preloader

Prašome palaukti

Maryzola, 10mg, plėvele dengtos tabletės, N56

Maryzola, 10mg, plėvele dengtos tabletės, N56

Receptinis vaistinis preparatas
Veikliosios medžiagios: Memantino hidrochloridas
Veikliosios medžiagos stiprumas: 10mg
Prekės kodas: 383898961761
Maryzola gydoma vidutinio sunkumo ir sunki Alzheimerio liga.
Nuotolinė prekyba receptiniais vaistiniais preparatais negalima. Vaistą galite įsigyti tik vaistinėje, pateikus receptą. Norėdami užsisakyti skambinkite nemokamos linijos telefonu 8 800 50005 ir įsigykite artimiausioje EUROVAISTINĖJE.
Vaistinių, kuriose šiuo metu prekė yra, paieška
    Šio vaistinio preparato ieškokite artimiausioje EUROVAISTINĖJE.
    Receptinis vaistinis preparatas

    Maryzola gydoma vidutinio sunkumo ir sunki Alzheimerio liga.

    Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti vaistą, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija.
    - Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
    - Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją, vaistininką arba slaugytoją.
    - Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų).
    - Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją, vaistininką arba slaugytoją.


    Apie ką rašoma šiame lapelyje?
    1. Kas yra Maryzola ir kam jis vartojamas
    2. Kas žinotina prieš vartojant Maryzola
    3. Kaip vartoti Maryzola
    4. Galimas šalutinis poveikis
    5. Kaip laikyti Maryzola
    6. Pakuotės turinys ir kita informacija


    1. Kas yra Maryzola ir kam jis vartojamas

    Maryzola priklauso vaistų, kurie vadinami priešdemenciniais, grupei. Atmintis, sergant Alzheimerio liga, prarandama dėl signalų perdavimo galvos smegenyse sutrikimo. Smegenyse yra N-metil-D-aspartatui (NMDA) jautrių receptorių, kurie dalyvauja perduodant nervinį signalą, svarbų mokymuisi ir atminčiai. Maryzola priklauso vaistų, vadinamų NMDA receptorių antagonistais, grupei. Veikdama šiuos receptorius, Maryzola gerina nervinių signalų perdavimą ir atmintį.

    Kam Maryzola vartojamas
    Maryzola gydoma vidutinio sunkumo ir sunki Alzheimerio liga.


    2. Kas žinotina prieš vartojant Maryzola

    Maryzola vartoti negalima:
    - jeigu yra alergija (padidėjęs jautrumas) memantino hidrochloridui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje).

    Įspėjimai ir atsargumo priemonės
    Prieš Maryzola vartojimą būtina pasitarti su gydytoju arba slaugytoju:
    - jeigu yra buvę epilepsinių traukulių priepuolių;
    - jeigu neseniai ištiko miokardo infarktas (širdies priepuolis), sergate staziniu širdies nepakankamumu arba nekontroliuojama hipertenzija (padidėjusiu kraujospūdžiu).

    Minėtais atvejais ligoniui būtina atidi gydytojo priežiūra. Jis reguliariai nustatinėja, ar naudinga toliau vartoti Maryzola.

    Jeigu yra inkstų veiklos sutrikimas (inkstų liga), gydymo metu gydytojas atidžiai seka inkstų funkciją ir, jei reikalinga, koreguoja dozę.

    Kartu su šiuo vaistu negalima vartoti amantadino (Parkinsono ligai gydyti), ketamino (medžiagos, kuri įprastai vartojama kaip anestetikas), dekstrometorfano (vaisto, kuris įprastai vartojamas gydyti kosuliui) bei kitų NMDA receptorių antagonistų.

    Vaikams ir paaugliams
    Vaikams ir jaunesniems nei 18 metų paaugliams Maryzola vartoti nerekomenduojama.

