Pakuotės lapelis: informacija pacientui
Ozempic 1 mg injekcinis tirpalas užpildytame švirkštiklyje
semagliutidas (semaglutidum)
Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti vaistą, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija.
Apie ką rašoma šiame lapelyje?
Ozempic sudėtyje yra veikliosios medžiagos semagliutido. Jis padeda organizmui sumažinti cukraus kiekį Jūsų kraujyje tik tada, kai cukraus kiekis per didelis, ir gali padėti išvengti širdies ligos pacientams, sergantiems 2 tipo cukriniu diabetu (2TCD). Jis taip pat padeda sulėtinti inkstų funkcijos blogėjimą pacientams, sergantiems 2TCD, mechanizmu nesusijusiu su gliukozės kiekio kraujyje mažinimu.
Ozempic vartojamas 2TCD sergantiems suaugusiems (18 metų ir vyresniems) gydyti, kai dieta ir fizinis krūvis nepakankamas:
Svarbu, kad laikytumėtės dietos ir fizinio aktyvumo plano, kaip nurodė gydytojas, vaistininkas ar slaugytojas.
Ozempic vartoti draudžiama:
Įspėjimai ir atsargumo priemonės
Pasitarkite su gydytoju, vaistininku arba slaugytoju, prieš pradėdami vartoti šį vaistą.
Šis vaistas nėra tas pats, kaip insulinas ir Jūs negalite jo vartoti, jeigu:
Ozempic yra ne insulinas, todėl negali būti vartojamas kaip insulino pakaitalas.
Jei žinote, kad Jums bus atliekama operacija, kurios metu Jums bus taikoma nejautra (miegosite), pasakykite gydytojui, kad vartojate Ozempic.
Poveikis virškinimo sistemai
Gydymo šiuo vaistu metu gali pasireikšti pykinimas (šleikštulys), vėmimas arba viduriavimas. Šie šalutiniai poveikiai gali sukelti dehidrataciją (skysčių netekimą). Kad išvengtumėte dehidratacijos, svarbu vartoti daug skysčių. Tai ypač svarbu, jei sergate inkstų ligomis. Jeigu turite klausimų arba nerimaujate, pasitarkite su gydytoju.
Stiprus ir nuolatinis pilvo skausmas, kurį gali sukelti ūminis pankreatitas
Jei Jums pasireiškia stiprus ir nepraeinantis pilvo skausmas skrandžio srityje, tuojau pat kreipkitės į gydytoją, nes tai gali būti ūminio kasos uždegimo (ūminio pankreatito) požymis. Įspėjamieji kasos uždegimo požymiai aprašyti 4 skyriuje.
Žemas cukraus kiekis kraujyje (hipoglikemija)
Kartu su šiuo vaistu vartojant sulfonilurėją arba insuliną Jums gali padidėti mažo cukraus kiekio kraujyje (hipoglikemijos) rizika. Apie įspėjamuosius mažo cukraus kiekio kraujyje simptomus žr. 4 skyriuje. Jūsų gydytojas gali nurodyti patikrinti cukraus kiekį Jūsų kraujyje. Tai padės gydytojui nuspręsti, ar reikia keisti sulfonilurėjos ar insulino dozę, kad mažo cukraus kiekio kraujyje rizika sumažėtų.
Akių ligos sergant diabetu (retinopatija)
Jeigu Jūs sergate diabeto sukelta akių liga ir vartojate insuliną, šis vaistas gali pasunkinti Jūsų regėjimo pablogėjimą ir dėl to gali reikėti gydytis. Pasakykite gydytojui jeigu gydymo šiuo vaistu metu sergate diabeto sukelta akių liga arba turite problemų dėl akių. Jei sergate potencialiai nestabilia diabeto sukelta akių liga, nerekomenduojama vartoti Ozempic 2 mg.
Vaikams ir paaugliams
Šis vaistas nerekomenduojamas vaikams ir jaunesniems nei 18 metų paaugliams, kadangi saugumas ir veiksmingumas šioje amžiaus grupėje dar nenustatyti.
Kiti vaistai ir Ozempic
Jeigu vartojate ar neseniai vartojote kitų vaistų, įskaitant vaistažoles ar kitus vaistus, kuriuos įsigijote be recepto, arba dėl to nesate tikri, apie tai pasakykite gydytojui, vaistininkui arba slaugytojui.
Būtinai pasakykite gydytojui, vaistininkui arba slaugytojui, jeigu vartojate vaistus, kurių sudėtyje yra šių medžiagų:
Nėštumas ir žindymo laikotarpis
Jeigu esate nėščia, žindote kūdikį, manote, kad galbūt esate nėščia arba planuojate pastoti, tai prieš vartodama šį vaistą pasitarkite su gydytoju.
