Ibustar vartoti negalima:
- jeigu yra alergija ibuprofenui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje);
- jeigu praeityje buvo bronchų spazmas, astma, nosies gleivinės paburkimas (rinitas), angioedema ar odos reakcijos (dilgėlinė) po acetilsalicilo rūgšties ar kitų nesteroidinių priešuždegiminių vaistų vartojimo;
- jeigu yra neaiškių kraujodaros sutrikimų;
- jeigu buvo kraujavimas iš virškinimo trakto ar jo prakiurimas, susijęs su ankstesniu NVNU vartojimu;
- jeigu yra ar buvo praeityje skrandžio arba dvylikapirštės žarnos opa (pepsinė opa) arba kraujavimas (du ar daugiau atskirų įrodytų išopėjimo ar kraujavimo epizodų);
- jeigu yra kraujavimas į smegenis arba kitoks kraujavimas;
- jeigu yra sunkus inkstų, kepenų funkcijos ar sunkus širdies nepakankamumas;
- netekus daug skysčių (dėl vėmimo, viduriavimo ar dėl nepakankamo skysčių vartojimo);
- jeigu yra paskutinis nėštumo trimestras.
Įspėjimai ir atsargumo priemonės
Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku, prieš pradėdami vartoti Ibustar.
Šalutinis poveikis gali sumažėti vartojant mažiausią veiksmingą vaisto dozę trumpiausią laiką būtiną simptomų kontrolei.
Virškinimo trakto saugumas
Ibustar reikia vengti vartoti kartu su kitais NVNU, įskaitant COX-2 (ciklooksigenazės-2 selektyviuosius) inhibitorius.
Senyvi pacientai
Senyviems pacientams yra didesnis NVNU šalutinio poveikio pavojus, ypač kraujavimas iš virškinimo trakto ir perforacija, kurie gali sukelti mirtį.
Virškinimo trakto kraujavimas, išopėjimas ar prakiurimas
Virškinimo trakto kraujavimas, išopėjimas ar prakiurimas, kurie gali būti mirtini, registruojami bet kuriuo metu vartojant bet kuriuos NVNU su ar be įspėjamaisiais ligos simptomais ar praeityje buvusiais sunkiais virškinimo trakto sutrikimais.
Didinant NVNU dozę ligoniams, kuriems praeityje buvo opa, ypač komplikuota kraujavimu arba prakiurimu, taip pat senyviems žmonėms, kraujavimo iš virškinimo trakto, virškinimo trakto išopėjimo ar prakiurimo rizika didesnė (žr. 2 skyrių „Ibustar vartoti negalima“). Tokie pacientai turi pradėti vartoti mažiausią tinkamą vaistinio preparato dozę.
Reikia spręsti klausimą dėl derinimo šiems pacientams su apsaugančiais preparatais (pvz.: mizoprostoliu arba protonų siurblio inhibitoriais), taip pat pacientams,vartojantiems kartu nedideles acetilsalicilo rūgšties (ASR) dozes arba kitas veikliąsias medžiagas, didinančias virškinimo trakto pažeidimų riziką.
Jeigu Jūsų vaikui praeityje pasireiškė šalutinis poveikis virškinimo traktui, pasakykite apie neįprastus simptomus (labiausiai apie kraujavimą iš virškinimo trakto) gydytojui, ypač pradėjus vartoti vaisto.
Reikia laikytis atsargumo, kai Jūsų vaikas kartu vartoja vaistus, galinčius padidinti išopėjimo ar kraujavimo riziką, pvz.: geriamuosius kortikosteroidus, tokius antikoaguliantus kaip varfarinas, selektyviuosius serotonino reabsorbcijos inhibitorius (vartojamus depresinei nuotaikai gydyti) arba antitrombocitines medžiagas, pvz., acetilsalicilo rūgštį (žr. 2 skyrių „Kitų vaistų vartojimas ir Ibustar“).
Jeigu atsiranda skrandžio kraujavimas ar išopėjimas, nutraukite Ibustar vartojimą.
Atsargiai reikia skirti vartoti NVNU pacientams, kuriems praeityje buvo virškinimo trakto ligų (opinis kolitas, Krono (Crohn) liga), nes šios ligos gali paūmėti (žr. 4 skyrių).
Poveikis širdies bei galvos smegenų kraujagyslėms
Tokie skausmą malšinantys ir uždegimą slopinantys vaistai, kaip ibuprofenas, ypač vartojami didelėmis dozėmis, gali būti susiję su nedideliu širdies priepuolio arba insulto rizikos padidėjimu. Neviršykite rekomenduojamos dozės ir gydymo trukmės.
