preloader

Prašome palaukti

ASACOL, 800mg, modifikuoto atpalaidavimo tabletės, N50

ASACOL, 800mg, modifikuoto atpalaidavimo tabletės, N50

Receptinis vaistinis preparatas
Veikliosios medžiagios: Mesalazinas
Veikliosios medžiagos stiprumas: 800mg
Prekės kodas: 844768
Opinio kolito remisijai sukelti esant lengvo ar vidutinio sunkumo ligai bei remisijai palaikyti, taip pat Krono ligos remisijai palaikyti.
Nuotolinė prekyba receptiniais vaistiniais preparatais negalima. Vaistą galite įsigyti tik vaistinėje, pateikus receptą. Norėdami užsisakyti skambinkite nemokamos linijos telefonu 8 800 50005 ir įsigykite artimiausioje EUROVAISTINĖJE.
Vaistinių, kuriose šiuo metu prekė yra, paieška
    Šio vaistinio preparato ieškokite artimiausioje EUROVAISTINĖJE.
    Receptinis vaistinis preparatas

    Opinio kolito remisijai sukelti esant lengvo ar vidutinio sunkumo ligai bei remisijai palaikyti, taip pat Krono ligos remisijai palaikyti.

    Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti vaistą.
    - Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
    - Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
    - Šis vaistas skirtas Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos simptomai yra tokie patys kaip Jūsų).
    - Jeigu pasireiškė sunkus šalutinis poveikis arba pastebėjote šiame lapelyje nenurodytą šalutinį poveikį, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

    Lapelio turinys
    1. Kas yra ASACOL ir kam jis vartojamas
    2. Kas žinotina prieš vartojant ASACOL
    3. Kaip vartoti ASACOL
    4. Galimas šalutinis poveikis
    5. Kaip laikyti ASACOL
    6. Kita informacija

    1. KAS YRA ASACOL IR KAM JIS VARTOJAMAS

    ASACOL vartojamas sergant žarnų uždegimu.
    Tabletės vartojamos opinio kolito remisijai sukelti esant lengvo ar vidutinio sunkumo ligai bei remisijai palaikyti, taip pat Krono ligos remisijai palaikyti.

    Skrandyje neiri tabletė yra rausvai rusva, pailga, dengta akrilinio pagrindo polimeru, kad veiklioji medžiaga išsilaisvintų galinėje klubinės žarnos dalyje bei gaubtinėje žarnoje.


    2. KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT ASACOL

    ASACOL vartoti negalima:
    - jei esate alergiškas salicilatams,
    - jei yra alergija veikliajai medžiagai mesalazinui arba bet kuriai pagalbinei ASACOL medžiagai,
    - jei sergate sunkiu kepenų veiklos sutrikimu,
    - jei sergate sunkiu inkstų veiklos sutrikimu,
    - jei skrandyje ar dvylikapirštėje žarnoje yra opa,
    - jei turite polinkį kraujuoti.

    Specialių atsargumo priemonių reikia:
    Pasakykite savo gydytojui, jei Jums yra kokių nors sveikatos sutrikimų, arba sergate kokia nors liga, ypač:
    - jei Jums yra buvę inkstų funkcijos sutrikimų. Tai ypač svarbu, jei esate senyvas. Jums pradėjus vartoti ASACOL, gydytojas gali reguliariai atlikti kraujo tyrimus, kad nustatytų, ar inkstai funkcionuoja normaliai.
    - jei kada nors buvo nustatytas kepenų fermentų kiekio padidėjimas. ASACOL reikia vartoti atsargiai, jei yra kepenų funkcijos sutrikimų.
    - jei sergate kokia nors plaučių liga, pvz., bronchų astma, gydytojas gali kartais patikrinti Jūsų kvėpavimą.
    - jei buvo šalutinio poveikio atvejų, vartojant sulfasalaziną, arba kitokių vaistų, kuriais gydomas opinis kolitas arba Krono liga.
    - jei kada nors yra buvę alerginių reakcijų širdyje, pvz., širdies raumens uždegimas (miokarditas) arba širdiplėvės uždegimas (perikarditas). ASACOL negalima pradėti vartoti, jei anksčiau yra buvę alerginių reakcijų širdyje, kurias sukėlė mesalazinas. ASACOL reikia vartoti atsargiai pacientams, kuriems anksčiau yra buvę bet kokios kilmės alerginių reakcijų širdyje.
    - Labai retai yra pasitaikę sunkių kraujo sutrikimų. Vartojant ASACOL gydytojas gali reguliariai atlikti kraujo tyrimus, kad nustatytų, ar kraujo kūnelių skaičius (kraujo ląstelių kiekis) yra normalus. Jei kraujyje atsirastų pakitimų, reikės atlikti daugiau tyrimų. Tokių pakitimų požymiai yra:
    - kraujavimas be aiškios priežasties,
    - greit atsirandančios kraujosruvos ar kraujavimas,
    - bėrimas melsvai raudonomis dėmelėmis ar dėmėmis,
    - nesiliaujantis karščiavimas,
    - gerklės skausmas.

