preloader

Prašome palaukti

BETNOVATE, 1mg/g, odos emulsija, N1
BETNOVATE, 1mg/g, odos emulsija, N1

BETNOVATE, 1mg/g, odos emulsija, N1

Receptinis vaistinis preparatas
Veikliosios medžiagos: Betametazonas
Veikliosios medžiagos stiprumas: 1mg/g
Prekės kodas: 043658
Prekės ženklas: BETNOVATE
Gydyti odos uždegiminėms ligoms, pvz., egzemai, žvynelinei (psoriazei) ir dermatitui.

Dažnai perkama kartu

Panašios prekės

Receptinis vaistinis preparatas

Gydyti odos uždegiminėms ligoms, pvz., egzemai, žvynelinei (psoriazei) ir dermatitui.
Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti vaistą.
- Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
- Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
- Šis vaistas skirtas Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos simptomai yra tokie patys kaip Jūsų).
- Jeigu pasireiškė sunkus šalutinis poveikis arba pastebėjote šiame lapelyje nenurodytą šalutinį poveikį, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.


Lapelio turinys
1. Kas yra Betnovate ir kam jis vartojamas
2. Kas žinotina prieš vartojant Betnovate
3. Kaip vartoti Betnovate
4. Galimas šalutinis poveikis
5. Kaip laikyti Betnovate
6. Kita informacija


1. KAS YRA BETNOVATE IR KAM JIS VARTOJAMAS

Betnovate odos emulsija yra vaistinis preparatas, priklausantis lokaliai vartojamų gliukokortikoidų grupei.
Lokaliai vartojami vaistai tepami ant odos. Lokaliai vartojami gliukokortikoidai mažina paraudimą ir niežėjimą, esant tam tikroms odos ligoms.

Betnovate odos emulsija yra stiprus ir greitai veikiantis vaistinis preparatas, skirtas gydyti odos uždegiminėms ligoms, pvz., egzemai, žvynelinei (psoriazei) ir dermatitui.


2. KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT BETNOVATE

Betnovate vartoti negalima:
- jeigu yra alergija (padidėjęs jautrumas) betametazonui arba bet kuriai pagalbinei Betnovate medžiagai;
- jeigu sergate kitomis odos ligomis, pvz., kai yra paprastieji spuogai, rožinė (stiprus odos paraudimas aplink nosį) ir perioralinis dermatitas (raudonas išbėrimas aplink burną), nes vaistas gali pabloginti odos būklę;
- jeigu yra išplitusi plokštelinė žvynelinė;
- jeigu yra virusinė, grybelinė ar bakterinė odos infekcinė liga, pvz., lūpų ir kitų kūno vietų pūslelinė, vėjaraupiai, pūlinėlinė (impetiga), grybelis, pienligė;
- išangės ir lyties organų srityje, nebent taip rekomendavo Jūsų gydytojas;
- vartoti jaunesniems nei 1 metų vaikams;
- vyresniems nei 1 metų vaikams negalima tepti odos po vystyklais ar orui nepralaidžiais tvarsčiais (vystyklai ir tvarsčiai gali padidinti veikliosios medžiagos įsisavinimą per odą).