    Kiti vaistai ir Maryzola
    Jeigu vartojate arba neseniai vartojote kitų vaistų, įskaitant ir įsigytus be recepto, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

    Maryzola ypač gali keisti toliau išvardintų vaistų poveikį, todėl gydytojui gali prireikti koreguoti jų dozę:
    • amantadino, ketamino, dekstrometorfano (žr. poskyrį „Įspėjimai ir atsargumo priemonės“)
    • dantroleno, baklofeno
    • cimetidino, ranitidino, prokainamido, chinidino, chinino, nikotino
    • hidrochlorotiazido (įskaitant kompleksinius preparatus, kuriuose yra hidrochlorotiazido)
    • anticholinerginių vaistų (vaistų nuo judesių sutrikimo arba žarnyno spazmų)
    • preparatų nuo traukulių (juos šalinančių arba neleidžiančių jiems prasidėti)
    • barbitūratų (migdomųjų vaistų)
    • dopaminerginės sistemos agonistų (pavyzdžiui L dopos, bromokriptino)
    • neuroleptikų (vaistų nuo psichikos ligų)
    • geriamųjų antikoaguliantų (pvz., varfarino).

    Atvykus į ligoninę, gydytojui reikia pasakyti apie Maryzola vartojimą.

    Maryzola vartojimas su maistu ir gėrimais

    Jeigu planuojama iš esmės keisti dietą arba neseniai ji buvo pakeista (pvz., įprastinė į vegetarinę), yra inkstų kanalėlių acidozė (dėl inkstų funkcijos sutrikimo (blogos inkstų funkcijos) kraujyje padaugėja rūgštis sudarančių medžiagų) arba sunki infekcinė šlapimo takų liga (latakų, kuriais teka šlapimas), reikia informuoti gydytoją, kadangi gali reikėti keisti dozę.

    Nėštumas ir žindymo laikotarpis
    Jeigu esate nėščia, žindote kūdikį, manote, kad galbūt esate nėščia arba planuojate pastoti, tai prieš vartodama šį vaistą pasitarkite su gydytoju. .
    Jeigu esate nėščia arba planuojate pastoti, pasakykite gydytojui, kadangi nėštumo metu memantino vartoti nerekomenduojama.

    Maryzola vartojančioms moterims kūdikio krūtimi maitinti negalima.

    Vairavimas ir mechanizmų valdymas
    Ar galima dėl Alzheimerio ligos vairuoti ir valdyti mechanizmus, nustato gydytojas.
    Vartojant Maryzola, gali kisti reakcija, todėl žmogus gali nesugebėti vairuoti ir valdyti mechanizmus.

    Svarbi informacija apie kai kurias pagalbines Maryzola medžiagas
    Šio vaistinio preparato sudėtyje yra laktozės. Jei gydytojas Jums yra sakęs, kad netoleruojate kokių nors angliavandenių, kreipkitės į jį prieš pradėdami vartoti šį vaistą.


    3. Kaip vartoti Maryzola

    Maryzola visada vartokite tiksliai, kaip nurodė gydytojas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją.

    Dozavimas
    Suaugusiems žmonėms, įskaitant senyvus, gydomoji paros dozė yra 20 mg, 1 kartą per parą. Kad sumažėtų šalutinio poveikio pasireiškimo rizika, pradžioje reikia gerti mažą dozę, ją palaipsniui taip, kaip nurodyta lentelėje, didinti iki gydomosios.

    Pirma savaitė - Pusė 10 mg tabletės
    Antra savaitė - Viena 10 mg tabletė
    Trečia savaitė - Pusantros 10 mg tabletės
    Nuo ketvirtos savaitės - Dvi 10 mg tabletės arba viena 20 mg tabletė 1 kartą per parą

    Pirmą savaitę reikia gerti po pusę tabletės (1 x 5 mg) 1 kartą per parą, antrą savaitę - po vieną tabletę (1 x 10 mg) 1 kartą per parą, trečią savaitę - po pusantros tabletės (1 x 15) 1 kartą per parą. Nuo ketvirtos savaitės galima gerti po dvi 10 mg plėvele dengtas tabletes arba vieną 20 mg plėvele dengtą tabletę (1 x 20 mg) 1 kartą per parą.

    Pacientams, kurių inkstų funkcija sutrikusi
    Jeigu sutrikusi inkstų funkcija, dozę nustato gydytojas. Vaisto vartojimo metu gydytojo nurodytais intervalais reikia daryti inkstų funkcijos tyrimus.

    Vartojimo metodas
    Maryzola reikia gerti 1 kartą per parą. Kad poveikis būtų geresnis, vaistą reikia kasdien vartoti tuo pačiu paros metu. Tabletę reikia nuryti užsigeriant vandeniu. 10 mg plėvele dengtą tabletę galima padalyti į dvi lygias dalis. Vaisto galima gerti valgio metu arba nevalgius.

