preloader

Prašome palaukti

NUCALA, 100mg, injekcinis tirpalas užpildytame švirkštiklyje, N1
NUCALA, 100mg, injekcinis tirpalas užpildytame švirkštiklyje, N1

NUCALA, 100mg, injekcinis tirpalas užpildytame švirkštiklyje, N1

Receptinis vaistinis preparatas
Veikliosios medžiagos: Mepolizumabas
Veikliosios medžiagos stiprumas: 100mg
Prekės kodas: 214981
Prekės ženklas: NUCALA
Nucala gydoma suaugusiųjų, paauglių ir 6 metų ar vyresnių vaikų sunki astma.

Dažnai perkama kartu

Panašios prekės

Receptinis vaistinis preparatas

Nucala gydoma suaugusiųjų, paauglių ir 6 metų ar vyresnių vaikų sunki astma.


Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti vaistą, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija.

  • Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
  • Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją, vaistininką arba slaugytoją.
  • Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją, vaistininką arba slaugytoją. Žr. 4 skyrių.

Apie ką rašoma šiame lapelyje?

  1. Kas yra Nucala ir kam jis vartojamas
  2. Kas žinotina prieš vartojant Nucala
  3. Kaip vartoti Nucala
  4. Galimas šalutinis poveikis
  5. Kaip laikyti Nucala
  6. Pakuotės turinys ir kita informacija
  7. Nuoseklios (veiksmas po veiksmo) vartojimo instrukcijos

Pakuotės lapelis: informacija vartotojui

Nucala 100 mg injekcinis tirpalas užpildytame švirkštiklyje

mepolizumabas

 

Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti vaistą, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija.

  • Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
  • Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją, vaistininką arba slaugytoją.
  • Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją, vaistininką arba slaugytoją. Žr. 4 skyrių.

 

Apie ką rašoma šiame lapelyje?

  1. Kas yra Nucala ir kam jis vartojamas
  2. Kas žinotina prieš vartojant Nucala
  3. Kaip vartoti Nucala
  4. Galimas šalutinis poveikis
  5. Kaip laikyti Nucala
  6. Pakuotės turinys ir kita informacija
  7. Nuoseklios (veiksmas po veiksmo) vartojimo instrukcijos

 

  1. Kas yra Nucala ir kam jis vartojamas

 

Nucala sudėtyje yra veikliosios medžiagos mepolizumabo (monokloninis antikūnas), kuris yra baltymas, atpažįstantis organizme specifines medžiagas taikinius. Nucala gydoma suaugusiųjų, paauglių bei 6 metų ir vyresnių vaikų sunki astma ir EGPA (eozinofilinė granuliomatozė su poliangitu). Šiuo vaistu taip pat gydomas suaugusiųjų LRSsNP (lėtinis rinosinusitas su nosies polipais) ir HES (hipereozinofilinis sindromas).

Mepolizumabas (veiklioji Nucala medžiaga) slopina baltymo, vadinamo interleukinu 5, veiklą. Užslopinęs šio baltymo veiklą, Nucala neleidžia kaulų čiulpams gaminti eozinofilų bei mažina eozinofilų kiekį kraujotakoje ir plaučiuose.

 

Sunki eozinofilinė astma

Kai kurių sunkia astma sergančių žmonių kraujyje ir plaučiuose būna per daug eozinofilų (baltųjų kraujo ląstelių rūšis). Ši būklė yra vadinama eozinofiline astma – astmos tipas, kurį galima gydyti Nucala.

Nucala gali sumažinti astmos priepuolių skaičių, jeigu jau vartojate arba Jūsų vaikas vartoja vaistų (pvz., dideles įkvepiamųjų vaistų dozes), bet astma nėra gerai kontroliuojama šių vaistų.

Jeigu vartojate vaistų, kurie vadinami geriamaisiais kortikosteroidais, Nucala taip pat gali padėti sumažinti šių vaistų paros dozę, būtiną Jūsų astmai kontroliuoti.