Šio vaisto nėštumo metu vartoti negalima, kadangi nežinoma, ar jis gali pakenkti Jūsų negimusiam kūdikiui. Todėl vartojant šį vaistą rekomenduojama vartoti kontraceptines priemones. Jei norite pastoti, pasitarkite su gydytoju apie gydymo pakeitimą, kadangi turite nutraukti šio vaisto vartojimą bent prieš 2 mėnesius. Jei pastojote vartodama šį vaistą, nedelsdama kreipkitės į gydytoją, nes gydymą reikės pakeisti.
Nežinoma, ar jis išskiriamas su motinos pienu, todėl nevartokite šio vaisto, jeigu maitinate krūtimi.
Vairavimas ir mechanizmų valdymas
Mažai tikėtina, kad Ozempic paveiktų Jūsų gebėjimą vairuoti ir valdyti mechanizmus. Jei vartojate šį vaistą kartu su sulfonilurėja arba insulinu, gali pasireikšti mažas cukraus kiekis kraujyje (hipoglikemija), dėl kurio gali sumažėti Jūsų gebėjimas susikaupti. Nevairuokite ir nevaldykite mechanizmų, jeigu pajutote mažo cukraus kiekio kraujyje požymių. Žr. 2 skyriuje „Įspėjimai ir atsargumo priemonės“, kuriame pateikiama informacija apie didesnę mažo cukraus kiekio kraujyje riziką, ir 4 skyrių, kuriame nurodyti mažo cukraus kiekio kraujyje simptomai. Išsamesnės informacijos klauskite gydytojo.
Ozempic sudėtyje yra natrio
Šio vaisto vienoje dozėje yra mažiau kaip 1 mmol natrio (23 mg), t. y. jis beveik neturi reikšmės.
Visada vartokite šį vaistą tiksliai kaip nurodė gydytojas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Kiek vartoti Ozempic
Nekeiskite dozės, jeigu gydytojas nenurodė kitaip.
Kaip Ozempic skiriamas
Ozempic skirtas leisti po oda (poodinė injekcija). Neleiskite jo į veną arba raumenis.
Kada vartoti Ozempic
Kad prisimintumėte pavartoti šį vaistą vieną kartą per savaitę, rekomenduojama pažymėti pasirinktą savaitės dieną (pvz., trečiadienį) ant kartoninės dėžutės ir kiekvieną kartą parašyti ant jos datą, kada susileidote jo.
Jei reikia, galite keisti šio vaisto injekcijos savaitės dieną tol, kol bus praėjusios mažiausiai 3 dienos nuo paskutinės vaisto injekcijos. Pasirinkus naują dozės vartojimo dieną, dozė toliau turi būti leidžiama vieną kartą per savaitę.
Ką daryti pavartojus per didelę Ozempic dozę
Pavartojus per didelę Ozempic dozę, nedelsdami praneškite gydytojui. Jums gali pasireikšti šalutinis poveikis, pavyzdžiui, pykinimas (šleikštulys).
Pamiršus pavartoti Ozempic
Jei pamiršote susileisti dozę ir
Negalima susileisti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą dozę.
Nustojus vartoti Ozempic
Nenustokite vartoti šio vaisto, nepasitarę su gydytoju. Nustojus jį vartoti, gali padidėti cukraus kiekis Jūsų kraujyje.
Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją, vaistininką arba slaugytoją.
Šis vaistas, kaip ir visi kiti, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.
Sunkus šalutinis poveikis
Dažnas (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 10 asmenų)
Nedažnas (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 100 asmenų)
Retas (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 1 000 asmenų)
Dažnis nežinomas (negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis)
Kitas šalutinis poveikis
Labai dažnas (gali pasireikšti ne rečiau kaip 1 iš 10 asmenų):
Dažnas (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 10 asmenų):
Įspėjamieji mažo cukraus kiekio kraujyje požymiai (gali pasireikšti staiga): šaltas prakaitas; šalta, blyški oda; galvos skausmas; dažnas širdies plakimas; pykinimas (šleikštulio jausmas); didelis alkio jausmas; regėjimo pokyčiai; mieguistumas; neįprastas nuovargis ir silpnumas; nervingumas; neramumo, sumišimo jausmas; susikaupimo sunkumai, drebėjimas (drebulys).
Gydytojas nurodys Jums, kaip gydytis, jeigu cukraus kiekis kraujyje yra mažas, ir ką daryti, jeigu pastebėsite šiuos perspėjamuosius požymius.
Mažas cukraus kiekis kraujyje dažniau atsiranda, kartu vartojant sulfonilurėją arba insuliną. Jūsų gydytojas gali sumažinti šių vaistų dozes prieš paskirdamas Jums šį vaistą.
Nedažnas (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 100 asmenų):
Pranešimas apie šalutinį poveikį
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui, vaistininkui arba slaugytojui. Apie šalutinį poveikį taip pat galite pranešti tiesiogiai naudodamiesi V priede nurodyta nacionaline pranešimo sistema. Pranešdami apie šalutinį poveikį galite mums padėti gauti daugiau informacijos apie šio vaisto saugumą.
