Flavamed, 30mg, tabletės, N20

Flavamed yra gleives skystinantis vaistas, vartojamas sergant kvėpavimo sistemos ligomis.
Flavamed skirtas vaikams nuo 6 metų, paaugliams ir suaugusiems.
Flavamed vartojamas sergant ūmiomis ir lėtinėmis plaučių ir bronchų ligomis, kai susidaro klampios gleivės. Suskystina klampias gleives ir jos gali lengviau pasišalinti.

Flavamed vartoti negalima:
-        jeigu yra alergija ambroksolio hidrochloridui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje);
-        jaunesniems nei 6 metų vaikams.

Įspėjimai ir atsargumo priemonės
Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku, prieš pradėdami vartoti Flavamed.
-       Jeigu Jums praeityje pasitaikė labai sunkių padidėjusio jautrumo reakcijų (Stevens - Johnson’o, 
Lajelio sindromas).
•    Stevens - Johnson’o sindromas yra liga, kurios metu ligonis stipriai karščiuoja, o odoje ir gleivinėse atsiranda pūslelinis bėrimas.
•    Gyvybei pavojingas Lajelio sindromas taip pat vadinamas ir nuplikytos odos sindromu. Tai būklė, kai susidaro didelės pūslės, panašios į odos nudegimą.

Nustatyti sunkių odos reakcijų (pvz. tokių kaip Stivenso - Džonsono sindromas ir Lajelio sindromas), susijusių su ambroksolio vartojimu, atvejai. Jeigu jums pasireiškė odos išbėrimas (įskaitant gleivinės, pvz. burnos, gerklės, nosies, akių, lyties organų pažeidimus), nedelsdami nutraukite Flavamed vartojimą ir kreipkitės į gydytoją.

-         Jeigu Jums sutrikusi inkstų funkcija arba jei sergate sunkia kepenų liga. Tokiais atvejais Flavamed galima vartoti tik laikantis atsargumo (pvz., daryti didesnes pertraukas tarp vaisto gėrimo arba sumažinti vaisto dozę – pasitarkite su gydytoju). Esant sunkiam inkstų funkcijos sutrikimui, organizme gali kauptis Flavamed veikliosios medžiagos irimo produktai.
-        Jei sergate reta bronchų liga kai padidėja sekreto susidarymas (pvz., ciliarinio nepilnavertiškumo sindromas). Tuomet gleivės ir sekretas nepasišalina iš plaučių. Minėtais atvejais Flavamed galima vartoti tik gydytojui prižiūrint.
-        Jei praeityje sirgote opalige, dėl Flavamed vartojimo reikia pasitarti su gydytoju, nes gleives skytinantis (mukolizinis) vaistas gali pažeisti skrandžio gleivinės apsauginę funkciją. Prieš vartodami Flavamed pasitarkite su gydytoju.

Vaikai
Flavamed galima vartoti tik vyresniems nei 6 metų vaikams.

Kiti vaistai ir Flavamed
Apie kliniškai reikšmingą nepalankią sąveiką su kitais vaistais pranešimų negauta.

Nėštumo ir žindymo laikotarpis
Jeigu esate nėščia, žindote kūdikį, manote, kad galbūt esate nėščia, arba planuojate pastoti, tai prieš vartodama šį vaistą, pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.

Flavamed nėštumo ir žindymo laikotarpiu vartokite tik esant aiškiam Jūsų gydytojo nurodymui!
Flavamed ypač nerekomenduojama vartoti pirmojo nėštumo trimestro laikotarpiu.

Pastebėta, kad Flavamed veiklioji medžiaga išsiskiria su žindyvės pienu. Flavamed žindymo laikotarpiu vartoti nerekomenduojama.
Tyrimai su gyvūnais ambroksolio kenksmingo poveikio vaisingumui neparodė.

Vairavimas ir mechanizmų valdymas
Duomenų apie Flavamed poveikį gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus nėra.
Poveikis gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus netirtas.

Flavamed sudėtyje yra pagalbinės medžiagos laktozės (pieno cukraus)
Jei Jums gydytojas sakė, kad netoleruojate kokių nors angliavandenių, prieš vartodami šį preparatą pasitarkite su gydytoju.

Visada vartokite šį vaistą tiksliai kaip aprašyta šiame lapelyje arba kaip nurodė gydytojas arba vaistininkas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. 
Jei gydytojas nepaskyrė Flavamed vartoti kitaip, rekomenduojamos tokios nuorodos. Laikykitės šių nurodymų, nes kitu atveju Flavamed gali tinkamai neveikti.

Rekomenduojama dozė yra tokia:

Pastaba
Suaugusiesiems paros dozę galima padidinti iki dviejų tablečių 2 kartus per parą.

Vartojimo metodas
Vartoti per burną. Flavamed geriausia nuryti nesukramtytas po valgio ir užsigerti pakankamu skysčio (pvz., vandens, arbatos ar sulčių) kiekiu.
Tabletę galima padalyti į dvi lygias dozes.

