preloader

Prašome palaukti

Sumamed, 250mg, kietosios kapsulės, N6

Sumamed, 250mg, kietosios kapsulės, N6

Receptinis vaistinis preparatas
Veikliosios medžiagios: Azitromicinas
Veikliosios medžiagos stiprumas: 250mg
Prekės kodas: 016625
Sumamed gydomos toliau išvardytos užkrečiamosios ligos, jeigu žinoma ar tikėtina, kad jas sukėlė azitromicinui jautrūs mikroorganizmai: viršutinių kvėpavimo tak...
Nuotolinė prekyba receptiniais vaistiniais preparatais negalima. Vaistą galite įsigyti tik vaistinėje, pateikus receptą. Norėdami užsisakyti skambinkite nemokamos linijos telefonu 8 800 50005 ir įsigykite artimiausioje EUROVAISTINĖJE.
Vaistinių, kuriose šiuo metu prekė yra, paieška
    Šio vaistinio preparato ieškokite artimiausioje EUROVAISTINĖJE.
    Receptinis vaistinis preparatas

    Sumamed gydomos toliau išvardytos užkrečiamosios ligos, jeigu žinoma ar tikėtina, kad jas sukėlė azitromicinui jautrūs mikroorganizmai: viršutinių kvėpavimo takų užkrečiamosios ligos, įskaitant bakterijų sukeltą gerklės uždegimą (faringitą), migdolų uždegimą (tonzilitą), prienosinių ančių uždegimą (sinusitą) ir vidurinės ausies uždegimą; apatinių kvėpavimo takų užkrečiamosios ligos, įskaitant bronchitą ir bendruomenėje įgytą pneumoniją; odos ir poodinio audinio užkrečiamosios ligos, įskaitant migruojančią raudonę (Laimo ligos pirmoji stadija), rožę, pūlinėlinę ir tam tikrą antrinę mikrobų sukeltą ligą (piodermiją); lytiniu keliu plintančios ligos: Chlamydia trachomatis sukeltos nekomplikuotos lyties organų užkrečiamosios ligos.

    Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti vaistą.
    - Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
    - Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
    - Šis vaistas skirtas Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos simptomai yra tokie patys kaip Jūsų).
    - Jeigu pasireiškė sunkus šalutinis poveikis arba pastebėjote šiame lapelyje nenurodytą šalutinį poveikį, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

    Lapelio turinys
    1. Kas yra Sumamed ir kam jis vartojamas
    2. Kas žinotina prieš vartojant Sumamed
    3. Kaip vartoti Sumamed
    4. Galimas šalutinis poveikis
    5. Kaip laikyti Sumamed
    6. Kita informacija


    1. KAS YRA SUMAMED IR KAM JIS VARTOJAMAS

    Azitromicinas priklauso makrolidų grupės antibiotikų, vadinamų azalidais, pogrupiui. Jis slopina jam jautrių mikroorganizmų baltymų sintezę.

    Azitromicinas yra plataus poveikio antibiotikas, veikiantis daugumą gramneigiamų ir gramteigiamų aerobinių, anaerobinių, viduląstelinių ir kitų mikroorganizmų.

    Sumamed gydomos toliau išvardytos užkrečiamosios ligos, jeigu žinoma ar tikėtina, kad jas sukėlė azitromicinui jautrūs mikroorganizmai:
    - viršutinių kvėpavimo takų užkrečiamosios ligos, įskaitant bakterijų sukeltą gerklės uždegimą (faringitą), migdolų uždegimą (tonzilitą), prienosinių ančių uždegimą (sinusitą) ir vidurinės ausies uždegimą;
    - apatinių kvėpavimo takų užkrečiamosios ligos, įskaitant bronchitą ir bendruomenėje įgytą pneumoniją;
    - odos ir poodinio audinio užkrečiamosios ligos, įskaitant migruojančią raudonę (Laimo ligos pirmoji stadija), rožę, pūlinėlinę ir tam tikrą antrinę mikrobų sukeltą ligą (piodermiją);
    - lytiniu keliu plintančios ligos: Chlamydia trachomatis sukeltos nekomplikuotos lyties organų užkrečiamosios ligos.


    2. KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT SUMAMED

    Sumamed vartoti negalima:
    - jeigu yra padidėjęs jautrumas (alergija) azitromicinui, eritromicinui, bet kuriam makrolidų ar ketolidų grupės antibiotikui arba bet kuriai pagalbinei Sumamed medžiagai;
    - jeigu vartojate skalsių darinius.

