preloader

Prašome palaukti

POLMATINE, 10mg, plėvele dengtos tabletės, N56

POLMATINE, 10mg, plėvele dengtos tabletės, N56

Receptinis vaistinis preparatas
Veikliosios medžiagos: Memantino hidrochloridas
Veikliosios medžiagos stiprumas: 10mg
Prekės kodas: 205417
Vaistu gydoma vidutinio sunkumo ir sunki Alzheimerio liga.
Nuotolinė prekyba receptiniais vaistiniais preparatais negalima. Vaistą galite įsigyti tik vaistinėje, pateikus receptą. Norėdami užsisakyti skambinkite nemokamos linijos telefonu 8 800 50005 ir įsigykite artimiausioje EUROVAISTINĖJE.
Vaistinių, kuriose šiuo metu prekė yra, paieška
    Šio vaistinio preparato ieškokite artimiausioje EUROVAISTINĖJE.
    Receptinis vaistinis preparatas

    Vaistu gydoma vidutinio sunkumo ir sunki Alzheimerio liga.

    Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti vaistą, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija.
    - Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
    - Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
    - Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų).
    - Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.

    Apie ką rašoma šiame lapelyje?

    1. Kas yra Polmatine ir kam jis vartojamas
    2. Kas žinotina prieš vartojant Polmatine
    3. Kaip vartoti Polmatine
    4. Galimas šalutinis poveikis
    5. Kaip laikyti Polmatine
    6. Pakuotės turinys ir kita informacija


    1. Kas yra Polmatine ir kam jis vartojamas

    Kaip veikia Polmatine
    Polmatine priklauso vaistų, kurie vadinami priešdemenciniais, grupei.

    Atmintis, sergant Alzheimerio liga, prarandama dėl signalų perdavimo galvos smegenyse sutrikimo. Smegenyse yra N-metil-D-aspartatui (NMDA) jautrių receptorių, kurie dalyvauja perduodant nervinį signalą, svarbų mokymuisi ir atminčiai. Polmatine priklauso prie vaistų, vadinamų NMDA receptorių blokatoriais. Veikdamas šiuos receptorius, Polmatine gerina nervinių signalų perdavimą ir atmintį.

    Kam Polmatine vartojamas
    Polmatine gydoma vidutinio sunkumo ir sunki Alzheimerio liga.


    2. Kas žinotina prieš vartojant Polmatine

    Polmatine vartoti negalima:
    - jeigu yra alergija memantino hidrochloridui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje).

    Įspėjimai ir atsargumo priemonės
    Pasitarkite su gydytoju prieš pradėdami vartoti Polmatine:
    • jeigu yra buvę epilepsinių traukulių priepuolių;
    • jeigu neseniai ištiko miokardo infarktas (širdies priepuolis), arba jeigu sergate staziniu širdies nepakankamumu arba nekontroliuojama hipertenzija (padidėjusiu kraujospūdžiu).

    Minėtais atvejais gydymas turi būti atidžiai stebimas ir gydytojas reguliariai nustatinėja, ar naudinga toliau Polmatine vartoti.

    Jeigu sergate inkstų veiklos sutrikimu (inkstų liga), gydymo metu gydytojas turi atidžiai sekti inkstų funkciją ir, jei reikalinga, koreguoti dozę.

    Kartu su šiuo medikamentu negalima vartoti amantadino (Parkinsono ligai gydyti), ketamino (medžiagos, kuri įprastai vartojama kaip anestetikas), dekstrometorfano (vaisto, kuris įprastai vartojamas gydyti kosuliui) bei kitų NMDA receptorių blokatorių.

    Vaikams ir paaugliams
    Vaikams ir jaunesniems nei 18 metų paaugliams Polmatine vartoti nerekomenduojama.

    Kiti vaistai ir Polmatine
    Jeigu vartojate ar neseniai vartojote kitų vaistų arba dėl to nesate tikri, apie tai pasakykite gydytojui arba vaistininkui.
    Polmatine ypač gali keisti toliau išvardintų medikamentų poveikį, todėl gydytojui gali prireikti koreguoti jų dozę:
    • amantadino, ketamino, dekstrometorfano
    • dantroleno, baklofeno
    • cimetidino, ranitidino, prokainamido, chinidino, chinino, nikotino
    • hidrochlorotiazido (įskaitant kompleksinius preparatus, kuriuose yra hidrochlorotiazido)
    • anticholinerginių medikamentų (vaistų nuo judesių sutrikimo arba žarnyno spazmų)
    • preparatų nuo traukulių (juos šalinančių arba neleidžiančių jiems prasidėti)
    • barbitūratų (migdomųjų medikamentų)
    • dopaminerginės sistemos agonistų (pvz., L-dopos, bromokriptino)
    • neuroleptikų (vaistų nuo psichikos ligų)
    • geriamųjų antikoaguliantų.