Šį vaistą laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.
Ant švirkštiklio etiketės ir dėžutės po „EXP“ nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima. Vaistas tinkamas vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.
Prieš atidarant:
Laikyti šaldytuve (2 °C–8 °C). Negalima užšaldyti. Laikyti toliau nuo šaldymo elemento. Laikyti švirkštiklio dangtelį uždėtą, kad vaistas būtų apsaugotas nuo šviesos.
Po pirmo atidarymo:
Ozempic 1 mg (4 dozių švirkštiklis)
Ozempic 1 mg (8 dozių švirkštiklis)
Pastebėjus, kad tirpalas nėra skaidrus ir bespalvis arba beveik bespalvis, šio vaisto vartoti negalima.
Vaistų negalima išmesti į kanalizaciją arba su buitinėmis atliekomis. Kaip išmesti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.
Ozempic sudėtis
Ozempic išvaizda ir kiekis pakuotėje
Ozempic yra skaidrus ir bespalvis arba beveik bespalvis injekcinis tirpalas užpildytame švirkštiklyje. Kiekviename užpildytame švirkštiklyje yra 3 ml tirpalo, dalijamo į 4 dozes po 1 mg.
Kiekviename užpildytame švirkštiklyje yra 3 ml tirpalo, dalijamo į 8 dozes po 1 mg.
Ozempic 1 mg injekcinis tirpalas tiekiamas tokio dydžio pakuotėje: 1 švirkštiklis ir 4 NovoFine Plus vienkartinės adatos.
1 švirkštiklis ir 8 NovoFine Plus vienkartinės adatos. 3 švirkštikliai ir 12 NovoFine Plus vienkartinių adatų.
Gali būti tiekiamos ne visų dydžių pakuotės.
Registruotojas Novo Nordisk A/S
Novo Allé
DK-2880 Bagsværd
Danija
Gamintojas
Ozempic 1 mg (4 dozės ir 8 dozės)
Novo Nordisk A/S Novo Allé
DK-2880 Bagsværd Danija
Ozempic 1 mg (4 dozės)
Novo Nordisk Production SAS
45, Avenue d’Orléans
28000 Chartres
Prancūzija
Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas
Kiti informacijos šaltiniai
Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Europos vaistų agentūros tinklalapyje http://www.ema.europa.eu/.
Vartojimo nurodymai
Ozempic 1 mg injekcinis tirpalas užpildytame švirkštiklyje dalijamas į 4 dozes semagliutidas
Nurodymai, kaip naudoti Ozempic 1 mg injekcinį tirpalą užpildytame švirkštiklyje | |
Atidžiai perskaitykite šią instrukciją prieš pradėdami naudoti Ozempic užpildytą švirkštiklį. Pasitarkite su gydytoju, slaugytoju arba vaistininku, kaip teisingai suleisti Ozempic. Pirmiausia prieš naudodami švirkštiklį įsitikinkite, kad jame yra Ozempic 1 mg. Paskui žiūrėdami į toliau pateiktus paveikslėlius susipažinkite su švirkštiklio ir adatos dalimis. Jei esate aklas ar Jūsų regėjimas prastas ir negalite perskaityti, kas rašoma ant švirkštiklio esančiame dozės langelyje, nenaudokite švirkštiklio be kito asmens pagalbos. Pasinaudokite kito asmens, kurio rega yra gera ir kuris žino, kaip naudoti Ozempic užpildytą švirkštiklį, pagalba. Jūsų švirkštiklis yra dozių skalę turintis užpildytas švirkštiklis. Jame yra 4 mg semagliutido ir galite pasirinkti tik 1 mg dozę. Viename nenaudotame švirkštiklyje yra keturios 1 mg dozės. Naudodami lentelę, esančią dėžutės dangtelyje, stebėkite, kiek injekcijų suleidote ir kada jas suleidote. Švirkštiklis yra skirtas naudoti su 30G, 31G ir 32G vienkartinėmis iki 8 mm ilgio adatomis. Pakuotėje yra NovoFine Plus adatos. |
Išorinis Švirkštiklio adatos dangtelis dangtelis
Vidinis adatos dangtelis
Adata
Popierinė plokštelė
Švirkštiklio langelis
Švirkštiklio etiketė
Dozės langelis Dozės rodyklė Ištekė- Dozės jimo parinkiklis patikri- Dozės nimo mygtukas simbolis |
Ypatingai atkreipkite dėmesį į šiuos nurodymus, nes jie svarbūs saugiam švirkštiklio naudojimui. | |
1. Paruoškite švirkštiklį, uždėkite naują adatą | |