Specialių atsargumo priemonių reikia:
- Jeigu Jums kada nors anksčiau yra buvusi alergija bet kokiems kremams ar tepalams.
- Jeigu įtariate, kad esate nėščia.
- Jeigu odos emulsija tepama ant veido odos. Paprastai šios odos emulsijos neskiriama tepti ant veido odos, kuri greitai gali išplonėti. Tačiau jeigu gydytojas Jums rekomendavo šio vaisto vartoti, gydymas neturėtų trukti ilgiau nei 5 paras. Svarbu tepti veido odą taip, kad odos emulsija nepatektų į akis, nes gali atsirasti glaukoma.
- Jei įmanoma, reikėtų vengti ilgą laiką be pertraukų lokaliai vartoti šį preparatą, ypač gydyti kūdikius ir vaikus, nes gali atsirasti antinksčių funkcijos slopinimas net nenaudojant dengiamojo tvarsčio. Tokiu atveju, reikia laipsniškai mažinti lokalaus poveikio kortikosteroidų, siekiant išvengti antinksčių nepakankamumo. Tai atlikti būtina atidžiai prižiūrint gydytojui.
- Žvynelinės gydymas lokalaus poveikio kortikosteroidais gali būti pavojingas, nes nutraukus gydymą gali pablogėti būklė, atsirasti tolerancija preparatui, padidėti generalizuotos pustulinės žvynelinės atsiradimo rizika bei, dėl susilpnėjusios odos barjerinės funkcijos, gali atsirasti sisteminis ar lokalus toksinis poveikis. Jeigu sergate žvyneline, gydymo metu Jus atidžiai prižiūrės gydytojas.
- Gydymo metu infekcijai patekus į pažeistą odos vietą, gydytojas gali kartu skirti vartoti antibakterinių vaistų. Jei infekcija plinta, reikia nutraukti gydymą kortikosteroidais.
- Prieš uždedant dengiamąjį tvarstį, odą reikia gerai nuvalyti, nes bakterinė infekcija sparčiai dauginasi po tvarsčiu susidariusioje šiltoje ir drėgnoje aplinkoje.

Kitų vaistų vartojimas
Jeigu vartojate arba neseniai vartojote kitų vaistų, įskaitant įsigytus be recepto, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

Nėštumas ir žindymo laikotarpis
Prieš vartojant bet kokį vaistą, būtina pasitarti su gydytoju arba vaistininku.
Su gyvūnais atlikti tyrimai parodė toksinį poveikį vaisiui. Kadangi galimas pavojus žmogui nežinomas, Betnovate negalima vartoti nėščioms moterims, išskyrus neabejotinai būtinus atvejus.

Betametazono valerato patenka į motinos pieną. Ar Betnovate vartoti žindymo laikotarpiu yra saugu, nenustatyta.

Svarbi informacija apie kai kurias pagalbines Betnovate medžiagas
Sudėtyje yra metilo parahidroksibenzoato, kuris gali sukelti alerginių reakcijų, kurios gali būti uždelstos, bei cetostearilo alkoholio, kuris gali sukelti lokalių odos reakcijų (pvz., kontaktinį dermatitą).


3. KAIP VARTOTI BETNOVATE

Betnovate visada vartokite tiksliai, kaip nurodė gydytojas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Betnovate paprastai skiriamas tada, kai yra pažeistas didelis odos plotas. Nedideliu odos emulsijos kiekiu galima žymiai lengviau ištepti didesnį odos plotą nei kremu ar tepalu.

Jei gydytojas nenurodė kitaip, prieš vartojimą nusiplaukite rankas, užtepkite reikimą odos emulsijos kiekį ant gydomos odos, švelniai įtrinkite, kol odos emulsija susigers. Procedūrą kartokite 2-3 kartus per parą. Jei odos emulsija gydote ne rankas, po procedūros jas dar kartą nusiplaukite. Jei odos emulsiją įtrina kitas žmogus, jis taip pat turėtų nusiplauti rankas arba procedūros metu mūvėti vienkartines pirštines.

Jūsų odos būklei pradėjus gerėti, odos emulsijos galėsite vartoti rečiau.
Jei per 2-4 savaites Jūsų odos būklė nepagerėja, pasitarkite su gydytoju.

Jei Jūsų odoje yra labai sustorėjusių žvynelinės židinių, pvz., ant alkūnių arba kelių, gydytojas gali rekomenduoti naudoti orui nepralaidų tvarstį ir laikyti jį per naktį. Tokiu būdu odos emulsijos vartokite tiek laiko, kiek gydytojas skirs.
Jeigu šios odos emulsijos buvo skirta žvynelinei gydyti, gydytojas turi reguliariai stebėti Jūsų sveikatos būklę, nes tokiam gydymui būtina atidi priežiūra.

Vaikams
Nerekomenduojama vartoti jaunesniems nei 1 metų vaikams.

Kuo vaikas mažesnis, tuo mažesnio odos emulsijos kiekio reikia.

Paprastai vaikams odos emulsijos neskiriama vartoti ilgiau nei 5 paras, nebent Jūsų gydytojas skyrė kitaip.

