Nemokama linija 8 800 50005

0

0,00 €

Prekių krepšelis tuščias

Valcyte, 450mg, plėvele dengtos tabletės, N60

Veikliosios medžiagos: Valgancikloviras Veikliosios medžiagos stiprumas: 450mg
Receptinis vaistinis preparatas
Prekės kodas: 200175
Vartojamas: pacientų, sergančių įgytu imunodeficito sindromu (AIDS), akių tinklainės CMV infekcijai gydyti, CMV infekcijos profilaktikai pacientams, kurie nėra apsikrėtę CMV, jeigu jiems persodinamas CMV apsikrėtusio asmens organas.

Nuotolinė prekyba receptiniais vaistiniais preparatais negalima. Vaistą galite įsigyti tik vaistinėje, pateikus receptą. Norėdami užsisakyti skambinkite nemokamos linijos telefonu 8 800 50005 ir įsigykite artimiausioje EUROVAISTINĖJE.

Pranešti, kai prekė atsiras.

Vaistinių, kuriose šiuo metu prekė yra, paieška

receptiniai_preke

Kartu perkamos prekės

Receptinis vaistinis preparatas

Vartojamas: pacientų, sergančių įgytu imunodeficito sindromu (AIDS), akių tinklainės CMV infekcijai gydyti, CMV infekcijos profilaktikai pacientams, kurie nėra apsikrėtę CMV, jeigu jiems persodinamas CMV apsikrėtusio asmens organas.


Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti vaistą,
- Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
- Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
- Šis vaistas skirtas Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos simptomai yra tokie patys kaip Jūsų).
- Jeigu pasireiškė sunkus šalutinis poveikis arba pastebėjote šiame lapelyje nenurodytą šalutinį poveikį, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

Lapelio turinys
1. Kas yra VALCYTE ir kam jis vartojamas
2. Kas žinotina prieš vartojant VALCYTE
3. Kaip vartoti VALCYTE
4. Galimas šalutinis poveikis
5. Kaip laikyti VALCYTE
6. Kita informacija

1. KAS YRA VALCYTE IR KAM JIS VARTOJAMAS

VALCYTE priklauso grupei vaistų, tiesiogiai neleidžiančių daugintis virusams. Veiklioji tablečių medžiaga valgancikloviras organizme greitai virsta gancikloviru. Pastarasis trukdo virusams, vadinamiems citomegalovirusais (CMV), daugintis ir patekti į sveikas ląsteles. Asmenims, kurių imuninė sistema susilpnėjusi, CMV gali sukelti organų infekciją. Tai gali būti pavojinga gyvybei.

VALCYTE vartojamas:
– pacientų, sergančių įgytu imunodeficito sindromu (AIDS), akių tinklainės CMV infekcijai gydyti. Akių tinklainės CMV infekcija gali trikdyti regėjimą ir net sukelti aklumą,
– CMV infekcijos profilaktikai pacientams, kurie nėra apsikrėtę CMV, jeigu jiems persodinamas CMV apsikrėtusio asmens organas.

2. KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT VALCYTE

VALCYTE vartoti negalima
- jeigu yra alergija (padidėjęs jautrumas) valganciklovirui arba bet kuriai pagalbinei VALCYTE medžiagai;
- jeigu yra alergija (padidėjęs jautrumas) ganciklovirui, aciklovirui arba valaciklovirui, kuriais gydomos kitos virusinės infekcijos;
- jeigu žindote kūdikį.

Vartojant VALCYTE, specialių atsargumo priemonių reikia

- jeigu yra mažas leukocitų, eritrocitų arba trombocitų (mažų ląstelių, padedančių krešėti kraujui) skaičius. Prieš pradedant vartoti VALCYTE, gydytojas ištirs Jūsų kraują ir dar daugiau tyrimų bus daroma, kol vartosite šį vaistą;
- jeigu Jums taikoma radioterapija ar hemodializė;
- jeigu sergate inkstų liga. Jūsų gydytojas gali Jums paskirti mažesnę vaisto dozę ir dažnai tirti Jūsų kraują gydymo metu;
- jeigu vartojate gancikloviro kapsules, o gydytojas nori toliau Jus gydyti VALCYTE tabletėmis. Svarbu, kad nevartotumėte daugiau tablečių, negu paskirta gydytojo, nes gali kilti perdozavimo pavojus.

