silpnumas, ypač vienoje kūno pusėje);
  • kraujagyslės užsikimšimas (embolija ir venų okliuzinė liga), kojos ar rankos patinimas arba skausmas.

 

Šie nepageidaujami reiškiniai yra sunkūs. Turite nedelsiant kreiptis į gydytoją.

 

Labai dažni šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti ne rečiau kaip 1 iš 10 asmenų):

  • anemijos (sveikatos būklė, kurios metu sumažėja raudonųjų kraujo kūnelių skaičius) sukeltas nuovargis, pasunkėjęs kvėpavimas ir išbalimas;
  • šleikštulys (pykinimas) arba vėmimas;
  • skrandžio skausmas ir spazmai.

 

Tyrimai taip pat gali rodyti:

  • raudonųjų ir baltųjų kraujo kūnelių bei trombocitų skaičiaus pokyčius (mielosupresija);
  • šlapalo koncentracijos kraujyje padidėjimą;
  • natrio, kalio, kalcio ir magnio koncentracijos kraujyje sumažėjimą;
  • inkstų kreatinino klirenso sumažėjimą;
  • nenormalų kepenų fermentų aktyvumą.

 

Dažni šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 10 asmenų):

  • viduriavimas arba vidurių užkietėjimas;
  • išbėrimas ir (arba) niežtinti oda;
  • spengimas ausyse arba klausos pokyčiai;
  • plaukų slinkimas;
  • simptomai, panašūs į gripą;
  • infekcijos požymiai, tokie kaip karščiavimas ar gerklės skausmas;
  • sunkios alerginės reakcijos simptomai, įskaitant staigų švokštimą arba spaudimą krūtinėje, akies vokų, veido ar lūpų patinimą, veido paraudimą, žemą kraujospūdį, greitą širdies plakimą, dilgėlinę, pasunkėjusį kvėpavimą, svaigulį ir anafilaksinį šoką;
  • plaštakų, pėdų, rankų ar kojų dilgsėjimas arba nutirpimas;
  • deginantis arba duriantis pojūtis;
  • sumažėję sausgyslių refleksai;
  • skonio sutrikimas arba praradimas;
  • laikinas regos suprastėjimas arba regėjimo pasikeitimai;
  • širdies veiklos sutrikimai;
  • spaudimas krūtinėje arba švokštimas;
  • intersticinė plaučių liga (eilė plaučių veiklos sutrikimų, dėl kurių atsiranda giliųjų plaučių audinių uždegimas);
  • žaizdos ant lūpų arba burnos opos (burnos gleivinės sutrikimai);
  • kaulų, sąnarių, raumenų ar sričių aplink juos skausmas arba diskomforto pojūtis (skeleto, raumenų sutrikimai);
  • inkstų funkcijos ar šlapimo sutrikimai;
  • itin didelis nuovargis / silpnumas (astenija).

 

Tyrimai taip pat gali rodyti:

  • padidėjusią bilirubino ir kreatinino koncentraciją kraujyje;
  • padidėjusią šlapimo rūgšties koncentraciją kraujyje, dėl kurios gali atsirasti podagra.

 

Reti šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 1 000 asmenų):

  • laikinas regėjimo netekimas;
  • bloga savijauta, pasireiškianti kartu su karščiavimu, dėl per mažo leukocitų kiekio kraujyje (febrili neutropenija).

 

Labai reti šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 10 000 asmenų):

  • plaučių surandėjimas, dėl kurio pasireiškia dusulys ir (arba) kosulys (plaučių fibrozė).