Ši odos emulsija skirta vartoti tik ant odos. Jei Jūs (ar kas nors kitas) atsitiktinai odos emulsijos nurysite, gali iškilti pavojus Jūsų sveikatai, todėl nedelsdami kreipkitės į savo gydytoją arba artimiausios ligoninės priėmimo skyrių.

Jei Jūsų gydytojas nepatarė kitaip:
- negalima viršyti rekomenduojamos dozės;
- ilgą laiką netepkite odos emulsija didelio odos ploto (pvz., kasdien keletą savaičių ar mėnesių).

Pavartojus per didelę Betnovate dozę
Stenkitės laikytis šio pakuotės lapelio rekomendacijų. Jei kartais per klaidą pavartosite daugiau odos emulsijos negu rekomenduojama, nesijaudinkite.
Ūminio vaistinio preparato perdozavimo beveik nepasitaiko, tačiau esant lėtiniam perdozavimui arba netinkamai vartojant vaisto, gali atsirasti hiperkortikalizmo požymių.

Tokiu atveju, gydymą lokalaus poveikio steroidais reikia palaipsniui nutraukti. Dėl ūminio antinksčių nepakankamumo pavojaus tai būtina atlikti tiktai gydytojui prižiūrint.

Pamiršus pavartoti Betnovate
Jeigu pamiršote pavartoti odos emulsijos, užtepkite reikiamą jos kiekį, kai tik prisiminsite, arba sulaukite kito tepimo procedūros laiko. Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą dozę.

Ką daryti su nesuvartota odos emulsija
Jeigu Jūsų gydytojas nutraukė gydymą ir nepatarė pasilikti odos emulsijos ateičiai, nesuvartotą odos emulsiją grąžinkite į vaistinę. Sau pasilikite tik tuo atveju, jei Jūsų gydytojas Jums patarė tai padaryti.


4. GALIMAS ŠALUTINIS POVEIKIS

Betnovate, kaip ir visi kiti vaistai, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.

Dažnas Betnovate šalutinis poveikis (galintis pasireikšti dažniau nei 1 iš 100, bet rečiau kaip 1 iš 10 pacientų):
- Vietinis odos deginimas ir niežėjimas.

Labai retas Betnovate šalutinis poveikis (galintis pasireikšti rečiau nei 1 iš 10000 pacientų):
- Padidėjusio jautrumo reakcija. Jei atsiranda padidėjusio jautrumo požymių, reikia tuoj pat nutraukti vaisto vartojimą.
- Hiperkortikalizmo požymiai. Šis poveikis dažniau gali pasireikšti kūdikiams bei vaikams ir naudojant nepralaidų dengiamąjį tvarstį. Vystyklai kūdikius gali paveikti taip pat kaip ir dengiamasis tvarstis.
- Paviršinių kraujagyslių išsiplėtimas. Ilgas ir intensyvus gydymas stipriais kortikosteroidiniais preparatais gali sukelti paviršinių kraujagyslių išsiplėtimą, ypač jei yra naudojamas nepralaidus dengiamasis tvarstis arba tepamos odos raukšlės.
- Odos suplonėjimas, strijos, pigmentacijos pokyčiai, padidėjęs plaukuotumas, simptomų paūmėjimas, alerginis kontaktinis dermatitas, pustulinė žvynelinė (ypač kai naudojamas nepralaidus tvarstis arba tepamos odos raukšlės).
Lokalūs odos atrofiniai pokyčiai, pvz., odos suplonėjimas, strijos, gali atsirasti ilgai ir intensyviai vartojant stiprių lokalaus poveikio kortikosteroidų, ypač jei naudojamas dengiamasis tvarstis arba tepamos odos raukšlės.
Labai retais atvejais kortikosteroidais gydant žvynelinę (arba nutraukiant gydymą), galima išprovokuoti pustulinę ligos formą.

Jeigu pasireiškė sunkus šalutinis poveikis arba pastebėjote šiame lapelyje nenurodytą šalutinį poveikį, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.


5. KAIP LAIKYTI BETNOVATE

Laikyti vaikams nepasiekiamoje ir nepastebimoje vietoje.
Laikyti ne aukštesnėje kaip 25 °C temperatūroje.

