Nemokama linija 8 800 50005

0

0,00 €

Prekių krepšelis tuščias

Sulfasalazine Krka, 500mg, plėvele dengtos tabletės, N50

Veikliosios medžiagos: Sulfasalazinas Veikliosios medžiagos stiprumas: 500mg
Receptinis vaistinis preparatas
Prekės kodas: 013437
Rekomenduojama vartoti Krono ligos paūmėjimo gydymui, opinio kolito paūmėjimo gydymui ir jo atkryčio profilaktikai, reumatoidinio artrito ir jaunatvinio reumatoidinio poliartrito gydymui, kai nepakankamai veiksmingi nesteroidiniai vaistai nuo uždegimo.

Nuotolinė prekyba receptiniais vaistiniais preparatais negalima. Vaistą galite įsigyti tik vaistinėje, pateikus receptą. Norėdami užsisakyti skambinkite nemokamos linijos telefonu 8 800 50005 ir įsigykite artimiausioje EUROVAISTINĖJE.

Vaistinių, kuriose šiuo metu prekė yra, paieška

receptiniai_preke

Kartu perkamos prekės

Receptinis vaistinis preparatas

Rekomenduojama vartoti Krono ligos paūmėjimo gydymui, opinio kolito paūmėjimo gydymui ir jo atkryčio profilaktikai, reumatoidinio artrito ir jaunatvinio reumatoidinio poliartrito gydymui, kai nepakankamai veiksmingi nesteroidiniai vaistai nuo uždegimo.

Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti vaistą.
- Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
- Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
- Šis vaistas skirtas Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos simptomai yra tokie patys kaip Jūsų).
- Jeigu pasireiškė sunkus šalutinis poveikis arba pastebėjote šiame lapelyje nenurodytą šalutinį poveikį, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

Lapelio turinys
1. Kas yra Sulfasalazine Krka ir kam jis vartojamas
2. Kas žinotina prieš vartojant Sulfasalazine Krka
3. Kaip vartoti Sulfasalazine Krka
4. Galimas šalutinis poveikis
5. Kaip laikyti Sulfasalazine Krka
6. Kita informacija


1. KAS YRA SULFASALAZINE KRKA IR KAM JIS VARTOJAMAS

Sulfasalazine Krka sudėtyje yra salazosulfapiridino, slopinančio uždegimą žarnyne bei padedančio esant reumatinei ligai. Storojoje žarnoje esančios bakterijos salazosulfapiridiną suskaido į sulfapiridiną ir 5 aminosalicilo rūgštį. Sulfapiridinas sukelia sisteminį uždegimą slopinantį poveikį bei naikina bakterijas. 5 aminosalicilo rūgštis mažina uždegimą storojoje žarnoje. Skausmo Sulfasalazine Krka nemalšina.

Šio vaisto rekomenduojama vartoti:
• Krono ligos paūmėjimo gydymui.
• opinio kolito paūmėjimo gydymui ir jo atkryčio profilaktikai.
• reumatoidinio artrito ir jaunatvinio reumatoidinio poliartrito gydymui, kai nepakankamai veiksmingi nesteroidiniai vaistai nuo uždegimo.


2. KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT SULFASALAZINE KRKA

Sulfasalazine Krka vartoti negalima:
- jeigu yra alergija (padidėjęs jautrumas) sulfonamidams, salicilatams arba bet kuriai pagalbinei Sulfasalazine Krka medžiagai (pagalbinės medžiagos išvardytos 6 skyriuje);
- jeigu yra ūminė porfirija arba jeigu kraujyje nepakanka baltųjų kraujo ląstelių, vadinamų granulocitais.
Jaunesniems kaip 2 metų vaikams, sergantiems lėtiniu uždegimu pasireiškiančia žarnyno liga, bei jaunesniems kaip 6 metų vaikams, sergantiems reumatoidiniu artritu, nes duomenų apie tokių pacientų gydymo saugumą ir veiksmingumą nėra.

