Trumpalaikis ūminių peršalimo ligų simptomų (karščiavimo, nosies gleivinės paburkimo, skausmo) lengvinimas.

Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti šį vaistą, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija.

Visada vartokite šį vaistą tiksliai kaip aprašyta šiame lapelyje arba kaip nurodė gydytojas arba vaistininkas.

• Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.

• Jeigu norite sužinoti daugiau arba pasitarti, kreipkitės į vaistininką.

• Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

• Jeigu per 3 dienas Jūsų savijauta nepagerėjo arba net pablogėjo, kreipkitės į gydytoją.

Apie ką rašoma šiame lapelyje?

1. Kas yra FERVEX ir kam jis vartojamas
2. Kas žinotina prieš vartojant FERVEX
3. Kaip vartoti FERVEX
4. Galimas šalutinis poveikis
5. Kaip laikyti FERVEX
6. Pakuotės turinys ir kita informacija

1. Kas yra FERVEX ir kam jis vartojamas

FERVEX sudėtyje yra 3 veikliosios medžiagos:

• paracetamolis, kuris malšina skausmą ir mažina karščiavimą;

• feniramino maleatas, kuris mažina nosies sekreciją, ašarojimą ir slopina čiaudulio priepuolius;

• askorbo rūgštis, kuri patenkina sergant peršalimo ligomis ir karščiuojant padidėjusį jos poreikį.

Trumpalaikis ūminių peršalimo ligų simptomų (karščiavimo, nosies gleivinės paburkimo, skausmo) lengvinimas.

Jeigu per 3 dienas Jūsų savijauta nepagerėjo arba net pablogėjo, kreipkitės į gydytoją.

2. Kas žinotina prieš vartojant FERVEX

FERVEX vartoti negalima:

• jeigu yra alergija paracetamoliui, feniramino maleatui, askorbo rūgščiai arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje);

• jeigu Jūs sergate sunkia kepenų liga;

• jeigu Jūs sergate aktyvia kepenų liga;

• jeigu padidėjęs spaudimas vienoje arba abejose Jūsų akyse (sergate uždaro kampo glaukoma);

• jeigu Jums susilaiko šlapimas (pvz., dėl prostatos padidėjimo);

• jeigu sutrikęs maisto patekimas iš Jūsų skrandžio į žarnyną;

• jeigu Jūsų šlapimo takuose yra akmenų (negalima vartoti daugiau kaip 1 g askorbo rūgšties per parą);

• vaikams ir paaugliams iki 15 metų.

Įspėjimai ir atsargumo priemonės

Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku, prieš pradėdami vartoti FERVEX:

• jeigu Jūs sergate Žilbero sindromu (šeimine kepenų liga);

• jeigu Jūs sergate sunkia inkstų liga;

• jeigu Jūs sergate hemolizine anemija (dėl raudonųjų kraujo kūnelių irimo pasireiškiančia mažakraujyste);

• jeigu Jūs piktnaudžiaujate alkoholiniais gėrimais;

• jeigu Jus vargina apetito stoka arba ilgai netinkamai maitinatės;

• jeigu Jūsų organizme sumažėjęs skysčių kiekis;

• jeigu Jūs sveriate mažiau kaip 50 kg;

• jeigu Jūs sergate epilepsija;

• jeigu Jūsų organizme sutrikusi geležies apykaita;

• jeigu turite polinkį susidaryti akmenims šlapimo takuose;

• jeigu acetilsalicilo rūgštis buvo sukėlusi bronchų spazmo (dusulio) priepuolį (tuomet jį gali sukelti ir paracetamolis);

• jeigu sergate hemolizine anemija;

• jeigu Jūsų organizme trūksta fermento – gliukozės 6-fosfato dehidrogenazės (gali pasireikšti mažakraujystė dėl raudonųjų kraujo kūnelio irimo).

Vaikams ir paaugliams

FERVEX granulės geriamajam tirpalui yra skirtos tik suaugusiesiems ir paaugliams nuo 15 metų.

Kiti vaistai ir FERVEX

Nevartokite kartu jokio kito vaisto, kurio sudėtyje yra paracetamolio, kad neišgertumėte per didelės dozės. Jeigu vartojate ar neseniai vartojote kitų vaistų arba dėl to nesate tikri, apie tai pasakykite gydytojui arba vaistininkui. Tai ypač svarbu, jeigu vartojate arba vartojote:

• vaistų epilepsijai gydyti, pvz., fenobarbitalio, fenitoino arba karbamazepino;

• vaistų tuberkuliozei gydyti, pvz., izoniazido arba rifampino;

• vaistų stipriam skausmui malšinti, pvz., morfino;

• vaistų skausmui malšinti ir uždegimui mažinti, pvz., ibuprofeno arba diklofenako;

