Nurofen Forte Orange geriamosios suspensijos duoti kūdikiams arba vaikams negalima:
- jeigu yra alergija ibuprofenui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje);
- jeigu anksčiau buvo acetilsalicilo rūgšties (aspirino) ar kitų panašių skausmą malšinančių vaistų (NVNU) vartojimo sukelti dusulys, astma, sloga, rankų ir (arba) veido patinimas;
- jeigu anksčiau buvo su NVNU vartojimu susiję kraujavimas iš virškinimo trakto ar virškinimo trakto perforacija;
- jeigu pasireiškia esama ar buvusi skrandžio opa ar dvylikapirštės žarnos uždegimas (pepsinė opa) arba kraujavimas (du ar daugiau atskirų įrodytų išopėjimo ar kraujavimo epizodų);
- jeigu yra sunkus kepenų nepakankamumas arba sunkus inkstų nepakankamumas;
- jeigu yra sunkus širdies nepakankamumas;
- jeigu yra kraujavimas į smegenis arba kitoks kraujavimas;
- jeigu pasireiškia kraujo krešėjimo sutrikimų, kadangi ibuprofenas gali pailginti kraujavimo laiką;
- jeigu pasireiškia neaiškios kilmės kraujodaros sutrikimai;
- jeigu pasireiškė sunki dehidratacija (dėl vėmimo, viduriavimo ar nepakankamo skysčų vartojimo).
Suaugusieji, pradėdami vartoti šį vaistą, taip pat turėtų atkreipti dėmesį į aukščiau išvardintus veiksnius. Nėščiosioms negalima vartoti šio vaisto paskutinių trijų nėštumo mėnesių laikotarpiu.
Įspėjimai ir atsargumo priemonės
Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku, prieš pradėdami vartoti ar duoti savo vaikui Nurofen Forte Orange:
- jeigu yra įgimtas porfirino metabolizmo sutrikimas (pavyzdžiui, ūminė intermisinė porfirija);
- jeigu yra kraujo krešėjimo sutrikimų;
- jeigu yra tam tikra odos liga (sisteminė raudonoji vilkligė – SRV arba mišri jungiamojo audinio liga);
- jeigu yra ar anksčiau buvo žarnų liga (opinis kolitas, Krono (Crohn) liga), kadangi šios ligos gali pablogėti (žr. 4 skyrių „Galimas šalutinis poveikis“);
- jeigu anksčiau buvo arba šiuo metu yra padidėjęs kraujospūdis ir (arba) širdies nepakankamumas;
- jeigu pablogėjo inkstų funkcija;
- jeigu buvo arba yra kepenų sutrikimų. Nurofen Forte Orange vartojant ilgai, reikia reguliariai tirti kepenų rodiklius, inkstų veiklą, taip pat kraujo dalelių skaičių;
- reikalingas įspėjimas kartu vartojant vaistus, galinčius padidinti išopėjimo ar kraujavimo pavojų, pavyzdžiui geriamieji kortikosteroidai (prednizolonas), kraują skystinantys vaistai kaip varfarinas, selektyvieji serotonino reabsorbcijos inhibitoriai (vaistai depresijai gydyti) ar antitrombocitiniai vaistai kaip acetilsalicilo rūgštis;
- jeigu vartojami kiti nesteroidiniai vaistai nuo uždegimo (NVNU) (įskaitant COX-2 inhibitorius, pavyzdžiui, celekoksibas ar etorikoksibas), reikia vengti vartoti kartu šiuos vaistus (žr. skyrių „Kiti vaistai ir Nurofen Forte Orange“);
- nepageidaujamas poveikis gali sumažėti, vartojant mažiausią veiksmingą vaisto dozę trumpiausią laiką, būtiną simptomų kontrolei;
- paprastai nuolatinis vaistų nuo skausmo vartojimas gali sukelti rimtų inkstų pažeidimų. Ši rizika padidėja dėl fizinio aktyvumo, kuris gali sukelti didesnį elektrolitų ir vandens netekimą. Todėl reikėtų vengti per didelio fizinio aktyvumo;