Šiuo metu dar nepakankamai ištirta, kaip šis vaistas veikia vaikus.

Kitų vaistų vartojimas
Jeigu vartojate arba neseniai vartojote kitų vaistų, įskaitant įsigytus be recepto, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

Jeigu kartu su VALCYTE vartojate kitus vaistus, toks derinys gali paveikti į kraujo apytaką patenkančio vaisto kiekį arba gali sukelti kenksmingą poveikį. Pasakykite gydytojui, jeigu jau vartojate šiuos vaistus:
– imipenemą-cilastatiną (antibiotiką); vartojant jį kartu su VALCYTE, gali kilti traukuliai;
– zalcitabiną, zidovudiną, didanoziną ar panašius vaistus, vartojamus AIDS gydyti;
– probenecidą (vaistą podagrai gydyti). Vartojant probenecidą ir VALCYTE tuo pačiu metu, gali padidėti gancikloviro koncentracija kraujyje;
– mikofenolato mofetilą (vartojamą po organų persodinimo);
– vinkristiną, vinblastiną, adriamiciną, hidroksiurea ar panašius vaistus vėžiui gydyti;
– cidofovirą, foskarnetą ar nukleozidų analogus, vartojamus prieš virusines infekcijas;
– trimetoprimą, trimetroprimo ir sulfonamidų derinius, dapsoną, (antibiotikus);
– pentamidiną (vaistą parazitų sukeltoms ligoms ar plaučių infekcinėms ligoms gydyti);
– flucitoziną ar amfotericiną B (priešgrybelinius vaistus).

VALCYTE vartojimas su maistu ir gėrimais
VALCYTE reikia vartoti valgant. Jeigu dėl kurių nors priežasčių negalite valgyti, vis tiek įprastu laiku turite vartoti reikiamą VALCYTE dozę.
Nėštumas ir žindymo laikotarpis
Jeigu esate nėščia, nevartokite VALCYTE, nebent gydytojas rekomenduoja vartoti. Jei esate nėščia arba ketinate pastoti, pasakykite apie tai gydytojui. VALCYTE vartojimas nėštumo metu gali pakenkti negimusiam kūdikiui.
Žindant kūdikį VALCYTE vartoti negalima. Jeigu gydytojas nori pradėti Jus gydyti VALCYTE, turite nutraukti kūdikio žindymą prieš pradėdama vartoti šias tabletes.

Vaisingos moterys
Vartodamos VALCYTE, vaisingo amžiaus moterys turi imtis veiksmingų kontracepcijos priemonių.

Vyrai
Vyrai, kurių partnerės gali pastoti, turi naudotis prezervatyvais, kol vartoja VALCYTE ir 90 parų po gydymo pabaigos.

Vairavimas ir mechanizmų valdymas
Jei vartodami šį vaistą jaučiate galvos svaigimą, nuovargį, svirduliavimą ar sutrikimą, nevairuokite mašinos ir nedirbkite su mechanizmais.

Prieš vartojant bet kokį vaistą, būtina pasitarti su gydytoju arba vaistininku.

3. KAIP VARTOTI VALCYTE

Visada vartokite tabletes tiksliai, kaip nurodė gydytojas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Su tabletėmis reikia elgtis atsargiai, jų negalima laužyti ar trinti. Valcyte tabletės ryjamos; jei tik galima, vartokite jas su maistu. Jei netyčia palietėte sutrintą tabletę, kruopščiai nusiplaukite rankas muilu ir vandeniu. Jei tablečių trupinėlių pateko į akis, rūpestingai išplaukite jas steriliu vandeniu, o jeigu jo neturite, – paprastu švariu vandeniu.

