Pakuotės lapelis: informacija pacientui
TAMOXIFENO FARMOZ 20 mg tabletės
tamoksifenas
Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti vaistą, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija.
Apie ką rašoma šiame lapelyje?
TAMOXIFENO FARMOZ yra priešvėžinis vaistas, juo gydomas krūties vėžys.
TAMOXIFENO FARMOZ vartojamas kaip papildomas vaistas gydant pažastų limfmazgius apėmusį moterų krūties vėžį ir išplitusį (metastazinį) moterų ir vyrų krūties vėžį. TAMOXIFENO FARMOZ galima vartoti kartu su kitais vaistais nuo vėžio arba spindulių terapija.
TAMOXIFENO FARMOZ vartoti draudžiama:
Įspėjimai ir atsargumo priemonės
Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku, prieš pradėdami vartoti TAMOXIFENO FARMOZ.
Pasakykite gydytojui, jeigu:
Moterims prieš gydymą TAMOXIFENO FARMOZ ir ne rečiau kaip kas 6 mėn. gydymo metu reikia atlikti ginekologinius ir bendrosios sveikatos būklės tyrimus.
Jeigu pastebėjote neįprastų simptomų (pvz., išskyrų iš makšties, skausmą arba spaudimą apatinėje pilvo dalyje, nenormalų kraujavimą iš makšties arba mėnesinės tapo nereguliarios), nedelsiant kreipkitės į gydytoją.
Jeigu ginekologinio ištyrimo metu nustatoma netipinė gimdos gleivinės hiperplazija (išvešėjimas), TAMOXIFENO FARMOZ vartojimą reikia nutraukti. Vaisto vartojimą galima atnaujinti tik išgydžius šį sutrikimą. Gali tekti net pašalinti gimdą.
Prieš gydymą TAMOXIFENO FARMOZ ir gydymo metu, turi būti ištirtas Jūsų regėjimas. Jeigu vartojant šio vaisto pajutote, kad Jūsų regėjimas susilpnėjo, kreipkitės į gydytoją.
Gydymo TAMOXIFENO FARMOZ metu gydytojas periodiškai atliks Jūsų kraujo tyrimus ir įvertins kraujo ląstelių, kalcio ir cukraus kiekį kraujyje, taip pat stebės kepenų ir inkstų veiklos rodiklius. Taip pat turėtų būti periodiškai atliekami plaučių rentgeno ir kepenų ultragarso tyrimai.
Vaikams ir paaugliams
Tamoksifeno vartoti vaikams nerekomenduojama, kadangi jo saugumas ir veiksmingumas nenustatyti.
Kiti vaistai ir TAMOXIFENO FARMOZ
Jeigu vartojate ar neseniai vartojote kitų vaistų arba dėl to nesate tikri, apie tai pasakykite gydytojui arba vaistininkui.
Ypač svarbu pasakyti gydytojui, jeigu vartojate:
Nėštumas ir žindymo laikotarpis
Jeigu esate nėščia, žindote kūdikį, manote, kad galbūt esate nėščia, arba planuojate pastoti, tai prieš vartodama šį vaistą pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.
Nėštumas
Tamoksifeno vartojimo nėštumo metu patirties nepakanka. Todėl nėščioms moterims TAMOXIFENO FARMOZ vartoti draudžiama. Prieš gydymą TAMOXIFENO FARMOZ moteris turi pasitikrinti, ar nėra nėščia. Vaisingos moterys gydymo TAMOXIFENO FARMOZ metu ir 9 mėnesius po paskutinės dozės vartojimo turi naudoti veiksmingas kontracepcijos priemones.
Vyrams gydymo TAMOXIFENO FARMOZ metu ir 6 mėnesius po gydymo patariama nepradėti nėštumo ir naudoti veiksmingą kontracepciją.
Žindymo laikotarpis
Gydymo TAMOXIFENO FARMOZ metu nerekomenduojama maitinti krūtimi kūdikį.
Vairavimas ir mechanizmų valdymas
Nėra žinoma, ar šis vaistas veikia gebėjimą vairuoti ir valdyti mechanizmus.
TAMOXIFENO FARMOZ sudėtyje yra laktozės
Jeigu gydytojas Jums yra sakęs, kad netoleruojate kokių nors angliavandenių, kreipkitės į jį prieš pradėdama vartoti šį vaistą.
Visada vartokite šį vaistą tiksliai, kaip nurodė gydytojas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Rekomenduojama paros dozė yra 20 mg. Esant reikalui, gydytojas gali skirti didesnę dozę. Didžiausia paros dozė yra 40 mg.
Senyviems žmonėms ir ligoniams, kurių inkstų arba kepenų veikla sutrikusi, dozės keisti nereikia.