• Patikrinkite pavadinimą ir spalvotą etiketę ant švirkštiklio, kad įsitikintumėte, jog jame yra Ozempic 1 mg. Tai ypač svarbu, jei vartojate ne vienus leidžiamuosius vaistus. Netinkamo vaisto vartojimas gali būti kenksmingas Jūsų sveikatai. • Nuimkite švirkštiklio dangtelį. |
|
• Patikrinkite, ar švirkštiklyje esantis tirpalas yra skaidrus ir bespalvis. Pažiūrėkite pro švirkštiklio langelį. Jeigu tirpalas atrodo drumstas ar pasikeitusi jo spalva, švirkštiklio nenaudokite. |
|
• Paimkite naują adatą. Patikrinkite, ar popierinė plokštelė ir išorinis adatos dangtelis yra nepažeisti ir nepakenktas sterilumas. Jei matosi pažeidimas, naudokite naują adatą. • Nuplėškite popierinę plokštelę. | C |
Tinkamai uždėkite adatą. • Uždėkite adatą tiesiai ant švirkštiklio. • Tvirtai prisukite. |
|
Adata uždengta dviem dangteliais. Turite nuimti juos abu. Jei pamiršite nuimti abu dangtelius, nesuleisite tirpalo. • Nuimkite išorinį adatos dangtelį ir pasilikite jį, kad naudotumėte vėliau. Jo reikės po injekcijos, kad būtų saugiai nuimta adata nuo švirkštiklio. | E |
• Nuimkite vidinį adatos dangtelį ir jį išmeskite. Jei bandysite jį uždėti, galite netyčia įsidurti. Ant adatos galo gali pasirodyti tirpalo lašas. Tai normalu, bet vis tiek reikia patikrinti tekėjimą, jei pirmą kartą naudojate naują švirkštiklį. Žr. 2 žingsnį skyriuje „Tekėjimo patikrinimas su kiekvienu nauju švirkštikliu“. Naują adatą prie švirkštiklio tvirtinkite tik prieš atlikdami kitą injekciją. |
|
Taip galima išvengti adatų užsikimšimo, užteršimo, infekcijos ir netikslaus dozavimo. | |
| |
2. Tekėjimo patikrinimas su kiekvienu nauju švirkštikliu | |
• Jeigu švirkštiklis jau yra naudojamas, pereikite prie 3 veiksmo – „Pasirinkite reikiamą dozę“. Tekėjimą patikrinkite tik prieš pirmą kartą leisdami nauju švirkštikliu. • Sukite dozės parinkiklį iki tol, kol ištekėjimo patikrinimo simbolis susilygiuos su rodykle ( |
Ištekėjimo simbolis pasirinktas |
• Laikykite švirkštiklį aukštyn nukreipta adata. Paspauskite dozavimo mygtuką ir laikykite jį paspaudę, kol dozės langelyje vėl bus rodomas skaičius „0“. „0“ žymė turi susilygiuoti su dozės rodykle. Ant adatos galo turi pasirodyti tirpalo lašas. |
|
Ant adatos galo gali likti tirpalo lašelis, bet jis nebus suleistas. Jei lašas nepasirodo, pakartokite 2 žingsnį „Tekėjimo patikrinimas su kiekvienu nauju švirkštikliu“ iki 6 kartų. Jei lašas vis dar nepasirodo, pakeiskite adatą ir dar kartą pakartokite 2 žingsnį „Tekėjimo patikrinimas su kiekvienu nauju švirkštikliu”. Išmeskite švirkštiklį ir naudokite naują, jei tirpalo lašas vis dar nepasirodo. | |
Jeigu lašas nepasirodo, vaisto nesuleisite, net jei dozės langelyje skaičiai keisis. Tai gali reikšti, kad adata užsikimšusi ar pažeista. Jei prieš leisdami pirmąją injekciją kiekvienu nauju švirkštikliu nepatikrinsite tekėjimo, skirta dozė gali būti nesuleista ir gali nebūti norimo Ozempic poveikio. | |
3. Pasirinkite reikiamą dozę | |
• Sukite dozės parinkiklį, kad pasirinktumėte 1 mg. Sukite tol, kol dozės langelis sustos ir parodys 1 mg. |
Pasirinkta 1 mg |
Tik dozės langelis ir dozės rodyklė parodys, kad buvo pasirinkta 1 mg dozė. Galima pasirinkti tik 1 mg dozę. Kai švirkštiklyje yra mažiau nei 1 mg, skaičius dozės langelyje sustoja prieš pasirodant 1. Dozės parinkiklis spragsi skirtingai, kai yra sukamas į priekį, atgal arba viršijus 1 mg skaičių. Neskaičiuokite švirkštiklio spragtelėjimų. | |
Neskaičiuokite švirkštiklio spragtelėjimų. Dozės parinkikliu reikia pasirinkti tik 1 mg dozę. Kad būtumėte tikri, jog gausite tinkamą dozę, 1 mg turi tiksliai susilygiuoti su dozės rodykle. | |
Kiek liko tirpalo? | |
