TARAFEN palengvina iš karto keletą simptomų, kurių paprastai atsiranda peršalus arba sergant gripu. TARAFEN plėvele dengtoje tabletėje yra paracetamolio (malšina skausmą ir mažina karščiavimą), pseudoefedrino hidrochlorido (mažina nosies gleivinės paburkimą ir palengvina kvėpavimą) ir dekstrometorfano hidrobromido (slopina dirginantį kosulį). 

TARAFEN vartojamas peršalimo ar gripo simptomams (galvos, raumenų, sąnarių, gerklės skausmui, nosies gleivinės sekrecijai ir užburkimui, sausam kosuliui ir karščiavimui) lengvinti.

Jeigu per 3 dienas Jūsų savijauta nepagerėjo arba net pablogėjo, kreipkitės į gydytoją.
 

TARAFEN vartoti negalima:
jeigu yra alergija paracetamoliui, pseudoefedrino hidrochloridui, dekstrometorfano hidrobromidui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje);
jei pacientas yra jaunesnis kaip 12 metų vaikas;
jei yra kepenų arba inkstų funkcijos sutrikimas, 
jei padidėjęs kraujospūdis;
jei sergate sunkia išemine širdies liga (krūtinės angina);
jei anksčiau esate patyręs insultą arba šiuo metu turite insulto rizikos veiksnių; 
jei anksčiau esate patyręs miokardo infarktą; 
jei yra feochromocitoma (antinksčių auglys); 
jei anksčiau buvo pasireiškę traukuliai;
jei sergate autoimunine liga (sistemine raudonąja vilklige);
jei sergate cukriniu diabetu arba yra skydliaukės veiklos suaktyvėjimas (hipertireozė);
jei padidėjusi prostata;
jei badaujate;
jei sergate lėtiniu alkoholizmu;
jei vartojate kitus vaistus, kuriuose yra paracetamolio;
jeigu šiuo metu vartojate monoaminooksidazės inhibitorius arba po jų vartojimo nutraukimo praėjo mažiau nei dvi savaitės;
jeigu sergate glaukoma (padidėjęs spaudimas akies viduje);
jeigu vartojate kitus vaistus nosies gleivinės paburkimui mažinti (pvz, fenilpropanolaminą, fenilefriną, efedriną);
jei esate nėščia ar žindote. 
    
Įspėjimai ir atsargumo priemonės 
Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku, prieš pradėdami vartoti TARAFEN:
-    jeigu sergate inkstų ar kepenų liga, įskaitant Žilberto (Gilbert) sindromą, ar kepenų uždegimu;
-    jeigu reguliariai geriate daug alkoholio, nes tokiu atveju Jums gali reikėti mažesnės vaisto dozės ir jo vartoti tik trumpai, kadangi gali pasireikšti poveikis kepenims;
-    jeigu yra dehidracija (vandens netekimas) arba mitybos sutrikimas, sukeltas, pvz., piktnaudžiavimo alkoholiu, anoreksijos arba netinkamos mitybos;
-    jeigu sergate hemolizine anemija (nenormalus raudonųjų kraujo ląstelių irimas);
-    jeigu yra tam tikro fermento, t. y. gliukozės-6-fosfato dehidrogenazės, trūkumas organizme;
-    jeigu vartojate kitokių kepenis veikiančių vaistų;
-    jeigu vartojate kitokių vaistų, kurių sudėtyje yra paracetamolio, kadangi gali pasireikšti sunki kepenų pažaida;
-    jeigu skausmą malšinančiais vaistais dažnai gydotės ilgai, kadangi ilgalaikis vartojimas gali sukelti stipresnį arba dažnesnį galvos skausmą. Tokiu atveju turite nedidinti skausmą malšinančių vaistų dozės ir kreiptis į savo gydytoją patarimo;
-    jeigu sergate bronchine astma ir esate alergiškas acetilsalicilo rūgščiai;
-    jeigu kartu su kosuliu yra atkostima gleivinio sekreto vaisto be gydytojo priežiūros vartoti negalima;
-    jeigu Jūsų prostata padidėjusi ar sutrikęs šlapinimasis;
-    jeigu esate senyvo amžiaus;
-    pasireiškus pykinimui, padidėjus kraujospūdžiui, pradėjus dažnai ar smarkiai plakti širdžiai, sutrikus širdies ritmui arba atsiradus bet kokiems neurologiniams požymiams, pvz., prasidėjus arba pasunkėjus galvos skausmui, vaisto vartojimą būtina nutraukti;
-    jei kartu vartojama vaistų nuo migrenos, ypač skalsių alkaloidų – kraujagysles sutraukiančių vaistų (stiprėja pseudoefedrino sukeltas alfa simpatikomimetinis poveikis);
-    jei Jums planuojama atlikti chirurginę operaciją taikant narkozę, pasakykite gydytojui, kad vartojate TARAFEN, nes turite nutraukti vaisto vartojimą, likus keletui parų iki operacijos pradžios;
-    jei esate sportininkas, vartojant šį vaistą turite būti atsargus, nes pseudoefedrino hidrochloridas gali salygoti teigiamus dopingo kontrolės testo rezultatus;
-    alkoholinių gėrimų kartu su TARAFEN turite nevartoti.