Kad vaisto nebūtų perdozuota, tablečių vartokite tiksliai tiek, kiek nurodė gydytojas.

VALCYTE tabletes reikia vartoti su maistu, jei tik tai įmanoma – žiūrėkite 2 skyrių.

Suaugusiesiems
CMV ligos profilaktika pacientams po transplantacijos
Pradėkite vartoti tabletes per pirmąsias 10 parų po transplantacijos. Įprastinė dozė yra dvi tabletės KARTĄ per parą. Vartokite šią dozę iki 100 parų po transplantacijos. Jeigu Jums persodintas inkstas, gydytojas gali patarti vartoti šias tabletes 200 dienų.

AIDS sergančių pacientų aktyvaus CMV retinito gydymas
Įprastinė VALCYTE dozė yra dvi tabletės DU KARTUS per parą 21 parą (tris savaites). Nevartokite ilgiau negu 21 parą, jei gydytojas nenurodė, nes tai gali padidinti šalutinio poveikio pavojų.
Ilgesnis gydymas, kad nepasikartotų AIDS sergančių pacientų aktyvus CMV retinitas (palaikomasis gydymas)
Įprastinė dozė yra 2 tabletės KARTĄ per parą. Stenkitės vartoti tabletes kasdien tuo pačiu laiku. Gydytojas pasakys, kaip ilgai vartoti VALCYTE. Jei tebegydant šia doze retinitas blogėja, gydytojas gali nurodyti pakartoti indukcinį gydymą (kaip pirmiau) arba nutarti skirti kitus vaistus CMV infekcijai gydyti.

Senyvi pacientai
VALCYTE senyviems pacientams netirtas.

Pacientai, kurių sutrikusi inkstų veikla
Jei inkstų veikla pablogėjusi, gydytojas gali patarti kasdien vartoti mažiau tablečių arba vartoti tabletes tik kai kuriomis savaitės dienomis. Labai svarbu vartoti tik tiek tablečių, kiek gydytojas paskyrė.

Pacientai, kurių sutrikusi kepenų veikla
VALCYTE pacientams, kurių sutrikusi kepenų veikla, netirtas.

Pavartojus per didelę VALCYTE dozę
Jeigu suvartojote arba manote, kad suvartojote daugiau tablečių negu reikėjo, nedelsdami kreipkitės į gydytoją arba vykite į ligoninę. Didesnės dozės negu paskirta vartojimas gali sukelti sunkių šalutinių reiškinių, ypač pakenkti kraujui arba inkstams. Dėl to gali tekti guldyti Jus į ligoninę.

Pamiršus pavartoti VALCYTE
Jei užmiršote išgerti tablečių, suvartokite praleistą dozę, kai tik prisiminsite, paskui vartokite sekančią dozę įprastu laiku. Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistas tabletes.

Nustojus vartoti VALCYTE
Nenustokite vartoti vaisto, jei gydytojas nenurodė.

Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

4. GALIMAS ŠALUTINIS POVEIKIS

VALCYTE, kaip ir kiti vaistai, gali turėti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.

Alerginės reakcijos
Ne daugiau kaip vienam iš 100 žmonių gali pasireikšti staigi ir sunki alerginė reakcija (anafilaksinis šokas) į valganciklovirą. NUSTOKITE vartoti VALCYTE ir vykite į artimiausios ligoninės skubios terapijos skyrių, jei pastebėsite bet kurį iš šių požymių:
– iškilą, niežintį odos bėrimą (dilgėlinę),
– staigų žiočių, veido, lūpų ir burnos patinimą, dėl kurio gali būti sunku ryti ar kvėpuoti,
– staigų plaštakų, pėdų ar kulkšnių patinimą.