Ant dėžutės ir buteliuko etiketės po „Tinka iki" nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, Betnovate vartoti negalima. Vaistas tinka vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.

Vaistų negalima išpilti į kanalizaciją arba išmesti su buitinėmis atliekomis. Kaip tvarkyti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.


6. KITA INFORMACIJA

Betnovate sudėtis
- Veiklioji medžiaga yra betametazonas. 1 g odos emulsijos yra 1 mg betametazono (atitinka 1,22 mg betametazono valerato).
- Pagalbinės medžiagos yra metilo parahidroksibenzoatas (E218), ksantano lipai, cetostearilo alkoholis, skystasis parafinas, izopropilo alkoholis, glicerolis, makrogolio cetostearilo eteris, natrio citratas, citrinų rūgšties monohidratas, išgrynintas vanduo.

Betnovate išvaizda ir kiekis pakuotėje
Emulsija yra balta vienalytė, be pašalinių dalelių.
Betnovate tiekiamas polietileno buteliukais, kuriuose yra 20 ml odos emulsijos.

Rinkodaros teisės turėtojas ir gamintojas
Rinkodaros teisės turėtojas
UAB „GlaxoSmithKline Lietuva"
Ukmergės g. 120
LT-08105 Vilnius
Lietuva

Gamintojas
Aspen Bad Oldesloe GmbH
Industriestrasse 32-36
23843 Bad Oldesloe
Vokietija

Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį rinkodaros teisės turėtojo atstovą.

UAB „GlaxoSmithKline Lietuva"
Ukmergės g. 120
LT-08105 Vilnius
Lietuva
Tel. +370 5 264 90 00

Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą patvirtintas 2012-12-18

Naujausia pakuotės lapelio redakcija pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos (VVKT) interneto svetainėje http://www.vvkt.lt/

Pakuotės lapelis: informacija vartotojui

 Betnovate 1 mg/g odos emulsija

Betametazonas

 

Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti vaistą, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija.

  • Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
  • Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
  • Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų).
  • Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.

 

Apie ką rašoma šiame lapelyje?

 

  1. Kas yra Betnovate ir kam jis vartojamas
  2. Kas žinotina prieš vartojant Betnovate
  3. Kaip vartoti Betnovate
  4. Galimas šalutinis poveikis
  5. Kaip laikyti Betnovate
  6. Pakuotės turinys ir kita informacija

 

  1. Kas yra Betnovate ir kam jis vartojamas

 

Jums paskirtas vaistas, vadinamas Betnovate. Betnovate sudėtyje yra betametazono valerato, kuris priklauso vaistų, vadinamų steroidais, grupei. Steroidai padeda mažinti odos paraudimą, patinimą ir dirginimą.

 

Betnovate mažina kai kurių odos sutrikimų simptomus. Tai:

  • atopinis dermatitas (įskaitant vaikų ir paauglių atopinį dermatitą);
  • monetiškasis dermatitas (diskoidinė egzema);
  • mazgelinis niežulys (niežtintieji rankų ar kojų odos mazgeliai);
  • žvynelinė (sustorėjusios, uždegiminės, paraudusios odos dėmės, dažnai padengtos sidabrinės spalvos žvyneliais);
  • paprastoji lėtinė kerpligė (kasymosi sukeltos sustorėjusios, niežtinčios odos dėmės);
  • plokščioji kerpligė (odos liga, kuri pasireiškia niežuliu, rausvai violetinės spalvos mazgeliais plokščiu paviršiumi ant riešų, dilbių ar blauzdų);
  • seborėjinis dermatitas (raudonos spalvos, žvynuotas, niežtintysis veido, plaukuotos galvos dalies, krūtinės arba nugaros išbėrimas);
  • diskoidinė raudonoji vilkligė (odos liga, kuri dažniausiai pažeidžia veidą, ausis ir plaukuotąją galvos dalį, kuri pasireiškia pažeistos odos randėjimu ir jautrumo saulės šviesai padidėjimu);
  • odos bėrimas dėl alergijos arba odą dirginančių medžiagų poveikio (paprastas [uždegiminis] arba alerginis kontaktinis dermatitas);
  • eritrodermija (beveik viso kūno odos uždegimas, paraudimas ir pleiskanojimas), kartu gydant per burną vartojamais arba leidžiamaisiais steroidais.