Specialių atsargumo priemonių reikia
Prieš pradėdami vartoti Sulfasalazine Krka pasikonsultuokite su gydytoju arba vaistininku.
Gydymo metu reikia gerti daug skysčių.
Prieš gydymą bei kartais jo metu gydytojas nurodys ištirti kraują ir šlapimą, kad būtų nustatyta, ar vaisto vartoti saugu. Jei yra inkstų ar kepenų funkcijos sutrikimas, bronchų astma, alergija arba gliukozės-6-fosfato dehidrogenazės stoka, gydytojas gali nuspręsti, kad vaistas Jums netinka, arba duoti papildomų nurodymų.
Šio vaisto nerekomenduojama vartoti sisteminiam jaunatvinio reumatoidinio artritui gydymui, kadangi šis vaistas dažnai sukelia šalutinį poveikį, pvz., būklę, panašią į seruminę ligą (ji pasireiškia karščiavimu, pykinimu, vėmimu, galvos skausmu, išbėrimu ir kepenų funkcijos sutrikimu). Tokia būklė dažnai būna sunki.

Vartojant Sulfasalazine Krka buvo gauta pranešimų apie galimai gyvybei pavojingus odos bėrimus (Stivenso-Džonsono sindromą, toksinę epidermio nekrolizę) pasireiškiančius raudonomis lygiomis dėmėmis arba apvaliomis dėmėmis dažnai su pūsle centre atsiradimu ant liemens.

Kiti požymiai yra burnos, gerklės, nosies, lyties organų išopėjimas arba konjunktyvitas (raudonos ir patinusios akys).

Šie potencialiai gyvybei pavojingi odos bėrimai dažniausiai lydimi gripo sindromų. Bėrimas gali progresuoti iki išplitusio pūslelinio bėrimo arba odos lupimosi.

Didžiausia tokių reakcijų atsiradimo rizika yra pirmomis gydymo savaitėmis.
Jeigu Jums pasireiškė Stivenso-Džonsono sindromas arba toksinė epidermio nekrolizė, gydymo Sulfasalazine Krka daugiau niekada atnaujinti negalima.

Jeigu Jums atsirado bėrimas arba bet kuris iš minėtų simptomu, nedelsiant kreipkitės į gydytoją ir pasakykite jam apie šio vaisto vartojimą.

Kitų vaistų vartojimas
Jeigu vartojate arba neseniai vartojote kitų vaistų, įskaitant įsigytus be recepto, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.
Sulfasalazine Krka gali silpninti folio rūgšties bei digoksino poveikį bei stiprinti kraujo krešėjimą slopinančių vaistų (antikoaguliantų) bei kai kurių vaistų, mažinančių cukraus kiekį kraujyje, poveikį. Antibiotikai gali mažinti Sulfasalazine Krka veiksmingumą.

Sulfasalazine Krka vartojimas su maistu ir gėrimais
Sulfasalazine Krka reikia gerti valgio metu. Gydymo laikotarpiu būtina gerti daug skysčių.

Nėštumas ir žindymo laikotarpis
Jeigu esate nėščia arba žindyvė, arba manote, kad galite būti nėščia arba planuojate pastoti, prieš vartojant šį vaistą, būtina pasitarti su gydytoju arba vaistininku.
Jei reikia, Sulfasalazine Krka nėštumo laikotarpiu vartoti galima galima, tačiau būtina gerti mažiausią veiksmingą dozę, o gydymą turi stebėti medikas. Paskutiniais trimis nėštumo mėnesiais šio vaisto vartoti nerekomenduojama, nes naujagimiui gali atsirasti arba pasunkėti gelta.
Sulfasalazino išsiskiria į moters pieną, todėl gydymo laikotarpiu maitinti krūtimi nerekomenduojama.

Vairavimas ir mechanizmų valdymas
Duomenų apie poveikį vairavimui bei mechanizmų valdymui nėra.


3. KAIP VARTOTI SULFASALAZINE KRKA

Sulfasalazine Krka visada vartokite tiksliai, kaip nurodė gydytojas. Be jo leidimo draudžiama keisti dozę arba nutraukti gydymą.

Kartu su Sulfasalazine Krka galima vartoti kortikosteroidų ir metronidazolo.