    Jeigu vykstate į ligoninę, gydytojui reikia pasakyti apie Polmatine vartojimą.

    Polmatine vartojimas su maistu ir alkoholiu
    Jeigu planuojama iš esmės keisti dietą arba neseniai ji buvo pakeista (pvz., įprastinė į vegetarinę), yra inkstų kanalėlių acidozė (dėl inkstų funkcijos sutrikimo (blogos inkstų funkcijos) kraujyje padaugėja rūgštis sudarančių medžiagų)) arba sunki infekcinė šlapimo takų liga (latakų, kuriais teka šlapimas), reikia informuoti gydytoją, kadangi gali reikėti keisti medikamento dozę.

    Nėštumas ir žindymo laikotarpis
    Jeigu esate nėščia, žindote kūdikį, manote, kad galbūt esate nėščia arba planuojate pastoti, tai prieš vartodama šį vaistą pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.

    Nėštumo metu memantino vartoti nerekomenduojama.

    Polmatine vartojančioms moterims kūdikio krūtimi maitinti negalima.

    Vairavimas ir mechanizmų valdymas
    Ar galima dėl Alzheimerio ligos vairuoti ir valdyti mechanizmus, nustato gydytojas.
    Vartojant Polmatine gali kisti reakcija, todėl žmogus gali nesugebėti vairuoti ir valdyti mechanizmus.

    Svarbi informacija apie kai kurias pagalbines Polmatine medžiagas
    Polmatine sudėtyje yra laktozės. Jeigu gydytojas Jums yra sakęs, kad netoleruojate kokių nors angliavandenių, kreipkitės į jį prieš vartodami šį vaistą.


    3. Kaip vartoti Polmatine

    Visada vartokite šį vaistą tiksliai kaip nurodė gydytojas arba vaistininkas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

    Dozavimas
    Rekomenduojama dozė suaugusiems žmonėms, įskaitant senyvus, yra 20 mg vieną kartą per parą.
    Kad sumažėtų šalutinio poveikio pasireiškimo rizika, pradžioje reikia gerti mažą dozę, ją palaipsniui didinti iki gydomosios taip, kaip nurodyta lentelėje:

    Pirma savaitė pusė 10 mg tabletės (5 mg)
    Antra savaitė viena 10 mg tabletė
    Trečia savaitė pusantros 10 mg tabletės (15 mg)
    Nuo ketvirtos savaitės dvi 10 mg tabletės arba viena 20 mg tabletė 1 kartą per parą

    Gydymo pradžioje reikia gerti po pusę tabletės (5 mg) 1 kartą per parą. Ši dozė didinama kas savaitę po 5 mg kol pasiekiama rekomenduojama (palaikomoji) dozė. Rekomenduojama palaikomoji dozė 20 mg 1 kartą per parą pasiekiama ketvirtos savaitės pradžioje.

    Pacientams, kurių inkstų funkcija sutrikusi
    Jeigu sutrikusi inkstų funkcija, dozę nustato gydytojas. Vaisto vartojimo metu gydytojo nurodytais intervalais reikia daryti inkstų funkcijos tyrimus.

    Vartojimo metodas
    Polmatine reikia gerti 1 kartą per parą. Kad poveikis būtų geresnis, vaistą reikia kasdien vartoti tuo pačiu paros metu, užgeriant nedideliu vandens kiekiu. Tabletes galima gerti valgio metu arba nevalgius.

    Gydymo trukmė
    Polmatine galima vartoti tol, kol juntamas teigiamas jo poveikis. Gydymo metu vaisto veiksmingumą reguliariai nustatinėja gydytojas.

    Ką daryti pavartojus per didelę Polmatine dozę?
    • Didesnė Polmatine dozė žalingo poveikio sukelti neturėtų. Gali pasireikšti stipresnis šalutinis poveikis (žr. 4 skyrių „Galimas šalutinis poveikis“).
    • Vaisto perdozavus, reikia kreiptis į gydytoją, kadangi gali būti reikalinga jo pagalba.