Įspėjimas. Vartojant didesnes dozes negu rekomenduojama, dėl vaisto sudėtyje esančios veikliosios medžiagos paracetamolio kyla sunkios kepenų pažaidos rizika. Vadinasi, didžiausios rekomenduojamos paracetamolio paros dozės viršyti negalima. Kitų vaistų, kuriuose yra paracetamolio, kartu vartoti taip pat negalima.

Vartojant TARAFEN, gali pasireikšti staigus pilvo skausmas ar kraujavimas iš tiesiosios žarnos dėl gaubtinės žarnos uždegimo (išeminio kolito). Jei pasireiškia šie virškinimo trakto simptomai, nustokite vartoti TARAFEN ir nedelsiant kreipkitės į savo gydytoją arba medicininės pagalbos. Žiūrėkite 4 skyrių. 

Būtina kreiptis į gydytoją, jei:
•    ligos simptomai per 3 dienas nesusilpnėja;
•    karščiuojama ilgiau kaip 3 dienas;
•    kosėjama ilgiau kaip 3 dienas, kosulys pasikartoja arba atsiranda dar ir karščiavimas, išbėrimas arba nuolatinis galvos skausmas;
•    pradeda skaudėti gerklę ir skausmas nepraeina ilgiau kaip 3 dienas arba kartu pasireiškia karščiavimas, galvos skausmas, išbėrimas, pykinimas, vėmimas.
    
Vaikams ir paaugliams
Šio vaisto negalima vartoti jaunesniems kaip 12 metų vaikams ir paaugliams.

Kiti vaistai ir TARAFEN
Jeigu vartojate arba neseniai vartojote kitų vaistų arba dėl to nesate tikri, apie tai pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

Jei vartojate bet kurio iš žemiau išvardytų vaistų, apie tai pasakyti gydytojui arba vaistininkui:
-    MAO inhibitoriai (pseudoefedrino ir dekstrometorfano negalima vartoti kartu su monoaminooksidazės (MAO) inhibitoriais (vaistais nuo depresijos) ir 2 savaites po jų vartojimo nutraukimo. Kartu vartojami šie vaistai gali sukelti sunkią hipertenzinę krizę, galvos skausmą, hiperpireksiją (labai didelį karščiavimą) ir pavojingą širdies aritmiją.
-    Kiti vaistai nuo depresijos, kai kurių kitų psichinių ir emocinių sutrikimų bei Parkinsono ligos ( MAO inhibitoriai, metildopa, fluoksetino hidrochloridas, haloperidolis, lamotriginas). 
-    Nuolatinis alkoholio arba migdomųjų vaistų (barbitūratų), traukulius slopinančių vaistų (karbamazepino, fenitoino), vaistų, vartojamų tuberkuliozei gydyti (rifampicino, izoniazido) ar paprastųjų jonažolių (Hypericum perforatum) preparatų (augaliniai preparatai nerimui gydyti), vartojimas gali stiprinti toksinį paracetamolio poveikį kepenims.
-    Vartojant pseudoefedrino kartu gleivinės paburkimą mažinančiais vaistais, apetitą slopinančiais vaistais, į amfetaminą panašiais psichostimuliatoriais, kartais gali padidėti kraujospūdis.
-    Pseudoefedrinas gali slopinti kraujospūdį mažinančių vaistų, pvz., bretilijaus, betamidino, guanetidino, debrisokvino, metildopos, alfa ir beta adrenoreceptorių blokatorių, poveikį. 
-    Vaistai vartojami pykinimo ir vėmimo gydymui (metoklopramidas, domperidonas).
-    Vaistas, vartojamas dideliam cholesterolio kiekiui kraujyje mažininti (cholestiraminas). 
-    Kraujo krešėjimą mažinantys vaistai (varfarinas).
-    Vaistai nuo traukulių (barbitūratai ir vaistai nuo epilepsijos).
-    Kai kurie antibiotikai (rifampicinas, chloramfenikolis).
-    Vaistas, vartojamas migrenai gydyti (dihidroergotaminas).
-    Skausmą malšinantys vaistai (nesteroidiniai vaistai nuo uždegimo, acetilsalicilo rūgštis).
-    Vaistai, vartojami podagrai gydyti (probenecidas).
-    Šlapimą šarminantys vaistai (natrio hidrokarbonatas).
-    Vaistai, vartojami širdies ritmo sutrikimams gydyti (amjodaronas, chinidinas).