 

Šalutinio poveikio reiškiniai, kurių dažnis nežinomas (negali būti nustatytas pagal turimus duomenis):

  • gydymo karboplatina sukeltas vėžys (antriniai piktybiniai navikai);
  • burnos išsausėjimas, nuovargis ir galvos skausmas organizmui netekus per didelio kiekio vandens (dehidratacija);
  • apetito praradimas, anoreksija;
  • stiprus kepenų funkcijos suprastėjimas, kepenų ląstelių pažeidimas ar žūtis;
  • širdies nepakankamumas;
  • kraujospūdžio pasikeitimai (hipertenzija arba hipotenzija);
  • odos sutrikimai, įskaitant dilgėlinę, išbėrimą, odos paraudimą (eritemą) ir niežulį;
  • patinimas arba skausmas injekcijos vietoje;
  • grupė simptomų, tokių kaip galvos skausmas, pasikeitusi protinė veikla, priepuoliai ir neįprastas regėjimas (nuo neryškaus matymo iki regos praradimo). Tai yra retos neurologinės ligos – užpakalinės smegenų dalies grįžtamosios leukoencefalopatijos sindromo – simptomai;
  • pankreatitas;
  • žaizdos arba uždegimas burnos viduje (stomatitas);
  • plaučių infekcija;
  • smegenų sutrikimas (encefalopatija);
  • anemija dėl nenormalaus raudonųjų kraujo kūnelių irimo (hemolizinė anemija).

 

Karboplatina gali sukelti kraujo, kepenų ir inkstų sutrikimus. Gydytojas paims kraujo mėginius ir patikrins, ar nėra šių problemų.

 

Pranešimas apie šalutinį poveikį

Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui arba slaugytojui. Pranešimą apie šalutinį poveikį galite pateikti šiais būdais: tiesiogiai užpildant formą internetu Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos Vaistinių preparatų informacinėje sistemoje https://vapris.vvkt.lt/vvkt-web/public/nrv arba užpildant Paciento pranešimo apie įtariamą nepageidaujamą reakciją (ĮNR) formą, kuri skelbiama https://www.vvkt.lt/index.php?4004286486, ir atsiunčiant elektroniniu paštu (adresu [email protected]) arba nemokamu telefonu 8 800 73 568. Pranešdami apie šalutinį poveikį galite mums padėti gauti daugiau informacijos apie šio vaisto saugumą.

 

 

  1. 5. Kaip laikyti Carboplatin Accord

 

Šį vaistą laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.

Ant išorinės dėžutės ir etiketės po „EXP“ nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima.

Vaistas tinkamas vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.

 

Laikyti žemesnėje kaip 25 °C temperatūroje. Negalima šaldyti ar užšaldyti. Buteliuką laikyti išorinėje dėžutėje, kad vaistas būtų apsaugotas nuo šviesos.

 

Vartojant: cheminės ir fizinės vaisto savybės kambario temperatūroje nekinta 24 val., 2–8 °C temperatūroje – 30 val.

 

Mikrobiologiniu požiūriu praskiestą vaistą reikia vartoti nedelsiant. Jeigu praskiestas vaistas iš karto nevartojamas, už laikymo laiką ir sąlygas prieš vartojimą atsako vartotojas, ir negalima laikyti ilgiau kaip 24 val. 2–8 °C temperatūroje, išskyrus atvejus, kai vaistas ruošiamas kontroliuojamomis ir patvirtintomis aseptinėmis sąlygomis.

 

Vaistų negalima išmesti į kanalizaciją arba su buitinėmis atliekomis. Kaip išmesti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.

 

 

  1. Pakuotės turinys ir kita informacija

 

Carboplatin Accord sudėtis

 

Veiklioji medžiaga yra karboplatina.

Kiekviename koncentrato infuziniam tirpalui mililitre yra 10 mg karboplatinos.

 

Kiekviename 5 ml buteliuke yra 50 mg karboplatinos.

Kiekviename 15 ml buteliuke yra 150 mg karboplatinos.

Kiekviename 45 ml buteliuke yra 450 mg karboplatinos.

Kiekviename 60 ml buteliuke yra 600 mg karboplatinos.

 

Pagalbinė medžiaga yra injekcinis vanduo.

 

Carboplatin Accord išvaizda ir kiekis pakuotėje

 

Koncentratas infuziniam tirpalui

Carboplatin Accord yra skaidrus, bespalvis ar šiek tiek gelsvas tirpalas.

