TRIFLUNEX, 500mg+200mg+10mg, milteliai geriamajam tirpalui, N5

TriFlunex skirtas peršalimo ir gripo simptomams malšinti.
    Jo sudėtyje yra trys veikliosios medžiagos:
-    paracetamolis, kuris gerai žinomas kaip skausmą malšinanti medžiaga (analgetikas). Jis veiksmingai malšina gėlą ir skausmus, įskaitant galvos ir gerklės skausmą, taip pat mažina temperatūrą (antipiretikas);
-    gvajfenezinas (atsikosėjimą skatinanti medžiaga) skystina gleives ir tokiu būdu lengvina atsikosėjimą, esant drėgnam kosuliui;
-    fenilefrino hidrochloridas (vaistas nuo slogos) mažina nosies gleivinės paburkimą ir silpnina nosies užsikimšimą.
    TriFlunex vartokite tik tuomet, kai Jus kamuoja skausmas arba temperatūra, užsikimšusi nosis ir sausas kosulys.
 

TriFlunex vartoti negalima:
    -    jeigu yra alergija paracetamoliui, gvajfenazinui, fenilefrino hidrochloridui ar bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje);
-    jeigu sergate širdies liga;
-    jeigu yra padidėjęs kraujospūdis;
-    jeigu sergate kepenų liga arba yra sunkus inkstų pažeidimas;
-    jeigu yra sustiprėjusi skydliaukės veikla;
-    jeigu sergate cukriniu diabetu;
-    jeigu sergate uždaro akies kampo glaukoma (padidėjęs akispūdis);
-    jeigu sergate porfirija, paveldima liga, kuriai būdinga gausus pigmentų kiekis šlapime;
-    jeigu vartojate triciklius antidepresantus; 
-    jeigu vartojate beta adrenoblokatorius;
-    jeigu vartojate monoaminooksidazės (MAO) inhibitorių depresijos arba Parkinsono (Parkinson) ligos gydymui arba vartojote šiuos vaistus mažiau kaip prieš 14 dienų;
-    jeigu vartojate vaistų kraujospūdžiui mažinti ir krūtinės anginai gydyti.

Įspėjimai ir atsargumo priemonės
Svarbu: sudėtyje yra paracetamolio. Nevartokite kartu su kitais vaistais, kurių sudėtyje yra paracetamolio. Perdozavus nedelsiant kreipkitės medicininės pagalbos, netgi tuomet, kai Jūsų savijauta gera, nes galima sunki, vėliau pasireiškianti, kepenų liga. Nevartokite kartu su kitais bet kokias vaistais nuo gripo, peršalimo arba nosies užsikimšimo.

Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku, prieš pradėdami vartoti TriFlunex, jeigu:
-    sutrikusi kepenų veikla;
-    esate vyras ir padidėjusi Jūsų prostata, nes gali pasunkėti šlapimo tekėjimas;
-    sutrikusi kraujotaka (įskaitant Reino (Raynaud) sindromą);
-    kamuoja nuolatinis kosulys, susijęs su rūkymu, astma, lėtiniu bronchitu arba emfizema;
-    sergate sunkia hemolizine anemija, yra gliukozės-6-dehidrogenazės deficitas, chroniškas mitybos sutrikimas arba esate netekęs daug skysčių.

Vaikams ir paaugliams
TriFlunex negalima vartoti jaunesniems kaip 12 metų vaikams gydyti.