 

Lėtinis rinosinusitas su nosies polipais (LRSsNP)

LRSsNP – tai sutrikimas, kai žmonių kraujyje ir nosies bei prienosinių ančių gleivinėse nustatoma per daug eozinofilų (baltųjų kraujo kūnelių rūšis). Dėl šio sutrikimo gali pasireikšti tokie simptomai, kaip užgulta nosis bei uoslės praradimas ir nosies viduje gali augti minkšti drebučių konsistencijos augliai, vadinami nosies polipais.

Nucala sumažina eozinofilų skaičių kraujyje ir gali sumažinti polipų dydį, atpalaiduoja nosies užgulimą ir padeda išvengti nosies polipų šalinimo operacijos.

Nucala taip gal gali padėti sumažinti geriamųjų kortikosteroidų, vartojamų simptomams suvaldyti, poreikį.

 

Eozinofilinė granuliomatozė su poliangitu (EGPA)

EGPA – tai sutrikimas, kai žmonių kraujyje ir audiniuose nustatoma per daug eozinofilų (baltųjų kraujo ląstelių rūšis) ir taip pat pasireiškia tam tikros formos vaskulitas. Tai reiškia, kad kraujagysles apėmęs uždegimas. Toks sutrikimas dažniausiai paveikia plaučius ir prienosinius ančius, bet dažnai ir kitus organus: odą, širdį bei inkstus.

Nucala gali suvaldyti ir uždelsti šių EGPA simptomų paūmėjimą. Šis vaistas taip gal gali padėti sumažinti kasdieninę geriamųjų kortikosteroidų, kuriuos vartojate simptomams suvaldyti, dozę.

 

Hipereozinofilinis sindromas (HES)

Hipereozinofilinis sindromas (HES) – tai sutrikimas, kai kraujyje nustatoma per daug eozinofilų (baltųjų kraujo ląstelių rūšis). Šios ląstelės gali pažeisti kūno organus, ypač širdį, plaučius, nervus ir odą.

Nucala padeda susilpninti simptomus ir išvengti paūmėjimų. Jeigu vartojate vaistus, vadinamus geriamaisiais kortikosteroidais, Nucala taip pat gali padėti sumažinti jų paros dozę, kurios Jums reikia HES simptomams (paūmėjimams) suvaldyti.

 

  1. Kas žinotina prieš vartojant Nucala

 

Nucala vartoti negalima

  • jeigu yra alergija mepolizumabui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje).

Jeigu galvojate, kad yra tokių aplinkybių, pasitarkite su savo gydytoju.

 

Įspėjimai ir atsargumo priemonės

Pasitarkite su gydytoju prieš pradėdami vartoti šį vaistą.

 

Astmos pasunkėjimas

Kai kuriems žmonėms pasireiškia su astma susijęs šalutinis poveikis arba jų astma pasunkėja gydymo Nucala metu.

Jeigu pradėjus gydymą Nucala, Jūsų astma ir toliau išlieka nekontroliuojama arba pasunkėja, apie tai pasakykite savo gydytojui ar slaugytojai.

 

Alerginės ir injekcijos vietos reakcijos

Į organizmą suleisti šios rūšies vaistai (monokloniniai antikūnai) gali sukelti sunkias alergines reakcijas (žr. 4 skyrių „Galimas šalutinis poveikis“).

Jei Jums galėjo būti pasireiškusi panaši reakcija suleidus kokią nors injekciją ar vaistus, pasakykite savo gydytojui prieš leidžiant Nucala.

 

Parazitinės infekcijos

Nucala gali susilpninti Jūsų organizmo atsparumą parazitų sukeltoms infekcinėms ligoms. Jeigu jau esate užsikrėtę parazitų infekcija, nuo jos reikia išsigydyti prieš pradedant gydymą Nucala. Jeigu Jūs gyvenate regione, kuriame yra paplitusi tokia infekcija, arba vykstate į tokį regioną: pasitarkite su savo gydytoju, jeigu manote, kad yra tokių aplinkybių.

