preloader

Prašome palaukti

Salofalk, 500mg, skrandyje neirios tabletės, N50

Salofalk, 500mg, skrandyje neirios tabletės, N50

Receptinis vaistinis preparatas
Veikliosios medžiagos: Mesalazinas
Veikliosios medžiagos stiprumas: 500mg
Prekės kodas: 045674
vartojamos paūmėjusio lengvo ar vidutinio sunkumo opinio storosios žarnos uždegimo (kolito) gydymui ir atkryčio profilaktikai, paūmėjusios Krono ligos gydymui.<...
Nuotolinė prekyba receptiniais vaistiniais preparatais negalima. Vaistą galite įsigyti tik vaistinėje, pateikus receptą. Norėdami užsisakyti skambinkite nemokamos linijos telefonu 8 800 50005 ir įsigykite artimiausioje EUROVAISTINĖJE.
Vaistinių, kuriose šiuo metu prekė yra, paieška
    Šio vaistinio preparato ieškokite artimiausioje EUROVAISTINĖJE.
    Receptinis vaistinis preparatas

    vartojamos paūmėjusio lengvo ar vidutinio sunkumo opinio storosios žarnos uždegimo (kolito) gydymui ir atkryčio profilaktikai, paūmėjusios Krono ligos gydymui.


    Prieš pradėdami vartoti šį vaistą, atidžiai perskaitykite visą informacinį lapelį.
    - Neišmeskite lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
    - Jeigu kiltų klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
    - Šis vaistas skirtas Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Preparatas gali jiems pakenkti net tokiu atveju, jeigu jų ligos simptomai yra tokie patys kaip Jūsų.
    - Jeigu pasireiškė sunkus šalutinis poveikis arba pastebėjote šiame lapelyje nenurodytą šalutinį poveikį, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

    Lapelio turinys
    1. Kas yra Salofalk kam jis vartojamas
    2. Kas žinotina prieš vartojant Salofalk
    3. Kaip vartoti Salofalk
    4. Galimas šalutinis poveikis
    5. Kaip laikyti Salofalk
    6.. Kita informacija


    1. KAS YRA SALOFALK IR KAM JIS VARTOJAMAS

    Mesalazinas, veiklioji Salofalk 500 mg tablečių medžiaga, yra medikamentas nuo uždegimo. Juo gydomos uždegiminės žarnų ligos.
    Salofalk tabletės vartojamos:
    • paūmėjusio lengvo ar vidutinio sunkumo opinio storosios žarnos uždegimo (kolito) gydymui ir atkryčio profilaktikai;
    • paūmėjusios Krono ligos gydymui.


    2. KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT SALOFALK

    Salofalk vartoti negalima
    - jeigu padidėjęs jautrumas salicilo rūgščiai, salicilatams, tokiems kaip aspirinas arba kitoms sudedamosioms Salofalk 500 mg tablečių dalims (jos išvardytos 6 skyriuje “Kita informacija”)
    - jei labai sutrikusi kepenų ar inkstų veikla;
    - jei yra skrandžio ar dvylikapirštės žarnos opa;
    - jei padidėjęs polinkis į kraujavimą ar Jums kada nors sakyta, kad jūsų krešėjimas sutrikęs.

    Specialių atsargumo priemonių reikia
    Prieš vartodami šį vaistą pasakykite gydytojui, jei:
    - jei esate sirgęs plaučių susirgimais, ypač bronchų astma;
    - jei easate alergiškas sulfasalazinui, į mesalaziną panašiai medžiagai;
    - jei Jūsų kepenų veikla sutrikusi;
    - jei Jūsų inkstų veikla sutrikusi.

    Kitos atsargumo priemonės
    Gydymo metu gydytojas atidžiai stebės Jūsų būklę ir reguliariai atliks Jums kraujo ir šlapimo tyrimus.