- ilgai vartojant bet kokius nuskausminamuosius galvos skausmui gydyti, galvos skausmas gali tik sustiprėti. Taip atsitikus ar esant bent mažiausiam įtarimui, būtina gydytojo konsultacija ir gydymo nutraukimas. Galvos skausmo, susijusio su ilgu vaistų vartojimu, diagnozė gali būti įtariama pacientams, kurie dažnai arba netgi kasdien patiria galvos skausmą, nepaisant (ar dėl) vaistų nuo galvos skausmo vartojimo;
- buvo pasireiškusi arba yra astma ar kitos alerginės reakcijos, dėl kurių gali pasireikšti dusulys;
- jeigu yra šienligė, nosies polipai arba lėtinių obstrukcinių kvėpavimo sutrikimų, nes dėl to padidėja alerginių reakcijų rizika. Jos gali pasireikšti kaip astmos priepuoliai (kitaip analgetinė astma), Kvinkės (Quincke) edema ar dilgėlinė;
- atsiradusių sunkių odos reakcijų (Stivenso-Džonsono (Stevens-Johnson) sindromas) buvo pastebima labai retai, susijusių su nesteroidinių vaistų nuo uždegimo (NVNU) vartojimu. Nurofen Forte Orange geriamosios suspensijos vartojimas turi būti nutrauktas tuoj pat jeigu pasirodo požymių tokių kaip odos išbėrimo, gleivinės pažeidimo ar kitų padidėjusio jautrumo reakcijos požymių;
- sergant vėjaraupiais, rekomenduojama nevartoti Nurofen Forte Orange geriamosios suspensijos;
- jeigu patyrėte didelę chirurginę operaciją, nes medicininė priežiūra šiuo atveju yra būtina;
- jeigu praradote daug skysčių, kadangi gali padidėti inkstų sutrikimų rizika skysčius praradusiems pacientams;
- NVNU gali slėpti infekcijos ir karščiavimo simptomus.
Virškinimo trakto kraujavimas, išopėjimas ar prakiurimas, kurie gali būti mirtini, yra registruojami bet kuriuo gydymo metu vartojant visus NVNU su ar be įspėjamųjų simptomų ar su praeityje buvusiais sunkiais virškinimo trakto sutrikimais. Jeigu atsiranda virškinimo trakto kraujavimas ar išopėjimas, gydymas turi būti nutraukiamas nedelsiant. Didinant NVNU dozę, pacientams, kuriems praeityje buvo opa, ypač komplikuota kraujavimu arba prakiurimu (žr. 2 skyriaus poskyrį „Nurofen Forte Orange geriamosios suspensijos duoti kūdikiams arba vaikams negalima“), o taip pat senyviems žmonėms, kraujavimo iš virškinimo trakto, virškinimo trakto išopėjimo ar prakiurimo rizika didesnė. Tokiems pacientams gydymą reikia pradėti mažiausia vaisto doze. Šiems pacientams, taip pat pacientams, kuriems reikia vartoti mažą acetilsalicilo rūgšties dozę arba kitų padidėjusią riziką virškinimo traktui galinčių kelti vaistų, kartu reikėtų apsvarstyti vartoti virškinimo traktą apsaugančių vaistų (pvz., mizoprostolio arba protonų siurblio inhibitorių).
Vaistai nuo uždegimo ir (arba) nuo skausmo, kaip ibuprofenas, ypač vartojant didelėmis dozėmis, gali būti susiję su nedideliu širdies priepuolio ar insulto pavojaus padidėjimu. Neviršykite rekomenduotos dozės ar gydymo laiko.
Prieš pradedant vartoti Nurofen Forte Orange, aptarkite gydymą su savo gydytoju arba vaistininku:
jeigu turite širdies sutrikimų, įskaitant širdies nepakankamumą, anginą (krūtinės skausmas), arba jeigu praeityje Jus yra ištikęs širdies priepuolis, atlikta šuntavimo chirurginė operacija, pasireiškusi periferinių kraujagyslių liga (prasta kraujotaka kojose ar pėdose dėl susiaurėjusių ar užsikimšusių arterijų) ar bet kokio pobūdžio insultas (įskaitant “mini insultą” ar praeinantį išeminį priepuolį „PIP“).
jeigu kraujospūdis yra padidėjęs, sergate cukriniu diabetu, turite daug cholesterolio, šeimoje yra širdies ligų ar insulto atvejų arba rūkote.