 

Vaikai ir paaugliai

Sunki eozinofilinė astma

Užpildytas švirkštiklis nėra skirtas vartoti jaunesniems kaip 12 metų vaikams sunkiai eozinofilinei astmai gydyti.

Jeigu vaikui yra 6-11 metų, kreipkitės į savo gydytoją, kuris paskirs rekomenduojamą Nucala dozę, kurią suleis slaugytojas arba gydytojas.

 

LRSsNP

Šis vaistas nėra skirtas vartoti vaikams arba paaugliams, jaunesniems kaip 18 metų LRSsNP gydyti.

 

EGPA

Šis vaistas nėra skirtas vartoti jaunesniems kaip 6 metų vaikams EGPA gydyti.

 

HES

Šis vaistas nėra skirtas vartoti vaikams arba paaugliams, jaunesniems kaip 18 metų HES gydyti.

 

Kiti vaistai ir Nucala

Jeigu vartojate ar neseniai vartojote kitų vaistų arba dėl to nesate tikri, apie tai pasakykite savo gydytojui.

 

Kiti vaistai astmai, LRSsNP, EGPA arba HES gydyti

û negalima staigiai nutraukti dabar vartojamų vaistų nuo astmos, LRSsNP, EGPA arba HES vartojimo iš karto, pradėjus vartoti Nucala. Šių vaistų (ypač tų, kurie vadinami geriamaisiais kortikosteroidais) vartojimas turi būti nutraukiamas palaipsniui, tiesiogiai prižiūrint gydytojui ir atsižvelgiant į organizmo atsaką į Nucala.

 

Nėštumas ir žindymo laikotarpis

Jeigu esate nėščia, žindote kūdikį, manote, kad galbūt esate nėščia arba planuojate pastoti, tai prieš vartodama šį vaistą pasitarkite su gydytoju.

Nežinoma, ar Nucala sudėtyje esančios medžiagos gali prasiskverbti į motinos pieną. Jeigu žindote kūdikį, turite pasitarti su savo gydytoju prieš vartodama Nucala.

 

Vairavimas ir mechanizmų valdymas

Nesitikima, kad šalutinis poveikis, kurį gali sukelti Nucala, paveiktų Jūsų gebėjimą vairuoti ar valdyti mechanizmus.

 

Nucala sudėtyje yra natrio

Šio vaisto 100 mg dozėje yra mažiau kaip 1 mmol (23 mg) natrio, t. y. jis beveik neturi reikšmės.

 

  1. Kaip vartoti Nucala

 

Nucala suleidžiamas po oda (injekcija po oda).

Jūsų gydytojas arba slaugytojas nuspręs, ar galite savarankiškai susileisti arba Jus prižiūrintys asmenys gali suleisti Jums Nucala. Jeigu tinkama, jie apmokys Jus arba Jus prižiūrinčius asmenis, kaip teisingai suleisti Nucala.

 

Sunki eozinofilinė astma

Rekomenduojama dozė suaugusiesiems ir 12 metų ar vyresniems paaugliams yra 100 mg. Jums bus suleidžiama po 1 injekciją kas keturias savaites.

 

LRSsNP

Rekomenduojama dozė suaugusiesiems yra 100 mg. Jums bus suleidžiama po 1 injekciją kas keturias savaites.

 

EGPA

Rekomenduojama dozė suaugusiesiems ir 12 metų ir vyresniems paaugliams yra 300 mg. Jums bus suleidžiama po 3 injekcijas kas keturias savaites.

 

6–11 metų vaikai

Vaikai, sveriantys 40 kg arba daugiau:

Rekomenduojama dozė yra 200 mg. Jums bus suleidžiama po 2 injekcijas kas keturias savaites.

 

Vaikai, sveriantys mažiau kaip 40 kg:

Rekomenduojama dozė yra 100 mg. Jums bus suleidžiama po 1 injekciją kas keturias savaites.

Nauja injekcijos vieta turi būti bent 5 cm atstumu viena nuo kitos.

 

HES

Rekomenduojama dozė suaugusiesiems yra 300 mg. Jums bus suleidžiama po 3 injekcijas kas keturias savaites.