    Specialių atsargumo priemonių reikia:
    - jeigu sergate kepenų liga (gydytojas gali sekti kepenų funkciją arba nutraukti gydymą);
    - jeigu sergate sunkiu inkstų funkcijos sutrikimu;
    - jeigu Jums yra QT intervalo prailgėjimas;
    - jeigu Jūs vartojate kitų QT intervalą ilginančių vaistų, pvz., I A arba III klasės antiaritminių vaistų, cisaprido ir terfenadino;
    - jeigu Jums yra elektrolitų pusiausvyros sutrikimas, ypač hipokalemija ir hipomagnezemija;
    - jeigu Jums yra klinikai reikšmingai suretėjęs širdies ritmas, širdies ritmo sutrikimas ar sunkus širdies nepakankamumas;
    - jeigu Jums yra sunkioji miastenija.

    Gydantis Sumamed, rekomenduojama stebėti, ar neatsiranda nejautrių mikroorganizmų, įskaitant grybelius, superinfekcijos požymių.

    Vartojant beveik visų antibakterinių vaistų, įskaitant azitromiciną, gali atsirasti viduriavimas. Jeigu vartojant Sumamed pradėjote viduriuoti, pasakykite gydytojui.

    Retais atvejais azitromicinas sukėlė sunkių alerginių reakcijų, pavyzdžiui, audinių patinimą (angioneurozinę edemą) ir gyvybei pavojingą ūmiai besivystančią alerginę reakciją (anafilaksiją). Kartais tokios reakcijos sukėlė pasikartojančių simptomų ir prireikė ilgalaikio stebėjimo bei gydymo.

    Kitų vaistų vartojimas
    Jeigu vartojate arba neseniai vartojote kitų vaistų, įskaitant įsigytus be recepto, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

    Antacidiniai (mažinantys skrandžio sulčių rūgštingumą) vaistai turi įtakos azitromicino pasisavinimo greičiui. Jeigu reikia gydyti azitromicinu kartu su antacidiniais vaistais, rekomenduojama Sumamed išgerti mažiausiai vieną valandą prieš arba ne anksčiau kaip praėjus dviem valandoms po antacidinių vaistų vartojimo.
    Azitromiciną vartojant kartu su digoksinu, gali padidėti pastarojo vaisto kiekis kraujyje.
    Kartu vartojant azitromicino bei zidovudino gali padidėti aktyvaus pastarojo vaisto metabolito koncentracija.
    Manoma, kad farmakokinetinė vaistų sąveika, kuri būna vartojant eritromicino ir kitų makrolidų, nepasireiškia.
    Dėl teorinės ergotizmo (apsinuodijimo skalsėmis) galimybės azitromicino vartoti kartu su skalsių dariniais nerekomenduojama.
    Azitromicino vartojant kartu su kumarino grupės geriamaisiais antikoaguliantais gali sustiprėti pastarųjų vaistų poveikis.
    Azitromicino vartoti kartu su ciklosporinu reikia atsargiai dėl galimo ciklosporino koncentracijos kraujyje padidėjimo.
    Kliniškai reikšmingos azitromicino sąveikos su cetirizinu, didanozinu, atorvastatinu, karbamazepinu, cimetidinu, efavirenzu, flukonazolu, indinaviru, metilprednizolonu, midazolamu, nelfinaviru, sildenafiliu, terdenafinu, teofilinu, triazolamu, trimetoprimu ir sulfametoksazolu nepastebėta. Vis dėlto, azitromicino vartoti kartu su šiais vaistais reikia atsargiai.

    Sumamed vartojimas su maistu ir gėrimais
    Kapsulę reikia išgerti mažiausiai vieną valandą prieš valgį arba praėjus dviem valandoms po valgio.

    Nėštumas ir žindymo laikotarpis

    Prieš vartojant bet kokį vaistą, būtina pasitarti su gydytoju arba vaistininku.
    Nėštumo metu azitromiciną galima vartoti tik tada, jeigu neabejotinai būtinu atveju jį paskyrė gydytojas.

    Žindyvėms azitromiciną galima vartoti tik tada, jeigu neabejotinai būtinu atveju jį paskyrė gydytojas.

    Vairavimas ir mechanizmų valdymas
    Požymių, rodančių, kad azitromicinas gali daryti poveikį paciento gebėjimui vairuoti ar valdyti mechanizmus, nėra


    3. KAIP VARTOTI SUMAMED

    Sumamed visada vartokite tiksliai taip, kaip nurodė gydytojas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

    Sumamed kapsulės geriamos vieną kartą per parą. Kapsulę reikia nuryti visą, mažiausiai vieną valandą prieš valgį arba praėjus dviem valandoms po valgio.