Toliau išvardyti šalutiniai reiškiniai, pasitaikę gydant pacientus valgancikloviru arba gancikloviru.
– Labai dažnas šalutinis poveikis reiškia, kad jis gali būti daugiau negu vienam iš 10 pacientų.
– Dažnas – reiškia, kad poveikis gali atsirasti nuo vieno iki 10 pacientų iš 100.
– Nedažnas – reiškia, kad poveikis gali atsirasti nuo vieno iki 10 pacientų iš 1000.
– Retas – reiškia, kad poveikis gali atsirasti nuo vieno iki 10 pacientų iš 10 000.

Labai dažnas šalutinis poveikis (gali pasireikšti daugiau negu vienam iš 10 pacientų)
• Poveikis kraujui: sumažėjęs baltųjų kraujo ląstelių skaičius kraujyje (neutropenija), dėl kurio greičiau gali pasireikšti infekcija, taip pat kraujo pigmento, pernešančio deguonį, sumažėjimas (anemija), dėl kurio gali pasireikšti nuovargis ir dusulys fizinių pratimų metu.
• Poveikis kvėpavimui: sunkumas įkvėpti ar kvėpavimo sutrikimas (dusulys).
• Poveikis skrandžiui ir virškinimo sistemai: viduriavimas.

Dažnas šalutinis poveikis (gali pasireikšti nuo vieno iki 10 pacientų iš 100)
• Poveikis kraujui: leukocitų (kraujo ląstelių, kovojančių su infekcija) skaičiaus sumažėjimas (leukopenija), kraujo plokštelių skaičiaus sumažėjimas (trombocitopenija), dėl kurio gali atsirasti mėlynių ir kraujuoti, taip pat kelių rūšių kraujo ląstelių sumažėjimas vienu metu (pancitopenija).
• Poveikis nervų sistemai: galvos skausmas, nemiga, skonio jutimo pokyčiai (disgeuzija), susilpnėjęs lietimo pojūtis (hipestezija), odos badymo ar dilgčiojimo jutimas (parestezija), plaštakų ar pėdų jautrumo praradimas (periferinė neuropatija), galvos svaigimas, traukuliai (konvulsijos).
• Poveikis akims: akių skausmas, patinimas (edema), užpakalinio akies sluoksnio (tinklainės) atšokimas, drumzlių matymas.
• Poveikis ausims: ausų skausmas.
• Poveikis kvėpavimui: kosulys.
• Poveikis skrandžiui ir virškinimo sistemai: šleikštulys, skrandžio skausmas, vidurių užkietėjimas, pilvo pūtimas, virškinimo sutrikimas (dispepsija), rijimo sunkumas (disfagija).
• Poveikis odai: odos uždegimas (dermatitas), niežulys, naktinis prakaitavimas.
• Poveikis raumenims, sąnariams ir kaulams: nugaros skausmas, raumenų skausmas (mialgija), sąnarių skausmas (artralgija), raumenų sustingimas, mėšlungis.
• Infekcijos: grybinės burnos infekcijos (burnos kandidozė), bakterijų ar virusų sukeltos kraujo infekcijos, minkštųjų audinių uždegimas (celiulitas), inkstų ar šlapimo pūslės uždegimas ar infekcija.
• Poveikis kepenims: kai kurių kepenų fermentų padaugėjimas, kurį galima nustatyti tik ištyrus kraują.
• Poveikis inkstams: normalios inkstų veiklos pokyčiai.
• Poveikis mitybai: apetito praradimas (anoreksija), svorio kritimas.
• Bendrasis poveikis: nuovargis, karščiavimas, skausmas, krūtinės skausmas, energijos praradimas (astenija), bendra bloga savijauta.
• Poveikis nuotaikai ir elgsenai: depresija, nerimas, sumišimas, neįprastos mintys.