Injekcijos vietos turi būti bent 5 cm atstumu viena nuo kitos.

Užpildytų švirkštiklių vartojimo instrukcijos pateiktos kitoje šio pakuotės lapelio pusėje.

 

Ką daryti pavartojus per didelę Nucala dozę?

Jeigu galvojate, kad susileidote per daug Nucala, kreipkitės patarimo į savo gydytoją.

 

Pamiršus pavartoti Nucala

Turite susileisti arba Jus prižiūrintys asmenys turi Jums suleisti kitą Nucala dozę iš karto, kai tik prisiminsite. Jeigu nepastebėtumėte, kad praleidote dozę, iki pat kitos dozės suleidimo laiko, tokiu atveju susileiskite tik kitą dozę, kaip planuota. Jeigu abejojate, kaip elgtis, kreipkitės į savo gydytoją, vaistininką arba slaugytoją.

 

Nustojus vartoti Nucala

Nenutraukite gydymo Nucala injekcijomis, nebent taip nurodys Jūsų gydytojas. Pertraukus arba nutraukus gydymą Nucala, Jūsų simptomai ir priepuoliai gali atsinaujinti.

Jeigu Jūsų simptomai pasunkėja, nepaisant leidžiamų Nucala injekcijų, kreipkitės į savo gydytoją.

Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į savo gydytoją, vaistininką arba slaugytoją.

 

  1. Galimas šalutinis poveikis

 

Šis vaistas, kaip ir visi kiti, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms. Nucala šalutinis poveikis dažniausiai būna lengvas ar vidutinio sunkumo, bet kartais gali būti ir sunkus.

 

Alerginės reakcijos

Kai kuriems žmonėms gali pasireikšti alerginės arba į alergines panašios reakcijos. Tokios reakcijos gali pasireikšti dažnai (jos pasireiškia ne dažniau kaip 1 iš 10 žmonių). Jos dažniausiai atsiranda per keletą minučių ar valandų po injekcijos, bet kartais simptomų gali atsirasti ir keliomis paromis vėliau.

 

Gali pasireikšti šie simptomai:

  • krūtinės spaudimas, kosulys, kvėpavimo pasunkėjimas;
  • alpimas, galvos svaigimas, apsvaigimo pojūtis (dėl kraujospūdžio sumažėjimo);
  • akių vokų, veido, lūpų, liežuvio ar burnos patinimas;
  • dilgėlinė;
  • išbėrimas.

Jeigu galvojate, kad Jums (arba Jūsų vaikui) pasireiškė tokia reakcija, nedelsdami kreipkitės medicininės pagalbos.

Jeigu Jums (arba Jūsų vaikui) galėjo būti pasireiškusi panaši reakcija suleidus kokią nors injekciją ar vaistus, pasakykite savo gydytojui prieš Jums (ar Jūsų vaikui) leidžiant Nucala.

 

Kitas šalutinis poveikis, kuris gali pasireikšti

Labai dažnas

Gali pasireikšti dažniau kaip 1 iš 10 žmonių

  • galvos skausmas.

 

Dažnas

Gali pasireikšti ne dažniau kaip 1 iš 10 žmonių

  • krūtinės ląstos infekcinė liga, kurios simptomai gali būti kosulys ir karščiavimas (kūno temperatūros padidėjimas);
  • šlapimo takų infekcinė liga (kraujas šlapime, skausmingas ir dažnas šlapinimasis, karščiavimas, apatinės nugaros dalies skausmas);
  • viršutinės pilvo dalies skausmas (pilvo skausmas ar diskomfortas viršutinėje pilvo dalyje);
  • karščiavimas (didelė kūno temperatūra);
  • egzema (niežtinčios raudonos odos dėmės);
  • injekcijos vietos reakcija (šalia vaisto suleidimo vietos esančios odos skausmas, paraudimas, patinimas, niežulys ir deginimo pojūtis);
  • nugaros skausmas;
  • faringitas (gerklės skausmas);
  • nosies užsikimšimas (nosies užgulimas).