Kad sumažėtų šalutinio poveikio virškinimo traktui pavojus, tabletę reikia nuryti sveiką. Jos negalima kramtyti arba smulkinti. Tabletę reikia nuryti valgio metu, užgeriant stikline skysčio.
• Krono ligos ir opinio kolito pasunkėjimo gydymas
Suaugusiems žmonėms bei vyresniems kaip 16 metų vaikams reikia gerti po 2-4 tabletes 4 kartus per parą. Ligos simptomams susilpnėjus, dozę reikia laipsniškai mažinti.
Vyresniems kaip 2 metų vaikams galima vartoti 40-60 mg/kg kūno svorio sulfasalazino paros dozę.
• Opinio kolito pasunkėjimo gydymas ir profilaktika
Suaugusiems žmonėms bei vyresniems kaip 16 metų vaikams reikia gerti po 1 tabletę 4 kartus per parą.
Vyresniems kaip 2 metų vaikams galima vartoti 20-30 mg/ kg kūno svorio sulfasalazino paros dozę.
Gydymo trukmė neribojama.
• Reumatoidinio artrito ir jaunatvinio poliartrito gydymas
Gydymo pradžioje suaugusiems žmonėms bei vyresniems kaip 16 metų vaikams reikia gerti 1 tabletę per parą. Vėliu dozę reikia laipsniškai didinti taip, kaip nurodo gydytojas. Įprastinė palaikomoji 2-3 kartus per parą geriama dozė yra 2 tabletės. Vaisto būtina vartoti mažiausiai 6 mėnesius. Gydomasis poveikis tampa pastebimu po 6-10 vaisto vartojimo savaičių.
Vyresniems kaip 6 metų vaikams galima vartoti 30-50 mg/kg kūno svorio sulfasalazino paros dozę (ji išgeriama per 2-3 kartus). Vaikai gydymą toleruoja geriau, jei pradinė dozė būna 3-4 kartus mažesnė nei rekomenduojama dozė ir jei ji palaipsniui didinama. Didžiausia paros dozė vyresniems kaip 16 metų vaikams yra 4 tabletės (2 g).
Jei manote, kad vaistas veikia per stipriai arba per silpnai, pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.

Pavartojus per didelę Sulfasalazine Krka dozę
Perdozavimo atveju būtina nedelsiant pasitarti su gydytoju arba vaistininku.
Per didelė sulfasalazino dozė gali sukelti pykinimą, vėmimą, pilvo skausmą, galvos svaigimą ir sukimąsi. Jei atsiranda tokių požymių, dozę reikia mažinti.
Be to, vartojant labai didelę dozę, gali prasidėti traukuliai ir sutrikti nervų sistemos veikla. Laukiant mediko pagalbos, reikia bandyti išvemti skrandžio turinį. Be sąmonės esančiam pacientui sukelti vėmimą draudžiama. Tokį ligonį būtina paversti ant šono.

Pamiršus pavartoti Sulfasalazine Krka
Jei laiku neišgėrėte dozės, ją išgerkite kaip įmanoma greičiau. Jei jau beveik laikas gerti kitą dozę, pamirštąją dozę praleiskite it toliau vaisto vartokite taip, kaip rekomenduota.
Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą dozę.


4. GALIMAS ŠALUTINIS POVEIKIS

Sulfasalazine Krka, kaip ir kiti vaistai, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms. Dažniausiai šalutinis poveikis būna lengvas. Paprastai jis išnyksta be gydymo sumažinus dozę arba nutraukus vaisto vartojimą.

Dažnas šalutinis poveikis (atsiranda daugiau kaip 1 iš 10).
Nedažnas šalutinis poveikis (atsiranda 1-10 pacientų iš 1 000).
Nedažnas šalutinis poveikis (atsiranda 1 pacientui iš 100)
Retas šalutinis poveikis (atsiranda 1 pacientui iš 1000).
Labai retas šalutinis poveikis (gali pasireikšti 1 pacientui iš 10 000).
Nežinomas: negali būti įvertintas pagal turimus duomenis.

Dažnas šalutinis poveikis
- Sumažėjęs baltųjų ląstelių kiekis, dėl kurio sumažėja atsparumas infekcijoms (leukopenija), sumažėjęs neutrofilų kiekis kraujyje (neutropenija), makrocitų atsiradimas kraujyje (makrocitozė).
- Apetito stoka.
- Galvos skausmas.
- Vėmimas, pykinimas.