    Kitų vaistų vartojimas
    Pasakykite gydytojui, jei vartojate bent vieną iš žemiau išvardytų vaistų, nes dėl medikamentų sąveikos jų poveikis gali pakisti.
    - Tam tikri vaistai, slopinantys kraujo krešėjimą (kraują skystinantys vaistai ar vaistai trombozės gydymui).
    - Gliukokortikoidai (tokie steroidiniai priešuždegiminiai vaistai, kaip prednizolonas).
    - Sufonilurėjos dariniai (cukraus kiekį kraujyje mažinantys vaistai, tokie kaip glibenklamidas).
    - Metotreksatas (vaistas, kuriuo gydoma leukemija arba imuninės sistemos organų ligos).
    - Probenecidas ar sulfinpirazonas (vaistai nuo podagros).
    - Spironolaktonas ar furozemidas (vaistai, kuriais gydomos širdies ligos).
    - Rifampicinas (prieštuberkuliozinis vaistas).
    - Vaistai į kurių sudėtį įeina azatioprinas ar merkaptopurinas (jais gydomi imuninės sistemos organų veiklos sutrikimai).

    Jeigu vartojate arba neseniai vartojote kitų vaistų, įskaitant įsigytus be recepto, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.
    Jums vis dar gali būti tinkamas gydymas Salofalk tabletėmis, o gydytojas nutars, kas Jums tinka.

    Nėštumas ir žindymo laikotarpis
    Prieš vartojant bet kokį vaistą, būtina pasitarti su gydytoju arba vaistininku.

    Jei esate nėščia, Salofalk tablečių galite vartoti tik gydytojui nurodžius.

    Jei žindote kūdikį, Salofalk tablečių galite vartoti tik gydytojui nurodžius, kadangi vaistas ir jo skilimo produktai gali patekti į motinos pieną.

    Vairavimas ir mechanizmų valdymas
    Vaistas nedaro poveikio gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus.

    Svarbi informacija apie kai kurias pagalbines Salofalk medžiagas
    Vienoje Salofalk skrandyje neirioje tabletėje yra 2,1 mmol (49 mg) natrio. Į tai reikia atsižvelgti, jei Jūsų maiste ribojamas natrio druskų kiekis.


    3. KAIP VARTOTI SALOFALK

    Vartojant Salofalk 500 mg tablečių, būtina tiksliai laikytis gydytojo nurodymų. Jei atsiranda abejonių, reikia kreiptis į gydytoją arba vaistininką.

    Kaip vartoti Salofalk
    Salofalk yra geriamas.
    Vartokite skandyje neirių tablečių ryte, per pietus ir vakare 1 val. prieš valgymą. Nurykite tabletes nekramtę užgerdami dideliu skysčio kiekiu.
    Dozavimas
    Suaugę ir senyvi žmonės
    Priklausomai nuo paciento klinikinio poreikio, yra rekomenduojama vartoti toliau nurodytą mesalazino, Salofalk 500 mg tablečių veikliosios medžiagos, paros dozę.

    Mesalazinas (veiklioji medžiaga):
    Krono ligos paūmėjimas - 1,5 – 4,5 g
    Opinis kolitas - paūmėjimas - 1,5 – 3,0 g
    Opinis kolitas - atkryčio profilaktika / ilgalaikis gydymas - 1,5 g
    Salofalk 500 mg skrandyje neirios tabletės:
    Krono ligos paūmėjimas - Nuo 3 x 1 iki 3 x 3
    Opinis kolitas - paūmėjimas - Nuo 3 x 1 iki 3 x 2
    Opinis kolitas - atkryčio profilaktika / ilgalaikis gydymas - 3 x 1

    6 metų ir vyresni vaikai
    Duomenys apie poveikį 6-18 metų vaikams riboti.
    Apie tikslų Salofalk tablečių dozavimą Jūsų vaikui reikia pasiklausti gydytojo.

    • Ūminė liga. Dozė nustatoma individualiai, pradedant nuo 30-50 mg/kg paros dozės, padalytos į lygias dalis. Didžiausia paros dozė – 75 mg/kg (padalijus į lygias dalis). Bendroji paros dozė negali viršyti 4 g (didžiausios suaugusiojo dozės).
    • Palaikomasis gydymas. Dozė nustatoma individualiai, pradedant nuo 15-30 mg/kg paros dozės, padalytos į lygias dalis. Bendroji paros dozė negali viršyti 2 g (rekomenduojamos suaugusiojo dozės).