 

Retas

Gali pasireikšti ne dažniau kaip 1 iš 1 000 žmonių

  • sunkios alerginės reakcijos (anafilaksija).

 

Jeigu pasireiškia kuris nors iš šių simptomų, apie tai nedelsdami pasakykite savo gydytojui ar slaugytojui.

 

Pranešimas apie šalutinį poveikį

Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui arba slaugytojai. Apie šalutinį poveikį taip pat galite pranešti tiesiogiai naudodamiesi V priede nurodyta nacionaline pranešimo sistema. Pranešdami apie šalutinį poveikį galite mums padėti gauti daugiau informacijos apie šio vaisto saugumą.

 

  1. Kaip laikyti Nucala

 

Šį vaistą laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.

Ant kartono dėžutės ir etiketės po „EXP“ nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, Nucala vartoti negalima. Vaistas tinkamas vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.

Laikyti šaldytuve (2 °C – 8 °C).

Negalima užšaldyti.

Laikyti gamintojo kartono dėžutėje, kad vaistas būtų apsaugotas nuo šviesos.

Nucala užpildytą švirkštiklį galima išimti iš šaldytuvo ir laikyti ne ilgiau kaip 7 paras neatidarytoje kartono dėžutėje kambario temperatūroje (žemesnėje kaip 30 °C) taip, kad vaistas būtų apsaugotas nuo šviesos.

Pakuotę, kuri ne šaldytuve buvo laikoma ilgiau kaip 7 paras, reikia išmesti.

 

  1. Pakuotės turinys ir kita informacija

 

Nucala sudėtis

Veiklioji medžiaga yra mepolizumabas.

Kiekviename užpildytame švirkštiklyje viename mililitre yra 100 mg mepolizumabo.

Pagalbinės medžiagos yra sacharozė, dinatrio fosfatas heptahidratas, citrinų rūgštis monohidratas, polisorbatas 80, dinatrio edetatas, injekcinis vanduo.

 

Nucala išvaizda ir kiekis pakuotėje

Nucala yra 1 mililitras skaidraus ar keičiančio spalvą (opalinio), bespalvio arba gelsvos ar rusvos spalvos tirpalo, kuris tiekiamas vienkartiniame užpildytame švirkštiklyje.

Tiekiamos Nucala pakuotės, kuriose yra 1 užpildytas švirkštiklis, arba sudėtinės pakuotės, kuriose yra 3 x 1 užpildyti švirkštikliai arba 9 x 1 užpildyti švirkštikliai.

 

Registruotojas

GlaxoSmithKline Trading Services Limited

12 Riverwalk

Citywest Business Campus

Dublin 24

Airija

 

Gamintojas

GlaxoSmithKline Manufacturing S.P.A

Strada Provinciale Asolana, No 90

43056 San Polo di Torrile, Parma

Italija

 

Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį registruotojo atstovą:

België/Belgique/Belgien

GlaxoSmithKline Pharmaceuticals s.a./n.v.

Tél/Tel: + 32 (0) 10 85 52 00

Lietuva

UAB „BERLIN-CHEMIE MENARINI BALTIC“

Tel: +370 52 691 947

[email protected]

България

“Берлин-Хеми/А. Менарини България” EООД

Teл.: +359 2 454 0950

[email protected]

Luxembourg/Luxemburg

GlaxoSmithKline Pharmaceuticals s.a./n.v. Belgique/Belgien

Tél/Tel: + 32 (0) 10 85 52 00

Česká republika

GlaxoSmithKline, s.r.o. Tel: + 420 222 001 111

[email protected]

Magyarország

Berlin-Chemie/A. Menarini Kft.