    Jeigu atsiranda bent vienas iš išvardytų simptomų, ASACOL vartojimą reikia nutraukti nedelsiant ir kreiptis į gydytoją.

    Kitų vaistų vartojimas
    Jeigu vartojate arba neseniai vartojote kitų vaistų, įskaitant įsigytus be recepto, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.
    Vaistai, kurie gali sąveikauti su ASACOL:
    - sulfasalazinas mažina digoksino absorbciją. Duomenų apie sąveiką su mesalazinu nėra;
    - azotiaprinas, 6-merkaptopurinas ir tioguaninas (imunitetą slopinantis poveikis gali sustiprėti);
    - vaistai, neleidžiantys susidaryti kraujo krešuliams (antikoaguliantai, pvz., varfarinas);
    - probenecidas bei sulfinpirazonas (šlapimo rūgšties išsiskyrimą skatinantis poveikis gali
    susilpnėti);
    - furozemidas bei spironolaktonas (furozemido diuretinis poveikis bei spironolaktono
    veiksmingumas gali susilpnėti);
    - gliukokortikoidai (gali padidėti nepageidaujamas gliukokortikoidų poveikis virškinimo
    traktui).

    ASACOL vartojimas su maistu ir gėrimais
    Tabletes reikia gerti prieš valgį užsigeriant stikline vandens. Tabletę reikia nuryti sveiką, jos kramtyti ir laužyti negalima.

    Nėštumas, ir žindymo laikotarpis
    ASACOL nėštumo ir žindymo laikotarpiu galima vartoti tik tuo atveju, jei galima nauda viršija galimą žalą.
    Jei esate nėščia arba žindote, taip pat, jei įtariate, kad galite būti nėščia arba ketinate pastoti, pasitarkite su gydytoju arba vaistininku prieš pradėdama vartoti šį vaistą.

    Vairavimas ir mechanizmų valdymas
    Nepastebėta, kad ASACOL darytų įtaką gebėjimui vairuoti ar valdyti mechanizmus.

    Svarbi informacija apie kai kurias pagalbines ASACOL medžiagas
    Tabletėje yra šiek tiek (152 mg) laktozės. Vartojant rekomenduojamą paros dozę, laktozės netoleruojančiam pacientui jokių simptomų nepasireiškia.


    3. KAIP VARTOTI ASACOL

    ASACOL visada vartokite tiksliai, kaip nurodė gydytojas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

    Suaugę žmonės
    Sergant opiniu kolitu
    • remisijos sukėlimas: 2,4 - 4,8 g (3-6 tabletės) per parą, išdalyti į kelias dozes;
    • remisijos palaikymas: 1,2 - 2,4 g per parą, išdalyti į kelias dozes.
    Sergant Krono liga
    • remisijos palaikymas 2,4 g (3 tabletės) per parą, išdalyti į kelias dozes.

    Tabletę reikia praryti visą nekramtytą. Tabletes geriausia suvartoti tarp valgių užgeriant stikline vandens.