TARAFEN vartojimas su maistu ir gėrimais
Vartojant TARAFEN plėvele dengtas tabletes, negalima gerti alkoholinių gėrimų.

Nėštumas ir žindymo laikotarpis
Jeigu esate nėščia, žindote kūdikį, manote, kad galbūt esate nėščia arba planuojate pastoti, tai prieš vartodama šį vaistą pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.

Tiksliai nenustatyta, ar saugu vartoti šį vaistą nėštumo ir žindymo laikotarpiais, todėl nėščiosioms ir žindyvėms vaisto TARAFEN vartoti negalima.

Vairavimas ir mechanizmų valdymas
Šis vaistas gebėjimą vairuoti ir valdyti mechanizmus veikia silpnai arba vidutiniškai, todėl pasireiškus mieguistumui, galvos svaigimui ir (arba) kitokiam poveikiui centrinei nervų sistemai, vairuoti ir valdyti mechanizmus reikia atsargiai. 
 

Suaugę pacientai ir vyresni nei 12 metų vaikai ir paaugliai
Įprastinė vienkartinė dozė yra 1 tabletė. Ji vartojama 4 kartus per dieną, ne dažniau kaip kas 4 valandas. Didžiausia vienkartinė dozė – 2 tabletės. Per parą galima išgerti ne daugiau kaip 8 tabletes.

Senyviems pacientams
Dozės koreguoti nereikia.

Pacientams, kurių kepenų funkcija sutrikusi
Pacientams, kurių kepenų funkcija sutrikusi šio vaisto vartoti negalima.

Pacientams, kurių inkstų funkcija sutrikusi
Pacientams, kurių inkstų funkcija sutrikusi šio vaisto vartoti negalima.

Vartojimas vaikams ir paaugliams
TARAFEN plėvele dengtų tablečių negalima vartoti jaunesniems nei 12 metų vaikams ir paaugliams.

Ką daryti pavartojus per didelę TARAFEN dozę?
Išgėrę per didelę preparato dozę, tuoj pat kreipkitės į gydytoją, net jausdamiesi gerai.
Perdozuotas paracetamolis gali sukelti pykinimą, vėmimą ir sunkų kepenų pažeidimą, ypač jei sutrikusi inkstų arba kepenų funkcija.
Perdozuotas pseudoefedrinas gali sukelti stiprų psichomotorinį sujaudinimą, kraujospūdžio padidėjimą ir širdies aritmiją.
Perdozuotas dekstrometorfanas gali sukelti pykinimą, vėmimą, galvos svaigimą, nenormalų mieguistumą, regos sutrikimų, letargiją, judesių koordinacijos sutrikimų ir kvėpavimo pasunkėjimą.
    
Pamiršus pavartoti TARAFEN 
    Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą dozę.
    
Nustojus vartoti TARAFEN 
Jūs galite nutraukti vaisto vartojimą bet kada, kai jo nebereikia, be jokių pasekmių. 
Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
 

Šis vaistas, kaip ir visi kiti, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.
    
Su paracetamoliu susijęs galimas šalutinis poveikis
Retas (gali pasireikšti ne daugiau kaip 1 iš 1 000 žmonių)
Kai kurių kraujo ląstelių kiekio pasikeitimai (trombocitopenija, agranulocitozė),
sunkios padidėjusio jautrumo reakcijos (anafilaksinės reakcijos, angioneurozinė edema), odos padidėjusio jautrumo reakcijos (ypač odos išbėrimas, niežulys, dilgėlinė, Stivenso-Džonsono sindromas, toksinė epidermio nekrolizė), kvėpavimo pasunkėjimas (bronchų spazmas), kepenų funkcijos sutrikimas, pykinimas.

