EFFERALGAN, 150mg, žvakutės, N10

EFFERALGAN - tai vaistas lengvo ir vidutinio stiprumo skausmui (pvz., galvos, dantų, gerklės, raumenų) malšinti ir trumpą laiką karščiavimui mažinti.
Jeigu per 3 dienas savijauta nepagerėjo arba net pablogėjo, kreipkitės į gydytoją.

EFFERALGAN vartoti negalima
-    jeigu yra alergija paracetamoliui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje);
-    jeigu vaikas serga sunkia arba nekompensuota aktyvia kepenų liga;
-    jeigu vaikas viduriuoja;
-    jeigu neseniai buvo analinės srities arba tiesiosios žarnos uždegimas arba kraujavimas iš tiesiosios žarnos.

Įspėjimai ir atsargumo priemonės
Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku, prieš pradėdami vartoti EFFERALGAN:

-    jeigu vaikas serga sunkia inkstų liga, (prieš duodami jam paracetamolio, pasikonsultuokite su gydytoju);
-    jeigu vaikas serga Žilbero sindromu (šeimine hiperbilirubinemija);
-    jeigu Jūsų vaiką vargina apetito stoka, vilko apetitas, išsekimas (kacheksija) arba ilgai netinkamai maitinosi;
-    jeigu gerokai sumažėjęs vaiko kūno svoris dėl skysčių netekimo (dehidratacija, hipovolemija);
-    jei gydytojas nurodė ištirti šlapimo rūgšties arba cukraus kiekį kraujyje, informuokite jį apie šio vaisto vartojimą;
-    kai jaučiamas skausmas analinėje srityje ar yra kitų lokalaus suerzinimo požymių;
-    yra vadinamoji gliukozės-6 fosfato dehidrogenazės (G6FD) stoka.

Paracetamolis gali sukelti sunkių odos reakcijų, kurios gali būti mirtinos, todėl atsiradus pirmiesiems odos bėrimo ar bet kokiems kitiems padidėjusio jautrumo požymiams, šio vaisto vartojimą reikia nedelsiant nutraukti ir kreiptis į gydytoją.

Jeigu per 3 dienas savijauta nepagerėjo arba net pablogėjo, kreipkitės į gydytoją.

Kiti vaistai ir EFFERALGAN
Jeigu Jūsų vaikas vartoja arba neseniai vartojo kitų vaistų arba dėl to nesate tikri, apie tai pasakykite gydytojui.

Jei ligonis kartu su paracetamoliu vartoja kitų vaistų, kurie aktyvina kepenų fermentus, pavyzdžiui, tam tikrų rūšių migdomųjų ir antiepilepsinių vaistų (fenobarbitalio, fenitoino, karbamazepino), taip pat antibakterinių (izoniazido, rifampicino), šiaip nekenksmingos paracetamolio dozės gali pažeisti kepenis.

Kartu su paracetamoliu vartojant chloramfenikolio, pastarojo vaisto išsiskyrimas gali gerokai sulėtėti, todėl padidėja toksinio poveikio pavojus.

Paracetamolį vartojant kartu su zidovudinu, gali padidėti sunkių kraujodaros sutrikimų (neutropenijos) pavojus, todėl šiuos vaistinius preparatus galima vartoti kartu tik gydytojui nurodžius.

Kartu vartojant paracetamolį ir geriamuosius krešėjimą slopinančius vaistus (pvz., varfariną), gali šiek tiek pakisti tarptautinis normalizuotas santykis (TNR) bei padidėti kraujavimo pavojus.

EFFERALGAN negalima vartoti kartu su kitais vaistais, kurių sudėtyje yra paracetamolio (įskaitant receptinius ir nereceptinius), kad nebūtų viršyta rekomenduojama paros dozė. Netyčinis perdozavimas gali sukelti sunkų kepenų pažeidimą ir mirtį. 

Paracetamolio vartoti kartu su acetilsalicilo rūgštimi ar kitais skausmą malšinančiais preparatais nerekomenduojama.

Nėštumas ir žindymo laikotarpis
Šis vaistas skirtas vartoti vaikams.
Prieš vartojant bet kokį vaistą, būtina pasitarti su gydytoju arba vaistininku.

Vairavimas ir mechanizmų valdymas
Šis vaistas skirtas vartoti vaikams. Poveikio gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus nepastebėta.

Vartoti į tiesiąją žarną.

Dozavimas
Leidžiama maksimali paros dozė – 60 mg/kg. Ji padalijama į keturias vienkartines, t.y. vartojama maždaug po 15 mg/kg kas 6 val. Negalima vartoti dažniau kaip kas 6 val.

Jei vaiko kūno svorio nežinote, pasverkite jį, kad galėtumėte parinkti tinkamiausią dozę. Paracetamolis gaminamas įvairių stiprumų, todėl kiekvienam vaikui galima parinkti tinkamą preparatą pagal svorį. Apytiksliai nurodytas amžius pagal vaiko svorį gali skirtis.

EFFERALGAN 80 mg žvakutės tinka tik nuo 5 iki <10 kg svorio (maždaug nuo 2 iki <24 mėn.) kūdikiams. Vartojama viena 80 mg žvakutė, paros dozė yra 4 žvakutės.
EFFERALGAN 150 mg žvakutės tinka tik nuo 10 iki <15 kg svorio (maždaug nuo 24 mėn. iki <3 metų) mažiems vaikams. Vartojama viena 150 mg žvakutė, paros dozė yra 4 žvakutės.