 

5 ml, 15 ml arba 45 ml arba 60 ml koncentratas tirpalui, tiekiamas 5 ml, 15 ml, 50 ml arba 100 ml I tipo gintaro spalvos stiklo vamzdelio formos buteliukais.

Buteliukai uždaryti pilku chlorobutilo gumos kamšteliu / pilku „Westar“ išmirkytu silikonizuotu gumos kamšteliu su aliuminio uždoriu su spragtuku.

 

Gali būti tiekiamos ne visų dydžių pakuotės.

 

Registruotojas

Accord Healthcare B.V.

Winthontlaan 200

3526 KV Utrecht

Nyderlandai

 

Gamintojas

Accord Healthcare Polska Sp.z o.o.,

  1. Lutomierska 50, 95-200 Pabianice, Lenkija

 

Šis vaistas Europos ekonominės erdvės valstybėse narėse ir Jungtinėje Karalystėje (Šiaurės Airijoje) registruotas tokiais pavadinimais:

 

Valstybės narės pavadinimas

Vaisto pavadinimas

Austrija

Carboplatin Accord 10 mg/ml Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung

Belgija

Carboplatin Accord Healthcare 10mg/ml concentré pour solution de perfusion/ concentraat voor oplossing voor infusie/ Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung

Čekija

Carboplatin Accord 10 mg/ml koncentrát pro přípravu infuzního roztoku

Vokietija

Carboplatin Accord 10 mg/ml Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung

Danija

Carboplatin Accord 10mg/ml koncentrat til infusionsvæske, opløsning

Estija

Carboplatin Accord 10 mg/ml infusioonilahuse kontsentraat

Ispanija

Carboplatin Accord 10 mg/ml Concentrado para solución para perfusión EFG

Suomija

Carboplatin Accord 10 mg/ml infuusiokonsentraatti, liuosta varten/ koncentrat till infusionsvätska, lösning

Vengrija

Carboplatin Accord 10 mg/ml koncentrátum oldatos infúzióhoz

Islandija

Carboplatin 10 mg/ml Concentrate for Solution for Infusion

Italija

Carboplatino AHCL 10 mg/ml Concentrato per soluzione per infusione

Lietuva

Carboplatin Accord 10 mg/ml koncentratas infuziniam tirpalui

Latvija

Carboplatin Accord 10 mg/ml koncentrāts infūziju šķīduma pagatavošanai

Nyderlandai

Carboplatin Accord 10 mg/ml concentraat voor oplossing voor infusie

Norvegija

Carboplatin Accord 10 mg/ml konsentrat til infusjonsvæske

Lenkija

Carboplatin Accord

Portugalija

Carboplatina Accord 10 mg/ml concentrado para solução para perfusão

Švedija

Carboplatin Accord 10 mg/ml koncentrat till infusionsvätska, lösning

Slovakija

Carboplatin Accord 10 mg/ml infúzny koncentrá

Jungtinė Karalystė

(Šiaurės Airija)

Carboplatin 10 mg/ml concentrate for solution for infusion

 

 

Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą patvirtintas 2022-03-25.

 

Toliau pateikta informacija skirta tik sveikatos priežiūros specialistams.

 

Naudojimo instrukcijos – Citotoksinis

 

Rekomenduojama karboplatinos dozė anksčiau negydytiems suaugusiems pacientams, kurių inkstų funkcija normali, t. y. kreatinino klirensas > 60 ml/min., yra viena per trumpą laiką į veną suvartojama 400 mg/m² dozė (15–60 minučių infuzija). Dozę galima apskaičiuoti ir pagal Calvert formulę:

Dozė (mg) = planuojamas AUC (mg/ml x min.) x [GRG ml/min. + 25]

 

Dozė (mg) = planuojamas AUC (mg/ml x min.) x [GRG ml/min. + 25]

Planuojamas AUC

Planuojama chemoterapija

Ar pacientui anksčiau taikytas gydymas

5–7 mg/ml min.

Monoterapija karboplatina

Anksčiau negydytas

4–6 mg/ml min.