Nedažnas šalutinis poveikis
- Pacientus sergančius porfirija gali ištikti ūminis šios ligos priepuolis.
- Burnos gleivinės uždegimas (stomatitas), paausinių liaukų uždegimas (parotitas).
- Laikinas spermatozoidų kiekio sumažėjimas (laikinoji oligospermija), laikinas vyrų vaisingumo sumažėjimas.
- Kepenų tyrimų rodmenų pokyčiai (amilazės, bilirubino, šarmų, fosfatazių ir kepenų fermentų kiekio serume padidėjimas).

Retas šalutinis poveikis
- Smarkus subrendusių kraujo ląstelių kiekio sumažėjimas (agranulocitozė), anemija pasireiškianti dideliu nesubrendusių ląstelių skaičiumi kaulų čiulpuose (megaloblastinė anemija), raudonųjų kraujo ląstelių kiekio sumažėjimas dėl jų irimo (hemolizinė anemija), kaulų čiulpuose gaminamų ląstelių kiekio sumažėjimas (aplazinė anemija), methemoglobino atsiradimas kraujyje (methemoglobinemija), nestabilaus hemoglobino hemolizinė anemija (Heinz kūnelių anemija), trombocitų kiekio sumažėjimas (trombocitopenija), sumažėjęs protrombino kiekis kraujyje,
- Kepenų uždegimas (hepatitas); dėl susilpnėjusios kepenų funkcijos oda, šlapimas arba minkštieji kontaktiniai lęšiai gali nusidažyti geltonai.
- Nervų pažeidimas (periferinė neuropatija), galvos svaigimas, traukuliai, nekoordinuoti judesiai (ataksija), haliucinacijos.
- Spengimas ausyse (tinnitus).
- Alerginės plaučių reakcijos (fibrozinis alveolitas), pasikeitimai plaučių audiniuose (infiltratų susidarymas plaučiuose), kvėpavimo pasunkėjimas (dusulys), kosulys.
- Kasos uždegimas (pankreatitas).

Labai retas šalutinis poveikis
- Sunkios alerginės odos reakcijos (bendras odos bėrimas, eksfoliacinis dermatitas, daugiaformė egzantema), padidėjęs odos jautrumas šviesai, seruminė liga, vaistų sukelta temperatūra, dilgėlinė, niežulys, limfmazgių padidėjimas (limfadenopatija), paakių patinimas (periorbitalinė edema), akių alerginės reakcijos (ragenos ar konjunktyvos polyarteritis nodosa ), padidėjęs eozinofilų kiekis kraujyje (eozinofilija).
- Nebakterinis smegenų dangalų uždegimas (aseptinis meningitas).
- Potencialiai gyvybei pavojingi odos bėrimai (Stivenso-Džonsono sindromas, toksinė epidermio nekrolizė) (žr. 2 skyrių).

Jeigu pasireiškė sunkus šalutinis poveikis arba pastebėjote šiame lapelyje nenurodytą šalutinį poveikį, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.


5. KAIP LAIKYTI SULFASALAZINE KRKA

Laikyti vaikams nepasiekiamoje ir nepastebimoje vietoje.

Laikyti ne aukštesnėje kaip 25 °C temperatūroje.

Ant kartono dėžutės ir lizdinės plokštelės po „Tinka iki“ arba ,,EXP“ nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, Sulfasalazine Krka vartoti negalima. Vaistas tinka vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.

Vaistų negalima išpilti į kanalizaciją arba išmesti su buitinėmis atliekomis. Kaip tvarkyti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.


6. KITA INFORMACIJA

Sulfasalazine Krka sudėtis
- Veiklioji medžiaga yra sulfasalazinas. Vienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 500 mg sulfasalazino.
- Pagalbinės medžiagos yra povidonas, pregelifikuotas krakmolas, magnio stearatas, bevandenis koloidinis silicio dioksidas, hipromeliozė, propilenglikolis.

Sulfasalazine Krka išvaizda ir kiekis pakuotėje

Tabletės yra apvalios, abipus truputį išgaubtos, rusvai geltonos.
Pakuotėje yra 50 plėvele dengtų tablečių.