• Jei norite sužinoti, kiek tiksliai liko tirpalo, naudokite dozės langelį. Sukite dozės parinkiklį tol, kol skaičiai dozės langelyje nebesisuks. Jei langelyje rodoma “1”, Jūsų švirkštiklyje liko bent 1 mg. Jei dozės langelyje skaičius sustoja prieš 1 mg, reiškia, kad visai 1 mg dozei neliko pakankamo tirpalo kiekio. |
Skaičius dozės langelyje sustojo: liko 1 mg |
| |
4. Leidimas | |
• Įdurkite adatą po oda, kaip rodė gydytojas ar slaugytojas. • Įsitikinkite, kad matote dozės langelį. Neuždenkite dozės langelio pirštais. Tai gali sutrikdyti leidimą. |
|
• Paspauskite dozavimo mygtuką ir laikykite jį paspaudę. Stebėkite, kaip dozės langelyje vėl bus rodomas skaičius „0“. „0“ žymė turi susilygiuoti su dozės rodykle. Po to galite išgirsti ar pajusti spragtelėjimą. • Toliau spauskite dozavimo mygtuką, laikydami adatą įdurtą į odą. | B |
• Lėtai suskaičiuokite iki 6, dozavimo mygtuką laikydami paspaustą. • Gali būti, kad ištraukus adatą anksčiau, tirpalas dar tekės iš adatos galo. Tai reikštų, kad nebuvo suleista visa dozė. |
1-2-3-4-5-6 |
• Ištraukite įdurtą adatą. Tada galite atleisti dozavimo mygtuką. Jeigu injekcijos vietoje pasirodo kraujo, lengvai ją užspauskite. | D |
Po injekcijos ant adatos galo gali pasirodyti tirpalo lašas. Tai yra normalu ir neturi jokio poveikio dozei, kurią suleidote. | |
dozavimo mygtuką ir laikykite jį paspaudę, kol dozės langelyje sugrįš „0“.
Kaip suprasti, kad adata užsikimšusi ar pažeista? – Jeigu nuolat spaudžiant dozavimo mygtuką dozės langelyje vis vien nepasirodo skaičius „0“, gali būti, kad naudojate užsikimšusią ar pažeistą adatą. – Tokiu atveju vaisto nebuvo suleista, net jei dozės langelyje rodomas dozių skaičius pakito.
Ką daryti, kai adata užsikimšusi? Pakeiskite adatą, kaip aprašyta 5 žingsnyje „Po injekcijos“, ir pradėdami nuo 1 žingsnio „Paruoškite švirkštiklį, uždėkite naują adatą“ pakartokite visus veiksmus. Būtinai pasirinkite visą reikiamą dozę.
Nelieskite dozės langelio, kai leidžiate injekciją. Tai gali sutrikdyti leidimą. | |
5. Po injekcijos | |
Visada po kiekvienos injekcijos adatą išmeskite, kad injekcijos būtų tinkamos ir adatos neužsikimštų. Jei adata užsikimšusi, negalėsite susileisti vaisto. • Padėkite išorinį adatos dangtelį ant lygaus paviršiaus ir įkiškite adatą galu į jį, jo neliesdami. |
|
• Kai adata uždengiama, atsargiai užspauskite išorinį adatos dangtelį, kad pilnai būtų uždėtas. • Nusukite adatą ir atsargiai ją išmeskite, kaip nurodė gydytojas, slaugytojas, vaistininkas ar vietinės valdžios institucijos. |
|
• Kaskart panaudoję švirkštiklį, uždėkite dangtelį, kad tirpalas būtų apsaugotas nuo šviesos. | C |
Kai švirkštiklis bus tuščias, išmeskite jį, prieš tai nuėmę adatą, kaip nurodė gydytojas, slaugytojas, vaistininkas ar vietinės valdžios institucijos. | |
Tai gali sumažinti adatų užsikimšimo, užteršimo, infekcijos, tirpalo nutekėjimo ir netikslaus dozavimo riziką. | |
| |
• Visada laikykite švirkštiklį ir adatas kitiems, ypač vaikams, nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje. • Niekada nesidalykite savo švirkštikliu ar adatomis su kitais žmonėmis. • Slaugytojai privalo būti labai atsargūs tvarkydami panaudotas adatas, kad užkirstų kelią sužeidimui adata ir infekcijos perdavimui. | |
Švirkštiklio priežiūra | |
Elkitės su švirkštikliu atsargiai. Netinkamai naudojant ar piktnaudžiaujant dozės gali būti netikslios. Jei taip atsitiks, šio vaisto norimo poveikio gali nebūti. | |