    Apskritai vaikams sveriantiems mažiau kaip 40 kg rekomenduojama pusė suaugusiojo dozės, o sveriantiems daugiau kaip 40 kg – įprastinė suaugusiojo dozė.

    Gydymo trukmė
    Gydymo trukmė priklauso nuo ligos pobūdžio, jos sunkumo bei eigos. Kiek laiko vartoti vaisto, nusprendžia gydytojas.
    Pasveikti galima tik tokiu atveju, jei Salofalk tablečių geriama reguliariai ir tinkamai ne tik paūmėjimo, bet ir ilgalaikio gydymo metu.
    Jei manote, kad Salofalk tabletės sukelia per stiprų arba per silpną poveikį, reikia pasitarti su gydytoju.
    Retai pacientams, kuriems žarnų rezekcijos ar kitokios žarnų operacijos metu pašalintas klubinės ir aklosios žarnos vožtuvas, dėl per greito žarnų turinio slinkimo neištirpę Salofalk tabletės yra šalinamos su išmatomis. Jeigu pastebite tokį reiškinį, reikia informuoti gydytoją.

    Pavartojus per didelę Salofalk dozę
    Jei kyla abejonių, reikia informuoti gydytoją, kad jis galėtų spręsti, kaip toliau elgtis.
    Jei kartą išgėrėte per didelę dozę Salofalk tablečių, toliau reikia gerti nustatytu laiku ne mažesnę, bet įprastinę dozę.
    Pamiršus pavartoti Salofalk
    Kitą kartą gerti didesnę Salofalk tablečių dozę negalima, vaisto reikia vartoti toliau taip, kaip paskirta.

    Nustojus vartoti Salofalk
    Nenutraukite vaisto vartojimo, nepasitarę su gydytoju.

    Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.


    4. GALIMAS ŠALUTINIS POVEIKIS

    Salofalk tabletės, kaip ir kitokie vaistai, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.
    Visi vaistai gali sukelti alerginių reakcijų, tačiau sunkios alerginės reakcijos pasitaiko retai. Pastebėję bet kurį iš žemiau išvardytų simptomų, nedelsiant kreipkitės į gydytoją:
    - alerginis odos bėrimas;
    - karščiavimas;
    - pasunkėjęs kvėpavimas.

    Pasireiškus šiems sunkiems nepageidaujamiems poveikiams, nutraukite vaisto vartojimą ir nedelsiant kreipkitės į gydytoją.

    Jei sunegalavote ir Jums pasireiškė karščiavimas, gerklės ir (ar) burnos skausmas, nedelsiant apie tai praneškite gydytojui. Šie simptomai gali būti susiję su sumažėjusiu baltųjų kraujo kūnelių kiekiu Jūsų kraujyje (agranuliotoze). Esant šiam sutrikimui gali padidėti pavojus susirgti sunkia infekcine liga. Gydytojas atliks kraujo tyrimą, kad nustatytų baltųjų kraujo kūnelių kiekį. Svarbu įspėti gydytoją, kad vartojate šio vaisto.
    Nustatyti žemiau nurodyti nepageidaujami poveikiai.

    Reti nepageidaujami poveikiai (pasitaikę mažiau kaip 1 iš 1000 pacientų)
    - Pilvo skausmas ir pūtimas, viduriavimas, pykinimas, vėmimas.
    - Galvos skausmas, svaigulys.

    Labai reti nepageidaujami poveikiai (pasitaikę mažiau kaip 1 iš 10000 pacientų)
    - Inkstų veiklos sutrikimas, kartais lydimas galūnių patinimo ar šono skausmo.
    - Krūtinės skausmas, dusulys ar dėl širdies veiklos sutrikimo atsiradęs galūnių patinimas.
    - Stiprus pilvo skausmas, atsiradęs dėl kasos uždegimo.
    - Sunkus dusulys, atsiradęs dėl alerginio plaučių uždegimo.
    - Sunkus viduriavimas ir pilvo skausmas atsiradęs dėl alerginio žarnyno uždegimo.
    - Odos išbėrimas ir uždegimas.
    - Raumenų ir sausgyslių skausmas.
    - Karščiavimas, gerklės skausmas ir negalavimas dėl kraujo ląstelių kiekio sumažėjimo.
    - Gelta ir pilvo skausmas dėl kepenų ir tulžies pūslės veiklos sutrikimo.
    - Plaukų slinkimas ir nuplikimas.
    - Rankų ir pėdų tirpimas ir dilgčiojimas (periferinė neuropatija).
    - Grįžtamas spermos gamybos susilpnėjimas.