    Suaugusieji, įskaitant senyvus pacientus ir vaikai, kurie sveria daugiau kaip 45 kg

    Viršutinių ir apatinių kvėpavimo takų ir odos bei poodinio audinio užkrečiamosios ligos (išskyrus migruojančią raudonę)
    Reikia tris dienas iš eilės gerti po 500 mg azitromicino (po dvi Sumamed 250 mg kapsules) vieną kartą per parą. Suminė trijų parų dozė yra 1500 mg.

    Migruojanti raudonė
    Suminė dozė yra 3 g. Pirmą parą reikia išgerti 1 g azitromicino (iš karto išgerti keturias Sumamed 250 mg kapsules), nuo antros iki penktos gydymo dienos - po 500 mg (po dvi Sumamed 250 mg kapsules iš karto) vieną kartą per parą.

    Chlamydia trachomatis sukeltos nekomplikuotos lyties organų užkrečiamosios ligos
    Reikia išgerti vienkartinę 1 g (keturias Sumamed 250 mg kapsules) dozę.

    Sumamed 250 mg kapsulėmis gydomi tik daugiau kaip 45 kg sveriantys vaikai ir suaugusieji.

    Pacientai, kuriems yra sutrikusi inkstų funkcija
    Pacientams, kurių inkstų funkcija šiek tiek sutrikusi (kreatinino klirensas > 40 ml/min.), dozę keisti nebūtina. Vartojant azitromicino pacientams, kurių kreatinino klirensas < 40 ml/min., būtina laikytis atsargumo.

    Pacientai, kuriems yra sutrikusi kepenų funkcija
    Šio vaisto skirti pacientams, sergantiems sunkia kepenų liga, negalima. Tokių pacientų gydymo azitromicinu tyrimai neatlikti.

    Pacientai, sergantys kepenų ar inkstų ligomis, apie tai turi pasakyti gydytojui, nes gali reikėti koreguoti vaisto dozę.

    Pavartojus per didelę Sumamed dozę
    Duomenų apie azitromicino perdozavimą nėra. Būdingi makrolidų grupės antibiotikų perdozavimo simptomai yra laikinas klausos netekimas, stiprus pykinimas, vėmimas ir viduriavimas. Tokiais atvejais ligoniui reikia sugirdyti aktyvintosios anglies ir nedelsiant kreiptis pagalbos į gydytoją.

    Pamiršus pavartoti Sumamed
    Neišgėrus vienos vaisto dozės, ją reikia išgerti kaip galima greičiau, kai tik prisiminsite. Toliau vaistą vartoti kas 24 val. Praleidus dozę, vėliau vietoj jos dvigubos dozės vartoti negalima.

    Jeigu manote, kad vaistas veikia per stipriai arba per silpnai, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

    Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.


    4. GALIMAS ŠALUTINIS POVEIKIS

    Sumamed, kaip ir kiti vaistai, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.

    Šalutinis poveikis dažniausiai būna lengvas arba vidutinio sunkumo, o nutraukus vaisto vartojimą, išnyksta.

    Nepageidaujamų poveikių dažnio grupės yra apibūdinamos remiantis tokiu susitarimu:
    Labai dažni (>1/10)
    Dažni (nuo >1/100 iki <1/10)
    Nedažni (nuo >1/1000 iki <1/100)
    Reti (nuo >1/10000 iki <1/1000)
    Labai reti (<1/10000)
    Dažnis nežinomas (negali būti įvertintas pagal turimus duomenis).

    Infekcijos ir infestacijos
    Reti: Makšties grybelis, burnos grybelis, makšties infekcija
    Dažnis nežinomas: Stiprus viduriavimas

    Kraujo ir limfinės sistemos sutrikimai
    Nedažni: Leukocitų skaičiaus sumažėjimas kraujyje, neutrofilų skaičiaus sumažėjimas kraujyje
    Dažnis nežinomas: Trombocitų skaičiaus sumažėjimas kraujyje, eritrocitų skaičiaus sumažėjimas kraujyje dėl jų irimo

    Imuninės sistemos sutrikimai
    Nedažni: Audinių patinimas, padidėjusio jautrumo reakcijos
    Dažnis nežinomas: Sunki alerginė reakcija