• Nepalikite švirkštiklio automobilyje ar kitoje vietoje, kur jis galėtų pernelyg įkaisti arba atšalti. • Negalima vartoti Ozempic, jei jis buvo užšaldytas. Jei taip įvyko, šio vaisto norimo poveikio gali nebūti. • Negalima vartoti Ozempic, jei jis buvo laikomas tiesioginėje saulės šviesoje. Jei taip įvyko, šio vaisto norimo poveikio gali nebūti. • Saugokite švirkštiklį nuo dulkių, purvo ar skysčių. • Neplaukite, nemirkykite ir netepkite švirkštiklio. Jį galima valyti drėgna šluoste su švelnia valymo priemone. • Nemėtykite švirkštiklio ir netrankykite jo į kietą paviršių. Jeigu švirkštiklis nukrito arba manote, kad su juo kažkas negerai, prieš atlikdami injekciją uždėkite naują adatą ir patikrinkite tekėjimą. • Nemėginkite švirkštiklio užpildyti pakartotinai. Tuščias švirkštiklis turi būti išmestas. • Nemėginkite pataisyti švirkštiklio ar jį išrinkti. | |
Vartojimo nurodymai
Ozempic 1 mg injekcinis tirpalas užpildytame švirkštiklyje dalijamas į 8 dozes semagliutidas
Nurodymai, kaip naudoti Ozempic 1 mg injekcinį tirpalą užpildytame švirkštiklyje | ||
Atidžiai perskaitykite šią instrukciją prieš pradėdami naudoti Ozempic užpildytą švirkštiklį. Pasitarkite su gydytoju, slaugytoju arba vaistininku, kaip teisingai suleisti Ozempic. Pirmiausia prieš naudodami švirkštiklį įsitikinkite, kad jame yra Ozempic 1 mg. Paskui žiūrėdami į toliau pateiktus paveikslėlius susipažinkite su švirkštiklio ir adatos dalimis. Jei esate aklas ar Jūsų regėjimas prastas ir negalite perskaityti, kas rašoma ant švirkštiklio esančiame dozės langelyje, nenaudokite švirkštiklio be kito asmens pagalbos. Pasinaudokite kito asmens, kurio rega yra gera ir kuris žino, kaip naudoti Ozempic užpildytą švirkštiklį, pagalba. |
Švirkštiklio dangtelis |
Išorinis adatos dangtelis
Vidinis adatos dangtelis
Adata |
Jūsų švirkštiklis yra dozių skalę turintis užpildytas švirkštiklis. Jame yra 8 mg semagliutido ir galite pasirinkti tik 1 mg dozę. Viename nenaudotame švirkštiklyje yra aštuonios 1 mg dozės. |
| Popierinė plokštelė |
Sušvirkštus numatytas dozes, švirkštiklyje liks šiek tiek tirpalo. Švirkštiklis turi būti išmetamas. | Švirkštiklio langelis |
|
Naudodami lentelę, esančią dėžutės dangtelyje, stebėkite, kiek injekcijų suleidote ir kada jas suleidote. |
|
|
Švirkštiklis yra skirtas naudoti su 30G, 31G ir 32G vienkartinėmis iki 8 mm ilgio adatomis. Pakuotėje yra NovoFine Plus adatos. | Švirkštiklio etiketė |
|
| Dozės langelis |
|
| Dozės rodyklė |
|
| Dozės parinkiklis Dozės mygtukas | Ištekė- jimo patikri- nimo simbolis |
Ypatingai atkreipkite dėmesį į šiuos nurodymus, nes jie svarbūs saugiam švirkštiklio naudojimui. | ||
1. Paruoškite švirkštiklį, uždėkite naują adatą | ||
• Patikrinkite pavadinimą ir spalvotą etiketę ant švirkštiklio, kad įsitikintumėte, jog jame yra Ozempic 1 mg. Tai ypač svarbu, jei vartojate ne vienus leidžiamuosius vaistus. Netinkamo vaisto vartojimas gali būti kenksmingas Jūsų sveikatai. • Nuimkite švirkštiklio dangtelį. |
| |
• Patikrinkite, ar švirkštiklyje esantis tirpalas yra skaidrus ir bespalvis. Pažiūrėkite pro švirkštiklio langelį. Jeigu tirpalas atrodo drumstas ar pasikeitusi jo spalva, švirkštiklio nenaudokite. |
|
• Paimkite naują adatą. Patikrinkite, ar popierinė plokštelė ir išorinis adatos dangtelis yra nepažeisti ir nepakenktas sterilumas. Jei matosi pažeidimas, naudokite naują adatą. • Nuplėškite popierinę plokštelę. | C |
Tinkamai uždėkite adatą.
• Uždėkite adatą tiesiai ant švirkštiklio. • Tvirtai prisukite. |
|
Adata uždengta dviem dangteliais. Turite nuimti juos abu. Jei pamiršite nuimti abu dangtelius, nesuleisite tirpalo. • Nuimkite išorinį adatos dangtelį ir pasilikite jį, kad naudotumėte vėliau. Jo reikės po injekcijos, kad būtų saugiai nuimta adata nuo švirkštiklio. | E |
• Nuimkite vidinį adatos dangtelį ir jį išmeskite. Jei bandysite jį uždėti, galite netyčia įsidurti.