    Jeigu pasireiškė sunkus šalutinis poveikis arba pastebėjote šiame lapelyje nenurodytą šalutinį poveikį, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.


    5. KAIP LAIKYTI SALOFALK

    Laikyti vaikams nepasiekiamoje ir nepastebimoje vietoje.

    Ant lizdinės plokštelės ir dėžutės po „Tinka iki“ nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, Salofalk vartoti negalima.
    Vaistų negalima išpilti į kanalizaciją arba išmesti su buitinėmis atliekomis. Kaip tvarkyti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką


    6. KITA INFORMACIJA

    Salofalk tablečių sudėtis

    - Veiklioji medžiaga yra mesalazinas. Vienoje Salofalk skrandyje neirioje tabletėje jo yra 500 mg.
    - Pagalbinės medžiagos yra: kalcio stearatas (žolinis), kroskarmeliozės natrio druska, glicinas, koloidinis bevandenis silicio dioksidas, mikrokristalinė celiuliozė, bevandenis natrio karbonatas, povidonas K25 (tabletės branduolys), hipromeliozė, makrogolis 6000, metakrilo rūgšties ir metilmetakrilato 1:1 kopolimeras, bazinis butilintas metakrilato kopolimeras, talkas, geltonasis geležies oksidas (E 172), titano dioksidas (E 171) (tabletės dangalas).

    Salofalk išvaizda ir kiekis pakuotėje

    Salofalk 500 mg tabletės yra ovalios, šviesiai geltonos arba gelsvai rudos tabletės. Jos yra matinės, lygiu paviršiumi, neženklintos.

    Salofalk 500 mg tabletės tiekiamos pakuotėmis, kurių kiekvienoje yra 50 tablečių (5 lizdinės plokštelės po 10 tablečių).

    Rinkodaros teisės turėtojas ir gamintojas

    Dr. Falk Pharma GmbH
    Leinenweberstr. 5
    Postfach 65 29
    D-79041 Freiburg, Vokietija
    Telefonas +0761 15 140
    Faksas +0761 15 14 321
    El. paštas zentrale@drfalkpharma.de

    Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį rinkodaros teisės turėtojo atstovą.

    UAB Morfėjus
    S. Žukausko 34-3
    LT-08235 Vilnius
    Tel. +370 2796328
    info@morfejus.lt

    Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą patvirtintas 2013-01-29

    Naujausia pakuotės lapelio redakcija pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos (VVKT) interneto svetainėje http://www.vvkt.lt/

    Austrijoje, Bulgarijoje, Čekijoje, Estijoje, Graikijoje, Kipre, Latvijoje, Lenkijoje, Lietuvoje, Maltoje, Nyderlanduose, Portugalijoje, Rumunijoje, Slovakjoje, Slovėnijoje, Vengrijoje ir Vokietijoje šis vaistinis preparatas registruotas Salofalk pavadinimu. Belgijoje ir ir Liuksemburge – Colitofalk pavadinimu; Suomijoje ir Norvegijoje – Mesasal pavadinimu.
    Vartojant Salofalk 500 mg tablečių, būtina tiksliai laikytis gydytojo nurodymų. Jei atsiranda abejonių, reikia kreiptis į gydytoją arba vaistininką.

    Kaip vartoti Salofalk
    Salofalk yra geriamas.
    Vartokite skandyje neirių tablečių ryte, per pietus ir vakare 1 val. prieš valgymą. Nurykite tabletes nekramtę užgerdami dideliu skysčio kiekiu.
    Dozavimas
    Suaugę ir senyvi žmonės
    Priklausomai nuo paciento klinikinio poreikio, yra rekomenduojama vartoti toliau nurodytą mesalazino, Salofalk 500 mg tablečių veikliosios medžiagos, paros dozę.