Tel.: +36 23501301

[email protected]

Danmark

GlaxoSmithKline Pharma A/S

Tlf: + 45 36 35 91 00

[email protected]

Malta

GlaxoSmithKline Trading Services

Ltd. Tel: +356 80065004

Deutschland

GlaxoSmithKline GmbH & Co. KG

Tel.: + 49 (0)89 36044 8701

[email protected]

Nederland

GlaxoSmithKline BV

Tel: + 31 (0)33 2081100

Eesti

OÜ Berlin-Chemie Menarini Eesti

Tel: +372 667 5001

[email protected]

Norge

GlaxoSmithKline AS

Tlf: + 47 22 70 20 00

Ελλάδα

GlaxoSmithKline Μονοπρόσωπη A.E.B.E.

Τηλ: + 30 210 68 82 100

Österreich

GlaxoSmithKline Pharma GmbH

Tel: + 43 (0)1 97075 0

[email protected]

España

GlaxoSmithKline, S.A.

Tel: + 34 900 202 700

[email protected]

Polska

GSK Services Sp. z o.o.

Tel.: + 48 (0)22 576 9000

France

Laboratoire GlaxoSmithKline

Tél: + 33 (0)1 39 17 84 44

[email protected]

Portugal

GlaxoSmithKline – Produtos Farmacêuticos, Lda.

Tel: + 351 21 412 95 00

[email protected]

Hrvatska

Berlin-Chemie Menarini Hrvatska d.o.o.

Tel: +385 1 4821 361

[email protected]

România

GlaxoSmithKline Trading Services Ltd.

Tel: +40 800672524

Ireland

GlaxoSmithKline (Ireland) Limited

Tel: + 353 (0)1 4955000

Slovenija

Berlin-Chemie / A. Menarini Distribution Ljubljana d.o.o.

Tel: +386 (0)1 300 2160

[email protected]

Ísland

Vistor hf.

Sími: + 354 535 7000

Slovenská republika

Berlin-Chemie / A. Menarini Distribution Slovakia s.r.o.

Tel: +421 2 544 30 730

[email protected]

Italia

GlaxoSmithKline S.p.A.

Tel: + 39 (0)45 7741111

Suomi/Finland

GlaxoSmithKline Oy

Puh/Tel: + 358 (0)10 30 30 30

Κύπρος

GlaxoSmithKline Trading Services Ltd.

Τηλ: +357 80070017

Sverige

GlaxoSmithKline AB

Tel: + 46 (0)8 638 93 00

[email protected]

Latvija

SIA Berlin-Chemie/Menarini Baltic

Tel: +371 67103210

[email protected]

United Kingdom (Northern Ireland)

GlaxoSmithKline Trading Services Ltd.

Tel: + 44 (0)800 221441

[email protected]

 

Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas

 

Kiti informacijos šaltiniai

Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Europos vaistų agentūros tinklalapyje http://www.ema.europa.eu.

 

  1. Nuoseklios (veiksmas po veiksmo) užpildyto švirkštiklio naudojimo instrukcijos

 

Suleisti po vieną dozę kas keturias savaites.

Tiksliai laikykitės šių nurodymų, kaip naudoti užpildytą švirkštiklį. Nesilaikant šių instrukcijų, užpildytas švirkštiklis gali veikti netinkamai. Be to, Jus apmokys, kaip naudoti užpildytą švirkštiklį. Nucala užpildytas švirkštiklis naudojamas tik suleisti vaistą po oda (injekcija po oda).

 

Kaip laikyti Nucala 

  • Prieš vartojimą laikyti šaldytuve.
  • Negalima užšaldyti.
  • Laikyti kartono dėžutėje, kad vaistas būtų apsaugotas nuo šviesos.
  • Laikyti vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.
  • Jeigu reikia, Nucala užpildytą švirkštiklį galima ne ilgiau kaip 7 paras laikyti neatidarytoje kartono dėžutėje kambario temperatūroje (ne aukštesnėje kaip 30 °C) taip, kad vaistas būtų apsaugotas nuo šviesos. Pakuotę, kuri ne šaldytuve buvo laikoma ilgiau kaip 7 paras, reikia saugiai sunaikinti.
  • Negalima laikyti aukštesnėje kaip 30 °C temperatūroje.