Ant adatos galo gali pasirodyti tirpalo lašas. Tai normalu, bet vis tiek reikia patikrinti tekėjimą, jei pirmą kartą naudojate naują švirkštiklį. Žr. 2 žingsnį skyriuje „Tekėjimo patikrinimas su kiekvienu nauju švirkštikliu“. Naują adatą prie švirkštiklio tvirtinkite tik prieš atlikdami kitą injekciją. |
|
Taip galima išvengti adatų užsikimšimo, užteršimo, infekcijos ir netikslaus dozavimo. | |
| |
2. Tekėjimo patikrinimas su kiekvienu nauju švirkštikliu | |
• Jeigu švirkštiklis jau yra naudojamas, pereikite prie 3 veiksmo – „Pasirinkite reikiamą dozę“. Tekėjimą patikrinkite tik prieš pirmą kartą leisdami nauju švirkštikliu. • Sukite dozės parinkiklį iki tol, kol ištekėjimo patikrinimo simbolis susilygiuos su rodykle ( |
Ištekėjimo simbolis pasirinktas |
• Laikykite švirkštiklį aukštyn nukreipta adata. Paspauskite dozavimo mygtuką ir laikykite jį paspaudę, kol dozės langelyje vėl bus rodomas skaičius „0“. „0“ žymė turi susilygiuoti su dozės rodykle. Ant adatos galo turi pasirodyti tirpalo lašas. |
|
Ant adatos galo gali likti tirpalo lašelis, bet jis nebus suleistas. Jei lašas nepasirodo, pakartokite 2 žingsnį „Tekėjimo patikrinimas su kiekvienu nauju švirkštikliu“ iki 6 kartų. Jei lašas vis dar nepasirodo, pakeiskite adatą ir dar kartą pakartokite 2 žingsnį „Tekėjimo patikrinimas su kiekvienu nauju švirkštikliu”. Išmeskite švirkštiklį ir naudokite naują, jei tirpalo lašas vis dar nepasirodo. | |
Jeigu lašas nepasirodo, vaisto nesuleisite, net jei dozės langelyje skaičiai keisis. Tai gali reikšti, kad adata užsikimšusi ar pažeista. Jei prieš leisdami pirmąją injekciją kiekvienu nauju švirkštikliu nepatikrinsite tekėjimo, skirta dozė gali būti nesuleista ir gali nebūti norimo Ozempic poveikio. | |
3. Pasirinkite reikiamą dozę | |
• Sukite dozės parinkiklį, kad pasirinktumėte 1 mg. Sukite tol, kol dozės langelis sustos ir parodys 1 mg. |
Pasirinkta 1 mg |
Tik dozės langelis ir dozės rodyklė parodys, kad buvo pasirinkta 1 mg dozė. Galima pasirinkti tik 1 mg dozę. Kai švirkštiklyje yra mažiau nei 1 mg, skaičius dozės langelyje sustoja prieš pasirodant 1. Dozės parinkiklis spragsi skirtingai, kai yra sukamas į priekį, atgal arba viršijus 1 mg skaičių. Neskaičiuokite švirkštiklio spragtelėjimų. | |
Neskaičiuokite švirkštiklio spragtelėjimų. Dozės parinkikliu reikia pasirinkti tik 1 mg dozę. Kad būtumėte tikri, jog gausite tinkamą dozę, 1 mg turi tiksliai susilygiuoti su dozės rodykle. | |
Kiek liko tirpalo? | |
• Jei norite sužinoti, kiek tiksliai liko tirpalo, naudokite dozės langelį. Sukite dozės parinkiklį tol, kol skaičiai dozės langelyje nebesisuks. Jei langelyje rodoma “1”, Jūsų švirkštiklyje liko bent 1 mg. Jei dozės langelyje skaičius sustoja prieš 1 mg, reiškia, kad visai 1 mg dozei neliko pakankamo tirpalo kiekio. |
Skaičius dozės langelyje sustojo: liko 1 mg |
| |
4. Leidimas | |
• Įdurkite adatą po oda, kaip rodė gydytojas ar slaugytojas. • Įsitikinkite, kad matote dozės langelį. Neuždenkite dozės langelio pirštais. Tai gali sutrikdyti leidimą. |
|
• Paspauskite dozavimo mygtuką ir laikykite jį paspaudę. Stebėkite, kaip dozės langelyje vėl bus rodomas skaičius „0“. „0“ žymė turi susilygiuoti su dozės rodykle. Po to galite išgirsti ar pajusti spragtelėjimą. • Toliau spauskite dozavimo mygtuką, laikydami adatą įdurtą į odą. | B |
• Lėtai suskaičiuokite iki 6, dozavimo mygtuką laikydami paspaustą. • Gali būti, kad ištraukus adatą anksčiau, tirpalas dar tekės iš adatos galo. Tai reikštų, kad nebuvo suleista visa dozė. |
1-2-3-4-5-6 |
• Ištraukite įdurtą adatą. Tada galite atleisti dozavimo mygtuką. Jeigu injekcijos vietoje pasirodo kraujo, lengvai ją užspauskite. | D |
Po injekcijos ant adatos galo gali pasirodyti tirpalo lašas. Tai yra normalu ir neturi jokio poveikio dozei, kurią suleidote. | |
dozavimo mygtuką ir laikykite jį paspaudę, kol dozės langelyje sugrįš „0“.