Nedažnas šalutinis poveikis (gali pasireikšti nuo vieno iki 10 pacientų iš 1000)
• Poveikis širdžiai: širdies plakimo pokyčiai (aritmija).
• Poveikis kraujotakai: kraujospūdžio sumažėjimas (hipotenzija), dėl kurio gali būti galvos svaigimas ar alpimas.
• Poveikis kraujui: kraujo ląstelių gamybos kaulų čiulpuose sumažėjimas.
• Poveikis nervams: purtymas ar drebėjimas (tremoras).
• Poveikis akims: akių paraudimas, patinimas (konjunktyvitas), regos sutrikimas.
• Poveikis ausims: kurtumas.
• Poveikis skrandžiui ar virškinimo sistemai: skrandžio patinimas, burnos išopėjimas, kasos uždegimas (pankreatitas), dėl kurio gali būti stiprus skrandžio ir nugaros skausmas.
• Poveikis odai: plaukų slinkimas (alopecija), niežintis bėrimas ar patinimas (dilgėlinė), odos sausumas.
• Poveikis inkstams: kraujas šlapime (hematurija), inkstų nepakankamumas.
• Poveikis kepenims: kepenų fermento alaninaminotransferazės aktyvumo padidėjimas (tai galima nustatyti tik ištyrus kraują).
• Poveikis vaisingumui: vyrų nevaisingumas.
• Poveikis nuotaikai ir elgsenai: neįprasti nuotaikos ir elgesio pokyčiai, atotrūkis nuo realybės, pavyzdžiui, girdėjimas garsų ar matymas daiktų, kurių nėra, susijaudinimas.

Retas šalutinis poveikis (gali pasireikšti nuo vieno iki 10 pacientų iš 10 000)
• Poveikis kraujui: visų rūšių kraujo ląstelių (eritrocitų, leukocitų ir trombocitų) gamybos kaulų čiulpuose nuslopinimas.

Jeigu pasireiškė sunkus šalutinis poveikis arba pastebėjote šiame lapelyje nenurodytą šalutinį poveikį, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

5. KAIP LAIKYTI VALCYTE

Laikyti vaikams nepasiekiamoje ir nepastebimoje vietoje.

Ant dėžutės ir buteliuko etiketės po „Tinka iki“ nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, VALCYTE vartoti negalima. Vaistas tinkamas vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.
Šiam vaistiniam preparatui specialių laikymo sąlygų nereikia.

Vaistų negalima išpilti į kanalizaciją arba išmesti su buitinėmis atliekomis. Kaip tvarkyti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.

6. KITA INFORMACIJA

VALCYTE sudėtis

- Veiklioji medžiaga yra 450 mg valgancikloviro, atitinkančio 496,3 mg valgancikloviro hidrochlorido.
- Pagalbinės tablečių medžiagos yra povidonas K30, krospovidonas, mikrokristalinė celiuliozė ir stearino rūgštis. Dengiamosios plėvelės sudėtis: hipromeliozė, titano dioksidas (E171), makrogolis 400, raudonasis geležies oksidas (E172) ir polisorbatas 80.

VALCYTE išvaizda ir kiekis pakuotėje

VALCYTE tabletės yra rožinės, ovalios, plėvele dengtos plėvele; vienoje jų pusėje pažymėta „VGC“, kitoje – „450“.

Supakuota buteliukuose po 60 plėvele dengtų tablečių.

Rinkodaros teisės turėtojas ir gamintojas

Rinkodaros teisės turėtojas
UAB „Roche Lietuva“
J. Jasinskio g. 16b
LT-01112 Vilnius
Lietuva

Gamintojas
Roche Pharma AG
Emil-Barell-Strasse 1
D-79639 Grenzach-Wyhlen
Vokietija

Šis vaistinis preparatas EES šalyse narėse užregistruotas tokiais pavadinimais:

Austrijoje, Belgijoje, Bulgarijoje, Kipre, Čekijos Respublikoje, Danijoje, Estijoje, Suomijoje, Vokietijoje, Graikijoje, Vengrijoje, Islandijoje, Airijoje, Italijoje, Latvijoje, Lietuvoje, Liuksemburge, Nyderlanduose, Norvegijoje, Slovakijos Respublikoje, Ispanijoje, Švedijoje, Jungtinėje Karalystėje – VALCYTE