    Pamiršus pavartoti Polmatine
    • Įprastiniu laiku neišgertą dozę reikia gerti tada, kai ateina kitos dozės vartojimo laikas.

    • Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą dozę.

    Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.


    4. Galimas šalutinis poveikis

    Šis vaistas, kaip ir visi kiti, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.

    Paprastai pastebėtas šalutinis poveikis būna silpnas arba vidutinio stiprumo.
    Dažnas (pasireiškia 1-10 vartotojų iš 100) poveikis:
    • galvos skausmas, apsnūdimas, vidurių užkietėjimas, padidėję kepenų funkcijos tyrimų rezultatai, galvos svaigimas, pusiausvyros sutrikimas, dusulys, aukštas kraujospūdis ir padidėjęs jautrumas vaistui.

    Nedažnas (pasireiškia daugiau negu 1 vartotojui iš 1 000, tačiau mažiau negu 1 iš 100) poveikis:
    • nuovargis, grybelinė infekcija, sumišimas, haliucinacijos, vėmimas, eisenos sutrikimas, širdies nepakankamumas ir kraujo krešulių venose atsiradimas (trombozė, tromboembolija).

    Labai retas (pasireiškia mažiau negu 1 iš 10 000 vartotojų) poveikis:
    • traukuliai.

    Dažnis nežinomas (negali būti įvertintas pagal turimus duomenis):
    • kasos uždegimas, kepenų uždegimas (hepatitas), psichozės reakcijos.

    Alzheimerio ligos metu gali pasireikšti depresija, mintys apie savižudybę ir liga baigtis savižudybe. Tokių reiškinių pasitaikė pacientams, gydomiems Polmatine.

    Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui, vaistininkui arba slaugytojui. Apie šalutinį poveikį taip pat galite pranešti tiesiogiai, užpildę interneto svetainėje www.vvkt.lt esančią formą, paštu Valstybinei vaistų kontrolės tarnybai prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos, Žirmūnų g. 139A, LT 09120 Vilnius, tel: 8 800 73568, faksu 8 800 20131 arba el. paštu NepageidaujamaR@vvkt.lt. Pranešdami apie šalutinį poveikį galite mums padėti gauti daugiau informacijos apie šio vaisto saugumą.


    5. Kaip laikyti Polmatine

    Šį vaistą laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.

    Šio vaistinio preparato laikymui specialių temperatūros sąlygų nereikalaujama.
    Lizdines plokšteles laikykite išorinėje dėžutėje, kad preparatas būtų apsaugotas nuo šviesos.

    Ant lizdinės plokštelės ir dėžutės po „Tinka iki/EXP“ nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima. Vaistas tinkamas vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.

    Vaistų negalima išmesti į kanalizaciją arba su buitinėmis atliekomis. Kaip išmesti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.


    6. Pakuotės turinys ir kita informacija

    Polmatine sudėtis
    - Veiklioji medžiaga yra memantino hidrochloridas.
    Kiekvienoje tabletėje yra 10 mg ar 20 mg memantino hidrochlorido, atitinkančio 8,31 mg ar 16,62 mg memantino.
    - Pagalbinės medžiagos. Tabletės šerdis: laktozė monohidratas, mikrokristalinė celiuliozė, krospovidonas (B tipo), koloidinis bevandenis silicio dioksidas, magnio stearatas. Tabletės plėvelė: hipromeliozė, titano dioksidas (E 171), raudonasis geležies oksidas (E 172) (tik 20 mg plėvele dengtos tabletės), makrogolis 400.

    Polmatine išvaizda ir kiekis pakuotėje
    Polmatine 10 mg plėvele dengtos tabletės yra pailgos, abipus išgaubtos, apytiksliai 9,5 mm ilgio ir 4,5 mm pločio baltos ar beveik baltos tabletės su vagele. Perlaužtos tabletės šerdis balta ar beveik balta. Tabletę galima padalyti į lygias dozes.

    Polmatine 20 mg plėvele dengtos tabletės yra pailgos, abipus išgaubtos, apytiksliai 12,5 mm ilgio ir 5,6 mm pločio su susiaurėjimu, rausvos tabletės su vagele abiejose pusėse. Perlaužtos tabletės šerdis balta ar beveik balta. Tabletę galima padalyti į lygias dozes.