Kaip suprasti, kad adata užsikimšusi ar pažeista? – Jeigu nuolat spaudžiant dozavimo mygtuką dozės langelyje vis vien nepasirodo skaičius „0“, gali būti, kad naudojate užsikimšusią ar pažeistą adatą. – Tokiu atveju vaisto nebuvo suleista, net jei dozės langelyje rodomas dozių skaičius pakito.
Ką daryti, kai adata užsikimšusi? Pakeiskite adatą, kaip aprašyta 5 žingsnyje „Po injekcijos“, ir pradėdami nuo 1 žingsnio „Paruoškite švirkštiklį, uždėkite naują adatą“ pakartokite visus veiksmus. Būtinai pasirinkite visą reikiamą dozę.
Nelieskite dozės langelio, kai leidžiate injekciją. Tai gali sutrikdyti leidimą. | |
5. Po injekcijos | |
Visada po kiekvienos injekcijos adatą išmeskite, kad injekcijos būtų tinkamos ir adatos neužsikimštų. Jei adata užsikimšusi, negalėsite susileisti vaisto. • Padėkite išorinį adatos dangtelį ant lygaus paviršiaus ir įkiškite adatą galu į jį, jo neliesdami. |
|
• Kai adata uždengiama, atsargiai užspauskite išorinį adatos dangtelį, kad pilnai būtų uždėtas. • Nusukite adatą ir atsargiai ją išmeskite, kaip nurodė gydytojas, slaugytojas, vaistininkas ar vietinės valdžios institucijos. |
|
• Kaskart panaudoję švirkštiklį, uždėkite dangtelį, kad tirpalas būtų apsaugotas nuo šviesos. | C |
Kai švirkštiklis bus tuščias, išmeskite jį, prieš tai nuėmę adatą, kaip nurodė gydytojas, slaugytojas, vaistininkas ar vietinės valdžios institucijos. | |
Tai gali sumažinti adatų užsikimšimo, užteršimo, infekcijos, tirpalo nutekėjimo ir netikslaus dozavimo riziką. | |
| |
• Visada laikykite švirkštiklį ir adatas kitiems, ypač vaikams, nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje. • Niekada nesidalykite savo švirkštikliu ar adatomis su kitais žmonėmis. • Slaugytojai privalo būti labai atsargūs tvarkydami panaudotas adatas, kad užkirstų kelią sužeidimui adata ir infekcijos perdavimui. | |
Švirkštiklio priežiūra | |
Elkitės su švirkštikliu atsargiai. Netinkamai naudojant ar piktnaudžiaujant dozės gali būti netikslios. Jei taip atsitiks, šio vaisto norimo poveikio gali nebūti. | |
• Nepalikite švirkštiklio automobilyje ar kitoje vietoje, kur jis galėtų pernelyg įkaisti arba atšalti. • Negalima vartoti Ozempic, jei jis buvo užšaldytas. Jei taip įvyko, šio vaisto norimo poveikio gali nebūti. • Negalima vartoti Ozempic, jei jis buvo laikomas tiesioginėje saulės šviesoje. Jei taip įvyko, šio vaisto norimo poveikio gali nebūti. • Saugokite švirkštiklį nuo dulkių, purvo ar skysčių. • Neplaukite, nemirkykite ir netepkite švirkštiklio. Jį galima valyti drėgna šluoste su švelnia valymo priemone. • Nemėtykite švirkštiklio ir netrankykite jo į kietą paviršių. Jeigu švirkštiklis nukrito arba manote, kad su juo kažkas negerai, prieš atlikdami injekciją uždėkite naują adatą ir patikrinkite tekėjimą. • Nemėginkite švirkštiklio užpildyti pakartotinai. Tuščias švirkštiklis turi būti išmestas. • Nemėginkite pataisyti švirkštiklio ar jį išrinkti. | |
Ozempic užpildytas švirkštiklis ir adata (pavyzdys)
Svarbi informacija
A
B
D
F
Kiekvienai injekcijai visada naudokite naują adatą.
Niekada nenaudokite sulenktos ar pažeistos adatos.
) prie „0“. Įsitikinkite, kad tekėjimo patikrinimo simbolis susilygiuoja su rodykle.
A
B
A
Kaskart prieš leisdami vaistą, pažiūrėkite į dozės langelį ir dozės rodyklę, kad matytumėte, jog pasirinkta 1 mg dozė.
A
A
C Lėtai suskaičiuokite:
A
B
Kiekvienai injekcijai visada naudokite naują adatą.
A
A
A
C Lėtai suskaičiuokite:
A
B