EFFERALGAN geriamasis tirpalas vaikams, 90 ml, Geriamasis tirpalas, N1

FFERALGAN tai vaistas lengvo ir vidutinio stiprumo skausmui (pvz., galvos, dantų, gerklės, raumenų) malšinti ir trumpą laiką karščiavimui mažinti.

Ši vaisto forma skirta tik 4-32 kg svorio (t.y. maždaug nuo 1 mėn. iki 12 metų amžiaus) vaikams.
Atidžiai perskaitykite 3 skyrių. 

Kadangi paracetamolis skiriamas įvairaus svorio vaikams, dėl jo dozavimo pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.
Jeigu per 3 dienas savijauta nepagerėjo arba net pablogėjo, kreipkitės į gydytoją.

EFFERALGAN vartoti negalima
-    jeigu yra alergija (padidėjęs jautrumas) paracetamoliui arba bet kuriai pagalbinei vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje);
-    jeigu vaikas serga sunkia arba aktyvia nekompensuota kepenų liga.

Įspėjimai ir atsargumo priemonės
Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku, prieš pradėdami vartoti EFFERALGAN.
-    jeigu vaikas serga sunkia inkstų liga (prieš duodami jam paracetamolio, pasikonsultuokite su gydytoju);
-    jeigu vaikas serga Žilbero sindromu (šeimine hiperbilirubinemija);
-    jeigu Jūsų vaiką vargina apetito stoka, vilko apetitas, išsekimas (kacheksija) arba ilgai netinkamai maitinosi;
-    jeigu gerokai sumažėjęs vaiko kūno svoris dėl skysčių netekimo (dehidratacija, hipovolemija);
-    jeigu gydytojas nurodė ištirti šlapimo rūgšties arba cukraus kiekį kraujyje, informuokite jį apie šio vaisto vartojimą;
-    jeigu yra vadinamoji gliukozės-6 fosfato dehidrogenazės (G6FD) stoka yra vadinamoji gliukozės-6 fosfato dehidrogenazės (G6FD) stoka.

Paracetamolis gali sukelti sunkių odos reakcijų, kurios gali būti mirtinos, todėl atsiradus pirmiesiems odos bėrimo ar bet kokiems kitiems padidėjusio jautrumo požymiams, šio vaisto vartojimą reikia nedelsiant nutraukti ir kreiptis į gydytoją.

Jeigu simptomai nepraeina ilgiau kaip 3 dienas, reikia kreiptis į savo gydytoją.

Kiti vaistai ir EFFERALGAN
    Jeigu vartojate ar neseniai vartojote kitų vaistų arba dėl to nesate tikri, apie tai pasakykite gydytojui arba vaistininkui.
    Jei ligonis kartu su paracetamoliu vartoja kitų vaistų, kurie aktyvina kepenų fermentus, pavyzdžiui, tam tikrų rūšių migdomųjų ir antiepilepsinių vaistų (fenobarbitalio, fenitoino, karbamazepino), taip pat antibakterinių (izoniazido, rifampicino), šiaip nekenksmingos paracetamolio dozės gali pažeisti kepenis.
    
    Kartu su paracetamoliu vartojant chloramfenikolio, pastarojo vaisto išsiskyrimas gali gerokai sulėtėti, todėl padidėja toksinio poveikio pavojus.
    
Paracetamolį vartojant kartu su zidovudinu, gali padidėti sunkių kraujodaros sutrikimų (neutropenijos) pavojus, todėl šiuos vaistinius preparatus galima vartoti kartu tik gydytojui nurodžius.

Kartu vartojant paracetamolį ir geriamuosius krešėjimą slopinančius vaistus (pvz., varfariną), gali šiek tiek pakisti tarptautinis normalizuotas santykis (TNR) bei padidėti kraujavimo pavojus.

Kolestiraminas mažina, o metoklopramidas ir domperidonas didina rezorbuojamą paracetamolio kiekį.

Kolestiraminas mažina, o metoklopramidas ir domperidonas didina rezorbuojamą paracetamolio kiekį.

EFFERALGAN negalima vartoti kartu su kitais vaistais, kurių sudėtyje yra paracetamolio (įskaitant receptinius ir nereceptinius), kad nebūtų viršyta rekomenduojama paros dozė. Netyčinis perdozavimas gali sukelti sunkų kepenų pažeidimą ir mirtį. 