Monoterapija karboplatina

Anksčiau gydytas

4–6 mg/ml min.

Karboplatina kartu su ciklofosfamidu

Anksčiau negydytas

 

Pastaba: pagal Calvert formulę bendra Carboplatin Accord dozė yra apskaičiuojama mg, bet ne mg/m².

 

Gydymą karboplatina galima kartoti ne anksčiau, kaip praėjus 4 savaitėms po paskutinio gydymo kurso ir (arba) kai neutrofilų kiekis padaugėja bent iki 2000 ląstelių/mm³, o trombocitų – iki 100 000 ląstelių/mm³.

Pradinę dozę rekomenduojama sumažinti 20–25 % tiems pacientams, kurie susiduria su tokiais rizikos faktoriais, kaip anksčiau atliktas kaulų čiulpų slopinimo gydymas ir paciento veiklumo būklė įvertinti mažu balu (ECOG-Zubrod 2–4 arba Karnovskio indeksas mažesnis kaip 80 balų).

Koreguojant dozę ateičiai rekomenduojama nustatyti apatinę hematologinių parametrų ribą atliekant savaitinius kraujo koncentracijos skaičiavimus pirminių gydymo karboplatinos infuzija kursų metu.

 

Inkstų funkcijos sutrikimas

Pacientams, kurie serga inkstų funkcijos sutrikimu, būtina sumažinti karboplatinos dozę (žr. Calvert formulę) ir matuoti hematologinius rodmenis bei stebėti inkstų funkciją.

Pacientams, kurių kreatinino klirenso rodmuo mažesnis kaip 60 ml/min., yra didesnė kaulų čiulpų slopinimo rizika. Sunkios leukopenijos, neutropenijos ar trombocitopenijos dažnis buvo palaikomas esant maždaug 25 % laikantis šių rekomendacijų dėl vartojamos dozės:

 

Gydymas vaistinių preparatų deriniais

Kad gydymas karboplatinos infuzija kartu su kitais kaulų čiulpus slopinančiais vaistiniais preparatais būtų optimalus, karboplatinos dozę reikia keisti pagal gydymo schemą ir planą.

 

Vaikai ir paaugliai

Duomenų apie saugumą ir veiksmingumą vaikams nėra. Duomenų nėra. Kadangi nėra pakankamos karboplatinos vartojimo vaikams patirties, specifinių rekomendacijų dėl dozės pateikti negalima.

 

Senyvi pacientai

Jei pacientas vyresnis nei 65 metų, karboplatinos dozę reikia koreguoti atsižvelgiant į jų bendrąją sveikatos būklę pirmojo ir paskesnių gydymo kursų metu.

 

Tirpinimas ir praskiedimas

Prieš infuziją vaistinį preparatą reikia praskiesti 5 % gliukozės arba 0,9 % natrio chlorido tirpalu, kad butų paruoštas 0,5 mg/ml koncentracijos tirpalas.

 

Vartojimo metodas

Carboplatin Accord reikia vartoti tik leidžiant į veną.

 

Nesuderinamumai

Karboplatinai sąveikaujant su aliuminiu gali susidaryti juodos nuosėdos. Ruošiant arba leidžiant karboplatiną negalima naudoti adatų, švirkštų, kateterių arba leidimo į veną rinkinių, kurių sudėtyje yra aliuminio dalių, galinčių kontaktuoti su vaistu. Dėl nuosėdų gali sumažėti vaistinio preparato veiksmingumas nuo vėžio.

 

Tinkamumo naudoti laikas ir saugojimas

Karboplatinos infuzija skirta tik vienkartiniam vartojimui.

 

Prieš atidarant

Laikyti žemesnėje kaip 25 °C temperatūroje. Negalima šaldyti ar užšaldyti. Buteliuką laikyti išorinėje dėžutėje, kad vaistinis preparatas būtų apsaugotas nuo šviesos.

 

Po praskiedimo

Vartojant: cheminės ir fizinės vaistinio preparato savybės kambario temperatūroje nekinta 24 val., 2–8 °C temperatūroje – 30 val.