    Metabolizmo ir mitybos sutrikimai
    Dažni: Apetito netekimas

    Psichikos sutrikimai
    Nedažni: Nervingumas
    Reti: Susijaudinimas
    Dažnis nežinomas: Agresyvumas, nerimas

    Nervų sistemos sutrikimai
    Dažni: Galvos sukimasis, galvos skausmas, tirpimo, niežėjimo pojūtis, skonio sutrikimas
    Nedažni: Jautrumo sumažėjimas, apsnūdimas, nemiga
    Dažnis nežinomas: Apalpimas, traukuliai, sujaudinimas, uoslės išnykimas, skonio išnykimas, uoslės iškrypimas, raumenų silpnumas

    Akių sutrikimai
    Dažni: Regos sutrikimai

    Ausų ir labirintų sutrikimai
    Dažni: Kurtumas
    Nedažni: Klausos sutrikimas, spengimas ausyse
    Reti: Galvos svaigimas

    Širdies sutrikimai
    Nedažni: Neįprastas širdies plakimas
    Dažnis nežinomas: Širdies ritmo sutrikimas (gali būti sunkus), įskaitant skilvelių tachikardiją

    Kraujagyslių sutrikimai
    Dažnis nežinomas: Kraujospūdžio sumažėjimas

    Virškinimo trakto sutrikimai
    Labai dažni: Viduriavimas, pilvo skausmas, pykinimas,vidurių pūtimas
    Dažni: Vėmimas, virškinimo sutrikimas
    Nedažni: Skrandžio uždegimas, vidurių užkietėjimas
    Dažnis nežinomas: Kasos uždegimas, liežuvio spalvos pokyčiai

    Kepenų ir tulžies sistemos sutrikimai
    Nedažni: Kepenų uždegimas
    Reti: Nenormali kepenų funkcija
    Dažnis nežinomas: Kepenų nepakankamumas (kuris retais atvejais buvo mirtinas), žaibiškas kepenų uždegimas, kepenų irimas, gelta

    Odos ir poodinio audinio sutrikimai
    Dažni: Išbėrimas, niežulys
    Nedažni: Sunkus išbėrimas(Steven‘s-Johnson‘s sindromas), padidėjusio jautrumo šviesai reakcija, dilgėlinė
    Dažnis nežinomas: Sunkus odos pažeidimas, tam tikra odos ir gleivinių liga (daugiaformė eritema)

    Skeleto, raumenų ir jungiamojo audinio sutrikimai
    Dažni: Sąnarių skausmas

    Inkstų ir šlapimo takų sutrikimai
    Dažnis nežinomas: Ūminis inkstų nepakankamumas, inkstų uždegimas

    Bendrieji sutrikimai ir vartojimo vietos pažeidimai
    Dažni: Nuovargis
    Nedažni: Krūtinės skausmas, patinimas, bendrasis negalavimas, silpnumas

    Tyrimai
    Dažni: Limfocitų kiekio sumažėjimas, eozinofilų kiekio padidėjimas, bikarbonatų kiekio kraujyje sumažėjimas
    Nedažni: Padidėjęs aspartataminotransferazės, alaninaminotransferazės aktyvumas, padidėjęs bilirubino, karbamido, kreatinino kiekis kraujyje, nenormalus kalio kiekis kraujyje
    Dažnis nežinomas: Pokyčiai elektrokardiogramoje

    Jeigu pasireiškė sunkus šalutinis poveikis arba pastebėjote šiame lapelyje nenurodytą šalutinį poveikį, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.


    5. KAIP LAIKYTI SUMAMED

    Laikyti vaikams nepasiekiamoje ir nepastebimoje vietoje.
    Laikyti ne aukštesnėje kaip 25 °C temperatūroje.
    Ant dėžutės ir lizdinės plokštelės po „Tinka iki" nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, Sumamed vartoti negalima. Vaistas tinka vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.

    Vaistų negalima išpilti į kanalizaciją arba išmesti su buitinėmis atliekomis. Kaip tvarkyti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.


    6. KITA INFORMACIJA

    Sumamed sudėtis

    - Veiklioji medžiaga yra azitromicinas. Vienoje kapsulėje yra 250 mg azitromicino (dihidrato pavidalu).
    - Pagalbinės medžiagos yra mikrokristalinė celiuliozė, natrio laurilsulfatas, magnio stearatas, želatina, titano dioksidas (E 171), indigokarminas (E 132), sieros dioksidas.

