ESSENTIALE FORTE N 300 mg, Kietosios kapsulės, N100

Essentiale forte N yra augalinis vaistas, vartojamas sergant kepenų ligomis.
Skiriamas simptomams, tokiems kaip apetito stoka, spaudimo pojūtis dešinėje pošonkaulinėje srityje, atsiradusiems dėl toksinio ir mitybos kepenų pažeidimo ar hepatito, malšinti.

Šio vaisto sudėtyje yra daug lengvai panaudojamų didelės energinės vertės būtinųjų fosfolipidų, skirtų pažeistoms kepenims, kurių metabolizmas sutrikęs. Šie būtinieji fosfolipidai idealiai atitinka gyvybiškai svarbių endogeninių (žmogaus organizme esančių) fosfolipidų cheminę struktūrą. 

Daugiausia jų patenka į kepenų ląsteles, nepakitusių molekulių pavidalu inkorporuojamos į kepenų ląstelių membranas, taip pat išsiskiria į tulžį.

Dėl tokių savybių Essentiale forte N sukelia tokį poveikį:
-    normalizuoja sutrikusią kepenų funkciją ir fermentų aktyvumą;
-    skatina kepenų audinio atsinaujinimą;
-    paverčia neutralius riebalus ir cholesterolį tinkamomis pernešimui ir metabolizavimui formomis;
-   padeda palaikyti pastovią tulžies sudėtį ir mažina polinkį akmenims formuotis.

Jeigu Jūsų savijauta per 3 mėnesius nepagerėjo arba net pablogėjo, kreipkitės į gydytoją.

Essentiale forte N vartoti negalima:
-    jeigu yra alergija veikliajai medžiagai arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje);
-    padidėjęs jautrumas žemės riešutams, sojoms arba sojų pupelių produktams, pvz., fosfatidilcholinui.

Įspėjimai ir atsargumo priemonės
Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku prieš pradėdami vartoti Essentiale forte N.
Essentiale forte N neapsaugo nuo toksinių medžiagų (pvz., alkoholio) sukelto kepenų pažeidimo. Jei yra kepenų pažeidimas, negalima vartoti alkoholio. 

Stiprėjant negalavimams ar pasireiškus naujiems negalavimams, būtina kreiptis į gydytoją, nes Essentiale forte N vartojimas pagrįstas tik tuo atveju, jei reikšmingai pagerėja ligos simptomai.

Vaikams ir paaugliams
Essentiale forte N vartojimo vaikams tyrimų neatlikta, todėl jaunesniems kaip 12 metų vaikams ir paaugliams jų neturi būti vartojama.

Kiti vaistai ir Essentiale forte N
Jeigu vartojate arba neseniai vartojote kitų vaistų, įskaitant įsigytus be recepto, arba dėl to nesate tikri, apie tai pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

Essentiale forte N gali silpninti kraują skystinančių vaistų poveikį, todėl gali prireikti koreguoti pastarųjų vaistų dozę. Būtina reguliariai lankytis pas savo gydytoją.

Essentiale forte N vartojimas su alkoholiu
Essentiale forte N neapsaugo nuo toksinių medžiagų (pvz., alkoholio) sukelto kepenų pažeidimo. Jei yra kepenų pažeidimas, negalima vartoti alkoholio.

Nėštumas ir žindymo laikotarpis
Jeigu esate nėščia, žindote kūdikį, manote, kad galbūt esate nėščia, arba planuojate pastoti, tai prieš vartodama šį vaistą, pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.

Nėščioms moterims Essentiale forte N galima vartoti tik prižiūrint gydytojui. Žindymo laikotarpiu Essentiale forte N vartoti nerekomenduojama.

Vairavimas ir mechanizmų valdymas
Essentiale forte N gebėjimo vairuoti ir valdyti mechanizmus neveikia arba veikia nereikšmingai.

Essentiale forte N sudėtyje yra rafinuoto sojų aliejaus, hidrinto ricinos aliejaus ir etanolio
Jei esate alergiškas (alergiška) žemės riešutams arba sojai, Jums šio vaisto vartoti negalima (žr. poskyrį “Essentiale forte N vartoti negalima“).
Ricinos aliejus gali sukelti skrandžio sutrikimų ir viduriavimą.
Šio vaisto sudėtyje yra mažas etanolio kiekis (8,1 mg kapsulėje).