 

Betnovate vartojamas vyresniems kaip vienerių metų vaikams ir paaugliams dermatitui gydyti, kai nėra atsako į gydymą silpnesnio poveikio steroidų kremais ar tepalais.

 

  1. Kas žinotina prieš vartojant Betnovate

 

Betnovate vartoti negalima:

  • jeigu yra alergija veikliajai medžiagai arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje).

 

Negalima gydyti nė vieno iš išvardytų odos sutrikimų, nes jie gali pasunkėti:

  • infekcinė odos liga (išskyrus infekcines ligas, kurios kartu gydomos antibakteriniais vaistais);
  • paprastieji spuogai;
  • rožinė (veido odos sutrikimas, kuriam esant, būna neįprastai paraudusi nosies, skruostų, smakro, kaktos ar viso veido oda su matomomis arba nematomomis smulkiomis kraujagyslėmis, mazgeliais (papulėmis) arba pūlinėliais (pustulėmis);
  • bėrimas aplink burną;
  • niežtinti oda be uždegimo;
  • išangės ir lyties organų (varpos ir makšties) srityje;
  • kai pacientas yra jaunesnis kaip vienerių metų vaikas.

 

Įspėjimai ir atsargumo priemonės

Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku, prieš pradėdami vartoti Betnovate:

  • pasakykite gydytojui, jeigu yra alergija (padidėjęs jautrumas) betametazonui arba bet kuriai pagalbinei Betnovate medžiagai (išvardytos 6 skyriuje);
  • Betnovate vartokite tol, kol rekomenduoja gydytojas. Jeigu Jūsų būklė per 2‑4 gydymo savaites nepagerėja, pasakykite gydytojui;
  • būkite atsargūs tepdami Betnovate ant akių vokų, kad vaisto nepatektų į akis;
  • būkite atsargūs tepdami Betnovate ant veido odos ilgą laiką, nes veido oda gali išplonėti;
  • jeigu pasireiškia alerginis odos uždegimas (egzema) aplink kojų opas, vartojant lokalaus poveikio kortikosteroidus, gali padidėti alerginės reakcijos ir infekcijos patekimo į opą rizika;
  • oro nepraleidžiantį dengiamąjį tvarstį ant vaistu pateptos odos galima naudoti tik gydytojo nurodymu. Jeigu užtepus Betnovate bus uždedamas orui nepralaidus dengiamasis tvarstis, įskaitant vystyklus vaikams, prieš tai odą reikia gerai nuvalyti, kad apsisaugotumėte nuo infekcijos;
  • dėl padidėjusios absorbcijos į sisteminę kraujotaką, kai kuriems asmenims gali pasireikšti antinksčių funkcijos nepakankamumas. Tokiu atveju vaisto vartojimą reikia nutraukti laipsniškai retinant vartojimą arba pakeičiant silpnesnio poveikio kortikosteroidu. Staigiai nutraukus gydymą, gali pasireikšti antinksčių funkcijos nepakankamumas;
  • gydant žvynelinę, dėl žvynelinės su pūslelėmis atsiradimo rizikos padidėjimo, Jus atidžiai stebės gydytojas;
  • uždegiminiams odos pažeidimams, į kuriuos pateko infekcija, gydyti gali būti skiriamas antibakterinis gydymas;
  • vartojant Betnovate, negalima rūkyti ar būti šalia atviros liepsnos dėl sunkių nudegimų pavojaus. Audiniai (drabužiai, patalynė, tvarsliava ir kt.), kurie lietėsi su šiuo vaistu, lengviau dega ir kelia didelę gaisro riziką. Skalbdami drabužius ir patalynę, galite sumažinti vaisto susikaupimą, bet ne visiškai jį pašalinti.

 

Jeigu pradėtumėte matyti lyg per miglą arba Jums pasireikštų kitų regėjimo sutrikimų, kreipkitės į savo gydytoją.

 

Jeigu pasireiškia infekcija, kreipkitės į gydytoją (žr. 4 skyrių).

 

Vaikams ir paaugliams

Vaisto negalima vartoti jaunesniems negu vienerių metų vaikams.