 

Prieš vartojant Nucala  

Užpildytą švirkštiklį galima vartoti tik vieną kartą ir po to reikia iš karto išmesti.

  • Nucala užpildytais švirkštikliais negalima dalintis su kitais asmenimis.
  • Švirkštiklio negalima kratyti.
  • Švirkštiklio, kuris buvo nukritęs ant kieto paviršiaus, naudoti negalima.
  • Jeigu atrodo, kad švirkštiklis yra sugadintas, jo naudoti negalima.
  • Negalima nuimti adatos dangtelio iki pat injekcijos.

 

Pasiruoškite

1. Pasiruoškite priemones, kurių Jums prireiks

Pasirinkite patogų, gerai apšviestą švarų paviršių. Įsitikinkite, kad pasiekiate:

  • Nucala užpildytą švirkštiklį;
  • alkoholio valiklį (nėra pakuotėje);
  • marlės arba medvilninės vatos rutuliuką (nėra pakuotėje).

Negalima atlikti injekcijos, jeigu neturite visų šių priemonių.

2. Išimkite užpildytą švirkštiklį

  • Kartono dėžutę išimkite iš šaldytuvo. Patikrinkite, ar nepažeistos apsauginės plombos.
  • Dėklą išimkite iš kartono dėžutės.
  • Nuplėškite nuo dėklo apsauginę plėvelę.
  • Atsargiai išimkite švirkštiklį iš dėklo suėmę per vidurį.
  • Švirkštiklį padėkite ant švaraus, lygaus paviršiaus, kambario temperatūroje, atokiau nuo tiesioginių saulės spindulių, vaikams nepasiekiamoje vietoje. 

Jeigu kartono dėžutės apsauginė plomba pažeista, švirkštiklio naudoti negalima.

Šiame etape adatos dangtelio nuimti negalima.

3. Prieš vartojimą apžiūrėkite ir palaukite 30 minučių

  • Patikrinkite švirkštiklio etiketėje nurodytą tinkamumo laiką.
  • Per apžiūros langelį patikrinkite, ar tirpalas yra skaidrus (jame nėra drumsčių ar dalelių), bespalvis ar gelsvos ar rusvos spalvos.
  • Normalu matyti vieną ar daugiau oro burbuliukų.
  • Prieš leisdami, palaukite 30 minučių (bet ne ilgiau kaip 8 valandas).

Negalima vartoti, jei pasibaigęs tinkamumo laikas.

Švirkštiklio negalima šildyti mikrobangų krosnelėje, karštame vandenyje ar tiesioginėje saulės šviesoje.

Vaisto leisti negalima, jeigu tirpalas atrodo drumstas ar jo spalva yra pakitusi arba jame yra dalelių.

Nenaudokite švirkštiklio, jeigu jis buvo išimtas iš dėžutės ilgiau negu 8 valandas.

Negalima nuimti adatos dangtelio atliekant šį veiksmą.

4. Pasirinkite injekcijos vietą

  • Galite susileisti Nucala į šlaunį arba pilvą.
  • Jeigu vaistą Jums suleidžia kas nors kitas, jį galima suleisti ir į žastą.
  • Jeigu dozei suvartoti reikia daugiau kaip vienos injekcijos, kiekvieną injekciją leiskite bent 5 cm atstumu viena nuo kitos. 

Negalima leisti injekcijos į mėlynių pažeistą, jautrią, paraudusią ar sukietėjusią odą.

Negalima leisti injekcijos 5 cm atstumu aplink bambą.

5. Nuvalykite injekcijos vietą

  • Nusiplaukite rankas muilu ir vandeniu.
  • Nuvalykite injekcijos vietos odą alkoholio valikliu ir leiskite nudžiūti ore.

Negalima pakartotinai liesti injekcijos vietos tol, kol baigsite leisti injekciją.

Suleidimas

6. Nuimkite skaidrų adatos dangtelį

  • Nuimkite skaidrų adatos dangtelį nuo švirkštiklio, stipriai patraukdami jį išilgai švirkštiklio ašies.
  • Nesijaudinkite, jeigu ant adatos galiuko pasirodo tirpalo lašas. Tai yra normalu.
  • Nuėmę adatos dangtelį, vaistą iš karto suleiskite (visada per 5 minutes).