    Pakuočių dydis:
    Polmatine 10 mg: 14, 28, 30, 42, 49x1, 50, 56, 56x1, 70, 84, 98, 98x1, 100, 100x1 ir 112 plėvele dengtų tablečių.
    Polmatine 20 mg: 14, 28, 42, 49x1, 56, 56x1, 70, 84, 98, 98x1, 100x1 ir 112 plėvele dengtų tablečių.

    Gali būti tiekiamos ne visų dydžių pakuotės.


    Rinkodaros teisės turėtojas ir gamintojas
    Rinkodaros teisės turėtojas
    Medana Pharma SA
    ul. Władysława Łokietka 10
    98-200 Sieradz
    Lenkija

    Gamintojas
    Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA SA
    ul. Pelplińska 19
    83-200 Starogard Gdański
    Lenkija

    Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį rinkodaros teisės turėtojo atstovą.
    POLPHARMA S.A. atstovybė
    E.Ožeškienės g. 18A
    LT-44254 Kaunas
    Tel. +370 325131

    Šio vaistinio preparato rinkodaros teisė EEE valstybėse narėse suteikta tokiais pavadinimais:
    Bulgarija, Čekija, Estija, Latvija, Rumunija, Slovakija: Polmatine


    Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas 2013-07-11


    Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos tinklalapyje http://www.vvkt.lt/.
    Visada vartokite šį vaistą tiksliai kaip nurodė gydytojas arba vaistininkas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

    Dozavimas
    Rekomenduojama dozė suaugusiems žmonėms, įskaitant senyvus, yra 20 mg vieną kartą per parą.
    Kad sumažėtų šalutinio poveikio pasireiškimo rizika, pradžioje reikia gerti mažą dozę, ją palaipsniui didinti iki gydomosios taip, kaip nurodyta lentelėje:

    Pirma savaitė pusė 10 mg tabletės (5 mg)
    Antra savaitė viena 10 mg tabletė
    Trečia savaitė pusantros 10 mg tabletės (15 mg)
    Nuo ketvirtos savaitės dvi 10 mg tabletės arba viena 20 mg tabletė 1 kartą per parą

    Gydymo pradžioje reikia gerti po pusę tabletės (5 mg) 1 kartą per parą. Ši dozė didinama kas savaitę po 5 mg kol pasiekiama rekomenduojama (palaikomoji) dozė. Rekomenduojama palaikomoji dozė 20 mg 1 kartą per parą pasiekiama ketvirtos savaitės pradžioje.

    Pacientams, kurių inkstų funkcija sutrikusi
    Jeigu sutrikusi inkstų funkcija, dozę nustato gydytojas. Vaisto vartojimo metu gydytojo nurodytais intervalais reikia daryti inkstų funkcijos tyrimus.

    Vartojimo metodas
    Polmatine reikia gerti 1 kartą per parą. Kad poveikis būtų geresnis, vaistą reikia kasdien vartoti tuo pačiu paros metu, užgeriant nedideliu vandens kiekiu. Tabletes galima gerti valgio metu arba nevalgius.

    Gydymo trukmė
    Polmatine galima vartoti tol, kol juntamas teigiamas jo poveikis. Gydymo metu vaisto veiksmingumą reguliariai nustatinėja gydytojas.

    Ką daryti pavartojus per didelę Polmatine dozę?
    • Didesnė Polmatine dozė žalingo poveikio sukelti neturėtų. Gali pasireikšti stipresnis šalutinis poveikis (žr. 4 skyrių „Galimas šalutinis poveikis“).
    • Vaisto perdozavus, reikia kreiptis į gydytoją, kadangi gali būti reikalinga jo pagalba.

    Pamiršus pavartoti Polmatine
    • Įprastiniu laiku neišgertą dozę reikia gerti tada, kai ateina kitos dozės vartojimo laikas.

    • Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą dozę.

    Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

    Vaistinių preparatų paieška VVKT svetainėje

    Pranešimo apie nepageidaujamą reakciją forma

    Svarbi informacija įsigyjantiems vaistinius preparatus

    Jeigu įtariate, kad Jums pasireiškė šalutinis poveikis, apie jį praneškite savo gydytojui, vaistininkui ar Valstybinei vaistų kontrolės tarnybai prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos el. paštu NepageidaujamaR@vvkt.lt arba kitais būdais, kaip nurodyta jos interneto svetainėje www.vvkt.lt

    Kartu perkamos prekės

    Panašios prekės