Paracetamolio vartoti kartu su su acetilsalicilo rūgštimi ar kitais skausmą malšinančiais vaistais nerekomenduojama.

EFFERALGAN vartojimas su maistu ir gėrimais
Šį vaistą galima vartoti valgant arba kitu laiku.
    
Nėštumas ir žindymo laikotarpis
    Šis vaistas skirtas vartoti vaikams.
    Prieš vartojant bet kokį vaistą, būtina pasitarti su gydytoju arba vaistininku.

Vairavimas ir mechanizmų valdymas
Šis vaistas skirtas vartoti vaikams.
Poveikio gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus nepastebėta.

EFFERALGAN sudėtyje yra sacharozės
Jeigu gydytojas Jums yra sakęs, kad vaikas netoleruoja kokių nors angliavandenių, kreipkitės
į jį prieš pradėdami vartoti šį vaistą.
Sergantiems cukriniu diabetu arba besilaikantiems dietos, kurioje yra mažai angliavandenių, dėl preparate esančio cukraus reikia atsižvelgti į vaisto paros dozę. Šio geriamojo tirpalo tūryje, atitinkančiame 4 kg žymą matavimo šaukšte, yra 0,67 g sacharozės. Viename ml geriamojo tirpalo yra 0,385 g sacharozės.
    
    
 

Visada vartokite šį vaistą tiksliai kaip nurodė gydytojas arba vaistininkas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. 
    
Vartojimas vaikams ir paaugliams
Paracetamolio dozavimas priklauso nuo vaiko svorio (amžius nurodytas apytikrei orientacijai).
Jeigu Jūs konkrečiai nežinote vaiko svorio, pasverkite jį, kad galima būtų skirti atitinkamą vaisto
dozavimą.
Leidžiama maksimali paros dozė - 60 mg/kg. Ji padalijama į keturias vienkartines, t.y. vartojama maždaug po 15 mg/kg kas 6 val. Negalima vartoti dažniau kaip kas 4 val.

Matavimo šaukštas sugraduotas pagal vaiko kūno svorį (žr. 6 skyrių "EFFERALGAN išvaizda ir kiekis pakuotėje"). Dozuojant šiuo matavimo šaukštu pagal svorį, paracetamolio dozė būna 15 mg/kg.

Pripilkite matavimo šaukštą iki reikiamos žymės pagal kūno svorį:
•    jei vaikas sveria 4-16 kg, pripilkite matavimo šaukštą iki jo kūno svorį atitinkančios arba artimiausios žymės (pvz., jei vaikas sveria 4-5 kg - iki 4 kg žymos). Prireikus šio vaisto galima vėl duoti po 6 val.
•    jei vaikas sveria 16-32 kg, tai, pripylę matavimo šaukštą vieną kartą, paskui įpilkite trūkstamą kiekį (pvz., jei vaikas sveria 18-19 kg, pirmą kartą pilkite iki 10 kg, antrą - iki 8 kg žymos; vaikui duokite gerti visą per abu kartus supiltą dozę). Prireikus šio vaisto galima vėl duoti po 6 val.

Vartojimo metodas ir būdas
Vartoti per burną.
Norėdami atidaryti buteliuką, paspauskite ir pasukite jo dangtelį.
Kiekvieną kartą, padavę vaikui vaisto, buteliuką užsukite.

Inkstų funkcijos sutrikimas
Jei vaikas serga sunkiu inkstų sutrikimu, šį vaistą jam galima vartoti ne dažniau kaip kas 6 arba 8 val.
Negalima viršyti nurodytos dozės.

Kepenų funkcijos sutrikimas
Jei sergama kepenų liga, dozę turi nustatyti gydytojas. 

Ką daryti pavartojus per didelę EFFERALGAN dozę?
Perdozavus (ar netyčia išgėrus per didelę dozę), būtina nedelsiant pasikonsultuoti su gydytoju arba kviesti greitąją pagalbą.

Ankstyvieji (pasireiškiantys pirmą dieną) perdozavimo simptomai gali būti pykinimas, vėmimas, apetito stoka, prakaitavimas, blyškumas ir bendras negalavimas. Net jeigu kitą dieną simptomai palengvėja, vėliau gali pasireikšti negrįžtamas kepenų pažeidimas.

Pamiršus pavartoti EFFERALGAN
Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą dozę.

    Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
    
    
 

Šis vaistas, kaip ir visi kiti, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms. 
Pranešimų apie žemiau aprašytą šalutinį poveikį gauta vaistui esant rinkoje.
•    Viduriavimas ir pilvo skausmas.
•    Padidėjęs ar sumažėjęs kraujo krešėjimo rodiklis (tarptautinis normalizuotas santykis).
•    Padidėjusi kepenų fermentų (transaminazių) koncentracija.
Paprastai šie pokyčiai būna lengvi, laikini ir dėl jų šio vaisto vartojimo nutraukti nereikia.

•    Buvo atvejų, kai vartojant paracetamolį išbėrė odą (dilgėlinė, raudonė), išsivystė sunkių generalizuotų odos reakcijų (ūmi generalizuota egzanteminė pustuliozė, toksinė epidermio nekrolizė, Stevens-Johnson sindromas), pasireiškė alerginių reakcijų, pvz., angioedema ar anafilaksinis šokas (anafilaksija ir ryškus kraujospūdžio sumažėjimas).

Labai retais atvejais gali išsivystyti inkstų pažeidimas.

•    Buvo atvejų, kai vartojant paracetamolį nenormaliai sumažėjo kai kurių kraujo ląstelių (trombocitopenija, leukopenija, neutropenija). Sumažėjus trombocitų, gali kraujuoti iš nosies ar dantenų, o sumažėjus leukocitų gali vėl prasidėti karščiavimas ar infekcija.
Jeigu taip atsitiktų, reikia nedelsiant nutraukti šio vaisto vartojimą ir kreiptis į gydytoją.

Pranešimas apie šalutinį poveikį
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui arba vaistininkui. Apie šalutinį poveikį taip pat galite pranešti Valstybinei vaistų kontrolės tarnybai prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos nemokamu telefonu 8 800 73568 arba užpildyti interneto svetainėje www.vvkt.lt esančią formą ir pateikti ją Valstybinei vaistų kontrolės tarnybai prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos vienu iš šių būdų: raštu (adresu Žirmūnų g. 139A, LT-09120 Vilnius), nemokamu fakso numeriu 8 800 20131, el. paštu [email protected], taip pat per Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos interneto svetainę (adresu http://www.vvkt.lt). Pranešdami apie šalutinį poveikį galite mums padėti gauti daugiau informacijos apie šio vaisto saugumą.
    

Šį vaistą laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.
Laikyti ne aukštesnėje kaip 25 ºC temperatūroje.

Ant dėžutės ar buteliuko etiketės po „Tinka iki“ nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima. Vaistas tinkamas vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.
Buteliuką atidarius geriamasis tirpalas, laikomas ne aukštesnėje kaip 25 C temperatūroje, tinka vartoti 3 savaites.
    
    Vaistų negalima išmesti į kanalizaciją arba su buitinėmis atliekomis. Kaip išmesti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.
 

EFFERALGAN išvaizda ir kiekis pakuotėje
Geriamasis tirpalas yra rusvos spalvos, šiek tiek klampus, karamelės ir vanilės kvapo.
Rudas polietileno tereftalato buteliukas su baltu vaikų neatidaromu užsukamu dangteliu. Viename buteliuke yra 90 ml arba 150 ml geriamojo tirpalo. Pakuotėje yra nelankstus permatomas polistireninis matavimo šaukštas su prekės ženklu. Jis sugraduotas pagal kūno svorį kilogramais kas 2 kg nuo 4 kg iki 16 kg ir horizontaliomis žymomis kas 1 kg nuo 2 kg iki 16 kg.

Gali būti tiekiamos ne visų dydžių pakuotės.
    
    Registruotojas ir gamintojas
    Registruotojas
Bristol-Myers Squibb Gyógyszerkereskedelmi Kft.
Lövőház u.39
1024,Budapest
Vengrija

Gamintojas
UPSA SAS
304, avenue du Docteur Jean Bru
47000 Agen
Prancūzija

arba

UPSA SAS
979, avenue des Pyrénées
47520 Le Passage
Prancūzija

    Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį registruotojo atstovą.

UAB "Amicus Pharma"
Bokšto 1-3, Vilnius LT-01126, Lietuva
Tel. +370 52 369140
    
    Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas 2017-05-23

Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos tinklalapyje http://www.vvkt.lt/