Prieš pradėdami vartoti Ibustar dėl gydymo pasitarkite su gydytoju arba vaistininku, jeigu:
- Jums pasireiškia širdies problemų, įskaitant širdies nepakankamumą, krūtinės anginą (jaučiate
skausmą krūtinėje) arba jeigu jums buvo širdies priepuolis, atlikta širdies kraujagyslių jungčių
suformavimo operacija, diagnozuota periferinių arterijų liga (prasta kraujotaka pėdose dėl
susiaurėjusių ar užsikimšusių arterijų) arba buvo ištikęs bet kokios rūšies insultas (įskaitant
mini insultą arba praeinantį smegenų išemijos priepuolį (PSIP);
- Jūsų kraujospūdis yra padidėjęs, sergate cukriniu diabetu, nustatytas didelis cholesterolio kiekis,
buvo širdies liga sirgusių giminaičių arba giminaičių, kuriuos ištiko insultas, arba jeigu rūkote.
Odos reakcijos
Vartojant NVNU labai retai pasitaikė sunkių odos reakcijų, iš jų kai kurios sukėlė mirtį; jos pasireiškė odos paraudimu, pūslėmis (eksfoliacinis dermatitas, Stivenso-Džonsono (Stevenso-Džonsono) sindromas ir toksinė epidermio nekrolizė [Lajelio (Lyell) sindromas]; žr. 4 skyrių). Šių reakcijų pasireiškimo rizika didesnė pradėjus vartoti vaistą: dažniausiai jų pradžia būna pirmą gydymosi mėnesį. Vos tik atsiranda pirmų odos išbėrimo, gleivinių pažeidimo ar kitokių padidėjusio jautrumo reakcijos požymių, būtina nutraukti vaisto vartojimą ir nedelsiant kreiptis į gydytoją.
Sergant vėjaraupiais reikia vengti vartoti Ibustar.
Kita informacija
- Ibustar galima vartoti tik pasitarus su gydytoju:
- esant kai kurioms įgimtoms kraujodaros sutrikimų ligoms (pvz. ūminė protarpinė porfirija);
- sergant kai kuriomis imuninės sistemos ligomis (sistemine raudonąja vilklige arba mišria jungiamojo audinio liga).
Ypač atidus gydytojo stebėjimas būtinas tuomet, kai:
- kai sutrikusi inkstų funkcija;
- kai sutrikusi kepenų funkcija;
- netekus daug skysčių;
- iškart po sunkių chirurginių operacijų;
- sergant alerginėmis ligomis (odos reakcijos vartojant kitus vaistus, astma, šienligė), lėtinis nosies gleivinės paburkimas arba lėtinė obstrukcinė plaučių liga – didesnė jūsų rizika padidėjusio jautrumo reakcijoms.
Labai retai pasitaikė sunkių padidėjusio jautrumo reakcijų (pvz., anafilaksinis šokas). Atsiradus pirmiesiems padidėjusio jautrumo reakcijos požymiams pavartojus Ibustar, gydymą reikia nedelsiant nutraukti. Įvertinus simptomus, bet kurį gydymą vaistais turi pradėti specialistas.
Veiklioji Ibustar medžiaga ibuprofenas laikinai gali slopinti trombocitų funkciją (trombocitų agregaciją). Pacientus, kuriems nustatyta krešumo sutrikimų, reikia stebėti itin atidžiai.
Ibustar vartojant ilgai, reikia reguliariai tikrinti inkstų ir kepenų funkcijos rodiklius, prireikus tirti kraujo ląstelių sudėtį.
Jeigu Ibustar vartojamas prieš chirurgines operacijas, pasitarkite su odontologu arba gydytoju.
Jeigu Jūs jau vartojate kitus skausmą malšinančius ar karščiavimą mažinančius vaistus ar antibiotikus, Ibustar galite vartoti tik jei pasakė Jūsų gydytojas.
Jeigu sergate sunkiomis ligomis ar reguliariai vartojate vaistus, prieš vartojant Ibustar pasitarkite su gydytoju.
Užsitęsus dėl galvos skausmo bet kokio tipo skausmą malšinančių vaistų vartojimui, galvos skausmas gali tapti intensyvesnis. Esant tokiai situacijai, arba įtarus, kad taip gali būti, reikia kreiptis į gydytoją ir vaisto vartojimą užbaigti. Galvos skausmo dėl pernelyg gausaus vaistų vartojimo diagnozę reikia įtarti tiems pacientams, kuriems dažnai arba kasdien skauda galvą pastoviai vartoja vaistus (arba dėl to, kad vartoja vaistus).