Rinkodaros teisės turėtojas ir gamintojas

KRKA, d. d., Novo mesto, Šmarješka cesta, 6, 8501 Novo mesto, Slovėnija

Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį rinkodaros teisės turėtojo atstovą.

KRKA, d.d. atstovybė Lietuvoje
Senasis Ukmergės kelias 4,
Vilniaus raj., Užubalių k.
LT - 14013
Tel. + 370 5 236 27 40

Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą patvirtintas 2012-08-03

Naujausia pakuotės lapelio redakcija pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos Sveikatos apsaugos ministerijos (VVKT) interneto svetainėje http://www.vvkt.lt
Sulfasalazine Krka visada vartokite tiksliai, kaip nurodė gydytojas. Be jo leidimo draudžiama keisti dozę arba nutraukti gydymą.

Kartu su Sulfasalazine Krka galima vartoti kortikosteroidų ir metronidazolo.

Kad sumažėtų šalutinio poveikio virškinimo traktui pavojus, tabletę reikia nuryti sveiką. Jos negalima kramtyti arba smulkinti. Tabletę reikia nuryti valgio metu, užgeriant stikline skysčio.
• Krono ligos ir opinio kolito pasunkėjimo gydymas
Suaugusiems žmonėms bei vyresniems kaip 16 metų vaikams reikia gerti po 2-4 tabletes 4 kartus per parą. Ligos simptomams susilpnėjus, dozę reikia laipsniškai mažinti.
Vyresniems kaip 2 metų vaikams galima vartoti 40-60 mg/kg kūno svorio sulfasalazino paros dozę.
• Opinio kolito pasunkėjimo gydymas ir profilaktika
Suaugusiems žmonėms bei vyresniems kaip 16 metų vaikams reikia gerti po 1 tabletę 4 kartus per parą.
Vyresniems kaip 2 metų vaikams galima vartoti 20-30 mg/ kg kūno svorio sulfasalazino paros dozę.
Gydymo trukmė neribojama.
• Reumatoidinio artrito ir jaunatvinio poliartrito gydymas
Gydymo pradžioje suaugusiems žmonėms bei vyresniems kaip 16 metų vaikams reikia gerti 1 tabletę per parą. Vėliu dozę reikia laipsniškai didinti taip, kaip nurodo gydytojas. Įprastinė palaikomoji 2-3 kartus per parą geriama dozė yra 2 tabletės. Vaisto būtina vartoti mažiausiai 6 mėnesius. Gydomasis poveikis tampa pastebimu po 6-10 vaisto vartojimo savaičių.
Vyresniems kaip 6 metų vaikams galima vartoti 30-50 mg/kg kūno svorio sulfasalazino paros dozę (ji išgeriama per 2-3 kartus). Vaikai gydymą toleruoja geriau, jei pradinė dozė būna 3-4 kartus mažesnė nei rekomenduojama dozė ir jei ji palaipsniui didinama. Didžiausia paros dozė vyresniems kaip 16 metų vaikams yra 4 tabletės (2 g).
Jei manote, kad vaistas veikia per stipriai arba per silpnai, pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.

Pavartojus per didelę Sulfasalazine Krka dozę
Perdozavimo atveju būtina nedelsiant pasitarti su gydytoju arba vaistininku.
Per didelė sulfasalazino dozė gali sukelti pykinimą, vėmimą, pilvo skausmą, galvos svaigimą ir sukimąsi. Jei atsiranda tokių požymių, dozę reikia mažinti.
Be to, vartojant labai didelę dozę, gali prasidėti traukuliai ir sutrikti nervų sistemos veikla. Laukiant mediko pagalbos, reikia bandyti išvemti skrandžio turinį. Be sąmonės esančiam pacientui sukelti vėmimą draudžiama. Tokį ligonį būtina paversti ant šono.

Pamiršus pavartoti Sulfasalazine Krka
Jei laiku neišgėrėte dozės, ją išgerkite kaip įmanoma greičiau. Jei jau beveik laikas gerti kitą dozę, pamirštąją dozę praleiskite it toliau vaisto vartokite taip, kaip rekomenduota.
Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą dozę.

Jus taip pat gali dominti

Patarimai ir straipsniai
Sužinok naujienas pirmas