Vaistinis preparatas

Vartojamas nosies gleivinės paburkimo mažinimui, susirgus ūmine sloga, kai yra gausių išskyrų (vazomotoriniu rinitu), arba alergine sloga (alerginiu rinitu); nosies išskyrų nutekėjimo lengvinimui, sergant prienosinių ančių uždegimu (paranazaliniu sinusitu) ir katariniu vidurinės ausies uždegimu peršalus.

Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija.
Olynth 1 mg/ml galima įsigyti be recepto, tačiau jį reikia vartoti tiksliai, kaip nurodyta, kad poveikis būtų geriausias.
- Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
- Jeigu norite sužinoti daugiau arba pasitarti, kreipkitės į vaistininką.
- Jeigu simptomai pasunkėjo arba 5-7 dienas nepalengvėjo, kreipkitės į gydytoją.
- Jeigu pasireiškė sunkus šalutinis poveikis arba pastebėjote šiame lapelyje nenurodytą šalutinį
poveikį, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

Lapelio turinys
1. Kas yra Olynth ir kam jis vartojamas
2. Kas žinotina prieš vartojant Olynth
3. Kaip vartoti Olynth
4. Galimas šalutinis poveikis
5. Kaip laikyti Olynth
6. Kita informacija


1. KAS YRA OLYNTH IR KAM JIS VARTOJAMAS

Olynth 1 mg/ml yra į nosį lašinamas alfa simpatomimetinis preparatas. Jo veiklioji medžiaga ksilometazolino hidrochloridas sutraukia kraujagysles ir mažina nosies gleivinės paburkimą.

Olynth 1 mg/ml vartojamas:
- nosies gleivinės paburkimo mažinimui, susirgus ūmine sloga, kai yra gausių išskyrų (vazomotoriniu rinitu), arba alergine sloga (alerginiu rinitu);
- nosies išskyrų nutekėjimo lengvinimui, sergant prienosinių ančių uždegimu (paranazaliniu sinusitu) ir katariniu vidurinės ausies uždegimu peršalus.

Ligoniams, sergantiems paprastuoju lėtiniu nosies gleivinės uždegimu, dėl galimo nosies gleivinės atrofijos pavojaus Olynth 1 mg/ml tirpalo reikia vartoti prižiūrint gydytojui.

Olynth 1 mg/ml tirpalo skiriama vartoti suaugusiesiems bei 12 metų ir vyresniems vaikams.

Olynth 1 mg/ml pradeda veikti greitai ir veikia iki 12 valandų.

2. KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT OLYNTH

Olynth 1 mg/ml vartoti negalima:
- jeigu yra padidėjęs jautrumas (alergija) ksilometazolino hidrochloridui arba bet kuriai pagalbinei Olynth 1 mg/ml tirpalo medžiagai;
- jeigu sergate sausuoju nosies gleivinės uždegimu;
- jaunesniems kaip 12 metų vaikams.

Olynth 1 mg/ml tirpalo negalima vartoti, jei padidėjęs jautrumas benzalkonio chloridui (vaisto konservantui).

Specialių atsargumo priemonių reikia
Tik pasitarus su gydytoju, griežtai laikantis atsargumo priemonių ir tiksliai įvertinus naudos bei rizikos santykį Olynth 1 mg/ml tirpalas vartojamas šiais atvejais:
- jeigu gydomasi monoamino oksidazės (MAO) inhibitoriais arba kitais vaistais, kurie gali padidinti kraujospūdį;
- jeigu yra padidėjęs akispūdis, ypač sergant uždaro kampo glaukoma;
- jeigu sergate sunkiomis širdies ir kraujagyslių ligomis (pvz.: išemine širdies liga, hipertenzija);
- jeigu sergate feochromocitoma;
- kai yra medžiagų apykaitos sutrikimų (pvz.: hipertirozė, cukrinis diabetas).

Atsargiai vartoti vaistą reikia ir tada, jei minėtų sutrikimų būta anksčiau.