Kiti vaistai ir TriFlunex 
Jeigu vartojate ar neseniai vartojote kitų vaistų arba dėl to nesate tikri, apie tai pasakykite gydytojui arba vaistininkui.
    Prieš vartojant TriFlunex, pasakykite gydytojui arba vaistininkui, jeigu vartojate:
-    vaistus, kurių sudėtyje yra paracetamolio arba kitų vaistų nuo slogos, vartojamų sergant peršalimu ir gripu. Jeigu vartojate šiuos vaistus, nevartokite TriFlunex;
-    monoaminooksidazės (MAO) inhibitorius depresijai ar Parkinsono (Parkinson) ligai gydyti. Nevartokite TriFlunex jeigu MAO inhibitorius vartojote paskutinių 14 dienų laikotarpiu;
-    tokius triciklius antidepresantus depresijai gydyti, kaip amitriptiliną arba imipraminą;
-    vaistus padidėjusiam kraujospūdžiui gydyti (antihipertenzinius), įskaitant beta adrenoblokatorius tinkamus širdies veiklai pagerinti arba sutrikusiam širdies ritmui atstatyti (digoksiną, lanoksiną, digitoksiną);
-    fenotiazino preparatus (vartojamus psichikos sutrikimams, šizofrenijai, paranojai gydyti arba pykinimo ir vėmimo profilaktikai);
-    vaistus nuo pykinimo ir vėmimo (metaklopramidą arba domperidoną);
-    vaistus kraujui skystinti (antikoaguliantus) – varfariną arba kitus kumarino grupės vaistus;
-    vaistus padidėjusiam cholesterolio kiekiui kraujyje mažinti (kolestiraminą);
-    raminamuosius vaistus (barbitūratus);
-    probenecidą arba azotiaprimą (zidovudiną);
-    izoniazidą (vartojamą tuberkuliozės gydymui arba profilaktikai).
    
TriFlunex vartojimas su maistu ir gėrimais
Nevartokite šio vaisto kartu su alkoholiniais gėrimais. 
    
Nėštumas, žindymo laikotarpis ir vaisingumas
    TriFlunex nerekomenduojama vartoti nėštumo ir žindymo laikotarpiu: prieš vartodama šį vaistą, pasitarkite su gydytoju arba vaistininku. 
    
Vairavimas ir mechanizmų valdymas
    Šis vaistas gali sukelti svaigulį arba sumišimą. Jei pasireiškė šie simptomai, nevairuokite ir nevaldykite mechanizmų.
    
TriFlunex sudėtyje yra:
-    aspartamo (E951) – medžiagos, iš kurios susidaro fenilalaninas. Gali būti kenksmingas sergantiems fenilketonurija;
-    sacharozės; jeigu gydytojas Jums yra sakęs, kad netoleruojate kokių nors angliavandenių, kreipkitės į jį prieš pradėdami vartoti šį vaistą;
-    natrio (157 mg vienoje dozėje). Būtina atsižvelgti, jei kontroliuojamas natrio kiekis maiste.
 

Visada vartokite šį vaistą tiksliai kaip nurodė gydytojas arba vaistininkas. Jeigu abejojate, kreipkitės į  gydytoją arba vaistininką.
    
Rekomenduojama dozė yra:
    
Suaugusieji ir vyresni kaip 12 metų vaikai:
gerti po 1 paketėlį kas 4-6 val. pagal poreikį. Per 24 valandas negalima išgerti daugiau kaip 4 paketėlių.

Neviršykite nustatytos dozės.
Nevartokite šio vaisto su alkoholiniais gėrimais.
    
Vartojimas vaikams ir paaugliams
Negalima vartoti jaunesniems kaip 12 metų vaikams.

Vartojimo būdas
Miltelius reikia ištirpinti vandenyje ir gerti paruošus karštą gėrimą.
Išberkite vieno paketėlio miltelius į standartinio dydžio (apie 250 ml talpos) puodelį, užpilkite karštu, bet ne verdančiu vandeniu. Leiskite atvėsti iki gėrimui tinkamos temperatūros ir išgerkite opalescuojantį geltonos spalvos, būdingo citrinų-mentolio kvapo ir skonio tirpalą.

Gydymo trukmė
Šio vaistinio preparato nerekomenduojama vartoti ilgai.
Jeigu ligos simptomai išlieka ilgiau kaip 3 dienas arba net pablogėjo, kreipkitės į gydytoją.

Ką daryti pavartojote per didelę TriFlunex dozę?
Jei atsitiktinai išgėrėte vaisto daugiau negu reikia arba davėte išgerti vaikams daugiau negu rekomenduojama, dėl galimo sunkaus kepenų pažeidimo nedelsiant kreipkitės medicininės pagalbos, netgi tuomet, kai Jūs arba vaikas jaučiasi gerai. 
    
Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
 

Šis vaistas, kaip ir visi kiti, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms. 
    
    Jeigu Jums atsirado bet kuris iš žemiau išvardytų sunkaus šalutinio poveikio požymių, vaisto vartojimą nedelsiant nutraukite ir kreipkitės skubios medicininės pagalbos.
    