    Vyresnio amžiaus ligoniai vaistu turi būti gydomi atsargiai ir tik tada, kai inkstų funkcija normali.

    Apie poveikį vaikams (6–18 metų amžiaus) yra tik ribotas patvirtinimas dokumentais.

    6 metų amžiaus ir vyresni vaikai
    Dienos dozė priklauso nuo vaiko svorio.

    Aktyvi liga:
    Vaiko svoris; Asacol 800 mg
    20 kg; 1 tabletė
    30 kg; 1 – 2 tabletės *
    40 kg; 2 tabletės *
    > 40 kg; žr. suaugusio žmogaus dozę

    Palaikomasis gydymas:
    Vaiko svoris; Asacol 800 mg
    20 kg; -
    30 kg; 1 tabletė
    40 kg; 1 tabletė
    > 40 kg; žr. suaugusio žmogaus dozę

    * išdalyti į kelias dozes

    Bendrai rekomenduojama, kad pusė suaugusio žmogaus dozės gali būti duodama vaikams iki 40 kg kūno svorio, o normali suaugusiojo dozė – sveriantiems virš 40 kg.

    Pavartojus per didelę ASACOL dozę
    Jei suvartojote per daug vaisto ar jo atsitiktinai išgėrė vaikas, kreipkitės į savo gydytoją, ligoninę ar neatidėliotinos pagalbos skyrių.

    Perdozavus pasireiškia tokie požymiai ir simptomai: rūgščių ir šarmų pusiausvyros sutrikimas, hiperventiliacija (gilus ir dažnas kvėpavimas), plaučių edema, prakaitavimo ir vėmimo sukeltas skysčio trūkumas organizme bei gliukozės kiekio kraujyje sumažėjimas.
    Perdozavimo gydymas simptominis, skiriama skysčių bei gliukozės, ir, jei reikia, koreguojama rūgščių ir šarmų pusiausvyra. Jei vaisto išgerta neseniai, galima plauti skrandį.

    Pamiršus pavartoti ASACOL
    Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą dozę.

    Nustojus vartoti ASACOL
    Nustoję vartoti ASACOL, pasakykite apie tai savo gydytojui.
    Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.


    4. GALIMAS ŠALUTINIS POVEIKIS

    ASACOL, kaip ir visi kiti vaistai, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.

    Šalutinis poveikis pagal pasireiškimo dažnį skirstomas taip:
    retą (pasireiškia ne daugiau kaip vienam žmogui iš 1000);
    labai retas (pasireiškia ne daugiau kaip vienam žmogui iš 10000);
    dažnis nežinomas (negali būti įvertintas pagal turimus duomenis).

    ASACOL vartojimą reikia nutraukti nedelsiant ir kreiptis į gydytoją, jei Jums be rimtos priežasties pradeda rastis kraujosruvų, arba pasireiškia šie simptomai:
    - bet koks nepaaiškinamos kilmės kraujavimas,
    - kraujavimas po oda,
    - bėrimas melsvai raudonomis dėmelėmis ar dėmėmis,
    - nesiliaujantis karščiavimas,
    - gerklės skausmas.
    Jūsų gydytojas gali paprašyti atlikti kraujo tyrimą (žr. 2 skyrių).

    Retas šalutinis poveikis:
    - galvos skausmas,
    - svaigulys,
    - pykinimas,
    - pilvo skausmas,
    - vėmimas,
    - viduriavimas,
    - pilvo pūtimas,
    - širdies raumens arba širdiplėvės uždegimas (miokarditas arba perikarditas).