Pasikonsultuokite su gydytoju, prieš pradėdami vartoti Nurofen Forte Orange geriamąją suspensiją, jeigu Jūsų vaikas patyrė aukščiau išvardintų būklių.
Senyvi pacientai
Senyviems pacientams yra didesnė nepageidaujamų poveikių (ypač susijusių su skrandžiu ir žarnynu) rizika. Daugiau informacijos žr. 4 skyriuje „Galimas šalutinis poveikis“.
Pacientai, kuriems anksčiau yra pasireiškęs toksinis poveikis virškinimo traktui, ypač senyvi asmenys, turi pranešti gydytojui apie bet kuriuos neįprastus virškinimo sutrikimus (ypač kraujavimo iš virškinimo trakto atvejus), ypatingai pasireiškiančius gydymo pradžioje.
Kiti vaistai ir Nurofen Forte Orange
Jeigu Jūsų vaikas arba Jūs vartojate ar neseniai vartojote kitų vaistų arba dėl to nesate tikri, apie tai pasakykite gydytojui arba vaistininkui.
Nurofen Forte Orange gali turėti įtakos kai kuriems vaistams arba gali būti jų veikiamas. Pavyzdžiui:
• antikoaguliantai (t.y. vaistai skystinantys kraują / mažinantys kraujo krešėjimą, pvz., aspirinas (acetilsalicilo rūgštis), varfarinas, tiklodipinas);
• vaistai, mažinantys kraujospūdį (AKF inhibitoriai, pvz., kaptoprilis, beta receptorių blokatoriai, pvz., atenololis, angiotenzino-II antagonistai, pvz., losartanas).
Nurofen Forte Orange gali turėti įtakos kai kuriems kitiems vaistams arba gali būti jų veikiamas. Prieš pradedant vartojant bet kokį vaistą kartu su Nurofen Forte Orange, būtina pasitarti su gydytoju arba vaistininku.
Jeigu vartojate arba neseniai vartojote kitų vaistų, įskaitant įsigytus be recepto, pasakykite gydytojui arba vaistininkui. Praneškite gydytojui individualiai, jeigu vartojate:
Kitų NVNU, įskaitant COX-2 inhibitorius Šie vaistai gali padidinti pavojų atsirasti šalutiniams poveikiams
Digoksino (širdies nepakankamumui gydyti) Gali sustiprėti digoksino poveikis
Gliukokortikoidų (vaistų, turinčių kortizono ar į kortizoną panašios medžiagos) Šie gali padidinti pavojų atsirasti virškinimo trakto žaizdoms ar kraujavimui.
Preparatų, mažinančių trombocitų agregaciją Šie gali padidinti pavojų atsirasti kraujavimui
Acetilsalicilo rūgšties (mažos dozės) Gali susilpnėti kraują skystinantis poveikis
Kraują skystinančių vaistų (tokių kaip varfarinas) Ibuprofenas gali sustiprinti tokių vaistų poveikį
Fenitoino (epilepsijai gydyti) Gali sustiprėti fenitoino poveikis
Selektyviųjų serotonino reabsorbcijos inhibitorių (vaistų depresijai gydyti) Šie gali padidinti pavojų atsirasti virškinimo trakto kraujavimui
Ličio (vaisto maniakinėms depresijoms ir depresijoms gydyti) Gali sustiprėti ličio poveikis
Probenecido ir sulfinpirazono (vaistų podagrai gydyti) Gali būti uždelstas ibuprofeno išskyrimas
Vaistų kraujospūdžiui mažinti ir šlapimą varančių vaistų Ibuprofenas gali sumažinti šių vaistų poveikį, todėl gali padidėti inkstų ligų pavojus
Kalį organizme sulaikančių diuretikų pvz., amilorido, kalio kanreonato, spironolaktono, triamtereno Gali suketi hiperkalemiją
Metotreksato (vaisto vėžiui arba reumatui gydyti) Gali sustiprėti metotreksato poveikis