    Labai retai pasitaikė sunkios odos reakcijos. Sunkios alerginės reakcijos (anafilaksija), švokštimas arba pasunkėjęs kvėpavimas gali pasitaikyti retai (pasitaiko mažiau kaip 1 iš 1000 žmonių, bet daugiau kaip 1 iš 10 000 žmonių); labai retai: gali pasitaikyti mažiau kaip 1 iš 10 000 žmonių.
    
    Vartojant paracetamolio labai retai (pasitaiko mažiau kaip 1 iš 10 000 žmonių) būna sumažėjęs tam tikrų kraujo baltųjų ląstelių skaičius, kasos uždegimas (pankreatitas).

Kitas šalutinis poveikis

 Pranešimas apie šalutinį poveikį
    Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui arba vaistininkui. Apie šalutinį poveikį taip pat galite pranešti Valstybinei vaistų kontrolės tarnybai prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos nemokamu telefonu 8 800 73568 arba užpildyti interneto svetainėje www.vvkt.lt esančią formą ir pateikti ją Valstybinei vaistų kontrolės tarnybai prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos vienu iš šių būdų: raštu (adresu Žirmūnų g. 139A, LT-09120 Vilnius), nemokamu fakso numeriu 8 800 20131, el. paštu [email protected], taip pat per Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos interneto svetainę (adresu http://www.vvkt.lt). Pranešdami apie šalutinį poveikį galite mums padėti gauti daugiau informacijos apie šio vaisto saugumą.

Šį vaistą laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.
    
Laikyti ne aukštesnėje kaip 25 ºC temperatūroje.
    
Ant paketėlio arba dėžutės nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima. Vaistas tinkamas vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.
    
Tinkamumo laikas po ištirpinimo: paruoštas tirpalas yra stabilus 90 minučių.
    
Vaistų negalima išmesti į kanalizaciją arba su buitinėmis atliekomis. Kaip išmesti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.

TriFlunex išvaizda ir kiekis pakuotėje

TriFlunex yra beveik baltos spalvos milteliai supakuoti laminuotuose paketėliuose, sudėtuose į kartono dėžutes. Kartono dėžutėje yra 5 arba 10 paketėlių.
    
Gali būti tiekiamos ne visų dydžių pakuotės.
    
Registruotojas ir gamintojas
    
Registruotojas
WICK Pharma
Sulzbacher Strasse 40, 65824 Schwalbach am Taunus
    Vokietija
    
    Gamintojas
    Wrafton Laboratories Limited
    Exeter Road, Wrafton Braunton, 
    Devon, 
    EX33 2DL
    Jungtinė Karalystė
    
arba

Procter & Gamble Manufacturing GmbH 
Procter & Gamble Strasse 1 
64521 Gross-Gerau, Hessen 
Vokietija
    
    Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį registruotojo atstovą:

UAB Sicor Biotech 
Molėtų pl. 5 
LT-08409 Vilnius 
    Tel. +370 5 266 02 03
    
    Šis vaistas EEE valstybėse narėse registruotas tokiais pavadinimais:
    
    Austrija    Influbene Erkältungsgetränk Pulver zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen
    Bulgarija    Vicks AntiGrip Complex
    Čekija    Vicks SymptoMed Complete citrón
    Kroatija        Vicks SymptoMed Complete 500 mg + 200 mg + 10 mg prašak za oralnu otopinu
    Estija        TriFlunex
    Italija    Vicks Flu-Tripla Azione
    Airija    Paracetamol 500 mg Guaifenesin 200 mg Phenylephedrine Hydrochloride 10 mg
    Latvija    TriFlunex 500 mg/200 mg/10 mg pulveris iekšķīgi lietojama šķīduma pagatavošanai
    Didžioji Britanija    Vicks Cold and Flu Care Daymed Complete Hot Drink
    Lietuva    TriFlunex 500 mg/200 mg/10 mg milteliai geriamajam tirpalui
    Lenkija    Vicks AntiGrip Complex
    Rumunija    Vicks AntiGrip Complex
    Slovakija    Vicks Chrípka a Prechladnutie Horúci nápoj
    Ispanija    GripaVicks
    Vengrija    GrippoMed Wick Citrom izü por belsöleges oldathoz
    Vokietija    WICK DayMed Kombi Erkältungsgetränk
    
    
    Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas 2019-03-13.
    
    Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos tinklalapyje http://www.vvkt.lt/.