Vartojimo trukmė
Flavamed be gydytojo nurodymų negalima vartoti ilgiau kaip 4-5 dienas.
Jei Jūsų ligos požymiai po 4 - 5 dienų nepagerėja ar netgi pablogėja, nedelsiant reikia kreiptis į gydytoją.
Jei Jums atrodo, kad Flavamed veikia pernelyg stipriai arba pernelyg silpnai, pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.

Pavartojus per didelę Flavamed dozę
Iki šiol apie specifinius perdozavimo požymius pranešimų negauta. Remiantis atsitiktinio perdozavimo ir (arba) klaidingo vaistų vartojimo pranešimais, stebėti perdozavimo požymiai sutampa su ambroksolio hidrochlorido nepageidaujamo poveikio simptomais; perdozavus vaisto gali prireikti simptominio gydymo. Pasitarkite su gydytoju.

Pamiršus pavartoti Flavamed 
Pamiršę pavartoti arba išgėrę per mažą dozę, toliau vartokite vaistą atėjus kitam dozės gėrimo laikui įprasta tvarka.
Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą dozę.

Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
 

Šis vaistas, kaip ir visi kiti, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.

Dažni (pasireiškia mažiau nei 1 iš 10 žmonių):
-    pykinimas.

Nedažni (pasireiškia mažiau nei 1 iš 100 žmonių): 
-    pilvo skausmas, vėmimas, viduriavimas, pilvo skausmas ir virškinimo sutrikimas.

Reti (pasireiškia mažiau nei 1 iš 1000 žmonių):
-    padidėjusio jautrumo reakcijos,
-    odos bėrimas, dilgėlinė (urtikarija).

Dažnis nežinomas (negali būti įvertintas pagal turimus duomenis):
-        anafilaksinės reakcijos, įskaitant anafilaksinį šoką, angioneurozinę edemą (greitai besivystantį odos, gleivinės, po oda ar gleivine esančių audinių tinimą) ir niežėjimą;
-         sunkios nepageidaujamos poodinės reakcijos (įskaitant daugiaformę eritemą, Stivenso-Džonsono sindromą / toksinę epidermio nekrolizę ir ūminę generalizuotą egzanteminę pustuliozę).

Gydymas
Jei pastebėjote, kad atsirado vienas ar daugiau išvardytų šalutinio poveikio požymių, nedelsiant nutraukite vaisto vartojimą.

Pranešimas apie šalutinį poveikį
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui arba vaistininkui. Apie šalutinį poveikį taip pat galite pranešti Valstybinei vaistų kontrolės tarnybai prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos nemokamu telefonu 8 800 73568 arba užpildyti interneto svetainėje www.vvkt.lt esančią formą ir pateikti ją Valstybinei vaistų kontrolės tarnybai prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos vienu iš šių būdų: raštu (adresu Žirmūnų g. 139A, LT-09120 Vilnius), nemokamu fakso numeriu 8 800 20131, el. paštu [email protected], taip pat per Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos interneto svetainę (adresu http://www.vvkt.lt). Pranešdami apie šalutinį poveikį galite mums padėti gauti daugiau informacijos apie šio vaisto saugumą.

Šį vaistą laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.

Ant lizdinės plokštelės ir dėžutės po „Tinka iki/EXP“ nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima. Vaistas tinka vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.

Laikyti ne aukštesnėje kaip 25 ºC temperatūroje.

Vaistų negalima išmesti į kanalizaciją arba išmesti su buitinėmis atliekomis. Kaip išmesti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.
 

Flavamed išvaizda ir kiekis pakuotėje
Baltos, apskritos, iš abiejų pusių suplotos tabletės nuožulniais kraštais ir laužimo vagele vienoje pusėje.
Pakuotėje yra 20 tablečių.
Gali būti tiekiamos ne visų dydžių pakuotės.

Registruotojas
BERLIN-CHEMIE AG (MENARINI GROUP)
Glienicker Weg 125
D-12489 Berlin
Vokietija

Gamintojas
BERLIN-CHEMIE AG 
Glienicker Weg 125
D-12489 Berlin
Vokietija

Šis vaistas  EEE valstybėse narėse registruotas tokiais pavadinimais:
Bulgarija             Flavamed Cough Tablets
Čekija            Flavamed tablety
Estija            Flavamed 30 mg 
Suomija            Flavamed 30 mg Tablets
Vokietija            Flavamed Hustentabletten
Vengrija            Flavamed Cough Tablets 
Latvija            Flavamed 30 mg tabletes 
Lietuva            Flavamed 30 mg tabletės 
Lenkija            Flavamed Cough Tablets
Rumunija            Flavamed Comprimate
Slovakija            Flavamed Cough Tablets
Slovėnija            Flavamed 30 mg Tablets

Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį registruotojo atstovą.

UAB “BERLIN CHEMIE MENARINI BALTIC”
J. Jasinskio g. 16a, Vilnius LT-03163
Tel. +370 5 2691947

Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas 2017-10-18.

Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos  sveikatos apsaugos ministerijos tinklalapyje http://www.vvkt.lt