Prancūzijoje, Portugalijoje – RoVALCYTE

Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą patvirtintas 2012-04-16

Naujausią išsamią informaciją apie šį vaistą galite rasti Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos (VVKT) interneto svetainėje http://www.vvkt.lt/
Visada vartokite tabletes tiksliai, kaip nurodė gydytojas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Su tabletėmis reikia elgtis atsargiai, jų negalima laužyti ar trinti. Valcyte tabletės ryjamos; jei tik galima, vartokite jas su maistu. Jei netyčia palietėte sutrintą tabletę, kruopščiai nusiplaukite rankas muilu ir vandeniu. Jei tablečių trupinėlių pateko į akis, rūpestingai išplaukite jas steriliu vandeniu, o jeigu jo neturite, – paprastu švariu vandeniu.

Kad vaisto nebūtų perdozuota, tablečių vartokite tiksliai tiek, kiek nurodė gydytojas.

VALCYTE tabletes reikia vartoti su maistu, jei tik tai įmanoma – žiūrėkite 2 skyrių.

Suaugusiesiems
CMV ligos profilaktika pacientams po transplantacijos
Pradėkite vartoti tabletes per pirmąsias 10 parų po transplantacijos. Įprastinė dozė yra dvi tabletės KARTĄ per parą. Vartokite šią dozę iki 100 parų po transplantacijos. Jeigu Jums persodintas inkstas, gydytojas gali patarti vartoti šias tabletes 200 dienų.

AIDS sergančių pacientų aktyvaus CMV retinito gydymas
Įprastinė VALCYTE dozė yra dvi tabletės DU KARTUS per parą 21 parą (tris savaites). Nevartokite ilgiau negu 21 parą, jei gydytojas nenurodė, nes tai gali padidinti šalutinio poveikio pavojų.
Ilgesnis gydymas, kad nepasikartotų AIDS sergančių pacientų aktyvus CMV retinitas (palaikomasis gydymas)
Įprastinė dozė yra 2 tabletės KARTĄ per parą. Stenkitės vartoti tabletes kasdien tuo pačiu laiku. Gydytojas pasakys, kaip ilgai vartoti VALCYTE. Jei tebegydant šia doze retinitas blogėja, gydytojas gali nurodyti pakartoti indukcinį gydymą (kaip pirmiau) arba nutarti skirti kitus vaistus CMV infekcijai gydyti.

Senyvi pacientai
VALCYTE senyviems pacientams netirtas.

Pacientai, kurių sutrikusi inkstų veikla
Jei inkstų veikla pablogėjusi, gydytojas gali patarti kasdien vartoti mažiau tablečių arba vartoti tabletes tik kai kuriomis savaitės dienomis. Labai svarbu vartoti tik tiek tablečių, kiek gydytojas paskyrė.

Pacientai, kurių sutrikusi kepenų veikla
VALCYTE pacientams, kurių sutrikusi kepenų veikla, netirtas.

Pavartojus per didelę VALCYTE dozę
Jeigu suvartojote arba manote, kad suvartojote daugiau tablečių negu reikėjo, nedelsdami kreipkitės į gydytoją arba vykite į ligoninę. Didesnės dozės negu paskirta vartojimas gali sukelti sunkių šalutinių reiškinių, ypač pakenkti kraujui arba inkstams. Dėl to gali tekti guldyti Jus į ligoninę.

Pamiršus pavartoti VALCYTE
Jei užmiršote išgerti tablečių, suvartokite praleistą dozę, kai tik prisiminsite, paskui vartokite sekančią dozę įprastu laiku. Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistas tabletes.

Nustojus vartoti VALCYTE
Nenustokite vartoti vaisto, jei gydytojas nenurodė.

Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

Jus taip pat gali dominti

Patarimai ir straipsniai
Sužinok naujienas pirmas