• vaistų nerimui ar nemigai šalinti, pvz., diazepamo arba zolpidemo;

• vaistų psichozei gydyti, pvz., chlorpromazino;

• vaistų depresijai gydyti, pvz., imipramino arba amitriptilino;

• vaistų parkinsonizmui gydyti, pvz., triheksifenidilio;

• vaistų alergijai gydyti, pvz., difenhidramino;

• tam tikrų vaistų hipertenzijai gydyti, pvz., klonidino arba rilmenidino;

• virškinimo trakto judesius slopinančių vaistų, pvz., propantelino;

• kraują skystinančių vaistų, pvz., varfarino;

• baklofeno (vaisto stipriems raumenų spazmams palengvinti);

• talidomido (vaisto dauginei mielomai – kaulų čiulpų vėžiui gydyti);

-           dizopiramido (vaisto širdies ritmo sutrikimams gydyti);

-           probenecido (vaisto podagrai gydyti);

-           kolestiramino (vaisto cholesterolio kiekiui kraujyje mažinti);

-           chloramfenikolio (vaisto tam tikrų bakterijų sukeltoms infekcijos gydyti);

-           zidovudino (vaisto ŽIV infekcijai gydyti).

FERVEX ir alkoholis

Alkoholio ir vaistų, kurių sudėtyje yra alkoholio, kartu su FERVEX vartoti negalima.

Nėštumas ir žindymo laikotarpis

Nesant pakankamai duomenų, nėštumo ir žindymo laikotarpiais atsargumo dėlei šio vaisto vartoti negalima.

Vairavimas ir mechanizmų valdymas

Nevairuokite ir nevaldykite mechanizmų ar įrengimų, kadangi šis vaistas gali sukelti mieguistumą dieną bei dėl to sutrikdyti gebėjimą vairuoti, valdyti mechanizmus ir įrengimus.

Svarbi informacija apie kai kurias pagalbines FERVEX medžiagas

FERVEX sudėtyje yra sacharozės (11,6 g paketėlyje). Cukriniu diabetu sergantiems pacientams būtina į tai atsižvelgti. Jeigu gydytojas Jums yra sakęs, kad netoleruojate kokių nors angliavandenių, kreipkitės į jį prieš pradėdami vartoti šį vaistą.

3. Kaip vartoti FERVEX

Visada vartokite šį vaistą tiksliai kaip aprašyta šiame lapelyje arba kaip nurodė gydytojas arba vaistininkas. Jeigu abejojate, kreipkitės į vaistininką.

Rekomenduojama dozė suaugusiesiems yra po vieną paketėlį 2‑3 kartus per parą Jei būtina, galima gerti iki 6 paketėlių per parą, bet ne dažniau kaip kas 4 val. Didžiausia paros dozė yra 6 paketėliai (3 g paracetamolio). Vieno paketėlio turinį supilkite į stiklinę vandens, pamaišykite, kol granulės ištirps, ir tuoj pat išgerkite. Geriamasis tirpalas yra skaidrus bespalvis skystis.

Senyviems pacientams

Dažniausiai dozės koreguoti nereikia.

Pacientams, kurių kepenų funkcija sutrikusi

Pacientai, kurių kepenų funkcija sutrikusi, FERVEX turi vartoti atsargiai. Jeigu piktnaudžiaujate alkoholiniais gėrimais, tai didžiausia paros dozė yra 4 paketėliai (2 g paracetamolio). Jeigu kepenų funkcija sunkiai sutrikusi arba sergate aktyvia kepenų liga, tai FERVEX Jums vartoti negalima.

Pacientams, kurių inkstų funkcija sutrikusi

Jeigu sunkiai sutrikusi inkstų funkcija, šį vaistą galima vartoti ne dažniau kaip kas 8 val.

Vartojimas vaikams ir paaugliams

Rekomenduojama dozė paaugliams nuo 15 metų yra po vieną paketėlį 2‑3 kartus per parą Jei būtina, galima gerti iki 6 paketėlių per parą, bet ne dažniau kaip kas 4 val. Didžiausia paros dozė yra 6 paketėliai (3 g paracetamolio). Vaikams ir paaugliams iki 15 metų FERVEX granulių geriamajam tirpalui vartoti negalima.

Ką daryti pavartojus per didelę FERVEX dozę?

Apsinuodijimo rizika yra didesnė mažiems vaikams, taip pat senyviems ir nusilpusiems asmenims. Perdozuotas paracetamolis gali sukelti sunkų kepenų pažeidimą ir mirtį. Perdozavimo simptomų paprastai atsiranda per pirmąsias 24 val. Dažniausiai tai būna pykinimas, vėmimas, apetito stoka, prakaitavimas, blyškumas ir bloga savijauta. Perdozuotas feniraminas gali sukelti traukulių (ypač vaikams), sąmonės sutrikimų ir jos netekimą (komą).