    Labai retas šalutinis poveikis:
    - sąnarių skausmas (artralgija),
    - raumenų skausmas (mialgija),
    - pasunkėjęs kvėpavimas (dispnėja, bronchospazmas),
    - kosulys,
    - plaučių ligos, pvz., plaučių uždegimas (alveolitas, plaučių eozinofilija, plaučių infiltratas, pneumonitas),
    - kraujo sutrikimai, pvz.:
    o sumažėjęs baltųjų kraujo kūnelių skaičius (leukopenija, neutropenija), kuris kartais gali pasireikšti sunkia forma (agranuliocitozė),
    o sumažėjęs visų kraujo kūnelių skaičius (pancitopenija),
    o sumažėjęs trombocitų skaičius (trombocitopenija),
    o kaulų čiulpų slopinimas (aplazinė anemija),
    - ūminis kasos uždegimas (pankreatitas),
    - kepenų ligos, pvz.:
    o kepenų funkcinių rodiklių pakitimai (atrandami atliekant kraujo tyrimus, parodančius, ar gerai veikia kepenys),
    o gelta (pageltusi oda ir akių baltymai),
    o kepenų uždegimas (hepatitas),
    - inkstų uždegimas (intersticinis nefritas),
    - inkstų funkcijos nepakankamumas,
    - plaukų slinkimas (alopecija),
    - alerginės reakcijos, pvz., bėrimas, vaistų sukeliamas karščiavimas, raudonosios vilkligės sindromas ir opinis kolitas, apimantis visą gaubtinę žarną,
    - rankų arba kojų dilgčiojimas, nutirpimas, neįprasti pojūčiai, silpnumas ar deginimas (periferinė neuropatija),
    - sumažėjęs spermatozoidų skaičius, atsirandantis vartojant vaistą, bet praeinantis nutraukus vartojimą (grįžtamoji oligospermija).

    Nežinomo dažnio šalutinis poveikis:
    - plaučių ligos, pvz., plaučių uždegimas (pneumonija),
    - kolito simptomų pasunkėjimas,
    - į raudonąją vilkligę panašus sindromas. Tai imuninės sistemos sutrikimas, kuris sukelia:
    o perikarditą (širdį gaubiančios plėvės uždegimą),
    o pleuroperikarditą (plaučius ir širdį gaubiančių plėvių uždegimą),
    o bėrimą,
    o sąnarių skausmą (artralgiją),
    - nefrozinis sindromas,
    - inkstų nepakankamumas, kuris gali būti grįžtamasis nutraukus vaisto vartojimą.

    Jeigu pasireiškė sunkus šalutinis poveikis arba pastebėjote šiame lapelyje nenurodytą šalutinį poveikį, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.


    5. KAIP LAIKYTI ASACOL

    Laikyti vaikams nepasiekiamoje ir nepastebimoje vietoje.

    Laikyti ne aukštesnėje kaip 25 °C temperatūroje.
    Laikyti gamintojo pakuotėje, kad preparatas būtų apsaugotas nuo drėgmės.

    Ant dėžutės po „Tinka iki“ arba lizdinės plokštelės nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, ASACOL vartoti negalima. Vaistas tinka vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.

    Vaistų negalima išpilti į kanalizaciją arba išmesti su buitinėmis atliekomis. Kaip tvarkyti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.


    6. KITA INFORMACIJA

    ASACOL sudėtis

    - Veiklioji medžiaga yra mesalazinas. Vienoje tabletėje jo yra 800 mg.
    - Pagalbinės medžiagos.
    Tabletės branduolys. Laktozės monohidratas, karboksimetilkrakmolo A natrio druska, magnio stearatas, talkas, povidonas.
    Tabletės dangalas. Metakrilo rūgšties ir metilmetakrilato kopolimeras (1:2), talkas, trietilo citratas, raudonasis geležies oksidas (E172), geltonasis geležies oksidas (E172), makrogolis 6000.

    ASACOL išvaizda ir kiekis pakuotėje

    Tabletės yra rausvai rusvos, pailgos, 17 mm ilgio, 8 mm pločio ir aukščio.
    Vaistas tiekiamas pakuotėmis, kurių kiekvienoje yra 10 arba 50 tablečių.
    Gali būti tiekiamos ne visų dydžių pakuotės.