    Sumamed išvaizda ir kiekis pakuotėje

    Sumamed 250 mg yra kietos, šviesiai mėlynos, nepermatomos želatinos kapsulės.
    Tiekiamos PVC/PVdC ir aliuminio lizdinės plokštelės.
    Kartono dėžutėje yra viena lizdinė plokštelė, kurioje yra 6 kapsulės.

    Rinkodaros teisės turėtojas
    Teva Pharma B.V.
    Computerweg 10
    3542 DR Utrecht
    Nyderlandai

    Gamintojas
    Teva Operations Poland Sp. z o.o.
    ul. Mogilska 80
    31-546 Kraków
    Lenkija

    Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį rinkodaros teisės turėtojo atstovą.

    UAB „Sicor Biotech"
    V.A. Graičiūno 8
    LT-02241 Vilnius
    Tel. +370 5 266 02 03

    Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą patvirtintas 2011-08-05

    Naujausia pakuotės lapelio redakcija pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos (VVKT) interneto svetainėje http://www.vvkt.lt/
    Sumamed visada vartokite tiksliai taip, kaip nurodė gydytojas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

    Sumamed kapsulės geriamos vieną kartą per parą. Kapsulę reikia nuryti visą, mažiausiai vieną valandą prieš valgį arba praėjus dviem valandoms po valgio.

    Suaugusieji, įskaitant senyvus pacientus ir vaikai, kurie sveria daugiau kaip 45 kg

    Viršutinių ir apatinių kvėpavimo takų ir odos bei poodinio audinio užkrečiamosios ligos (išskyrus migruojančią raudonę)
    Reikia tris dienas iš eilės gerti po 500 mg azitromicino (po dvi Sumamed 250 mg kapsules) vieną kartą per parą. Suminė trijų parų dozė yra 1500 mg.

    Migruojanti raudonė
    Suminė dozė yra 3 g. Pirmą parą reikia išgerti 1 g azitromicino (iš karto išgerti keturias Sumamed 250 mg kapsules), nuo antros iki penktos gydymo dienos - po 500 mg (po dvi Sumamed 250 mg kapsules iš karto) vieną kartą per parą.

    Chlamydia trachomatis sukeltos nekomplikuotos lyties organų užkrečiamosios ligos
    Reikia išgerti vienkartinę 1 g (keturias Sumamed 250 mg kapsules) dozę.

    Sumamed 250 mg kapsulėmis gydomi tik daugiau kaip 45 kg sveriantys vaikai ir suaugusieji.

    Pacientai, kuriems yra sutrikusi inkstų funkcija
    Pacientams, kurių inkstų funkcija šiek tiek sutrikusi (kreatinino klirensas > 40 ml/min.), dozę keisti nebūtina. Vartojant azitromicino pacientams, kurių kreatinino klirensas < 40 ml/min., būtina laikytis atsargumo.

    Pacientai, kuriems yra sutrikusi kepenų funkcija
    Šio vaisto skirti pacientams, sergantiems sunkia kepenų liga, negalima. Tokių pacientų gydymo azitromicinu tyrimai neatlikti.

    Pacientai, sergantys kepenų ar inkstų ligomis, apie tai turi pasakyti gydytojui, nes gali reikėti koreguoti vaisto dozę.

    Pavartojus per didelę Sumamed dozę
    Duomenų apie azitromicino perdozavimą nėra. Būdingi makrolidų grupės antibiotikų perdozavimo simptomai yra laikinas klausos netekimas, stiprus pykinimas, vėmimas ir viduriavimas. Tokiais atvejais ligoniui reikia sugirdyti aktyvintosios anglies ir nedelsiant kreiptis pagalbos į gydytoją.

    Pamiršus pavartoti Sumamed
    Neišgėrus vienos vaisto dozės, ją reikia išgerti kaip galima greičiau, kai tik prisiminsite. Toliau vaistą vartoti kas 24 val. Praleidus dozę, vėliau vietoj jos dvigubos dozės vartoti negalima.

    Jeigu manote, kad vaistas veikia per stipriai arba per silpnai, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

    Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

    Vaistinių preparatų paieška VVKT svetainėje

    Pranešimo apie nepageidaujamą reakciją forma

    Svarbi informacija įsigyjantiems vaistinius preparatus

    Jeigu įtariate, kad Jums pasireiškė šalutinis poveikis, apie jį praneškite savo gydytojui, vaistininkui ar Valstybinei vaistų kontrolės tarnybai prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos el. paštu NepageidaujamaR@vvkt.lt arba kitais būdais, kaip nurodyta jos interneto svetainėje www.vvkt.lt

    Kartu perkamos prekės

    Panašios prekės