Išgėrę per didelę FERVEX dozę, nedelsdami kreipkitės į gydytoją.

Pamiršus pavartoti FERVEX

Nerimauti nereikia. Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą dozę.

Nustojus vartoti FERVEX

Fervex vartojimo nutraukimas problemų nekelia.

Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

4. Galimas šalutinis poveikis

Šis vaistas, kaip ir visi kiti, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.

Nedelsdami pasakykite gydytojui, jeigu pastebėtumėte arba pajustumėte kurį nors iš šių sutrikimų:

• veido, liežuvio arba gerklės patinimą;

• alpimą;

• pasunkėjusį kvėpavimą ar rijimą.

Šalutinių poveikių sąrašas

Reti (gali pasireikšti iki 1 iš 1 000 žmonių):

• alerginės reakcijos: odos išbėrimas, dilgėlinė, niežulys, paraudimas, mažos raudonos dėmelės, veido, liežuvio ar gerklės patinimas, pasunkėjęs kvėpavimas ar rijimas, alpimas, anafilaksinis šokas.

Labai reti (gali pasireikšti iki 1 iš 10 000 žmonių:

• sumažėjęs raudonųjų kraujo kūnelių, baltųjų kraujo kūnelių ar kraujo plokštelių (trombocitų) kiekis;

• inkstų sutrikimai (ilgai vartojant skausmą malšinančių vaistų).

Dažnis nežinomas (negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis):

• virškinimo sutrikimai: pilvo skausmas, viduriavimas ar vidurių užkietėjimas;

• padidėjęs kepenų fermentų kiekis;

• sujaudinimas, nerimas, nemiga, sutrikusi orientacija ar haliucinacijos (matoma, girdima arba užuodžiama tai, ko nėra);

• atminties ar dėmesio sutelkimo sutrikimai, ypač senyviems žmonėms;

• mieguistumas, ypač pradedant vartoti šį vaistą;

• galvos sukimasis (vertigas), drebulys;

• pusiausvyros ar koordinacijos sutrikimai;

• neaiškus matymas, vyzdžio išsiplėtimas (dėl jo pasireiškia šviesos baimė), padidėjęs akispūdis;

• galvos svaigimas ar alpimas atsistojus iš sėdimos ar gulimos padėties;

• sausa gleivinė;

• šlapimo susilaikymas;

• šlapimo akmenys (vartojant daugiau kaip 1 g askorbo rūgšties per parą);

• padidėjęs lėtinis raudonųjų kraujo kūnelių irimas žmonėms, kurių organizme trūksta gliukozės 6-fosfato dehidrogenazės.

Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

5. Kaip laikyti FERVEX

Šį vaistą laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.

Laikyti ne aukštesnėje kaip 25 ºC temperatūroje.

Ant dėžutės arba paketėlio po „Tinka iki“ nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima. Vaistas tinkamas vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.

Vaistų negalima išmesti į kanalizaciją arba su buitinėmis atliekomis. Kaip išmesti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.

6. Pakuotės turinys ir kita informacija

FERVEX sudėtis

-  Veikliosios medžiagos yra paracetamolis, feniramino maleatas ir askorbo rūgštis. Viename paketėlyje yra 500 mg paracetamolio, 25 mg feniramino maleato, 200 mg askorbo rūgšties.

-  Pagalbinės medžiagos yra sacharozė, gumiarabikas, bevandenė citrinų rūgštis, sacharino natrio druska ir Antilles kvapioji medžiaga (jos sudėtyje yra citrinų, cinamonų ir gvazdikėlių eterinių aliejų, romo, vanilės ir kitų ekstraktų, gliukozės, maltodekstrino bei gumiarabiko).

FERVEX išvaizda ir kiekis pakuotėje

Granulės geriamajam tirpalui yra šviesaus smėlio spalvos, supakuotos į paketėlius.

Dėžutėje yra 8 paketėliai.

Rinkodaros teisės turėtojas ir gamintojas

Rinkodaros teisės turėtojas

Bristol-Myers Squibb Gyógyszerkereskedelmi Kft.

Lövőház u. 39

1024 Budapest

Vengrija

Gamintojas

UPSA SAS

304, avenue du Docteur Jean Bru

47000 Agen

Prancūzija

arba

UPSA SAS

979, Avenue des Pyrénées

47520 Le Passage

Prancūzija

Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį rinkodaros teisės turėtojo atstovą.

UAB "Amicus Pharma"

Bokšto 1-5, Vilnius LT-01126, Lietuva

Tel. +370 52 369140

Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas 2015-10-15

Naujausia pakuotės lapelio redakcija pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos interneto svetainėje http://www.vvkt.lt/