    Gydymo trukmė
    Maryzola galima vartoti tol, kol juntamas teigiamas jo poveikis. Gydymo metu vaisto veiksmingumą reguliariai nustatinėja gydytojas.

    Ką daryti pavartojus per didelę Maryzola dozę
    - Didesnė Maryzola dozė žalingo poveikio sukelti neturėtų. Gali pasireikšti stipresnis šalutinis poveikis (žr. 4 skyrių „Galimas šalutinis poveikis“).
    - Vaisto perdozavus, reikia kreiptis į gydytoją, kadangi gali būti reikalinga jo pagalba.

    Pamiršus pavartoti Maryzola
    - Įprastiniu laiku neišgertą dozę reikia gerti tada, kai ateina kitos dozės vartojimo laikas.
    - Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą dozę.

    Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.


    4. Galimas šalutinis poveikis

    Maryzola, kaip ir visi kiti vaistai, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.

    Paprastai jis būna silpnas arba vidutinio stiprumo.

    Dažnas (pasireiškia 1- 10 pacientų iš 100) poveikis:
    - Galvos skausmas, mieguistumas, vidurių užkietėjimas, svaigulys, dusulys, aukštas kraujospūdis ir padidėjęs jautrumas vaistui.

    Nedažnas (pasireiškia 1- 10 pacientų iš 1 000) poveikis:
    - Nuovargis, grybelinė infekcija, sumišimas, haliucinacijos, vėmimas, eisenos sutrikimas, širdies nepakankamumas ir kraujo krešulių venose atsiradimas (trombozė/ tromboembolija).

    Labai retas (pasireiškia mažiau negu 1 iš 10 000 pacientų) poveikis:
    - Traukuliai.

    Dažnis nežinomas (dažnis negali būti įvertintas pagal turimus duomenis )
    - Kasos uždegimas, psichozinės reakcijos.

    Alzheimerio ligos metu gali pasireikšti depresija, mintys apie savižudybę ir liga baigtis savižudybe.
    Tokių reiškinių pasitaikė pacientams, gydomiems Maryzola.

    Jeigu pasireiškė sunkus šalutinis poveikis arba pastebėjote šiame lapelyje nenurodytą šalutinį poveikį, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.


    5. Kaip laikyti Maryzola

    Šį vaistą laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.

    Ant dėžutės ir lizdinės plokštelės po „Tinka iki“ nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima. Vaistas tinkamas vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.

    Šiam vaistiniam preparatui specialių laikymo sąlygų nereikia.

    Vaistų negalima išmesti į kanalizaciją arba su buitinėmis atliekomis. Kaip išmesti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.


    6. Pakuotės turinys ir kita informacija

    Maryzola sudėtis

    - Veiklioji medžiaga yra memantino hidrochloridas.
    - Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 10 mg memantino hidrochlorido, atitinkančio 8,31 mg memantino.
    - Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 20 mg memantino hidrochlorido, atitinkančio 16,62 mg memantino.

    - Pagalbinės medžiagos yra laktozė monohidratas, mikrokristalinė celiuliozė, bevandenis koloidinis silicio dioksidas, talkas ir magnio stearatas tabletės šerdyje ir metakrilo rūgšties ir etilakrilato 1:1 kopolimero 30% dispersija (sudėtyje yra natrio laurilsulfato ir polisorbato 80), talkas, triacetinas ir simetikono emulsija tabletės plėvelėje.

    Maryzola išvaizda ir kiekis pakuotėje

    Maryzola 10 mg plėvele dengtos tabletės.
    Baltos, ovalios, abipus išgaubtos, apytiksliai 12,5 mm ilgio ir 5,5 mm pločio plėvele dengtos tabletės su vagele vienoje pusėje. Tabletę galima padalyti į lygias dozes.
    Maryzola 20 mg plėvele dengtos tabletės.
    Baltos, ovalios, abipus išgaubtos, apytiksliai 16 mm ilgio ir 7 mm pločio plėvele dengtos tabletės.

    Maryzola tiekiamas dėžutėmis, kuriose yra 14, 28, 30, 42, 50, 56, 60, 70, 84, 90, 98, 100 ir 112 plėvele dengtų tablečių supakuotų į lizdines plokšteles.