Įprotis vartoti skausmą malšinančius vaistus, ypač stipriai veikiančius derinius, dažnai gali sukelti negrįžtamą inkstų pažeidimą bei inkstų nepakankamumo riziką (analgetikų sukelta nefropatija).
NVNU tokie kaip ibuprofenas gali slėpti infekcinės ligos ir karščiavimo simptomus.
Vartojimas vaikams ir paaugliams
Ibustar nerekomenduojama vartoti jaunesniems nei 1 metų amžiaus vaikams arba sveriantiems mažiau kaip 10 kg.
Skysčių netekusiems vaikams ir paaugliams yra inkstų nepakankamumo rizika.
Kiti vaistai ir Ibustar
Jeigu vartojate ar neseniai vartojote kitų vaistų arba dėl to nesate tikri, apie tai pasakykite gydytojui arba vaistininkui.
Ibustar gali turėti įtakos kai kuriems kitiems vaistams arba gali būti jų veikiamas. Pavyzdžiui:
- vaistai, kurie yra antikoaguliantai (t. y. kraują skystinantys arba krešėjimą mažinantys, pvz.,aspirinas / acetilsalicilo rūgštis, varfarinas, tiklopidinas);
- vaistai, kurie mažina didelį kraujospūdį (AKF inhibitoriai, pvz., kaptoprilis, beta receptorius blokuojantys vaistai, pvz., atenololis, angiotenzino II receptorių blokatoriai, pvz., losartanas).
Kai kurie kiti vaistai gali taip pat turėti įtakos gydymui Ibustar arba gali būti jo veikiami. Todėl prieš vartodami Ibustar su kitais vaistais visada pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.
Ibustar vartojant tuo pačiu metu kartu su digoksinu (vaistu, stiprinančiu širdies jėgą), fenitoinu (vaistu traukuliams gydyti) ar ličiu (vaistu kai kurioms psichikos ligoms gydyti), kraujyje gali padidėti šių vaistinių preparatų koncentracija. ). Kai vaisto vartojama teisingai (ne ilgiau kaip 4 dienas) ličio, digoksino ir fenitoino koncentracijos kraujo plazmoje kontroliuoti nebūtina.
Ibustar gali sumažinti vaistų, kurie didina skysčių išsiskyrimą iš organizmo (diuretikų) ir mažina padidėjusį kraujospūdį (antihipertenzinių preparatų), poveikį ir dėl to galima inkstų pažeidimo rizika.
Ibustar gali sumažinti AKF inhibitorių (vaistų, vartojamų širdies nepakankamumui ir padidėjusiam kraujospūdžiui gydyti) poveikį. Be to, vartojant tuo pačiu metu, padidėja inkstų funkcijos sutrikimų rizika.
Ibustar vartojimas kartu su kalį tausojančiais diuretikais (kai kuriais šlapimo išsiskyrimą skatinančiais vaistais) gali sukelti kalio kiekio padidėjimą kraujyje.
Skrandžio ir dvylikapirštės žarnos opų arba kraujavimo virškinimo trakte rizika padidėja, jeigu Ibustar vartojamas kartu su gliukokortikoidais arba kitais NVNU bei skausmą malšinančiais nesteroidiniais vaistais.
Kraujavimo virškinimo trakte riziką gali padidinti kraujo plokštelių (trombocitų) sukibimą slopinantys vaistai ir kai kurie vaistai nuo depresijos (selektyvūs serotonino reabsorbcijos inhibitoriai [SSRI]).
Ibustar vartojimas 24 val. prieš arba po pavartojus metotreksato gali sukelti metotreksato koncentracijos kraujyje padidėjimą ir šalutinio poveikio reiškinius.
Labiau tikėtina, kad ciklosporinas (vartojamas apsaugoti nuo transplantato atmetimo, taip pat kai kurioms reumatinėms ligoms gydyti) gali sukelti inkstų pažeidimą, jeigu NVNU vartojami kartu su juo. Panašiai negalima paneigti tokio poveikio galimybės bet kokiu būdu derinant ciklosporino ir ibuprofeno vartojimą.
Vaistai, kurių sudėtyje yra probenecido arba sulfinpirazono (vartojami podagrai gydyti) gali sulėtinti ibuprofeno išsiskyrimą iš organizmo. Tai gali sukelti ibuprofeno sankaupą organizme ir padidinti jo šalutinį poveikį.