Visada vartokite šį vaistą tiksliai kaip aprašyta šiame lapelyje arba kaip nurodė gydytojas arba vaistininkas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

Essentiale forte N kapsulės geriamos valgio metu, nekramtytos, užgeriant dideliu skysčio kiekiu (pvz., stikline vandens).

Suaugusiems ir vyresniems kaip 12 metų paaugliams
Vienkartinė dozė: dvi kietosios kapsulės (600 mg sojų fosfolipidų). Paros dozė: po dvi kietąsias kapsules tris kartus per parą (1800 mg sojų fosfolipidų).

Gydymo kurso trukmė turėtų būti ne trumpesnė kaip 3 mėnesiai.

Ką daryti pavartojus per didelę Essentiale forte N dozę?
Neaprašyta nei Essentiale forte N kapsulių perdozavimo, nei apsinuodijimo jomis simptomų. Vartojant didesnę nei skirta dozę, gali pasireikšti sunkesnis šalutinis poveikis.

Pamiršus pavartoti Essentiale forte N
Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą kapsulę.
Jei Essentiale forte N nevartojote visą dieną, pamirštųjų kapsulių nevartokite, o kitą dieną šį vaistą gerkite gydytojo nurodyta tvarka.

Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

Šis vaistas, kaip ir visi kiti, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.

Dažnis nežinomas (negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis)
-    Skrandžio veiklos sutrikimas, beformės išmatos, viduriavimas.
-    Alerginės reakcijos, tokios kaip egzantema ar išbėrimas ir dilgėlinė, niežulys.

Pranešimas apie šalutinį poveikį
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui arba vaistininkui. Apie šalutinį poveikį taip pat galite pranešti Valstybinei vaistų kontrolės tarnybai prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos nemokamu telefonu 8 800 73568 arba užpildyti interneto svetainėje www.vvkt.lt esančią formą ir pateikti ją Valstybinei vaistų kontrolės tarnybai prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos vienu iš šių būdų: raštu (adresu Žirmūnų g. 139A, LT-09120 Vilnius), nemokamu fakso numeriu 8 800 20131, el. paštu [email protected], taip pat per Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos interneto svetainę (adresu http://www.vvkt.lt). Pranešdami apie šalutinį poveikį galite mums padėti gauti daugiau informacijos apie šio vaisto saugumą.

Šį vaistą laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.

Laikyti ne aukštesnėje kaip 25 ºC temperatūroje.
Laikyti gamintojo pakuotėje, kad vaistas būtų apsaugotas nuo drėgmės.

Ant dėžutės po „Tinka iki“ ir lizdinės plokštelės po „EXP“ nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto  vartoti negalima. Vaistas tinkamas vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.

Pastebėjus matomų gedimo požymių, šio vaisto vartoti negalima.

Vaistų negalima išmesti į kanalizaciją arba su buitinėmis atliekomis. Kaip išmesti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.

Essentiale forte N išvaizda ir kiekis pakuotėje
Kietoji kapsulė yra pailga, nepermatoma, rusvai žalsvos spalvos.
Kartono dėžutėje yra 100 kietųjų kapsulių PVC/PVDC/aliuminio lizdinėse plokštelėse.
Gali būti tiekiamos ne visų dydžių pakuotės.

Registruotojas ir gamintojas

Registruotojas
UAB „SANOFI-AVENTIS LIETUVA” 
A.Juozapavičiaus g. 6/2 
LT-09310 Vilnius 
Lietuva

Gamintojas
A.Nattermann Cie. GmbH
Nattermannallee 1
50829 Koln
Vokietija

Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į registruotoją.

UAB „SANOFI-AVENTIS LIETUVA” 
A.Juozapavičiaus g. 6/2 
LT-09310 Vilnius 
Tel. +370 5 275 5224

Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas 2018-03-02.

Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos tinklalapyje http://www.vvkt.lt/