Negalima pirštais liesti geltonos spalvos apsauginio adatos gaubtelio. Taip galima per anksti aktyvinti švirkštiklį ir susižeisti adata.

Nuėmus, negalima adatos dangtelio vėl uždėti ant švirkštiklio, nes taip galima atsitiktinai pradėti injekciją.

7. Pradėkite injekciją

  • Laikykite švirkštiklį taip, kad apžiūros langelis būtų atsuktas į Jus ir galėtumėte jį matyti, o geltonos spalvos apsauginis adatos gaubtelis būtų nukreiptas žemyn.
  • Švirkštiklį padėkite tiesiai prie injekcijos vietos, prispausdami geltonos spalvos apsauginį gaubtelį statmenai prie odos paviršiaus (kaip parodyta).
  • Norėdami pradėti injekciją, visą laiką spauskite švirkštiklį prie odos jo neatitraukdami. Geltonos spalvos apsauginis gaubtelis sulįs į švirkštiklį.
  • Išgirdę pirmąjį „spragt“, žinosite, kad injekcija pradėta leisti.
  • Susileidžiant dozę, geltonos spalvos indikatorius apžiūros langeliu judės žemyn.

Šiame etape negalima atitraukti švirkštiklio nuo odos, nes dėl to gali būti suleista ne visa vaisto dozė. Gali užtrukti iki 15 sekundžių, kol injekcija bus baigta.

Jeigu geltonos spalvos apsauginis adatos gaubtelis neįlenda į švirkštiklį taip, kaip aprašyta, švirkštiklio naudoti negalima. Išmeskite jį (žr. 9 veiksmą) ir, paėmę naują švirkštiklį, pradėkite nuo pradžių.

8. Laikykite švirkštiklį, kad užbaigtumėte injekciją

  • Nepertraukiamai spauskite švirkštiklį, kol išgirsite antrąjį „spragt”, o kamštis ir geltonos spalvos indikatorius nustos judėti ir užpildys apžiūros langelį.
  • Neatitraukite švirkštiklio, kol suskaičiuosite iki 5. Tada atitraukite švirkštiklį nuo odos.
  • Jeigu negirdėjote antrojo „spragt”:
    • patikrinkite, ar visas apžiūros langelis yra užpildytas geltonos spalvos indikatoriumi;
    • jeigu abejojate, švirkštiklį laikykite prispaudę dar 15 sekundžių, kad būtumėte tikri, jog injekcija yra baigta.

Negalima atitraukti švirkštiklio, jeigu abejojate, ar injekcija yra baigta.

  • Injekcijos vietoje galite pastebėti nedidelį kraujo lašą. Tai yra normalu. Jei reikia, trumpam prispauskite medvilninės vatos rutuliuką arba marlę.

Injekcijos vietos negalima trinti.

Atliekų tvarkymas 

9. Panaudotą švirkštiklį išmeskite

  • Panaudotą švirkštiklį ir adatos dangtelį reikia išmesti, laikantis vietinių reikalavimų. Jeigu reikia, pasiklauskite savo gydytojo arba vaistininko.
  • Panaudotus švirkštiklius ir adatos dangtelius laikykite vaikams nematomoje ir nepasiekiamoje vietoje.

Vaistinių preparatų paieška VVKT svetainėje

Pranešimo apie nepageidaujamą reakciją forma

Svarbi informacija įsigyjantiems vaistinius preparatus

Jeigu įtariate, kad Jums pasireiškė šalutinis poveikis, apie jį praneškite savo gydytojui, vaistininkui ar Valstybinei vaistų kontrolės tarnybai prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos el. paštu [email protected] arba kitais būdais, kaip nurodyta jos interneto svetainėje www.vvkt.lt

Jums taip pat gali patikti

Horizontali peržiūra negalima.
Prašome paversti savo įrenginį vertikaliai.