NVNU gali padidinti varfarino – vaisto, vartojamo esant padidėjusiam kraujo krešumui (antikoagulianto) šalutinį poveikį. Vartojant tokį derinį rekomenduojama kontroliuoti kraujo krešumą.
Klinikiniais tyrimais nustatyta NVNU ir sulfonilšlapalo (vartojamo cukraus kiekiui kraujyje mažinti) sąveika. Nors iki šiol apie ibuprofeno ir sulfonilšlapalo sąveiką niekas nepranešė, vartojant tokį derinį atsargumo dėlei rekomenduojama kontroliuoti gliukozės kiekį kraujyje.
Zidovudinas: yra įrodymų, kad kartu su ibuprofenu vartojant zidovudino hemofilija sergantiems ŽIV-teigiamiems pacientams yra didesnė kraujo išsiliejimo į sąnarius ir mėlynių susidarymo rizika.
Chinolonų grupės antibiotikai: vartojant vienu metu abu vaistus gali padidėti traukulių atsiradimo rizika.
CYP2C9 inhibitoriai: vartojant ibuprofeno kartu su CYP2C9 inhibitoriais gali padidėti ibuprofeno (CYP2C9 substrato) ekspozicija kraujyje. Atliekany vorikonazolio ir flukonazolio (CYP2C9 inhibitoriai) tyrimus nustatyta, kad beveik nuo 80% iki 100% padidėja S(+)-buprofeno ekspozicija kraujyje. Vartojant kartu stiprius CYP2C9 inhibitorius reikia apgalvoti ibuprofeno dozės sumažinimą, ypač tais atvejais, kai didelė ibuprofeno dozė vartojama kartu su vorikonazoliu arba flukonazoliu.
Jeigu vartojate kurį nors iš išvardytų vaistų, prieš pradėdami vartoti Ibustar, pasitarkite su gydytoju.
Ibustar vartojimas su alkoholiu
Nevartokite alkoholio kartu su Ibustar. Kai kuris šalutinis poveikis, darantis poveikį virškinimo traktui arba centrinei nervų sistemai gali būti labiau tikėtinas, kai alkoholio vartojama tuo pačiu metu kaip ir vaisto.
Nėštumas, žindymo laikotarpis ir vaisingumas
Jeigu esate nėščia, žindote kūdikį, manote, kad galbūt esate nėščia, arba planuojate pastoti, tai prieš vartodama šį vaistą, pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.
Nėštumas
Jei vartodamos Ibustar pastojote, informuokite apie tai gydytoją. Paskutiniuosius tris nėštumo mėnesius Ibustar vartoti negalima. Venkite vartoti šio vaisto pirmuosius 6 nėštumo mėnesius, nebent jūsų gydytojas nurodė kitaip.
Žindymas
Nedidelis ibuprofeno ir jo skilimo produktų kiekis patenka į žindyvės pieną. Kadangi neigiamo poveikio vaikui iki šiol nepasitaikė, vartojant vaisto trumpai rekomenduojamomis dozėmis, žindymo dažniausiai nutraukti nereikia.
Vaisingumas
Ibustar priklauso vaistų grupei (NVNU), kuri gali sutrikdyti moters gebėjimą pastoti. Šis poveikis, nutraukus vaisto vartojimą, pranyksta.
Vairavimas ir mechanizmų valdymas
Kadangi vartojant Ibustar didelę dozę gali būti tokių nepageidaujamo poveikio požymių kaip nuovargis, svaigulys, todėl pavieniais atvejais gali sutrikti gebėjimas vairuoti ir valdyti mechanizmus. Tai labiau būdinga, jei kartu vartojamas alkoholis. Jūs nebegalite greitai ir tinkamai reaguoti į netikėtus ir staigius pokyčius. Atsiradus poveikiui, nevairuokite ir nevaldykite jokių mechanizmų; nesinaudokite technikos priemonėmis atlikdami pavojingą veiklą.
Ibustar sudėtyje yra natrio
Šio vaisto vienkartinės didžiausios 10 ml dozės sudėtyje 2,5 mmol (57,9 mg) natrio. Į tai turi atkreipti dėmesį pacientai, kurie kontroliuoja maiste druskos kiekį.
Ibustar sudėtyje yra skystojo maltitolio
Jeigu jums gydytojas yra sakęs, kad jūs arba jūsų vaikas gydytas dėl to, kad netoleruoja kai kurių angliavandenių, prieš pradedant vartoti šį vaistą pasitarkite su gydytoju.