    Rinkodaros teisės turėtojas ir gamintojas

    Rinkodaros teisės turėtojas
    Tillotts Pharma AB
    Gustavslundsvägen 135
    SE-167 51 Bromma
    Švedija

    Gamintojas
    Haupt Pharma Wulfing GmbH
    Bethelner Landstrasse 18
    31028 Gronau
    Vokietija

    Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį rinkodaros teisės turėtojo atstovą.

    Takeda, UAB
    Gynėjų 16
    LT-01109 Vilnius
    Tel. + 3705 2109070

    Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą patvirtintas 2013-01-02

    Naujausia pakuotės lapelio redakcija pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos (VVKT) interneto svetainėje http://www.vvkt.lt/
    ASACOL visada vartokite tiksliai, kaip nurodė gydytojas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

    Suaugę žmonės
    Sergant opiniu kolitu
    • remisijos sukėlimas: 2,4 - 4,8 g (3-6 tabletės) per parą, išdalyti į kelias dozes;
    • remisijos palaikymas: 1,2 - 2,4 g per parą, išdalyti į kelias dozes.
    Sergant Krono liga
    • remisijos palaikymas 2,4 g (3 tabletės) per parą, išdalyti į kelias dozes.

    Tabletę reikia praryti visą nekramtytą. Tabletes geriausia suvartoti tarp valgių užgeriant stikline vandens.

    Vyresnio amžiaus ligoniai vaistu turi būti gydomi atsargiai ir tik tada, kai inkstų funkcija normali.

    Apie poveikį vaikams (6–18 metų amžiaus) yra tik ribotas patvirtinimas dokumentais.

    6 metų amžiaus ir vyresni vaikai
    Dienos dozė priklauso nuo vaiko svorio.

    Aktyvi liga:
    Vaiko svoris; Asacol 800 mg
    20 kg; 1 tabletė
    30 kg; 1 – 2 tabletės *
    40 kg; 2 tabletės *
    > 40 kg; žr. suaugusio žmogaus dozę

    Palaikomasis gydymas:
    Vaiko svoris; Asacol 800 mg
    20 kg; -
    30 kg; 1 tabletė
    40 kg; 1 tabletė
    > 40 kg; žr. suaugusio žmogaus dozę

    * išdalyti į kelias dozes

    Bendrai rekomenduojama, kad pusė suaugusio žmogaus dozės gali būti duodama vaikams iki 40 kg kūno svorio, o normali suaugusiojo dozė – sveriantiems virš 40 kg.

    Pavartojus per didelę ASACOL dozę
    Jei suvartojote per daug vaisto ar jo atsitiktinai išgėrė vaikas, kreipkitės į savo gydytoją, ligoninę ar neatidėliotinos pagalbos skyrių.

    Perdozavus pasireiškia tokie požymiai ir simptomai: rūgščių ir šarmų pusiausvyros sutrikimas, hiperventiliacija (gilus ir dažnas kvėpavimas), plaučių edema, prakaitavimo ir vėmimo sukeltas skysčio trūkumas organizme bei gliukozės kiekio kraujyje sumažėjimas.
    Perdozavimo gydymas simptominis, skiriama skysčių bei gliukozės, ir, jei reikia, koreguojama rūgščių ir šarmų pusiausvyra. Jei vaisto išgerta neseniai, galima plauti skrandį.

    Pamiršus pavartoti ASACOL
    Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą dozę.

    Nustojus vartoti ASACOL
    Nustoję vartoti ASACOL, pasakykite apie tai savo gydytojui.
    Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

    Vaistinių preparatų paieška VVKT svetainėje

    Pranešimo apie nepageidaujamą reakciją forma

    Svarbi informacija įsigyjantiems vaistinius preparatus

    Jeigu įtariate, kad Jums pasireiškė šalutinis poveikis, apie jį praneškite savo gydytojui, vaistininkui ar Valstybinei vaistų kontrolės tarnybai prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos el. paštu NepageidaujamaR@vvkt.lt arba kitais būdais, kaip nurodyta jos interneto svetainėje www.vvkt.lt

    Kartu perkamos prekės

    Panašios prekės