Takrolimų ir ciklosporino (imuninę sistemą slopinančių vaistų) Gali būti pakenkti inkstai
Zidovudino (vaisto gydyti ŽIV/AIDS) Vartojant Nurofen Forte Orange, gali padidėti pavojus kraujavimo į sąnarius ar kraujavimas lydimas patinimo ŽIV teigiamiems hemofilija sergantiems pacientams
Sulfonilkarbamidų (antidiabetinių vaistų) Gali pakisti cukraus kiekis kraujyje
Chinolonų grupės antibiotikų Gali padidėti traukulių pasireiškimo rizika
Vorikonazolo ir flukonazolo (CYP2C9 inhibitorių) (vartojamų grybelių sukeltai infekcijai gydyti) Ibuprofeno vartojant kartu su CYP2C9 inhibitoriais gali padidėti ekspozicija ibuprofenui (CYP2C9 substratas). Tyrimų su vorikonazolu ir flukonazolu (CYP2C9 inhibitoriais) metu padidėjo S(+)-ibuprofeno ekspozicija vidutiniškai nuo 80 iki 100 %. Kartu skiriant stiprius CYP2C9 inhibitorius reikia sumažinti ibuprofeno dozę, ypač kai didelės ibuprofeno dozės yra skiriamos kartu su varikonazolu arba flukonazolu
Baklofeno Vartojant ibuprofeną gali atsirasti baklofeno toksiškumas
Ritonaviro Ritonaviras gali padidinti NVNU koncentraciją kraujyje
Aminoglikozidų NVNU gali sumažinti aminoglikozidų išsiskyrimą
Nurofen Forte Orange vartojimas su alkoholiu
Vartojant Nurofen Forte Orange alkoholio vartoti negalima. Kai kurie nepageidaujami poveikiai, pvz., susiję su virškinimo traktu ar centrine nervų sistema, yra labiau tikėtini, jeigu alkoholio vartojama tuo pačiu metu kaip Nurofen Forte Orange.
Nėštumas, žindymo laikotarpis ir vaisingumas
Nėštumas
Jeigu esate nėščia, žindote kūdikį, manote, kad galbūt esate nėščia, arba planuojate pastoti, tai prieš vartodama šį vaistą, pasitarkite su gydytoju arba vaistininku. Vaisto negalima vartoti per paskutiniuosius 3 nėštumo mėnesius. Vaisto vengti vartoti pirmuosius 6 nėštumo mėnesius, nebent gydytojas pataria kitaip.
Žindymas
Tik nedidelis šio vaisto kiekis patenka į motinos pieną, bet jis gali būti vartojamas maitinant kūdikį pienu, jeigu tai yra rekomenduojama dozė ir ji yra vartojama trumpiausią galimą laiką.
Prieš vartojant bet kokį vaistą, būtina pasitarti su gydytoju arba vaistininku.
Vaisingumas
Nurofen Forte Orange priklauso grupei vaistų (NVNU), galinčių sumažinti moters vaisingumą. Nutraukus vaisto vartojimą, vaisingumas atsistato.
Vairavimas ir mechanizmų valdymas
Nurofen Forte Orange gebėjimo vairuoti ir valdyti mechanizmus neveikia arba veikia nereikšmingai vartojant trumpą laiką.
Nurofen Forte Orange sudėtyje yra skystojo maltitolio, natrio ir kviečių krakmolo.
• Nurofen Forte Orange sudėtyje yra skystojo maltitolio. Jeigu gydytojas Jums yra sakęs, kad netoleruojate kokių nors angliavandenių, kreipkitės į jį prieš pradėdami vartoti šį vaistą.
Šio vaisto dozėje yra mažiau kaip 1 mmol (23 mg) natrio, t. y. jis beveik neturi reikšmės.
Nurofen Forte Orange sudėtyje yra kviečių krakmolo. Vaistas yra tinkamas sergantiems celiakija.
Pacientams, turintiems alergiją kviečiams (ši liga skiriasi nuo celiakijos), šio vaisto vartoti negalima.