Jeigu įmanoma, jaunesniems negu 12 metų vaikams ir paaugliams nereikėtų ilgą laiką nepertraukiamai vartoti lokalių kortikosteroidų, nes tokiems pacientams yra didesnė tikimybė, kad pasireikš antinksčių funkcijos slopinimas.

 

Kiti vaistai ir Betnovate

Jeigu vartojate ar neseniai vartojote kitų vaistų arba dėl to nesate tikri, apie tai pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

Kai kurie vaistai gali keisti Betnovate veikimą arba didinti šalutinio poveikio atsiradimo riziką. Tokie vaistai yra:

  • ritonaviras ir itrakonazolas.

 

Jeigu vartojate nurodytų vaistų, pasakykite gydytojui. Yra kitų vaistų, kurie veikia panašiai.

 

Jeigu vartojate, neseniai vartojote arba ruošiatės vartoti kitų vaistų, įskaitant įsigytus be recepto, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

 

Nėštumas, žindymo laikotarpis ir vaisingumas

Jeigu esate nėščia, žindote kūdikį, manote, kad galbūt esate nėščia arba planuojate pastoti, tai prieš vartodama šį vaistą būtinai pasitarkite su gydytoju.

 

Duomenų apie betametazono vartojimą nėštumo metu nepakanka.

 

Nėštumo laikotarpiu betametazonas gali būti skiriamas tik tuo atveju, kai laukiama nauda motinai yra didesnė už bet kokią galimą riziką vaisiui. Reikia kiek galima trumpiau vartoti mažiausią vaisto kiekį.

 

Jeigu žindote kūdikį, prieš vartojant Betnovate, būtina pasitarti su gydytoju.

Ar saugu vartoti Betnovate žindymo laikotarpiu nebuvo nustatyta.

 

Betametazonas žindymo laikotarpiu gali būti skiriamas tik tuo atveju, kai laukiama nauda motinai yra didesnė už riziką kūdikiui.

 

Jeigu vartojate Betnovate žindymo laikotarpiu, vaisto negalima tepti ant krūtų, kad Betnovate atsitiktinai nepatektų kūdikiui į burną.

 

Betnovate poveikio vaisingumui įvertinimo duomenų nėra.

 

Vairavimas ir mechanizmų valdymas

Betnovate gebėjimo vairuoti ir valdyti mechanizmus neveikia arba veikia nereikšmingai.

 

Betnovate sudėtyje yra metilo parahidroksibenzoato ir cetostearilo alkoholio.

Parahidroksibenzoatas gali sukelti alerginių reakcijų, kurios gali būti uždelstos. Cetostearilo alkoholis gali sukelti vietinių odos reakcijų (pvz., kontaktinį dermatitą).

 

  1. Kaip vartoti Betnovate

 

Visada vartokite šį vaistą tiksliai, kaip nurodė gydytojas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

 

Dozavimas

 

Suaugusiesiems, vyresniems kaip 1 metų vaikams ir paaugliams

Betnovate tepkite vieną arba du kartus per parą. Jūsų odos būklei pradėjus gerėti, odos emulsijos galėsite vartoti rečiau arba gydytojas gali vietoj šio vaisto skirti silpnesnio poveikio steroidų.

 

Kaip vartoti vaistą

  • Nedideliu odos emulsijos kiekiu plonu sluoksniu padenkite visą pažeistą sritį ir švelniai įtrinkite į odą.
  • Jeigu odos emulsija gydote ne rankas, po procedūros jas nusiplaukite.
  • Jeigu kartu vartojate minkštinamąją (drėkinamąją) priemonę, palaukite, kol Betnovate susigers, ir tik tada tepkite minkštinamąją priemonę.
  • Šio vaisto negalima vartoti kiekvieną dieną ilgiau kaip keturias savaites iš eilės. Jeigu būklė blogėja arba per 2‑4 savaites nepalengvėja, būtina kreiptis į gydytoją.

 

Jeigu alerginis odos uždegimas (egzema) dažnai paūmėja, kai tik egzema tampa kontroliuojama, gydytojas gali patarti Betnovate vartoti rečiau, kad padėtų Jums apsisaugoti nuo egzemos atsinaujinimo.