Su pseudoefedrinu susijęs galimas šalutinis poveikis
Dažnas (gali pasireikšti mažiau kaip 1 iš 10 žmonių)
Nervingumas, nemiga, galvos svaigimas, vėmimas, burnos džiūvimas, pykinimas.

Nedažnas (gali pasireikšti mažiau kaip 1 iš 100 žmonių)
Psichomotorinis neramumas, nerimas, pasunkėjęs šlapinimasis (skausmingas šlapinimasis, šlapimo susilaikymas)

Retas (gali pasireikšti mažiau kaip 1 iš 1 000 žmonių)
Odos išbėrimas, haliucinacijos (ypač vaikams), kraujospūdžio padidėjimas ir nereguliarus širdies plakimas (tachikardija, palpitacijos), alerginis dermatitas.

Dažnis nežinomas (negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis)
Miglotas matymas, naktiniai košmarai, galvos skausmas, spengimas ausyse, irzlumas, nemiga, drebulys, viduriavimas, vidurių užkietėjimas, viršutinės pilvo dalies skausmas, apetito praradimas (anoreksija), prakaitavimas, pasunkėjęs šlapinimasis, gaubtinės žarnos uždegimas dėl nepakankamo aprūpinimo krauju (išeminis kolitas).

Su dekstrometorfanu susijęs galimas šalutinis poveikis
Nedažnas: gali pasireikšti mažiau kaip 1 iš 100 žmonių
Galvos skausmas, galvos svaigimas, virškinimo trakto surikimai, pykinimas, vėmimas, pilvo diskomfortas.

Dažnis nežinomas (negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis)
Padidėjusio jautrumo reakcijos (pvz., išbėrimas, dilgėlinė, angioneurozinė edema).
Yra pranešimų apie serotonino sindromo (kartu su psichinės būklės pasikeitimais, nerimu, nevalingais raumenų susitraukimais, hiperrefleksija, padidėjusiu prakaitavimu, drebėjimu, drebuliu ir hipertenzija) atsiradimą pacientams, kartu vartojantiems kai kurių antidepresantų.

Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui arba vaistininkui. Apie šalutinį poveikį taip pat galite pranešti Valstybinei vaistų kontrolės tarnybai prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos nemokamu telefonu 8 800 73568 arba užpildyti interneto svetainėje www.vvkt.lt esančią formą ir pateikti ją Valstybinei vaistų kontrolės tarnybai prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos vienu iš šių būdų: raštu (adresu Žirmūnų g. 139A, LT-09120 Vilnius), nemokamu fakso numeriu 8 800 20131, el. paštu [email protected], taip pat per Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos interneto svetainę (adresu http://www.vvkt.lt). Pranešdami apie šalutinį poveikį galite mums padėti gauti daugiau informacijos apie šio vaisto saugumą.
 

Šį vaistą laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.

Ant dėžutės ir lizdinės plokštelės po „Tinka iki“  nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima. Vaistas tinkamas vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.

Laikyti ne aukštesnėje kaip 25 °C temperatūroje.

Vaistų negalima išmesti į kanalizaciją arba su buitinėmis atliekomis. Kaip išmesti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.

TARAFEN išvaizda ir kiekis pakuotėje
TARAFEN plėvele dengta tabletė yra mėlyna, pailga, abipus išgaubta, 18,2 mm ilgio, 8,2 mm pločio ir 6,3 – 6,5 mm aukščio.

TARAFEN tiekiamas kartono dėžutėse, kuriose yra 10 (viena tablečių lizdinė plokštelė) arba 20 (dvi lizdinės plokštelės) plėvele dengtų tablečių lizdinėse plokštelėse.

Gali būti tiekiamos ne visų dydžių pakuotės.
    
Registruotojas ir gamintojas
UAB „IBE Pharma”
Sukilėlių pr. 61-2
LT-49333, Kaunas
Lietuva
Tel. +370 37 370054
Faksas +370 37 370067
El. paštas [email protected]
    

Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas 2019-08-19.
    
    
    Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos tinklalapyje http://www.vvkt.lt/.