 

Mikrobiologiniu požiūriu praskiestą vaistinį preparatą reikia vartoti nedelsiant. Jeigu praskiestas vaistinis preparatas iš karto nevartojamas, už laikymo laiką ir sąlygas prieš vartojimą atsako vartotojas, ir negalima laikyti ilgiau kaip 24 val. 2–8 °C temperatūroje, išskyrus atvejus, kai vaistinis preparatas ruošiamas kontroliuojamomis ir patvirtintomis aseptinėmis sąlygomis.

 

NAUDOJIMO / TVARKYMO, PARUOŠIMO IR ŠALINIMO VADOVAS, SKIRTAS NAUDOTI SU KARBOPLATINA

 

Karboplatinos tvarkymas

 

Kaip ir kiti vaistai nuo vėžio, karboplatina turi būti ruošiama ir tvarkoma laikantis atsargumo.

Tvarkant karboplatiną reikia imtis toliau išvardytų apsaugos priemonių.

Darbuotojai turi būti apmokyti tinkamos praskiedimo ir tvarkymo technikos.

  1. Carboplatin Accord turi ruošti tik sveikatos priežiūros specialistas, kuris yra išmokęs saugiai vartoti chemoterapinius preparatus. Carboplatin Accord tvarkantys darbuotojai turi dėvėti apsauginius drabužius: akinius, chalatą ir vienkartines pirštines ir kaukes.
  2. Švirkštams ruošti turi būti numatyta skirtoji sritis (pageidautina po laminarine oro srauto sistema), kurios darbinis paviršius būtų apsaugotas vienkartiniu sugeriančiu popieriumi su plastiko pagrindu.
  3. Visos praskiedimui, leidimui ar valymui naudotos priemonės (įskaitant pirštines) turi būti patalpintos į didelio pavojingumo atliekų šalinimo maišus ir sudegintos aukštoje temperatūroje.
  4. Išsiliejusį ar nutekėjusį preparatą reikia valyti skiesto natrio hipochlorito (1 % aktyvinto chloro) tirpalu, pageidautina panardinant, ir po to vandeniu. Visos užterštos ir valymui naudotos medžiagos turi būti sudėtos į didelio pavojingumo atliekų šalinimo maišus ir sudegintos. Preparatui atsitiktinai patekus ant odos arba į akis, jis turi būti nedelsiant išplautas dideliu kiekiu vandens arba vandeniu su muilu arba natrio bikarbonato tirpalu. Tačiau netrinkite odos standžiu šepečiu. Kreipkitės į gydytoją. Nusivilkę pirštines visada nusiplaukite rankas.

 

Tirpalo infuzijai paruošimas

Prieš vartojimą preparatas turi būti praskiestas. Jį galima praskiesti dekstroze arba natrio chloridu iki ne mažesnės kaip 0,5 mg/ml (500 mikrogramų/ml) koncentracijos.

 

Atliekų tvarkymas

Vaistų negalima išmesti į kanalizaciją arba su buitinėmis atliekomis. Visa paruošimui, leidimui naudota ar kitaip besiliečianti su karboplatina medžiaga turi būti pašalinta laikantis vietinių citotoksinių junginių tvarkymo taisyklių.

 

Vaistinių preparatų paieška VVKT svetainėje

Pranešimo apie nepageidaujamą reakciją forma

Vaistiniai preparatai kitais vaistiniais preparatais nekeičiami ir už juos sumokėti pinigai negrąžinami. Kita svarbi informacija įsigyjantiems vaistinius preparatus.

Jeigu įtariate, kad Jums pasireiškė šalutinis poveikis, apie jį praneškite savo gydytojui, vaistininkui ar Valstybinei vaistų kontrolės tarnybai prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos el. paštu [email protected] arba kitais būdais, kaip nurodyta jos interneto svetainėje www.vvkt.lt

Jums taip pat gali patikti

Horizontali peržiūra negalima.
Prašome paversti savo įrenginį vertikaliai.