Ilgą laiką vartojami simpatomimetiniai gleivinės paburkimą mažinantys vaistai gali sukelti lėtinį gleivinės paburkimą, o vėliau net jos atrofiją.

Kitų vaistų vartojimas
Jeigu vartojate arba neseniai vartojote kitų vaistų, įskaitant įsigytus be recepto, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

Olynth 1 mg/ml tirpalą vartojant kartu su tranilcipromino grupės MAO inhibitoriais arba tricikliais antidepresantais dėl jų poveikio širdies ir kraujagyslių sistemai gali padidėti kraujospūdis.
Toks poveikis gali pasireikšti ir tada, jei šių vaistų buvo vartota neseniai.

Nėštumas ir žindymo laikotarpis
Prieš vartojant bet kokį vaistą, būtina pasitarti su gydytoju arba vaistininku. Olynth 1 mg/ml tirpalo vartoti nėščioms moterims nerekomenduojama, nes nenustatyta, kaip vaistas veikia vaisių. Vaisto žindyvėms vartoti nerekomenduojama, nes nenustatyta, ar veikliosios medžiagos prasiskverbia į motinos pieną.

Vairavimas ir mechanizmų valdymas
Ilgą laiką arba vartojant dideles Olynth 1 mg/ml tirpalo dozes, gali pasireikšti sisteminis poveikis širdies ir kraujagyslių organų veiklai, todėl gali sutrikti gebėjimas vairuoti automobilį ir valdyti mechanizmus.

Svarbi informacija apie kai kurias pagalbines Olynth 1 mg/ml medžiagas
Sudėtyje yra benzalkonio chlorido. Dirgina, gali sukelti odos reakcijų.


3. KAIP VARTOTI OLYNTH

Olynth1 mg/ml visada vartokite tiksliai taip, kaip nurodė gydytojas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

Jei nepaskirta kitaip, suaugusiems bei 12 metų ir vyresniems vaikams Olynth 1 mg/ml tirpalo lašinama po 1-2 lašus į kiekvieną nosies landą ne daugiau kaip 3 kartus per parą.

Olynth 1 mg/ml tirpalo vartoti ilgiau kaip 5dienas negalima.

Kartotinai vaisto galima vartoti tik po keleto dienų.

Kiek laiko vaistiniu preparatu galima gydyti vaiką, sprendžia gydytojas.

Jeigu manote, kad Olynth 1 mg/ml veikia per stipriai arba per silpnai, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

Pavartojus per didelę Olynth 1 mg/ml dozę
Perdozavus arba atsitiktinai išgėrus vaisto, gali išsiplėsti vyzdžiai, pykinti, prasidėti vėmimas, mėlynavimas, karščiavimas, traukuliai, širdies ir kraujagyslių sistemos sutrikimai (pvz., širdies plakimas, širdies aritmija, kolapsas, širdies sustojimas, hipertenzija), kvėpavimo sistemos sutrikimai (pvz., plaučių pabrinkimas), psichikos sutrikimai.Be to, gali apimti mieguistumas, sumažėti kūno temperatūra, rastis bradikardija (retas širdies susitraukimų dažnis), ryški hipotenzija, apnėja ir koma.

Pasireiškus šiems požymiams, pasiimkite šį pakuotės lapelį ir vykite į artimiausią ligoninės priėmimo skyrių.

Pamiršus pavartoti Olynth 1 mg/ml
Praleidus dozę, vėliau vietoj jos dvigubos dozės vartoti negalima. Toliau vaistas vartojamas, kaip nurodyta.


4. GALIMAS ŠALUTINIS POVEIKIS

Olynth 1 mg/ml, kaip ir kiti vaistai, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.

Šalutinis poveikis išvardytas, naudojant tokius dažnio apibūdinimus:
dažni (nuo > 1/100 iki < 1/10);
nedažni (nuo > 1/1000 iki < 1/100);
reti (nuo > 1/10 000 iki < 1/1000).

Kiekvienoje dažnio grupėje šalutinis poveikis pateikiamas mažėjančio sunkumo tvarka.