Pavyzdžiui, Jums gali būti patarta tepti ploną Betnovate sluoksnį vieną kartą per parą du kartus per savaitę ant egzemos pažeistos odos arba tose srityse, kur tikėtina, kad ji vėl atsinaujins.

 

Betnovate odos emulsija yra degi, todėl vartojimo metu ir iš karto po odos emulsijos pavartojimo turite nerūkyti ir nebūti arti atviros liepsnos šaltinių.

 

Ką daryti pavartojus per didelę Betnovate dozę?

Ūminio vaisto perdozavimo tikimybė yra labai maža, tačiau dėl lėtinio perdozavimo arba netinkamo vaisto vartojimo gali atsirasti pernelyg padidėjusios kortizolio (antinksčių gaminamo hormono) koncentracijos požymių.

 

Perdozavimo atveju, gydymą betametazonu reikia nutraukti laipsniškai retinant vartojimą arba pakeičiant silpnesnio poveikio kortikosteroidu, nes kyla antinksčių funkcijos nepakankamumo rizika.

Kreipkitės patarimo į savo gydytoją arba vaistininką.

 

Pamiršus pavartoti Betnovate

Negalima vartoti dvigubos Betnovate dozės, norint kompensuoti praleistą dozę.

Jeigu pamiršote pavartoti Betnovate, užtepkite reikiamą odos emulsijos kiekį, kai tik prisiminsite, ir toliau vartokite vaistą įprasta tvarka.

 

Nenutraukite Betnovate vartojimo be gydytojo nurodymo. Jeigu reguliariai vartojote Betnovate, prieš nutraukdami vaisto vartojimą, pasitarkite su gydytoju.

 

Nustojus vartoti Betnovate

Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

 

  1. Galimas šalutinis poveikis

 

Šis vaistas, kaip ir visi kiti, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms. Šalutinis poveikis gali pasireikšti odoje ir kitose organizmo vietose, jeigu per odą absorbuojamas ir į kraują patenka didelis vaisto kiekis.

 

Jeigu gydymo metu odos būklė pablogėja arba oda patinsta, gali pasireikšti alergija vaistui, infekcija arba prireikti kitokio gydymo.

Nutraukite Betnovate vartojimą ir kiek galima greičiau pasakykite savo gydytojui.

 

Dažnas šalutinis poveikis (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 10 vartojusiųjų)

  • odos niežulys;
  • lokalus odos deginimo pojūtis arba skausmas.

 

Labai retas šalutinis poveikis (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 10 000 vartojusiųjų)

Betnovate vartojant ilgą laiką arba vaisto vartojant po orui nepralaidžiu dengiamuoju tvarsčiu gali pasireikšti išvardyti simptomai:

  • kūno svorio padidėjimas;
  • mėnulio veidas / veido suapvalėjimas;
  • nutukimas;
  • odos suplonėjimas, dėl to gali atsirasti strijos;
  • odos raukšlės;
  • odos sausmė;
  • matomos kraujagyslės po odos paviršiumi;
  • odos spalvos pokyčiai;
  • kūno plaukuotumo padidėjimas;
  • plaukų slinkimas / neauga plaukai / pažeistų plaukų išvaizda.

 

Kitos labai retos odos reakcijos, kurios gali pasireikšti:

  • alerginė reakcija vartojimo vietoje;
  • padidėjęs jautrumas;
  • būklės pasunkėjimas;
  • dirginimas vartojimo vietoje;
  • paraudimas;
  • bėrimas arba dilgėlinė;
  • jeigu sergate žvyneline, po oda gali atsirasti iškilių mazgelių su pūliais. Tokia būklė pasireiškia retai gydymo metu arba baigus gydymą ir vadinama pustuline žvyneline;
  • odos infekcija.

 

Labai retas šalutinis poveikis, kurį gali rodyti kraujo tyrimai arba kurį gali pastebėti gydytojas medicininės apžiūros metu:

  • hormono kortizolio koncentracijos kraujyje sumažėjimas;
  • gliukozės koncentracijos kraujyje padidėjimas ir gliukozės šlapime radimas;
  • kraujospūdžio padidėjimas;
  • drumstas akies lęšis (katarakta);
  • akispūdžio padidėjimas (glaukoma);
  • kaulų susilpnėjimas dėl laipsniško mineralų kiekio juose mažėjimo (osteoporozė). Po medicininės apžiūros gali prireikti papildomų tyrimų šiai būklei patvirtinti.