    Mesalazinas (veiklioji medžiaga):
    Krono ligos paūmėjimas - 1,5 – 4,5 g
    Opinis kolitas - paūmėjimas - 1,5 – 3,0 g
    Opinis kolitas - atkryčio profilaktika / ilgalaikis gydymas - 1,5 g
    Salofalk 500 mg skrandyje neirios tabletės:
    Krono ligos paūmėjimas - Nuo 3 x 1 iki 3 x 3
    Opinis kolitas - paūmėjimas - Nuo 3 x 1 iki 3 x 2
    Opinis kolitas - atkryčio profilaktika / ilgalaikis gydymas - 3 x 1

    6 metų ir vyresni vaikai
    Duomenys apie poveikį 6-18 metų vaikams riboti.
    Apie tikslų Salofalk tablečių dozavimą Jūsų vaikui reikia pasiklausti gydytojo.

    • Ūminė liga. Dozė nustatoma individualiai, pradedant nuo 30-50 mg/kg paros dozės, padalytos į lygias dalis. Didžiausia paros dozė – 75 mg/kg (padalijus į lygias dalis). Bendroji paros dozė negali viršyti 4 g (didžiausios suaugusiojo dozės).
    • Palaikomasis gydymas. Dozė nustatoma individualiai, pradedant nuo 15-30 mg/kg paros dozės, padalytos į lygias dalis. Bendroji paros dozė negali viršyti 2 g (rekomenduojamos suaugusiojo dozės).

    Apskritai vaikams sveriantiems mažiau kaip 40 kg rekomenduojama pusė suaugusiojo dozės, o sveriantiems daugiau kaip 40 kg – įprastinė suaugusiojo dozė.

    Gydymo trukmė
    Gydymo trukmė priklauso nuo ligos pobūdžio, jos sunkumo bei eigos. Kiek laiko vartoti vaisto, nusprendžia gydytojas.
    Pasveikti galima tik tokiu atveju, jei Salofalk tablečių geriama reguliariai ir tinkamai ne tik paūmėjimo, bet ir ilgalaikio gydymo metu.
    Jei manote, kad Salofalk tabletės sukelia per stiprų arba per silpną poveikį, reikia pasitarti su gydytoju.
    Retai pacientams, kuriems žarnų rezekcijos ar kitokios žarnų operacijos metu pašalintas klubinės ir aklosios žarnos vožtuvas, dėl per greito žarnų turinio slinkimo neištirpę Salofalk tabletės yra šalinamos su išmatomis. Jeigu pastebite tokį reiškinį, reikia informuoti gydytoją.

    Pavartojus per didelę Salofalk dozę
    Jei kyla abejonių, reikia informuoti gydytoją, kad jis galėtų spręsti, kaip toliau elgtis.
    Jei kartą išgėrėte per didelę dozę Salofalk tablečių, toliau reikia gerti nustatytu laiku ne mažesnę, bet įprastinę dozę.
    Pamiršus pavartoti Salofalk
    Kitą kartą gerti didesnę Salofalk tablečių dozę negalima, vaisto reikia vartoti toliau taip, kaip paskirta.

    Nustojus vartoti Salofalk
    Nenutraukite vaisto vartojimo, nepasitarę su gydytoju.

    Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

    Vaistinių preparatų paieška VVKT svetainėje

    Pranešimo apie nepageidaujamą reakciją forma

    Svarbi informacija įsigyjantiems vaistinius preparatus

    Jeigu įtariate, kad Jums pasireiškė šalutinis poveikis, apie jį praneškite savo gydytojui, vaistininkui ar Valstybinei vaistų kontrolės tarnybai prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos el. paštu NepageidaujamaR@vvkt.lt arba kitais būdais, kaip nurodyta jos interneto svetainėje www.vvkt.lt

    Kartu perkamos prekės

    Panašios prekės