Trumpai vartojamas Olynth 1 mg/ml tirpalas dažniausiai toleruojamas gerai, nedažnai pasireiškė lengvas lokalus šalutinis poveikis.

Kvėpavimo sistemos, krūtinės ląstos ir tarpusienio sutrikimai
Dažni (nuo > 1/100 iki < 1/10): susilpnėjus vaisto poveikiui, vėl sustiprėjo gleivinės paburkimas (pasireiškė reaktyvioji hiperemija).

Jautriems asmenims Olynth 1 mg/ml tirpalas gali sukelti laikinų nosies gleivinės dirginimo požymių (pvz., deginimą, džiūvimą).

Ilgą laiką arba vartojant dideles ksilometazolino dozes, gali pasireikšti nosies gleivinės deginimo pojūtis arba džiūvimas, taip pat reaktyvusis gleivinės paburkimas (reaktyvioji hiperemija) ir vaisto sukelta sloga (medikamentinis rinitas). Toks poveikis pasireiškia net vaisto lašinant 5 dienas arba po ilgalaikio vartojimo ir sukelia negrįžtamą gleivinės pažeidimą, kai gleivinę padengia šašas (sausasis rinitas).

Nervų sistemos sutrikimai
Reti (nuo > 1/10 000 iki < 1/1000): galvos skausmas, nemiga arba nuovargis.

Širdies ir kraujagyslių sutrikimai
Nedažni (nuo > 1/1000 iki < 1/100): vaistą vartojant vietiškai į nosį, pasireiškė sisteminis poveikis, pavyzdžiui, buvo jaučiamas dažnas širdies plakimas, padažnėjo pulsas, padidėjo kraujospūdis.

Jeigu atsiranda šiame lapelyje neminėtas šalutinis poveikis, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.


5. KAIP LAIKYTI OLYNTH

Laikyti vaikams nepasiekiamoje ir nepastebimoje vietoje.

Laikyti ne aukštesnėje kaip 25 °C temperatūroje.

Pirmą kartą atidarius buteliuką, preparato tinkamumo laikas 12 savaičių.

Ant buteliuko etiketės ir dėžutės po „Tinka iki" nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, vaisto vartoti negalima. Vaistas tinka vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.

Vaistų negalima išpilti į kanalizaciją arba išmesti kartu su buitinėmis atliekomis. Kaip tvarkyti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.


6. KITA INFORMACIJA

Olynth 1 mg/ml sudėtis

- Veiklioji medžiaga - ksilometazolino hidrochloridas. Viename mililitre (14 nosies lašų) tirpalo yra 1 miligramas ksilometazolino hidrochlorido.
- Pagalbinės medžiagos: benzalkonio chloridas, dinatrio edetatas, natrio chloridas, natrio -divandenilio fosfatas dihidratas, dinatrio fosfatas dihidratas, sorbitolis (E420), išgrynintas vanduo.

Olynth 1 mg/ml išvaizda ir kiekis pakuotėje

Olynth 1 mg/ml tirpalas yra skaidrus, bespalvis, bekvapis arba būdingo švelnaus kvapo tirpalas. Kartono dėžutėje yra vienas buteliukas, kuriame yra 10 ml tirpalo, ir dozavimo pipetė.

Rinkodaros teisės turėtojas

McNeil Products Limited
c/o Johnson & Johnson Limited, Foundation park, Roxborough Way, Maidenhead, Berkshire, SL6 3UG, Jungtinė Karalystė

Gamintojas
Famar Orleans
5, avenue de Concyr, 45071 Orleans Cedex 2, Prancūzija

Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį rinkodaros teisės turėtojo atstovą.

UAB Johnson&Johnson
Geležinio Vilko g. 18A, Vilnius LT-08104, Tel.: +370 (5) 2496039

Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą patvirtintas 2012-09-28

Naujausia pakuotės lapelio redakcija pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos (VVKT) interneto svetainėje http://www.vvkt.lt/