    Gali būti tiekiamos ne visų dydžių pakuotės.

    Rinkodaros teisės turėtojas ir gamintojas

    Rinkodaros teisės turėtojas
    UAB VVB,
    9-ojo Forto g-vė 70
    Kaunas, LT- 48179
    Lietuva

    Gamintojas
    Krka, d.d., Novo mesto
    Šmarješka cesta 6
    8501 Novo mesto
    Slovėnija

    arba

    TAD Pharma GmbH
    Heinz-Lohmann-Str. 5
    27472 Cuxhaven
    Vokietija

    Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį rinkodaros teisės turėtojo atstovą.

    UAB VVB, 9-ojo Forto g-vė 70, Kaunas,
    LT- 48179
    Tel. +370 686 23463
    Faksas +370 37 366 750
    El. paštas info@regulatory-affairs.lt


    Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas 2013-01-10


    Naujausia pakuotės lapelio redakcija pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos interneto svetainėje http://www.vvkt.lt/
    Maryzola visada vartokite tiksliai, kaip nurodė gydytojas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją.

    Dozavimas
    Suaugusiems žmonėms, įskaitant senyvus, gydomoji paros dozė yra 20 mg, 1 kartą per parą. Kad sumažėtų šalutinio poveikio pasireiškimo rizika, pradžioje reikia gerti mažą dozę, ją palaipsniui taip, kaip nurodyta lentelėje, didinti iki gydomosios.

    Pirma savaitė - Pusė 10 mg tabletės
    Antra savaitė - Viena 10 mg tabletė
    Trečia savaitė - Pusantros 10 mg tabletės
    Nuo ketvirtos savaitės - Dvi 10 mg tabletės arba viena 20 mg tabletė 1 kartą per parą

    Pirmą savaitę reikia gerti po pusę tabletės (1 x 5 mg) 1 kartą per parą, antrą savaitę - po vieną tabletę (1 x 10 mg) 1 kartą per parą, trečią savaitę - po pusantros tabletės (1 x 15) 1 kartą per parą. Nuo ketvirtos savaitės galima gerti po dvi 10 mg plėvele dengtas tabletes arba vieną 20 mg plėvele dengtą tabletę (1 x 20 mg) 1 kartą per parą.

    Pacientams, kurių inkstų funkcija sutrikusi
    Jeigu sutrikusi inkstų funkcija, dozę nustato gydytojas. Vaisto vartojimo metu gydytojo nurodytais intervalais reikia daryti inkstų funkcijos tyrimus.

    Vartojimo metodas
    Maryzola reikia gerti 1 kartą per parą. Kad poveikis būtų geresnis, vaistą reikia kasdien vartoti tuo pačiu paros metu. Tabletę reikia nuryti užsigeriant vandeniu. 10 mg plėvele dengtą tabletę galima padalyti į dvi lygias dalis. Vaisto galima gerti valgio metu arba nevalgius.

    Gydymo trukmė
    Maryzola galima vartoti tol, kol juntamas teigiamas jo poveikis. Gydymo metu vaisto veiksmingumą reguliariai nustatinėja gydytojas.

    Ką daryti pavartojus per didelę Maryzola dozę
    - Didesnė Maryzola dozė žalingo poveikio sukelti neturėtų. Gali pasireikšti stipresnis šalutinis poveikis (žr. 4 skyrių „Galimas šalutinis poveikis“).
    - Vaisto perdozavus, reikia kreiptis į gydytoją, kadangi gali būti reikalinga jo pagalba.

    Pamiršus pavartoti Maryzola
    - Įprastiniu laiku neišgertą dozę reikia gerti tada, kai ateina kitos dozės vartojimo laikas.
    - Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą dozę.

    Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

    Vaistinių preparatų paieška VVKT svetainėje

    Pranešimo apie nepageidaujamą reakciją forma

    Svarbi informacija įsigyjantiems vaistinius preparatus

    Jeigu įtariate, kad Jums pasireiškė šalutinis poveikis, apie jį praneškite savo gydytojui, vaistininkui ar Valstybinei vaistų kontrolės tarnybai prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos el. paštu NepageidaujamaR@vvkt.lt arba kitais būdais, kaip nurodyta jos interneto svetainėje www.vvkt.lt

    Kartu perkamos prekės

    Panašios prekės