Negalima viršyti maksimalios 60 mg/kg per parą dozės.

Prireikus ši vienkartinė dozė kartojama kas 6 val., tačiau negalima vartoti daugiau kaip 4 žvakučių per parą.
Žvakutės gali sukelti tiesiosios žarnos suerzinimą, todėl jas reikia vartoti kiek galima trumpiau (ne ilgiau kaip 3 dienas). Kai tik įmanoma, jos keičiamos geriamąja vaisto forma.

Inkstų funkcijos sutrikimas
Jei vaikas serga sunkiu inkstų funkcijos sutrikimu, šį vaistą jam galima vartoti ne dažniau kaip kas 6 arba 8 val.

Kepenų funkcijos sutrikimas
Jei sergama kepenų liga, dozę turi nustatyti gydytojas. 

Ką daryti pavartojus per didelę EFFERALGAN dozę
Perdozavus (netyčia pavartojus per didelę dozę), būtina nedelsiant pasikonsultuoti su gydytoju arba kviesti greitąją pagalbą.

Ankstyvieji (pasireiškiantys pirmą dieną) perdozavimo simptomai gali būti pykinimas, vėmimas, apetito stoka, prakaitavimas, blyškumas ir bendras negalavimas. Net jeigu kitą dieną simptomai palengvėja, vėliau gali pasireikšti negrįžtamas kepenų pažeidimas.

Pamiršus pavartoti EFFERALGAN
Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą dozę.

Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

Šis vaistas, kaip ir visi kiti, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms. Pranešimų apie žemiau aprašytą šalutinį poveikį gauta vaistui esant rinkoje.
•    Viduriavimas ir pilvo skausmas.
•    Padidėjęs ar sumažėjęs kraujo krešėjimo rodiklis (tarptautinis normalizuotas santykis).
•    Kepenų nepakankamumas, kepenų ląstelių žūtis, kepenų uždegimas (vienas iš galimų požymių yra gelta).
•    Padidėjusi kepenų fermentų (transaminazių) koncentracija.
Paprastai šie pokyčiai būna lengvi, laikini ir dėl jų šio vaisto vartojimo nutraukti nereikia.
Labai retais atvejais gali išsivystyti inkstų pažeidimas.
•    Buvo atvejų, kai vartojant paracetamolį išbėrė odą (dilgėlinė, raudonė), atsirado niežėjimas, išsivystė sunkios generalizuotos odos reakcijos (ūmi generalizuota egzanteminė pustuliozė, toksinė epidermio nekrolizė, Stevens-Johnson sindromas), pasireiškė alerginių reakcijų, pvz., angioedema ar anafilaksinis šokas (anafilaksija ir ryškus kraujospūdžio sumažėjimas).
•    Buvo atvejų, kai vartojant paracetamolį nenormaliai sumažėjo kai kurių kraujo ląstelių (trombocitopenija, leukopenija, neutropenija). Sumažėjus trombocitų, gali kraujuoti iš nosies ar dantenų, o sumažėjus leukocitų gali vėl prasidėti karščiavimas ar infekcija.
Jeigu taip atsitiktų, reikia nedelsiant nutraukti šio vaisto vartojimą ir kreiptis į gydytoją.

Žvakutės gali sukelti tiesiosios žarnos ar analinės srities suerzinimą.

Pranešimas apie šalutinį poveikį
    Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui arba vaistininkui. Apie šalutinį poveikį taip pat galite pranešti Valstybinei vaistų kontrolės tarnybai prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos nemokamu telefonu 8 800 73568 arba užpildyti interneto svetainėje www.vvkt.lt esančią formą ir pateikti ją Valstybinei vaistų kontrolės tarnybai prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos vienu iš šių būdų: raštu (adresu Žirmūnų g. 139A, LT-09120 Vilnius), nemokamu fakso numeriu 8 800 20131, el. paštu [email protected], taip pat per Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos interneto svetainę (adresu http://www.vvkt.lt). Pranešdami apie šalutinį poveikį galite mums padėti gauti daugiau informacijos apie šio vaisto saugumą.

Šį vaistą laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.
Laikyti ne aukštesnėje kaip 30 C temperatūroje.

Ant dėžutės po „Tinka iki“ ar dvisluoksnės juostelės nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima. Vaistas tinkamas vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.

Vaistų negalima išmesti į kanalizaciją arba su buitinėmis atliekomis. Kaip išmesti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.

EFFERALGAN išvaizda ir kiekis pakuotėje
Žvakutės yra baltos spalvos, glotnaus, blizgaus paviršiaus.
Dėžutėje yra 10 žvakučių (plastikinėje dvisluoksnėje juostelėje).

Registruotojas ir gamintojas

Registruotojas
Bristol-Myers Squibb Kft
Alkotás út 53
1123 Budapest
Vengrija

Gamintojas
UPSA SAS
304, avenue du Docteur Jean Bru
47000 Agen
Prancūzija

arba

UPSA SAS
979, avenue des Pyrénées
47520 Le Passage 
Prancūzija

Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį registruotojo atstovą.

UAB "Swixx Biopharma"
Bokšto 1-3, Vilnius LT-01126, Lietuva
Tel. +370 52 369140

Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas 2019-09-01.

Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos tinklalapyje http://www.vvkt.lt/.