 

Šalutinis poveikis, kurio dažnis nežinomas (negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis):

  • Miglotas matymas.

 

Kitas šalutinis poveikis, kuris gali pasireikšti vaikams ir paaugliams:

Labai retas šalutinis poveikis (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 10 000 vartojusiųjų):

  • kūno svorio didėjimo sulėtėjimas;
  • augimo sulėtėjimas.

 

Pranešimas apie šalutinį poveikį

Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui arba vaistininkui. Apie šalutinį poveikį taip pat galite pranešti Valstybinei vaistų kontrolės tarnybai prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos nemokamu telefonu 8 800 73568 arba užpildyti interneto svetainėje www.vvkt.lt esančią formą ir pateikti ją Valstybinei vaistų kontrolės tarnybai prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos vienu iš šių būdų: raštu (adresu Žirmūnų g. 139A, LT-09120 Vilnius), nemokamu fakso numeriu 8 800 20131, el. paštu [email protected], taip pat per Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos interneto svetainę (adresu http://www.vvkt.lt). Pranešdami apie šalutinį poveikį galite mums padėti gauti daugiau informacijos apie šio vaisto saugumą.

 

  1. Kaip laikyti Betnovate

 

Šį vaistą laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.

 

Laikyti ne aukštesnėje kaip 25 °C temperatūroje.

 

Buteliuką laikykite sandarų. Saugokite nuo ugnies, liepsnos arba šilumos šaltinių. Saugokite nuo tiesioginių saulės spindulių.

 

Ant dėžutės ir buteliuko etiketės po „Tinka iki“ arba „EXP“ nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima. Vaistas tinkamas vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.

 

Vaistų negalima išmesti į kanalizaciją arba su buitinėmis atliekomis. Kaip išmesti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.

 

  1. Pakuotės turinys ir kita informacija

 

Betnovate sudėtis

  • Veiklioji medžiaga yra betametazonas. 1 g odos emulsijos yra 1 mg betametazono (atitinka 1,22 mg betametazono valerato).
  • Pagalbinės medžiagos yra metilo parahidroksibenzoatas (E218), ksantano lipai, cetostearilo alkoholis, skystasis parafinas, izopropilo alkoholis, glicerolis, makrogolio cetostearilo eteris, natrio citratas, citrinų rūgšties monohidratas, išgrynintas vanduo.

 

Betnovate išvaizda ir kiekis pakuotėje

Odos emulsija yra balta vienalytė, be pašalinių dalelių.

 

Betnovate tiekiamas polietileno buteliukais, kuriuose yra 20 ml odos emulsijos.

 

Registruotojas ir gamintojas

 

Registruotojas

GlaxoSmithKline Trading Services Limited

12 Riverwalk

Citywest Business Campus

Dublin 24

Airija

 

Gamintojas

Aspen Bad Oldesloe GmbH

Industriestrasse 32-36

23843 Bad Oldesloe

Vokietija

 

Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį registruotojo atstovą:

 

UAB „GlaxoSmithKline Lietuva“

Ukmergės g. 120

Vilnius LT-08105

Tel. +370 5 264 90 00

 

Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas 2021-05-26.

 

Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos tinklalapyje http://www.vvkt.lt/.

 

Vaistinių preparatų paieška VVKT svetainėje

Pranešimo apie nepageidaujamą reakciją forma

Svarbi informacija įsigyjantiems vaistinius preparatus

Jeigu įtariate, kad Jums pasireiškė šalutinis poveikis, apie jį praneškite savo gydytojui, vaistininkui ar Valstybinei vaistų kontrolės tarnybai prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos el. paštu [email protected] arba kitais būdais, kaip nurodyta jos interneto svetainėje www.vvkt.lt

Jums taip pat gali patikti

Horizontali peržiūra negalima.
Prašome paversti savo įrenginį vertikaliai.