TAMOXIFENO FARMOZ tabletes reikia nuryti užsigeriant skysčiu.
Jeigu per parą reikia vartoti daugiau negu vieną tabletę, jas galima gerti iš karto arba per du kartus.
Gydymo trukmė priklauso nuo ligos sunkumo. Paprastai gydoma ilgai, t. y. tol, kol liga atkrenta. Gydomasis poveikis paprastai pasireiškia po 4 - 10 gydymo savaičių, tačiau ligoniams, kurių liga yra išplitusi į kaulus (kauluose yra metastazių), ligos mažėjimas gali tapti pastebimas tik po kelių mėnesių.
Ką daryti pavartojus per didelę TAMOXIFENO FARMOZ dozę?
Pavartojus per didelę dozę, reikia nedelsiant kreiptis į gydytoją.
Pamiršus pavartoti TAMOXIFENO FARMOZ
Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą dozę.
Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Šis vaistas, kaip ir visi kiti, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.
Nedelsdami nutraukite TAMOXIFENO FARMOZ vartojimą ir kreipkitės į gydytoją, jeigu pastebėtumėte kurį nors iš toliau nurodytų simptomų.
Rausvos neiškilos, į taikinį panašios arba apvalios dėmės ant kūno, dažnai su pūslėmis viduryje, odos lupimasis, burnos, gerklės (ryklės), nosies, lytinių organų ir akių opos. Prieš atsirandant tokiems sunkaus pobūdžio išbėrimams (Stevens-Johnson sindromui ar toksinei epidermio nekrolizei) gali būti karščiavimas ir panašių į gripo simptomų (šis šalutinis poveikis pasireiškia retai).
Jeigu pastebėtumėte kurį nors iš toliau nurodytų šalutinių poveikių, tai nedelsdami nutraukite TAMOXIFENO FARMOZ vartojimą ir praneškite gydytojui, nes Jums gali prireikti skubios medicininės pagalbos.
Veido, lūpų, liežuvio ar gerklės (ryklės) patinimas, rijimo arba kvėpavimo pasunkėjimas (angioneurozinė edema). TAMOXIFENO FARMOZ gali sukelti paveldėtosios angioneurozinės edemos simptomų pasireiškimą ar paūmėjimą.
Labai dažni šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti ne rečiau kaip 1 iš 10 asmenų):
Dažni šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 10 asmenų):
Nedažni šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 100 asmenų):
Reti šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 1 000 asmenų):
Labai reti šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 10 000 asmenų):
Pranešimas apie šalutinį poveikį
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui arba vaistininkui. Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui, vaistininkui arba slaugytojui. Pranešimą apie šalutinį poveikį galite užpildyti ir pateikti Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos tinklalapyje https://vvkt.lrv.lt/lt/ nurodytais būdais arba paskambinti nemokamu telefonu +370 800 73 568. Pranešdami apie šalutinį poveikį galite mums padėti gauti daugiau informacijos apie šio vaisto saugumą.
Šį vaistą laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.
Laikyti ne aukštesnėje kaip 25 °C temperatūroje.
Lizdines plokšteles laikyti išorinėje dėžutėje.
Ant dėžutės etiketės po „EXP“ nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima. Vaistas tinkamas vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.
Vaistų negalima išmesti į kanalizaciją arba su buitinėmis atliekomis. Kaip išmesti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.
TAMOXIFENO FARMOZ sudėtis
TAMOXIFENO FARMOZ išvaizda ir kiekis pakuotėje
TAMOXIFENO FARMOZ yra apvalios, iškilios formos, rausvos spalvos grūdėto paviršiaus tabletės.
Tabletės supakuotos į lizdines plošteles po 10 tabečių. Vienoje dėžutėje yra 30 arba 60 tablečių.
Registruotojas ir gamintojas eksportuojančioje valstybėje:
Registruotojas
Farmoz – Sociedade Técnico Medicinal, S.A.
Rua da Tapada Grande nº2 Abrunheira
2710-089 Sintra
Portugalija
Gamintojas
Tecnimede – Sociedade Técnico Medicinal, S.A.
Quinta da Cerca
2565-187, Dois Portos, Caixaria
Portugalija
Lygiagretus importuotojas
UAB „Edupharma“
K.Baršausko g. 80
LT-51440 Kaunas
Perpakavo
Lietuvos ir Norvegijos UAB „Norfachema“
Vytauto g. 6, Jonava
Lietuva
arba
UAB „Entafarma“
Klonėnų vs, 1, Širvintų raj.
Lietuva
Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas 2026-09-08.
Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos tinklalapyje https://vvkt.lrv.lt/lt/
Lygiagrečiai importuojamas vaistas skiriasi nuo referencinio: tablečių kiekiu pakuotėje - lygiagrečiai importuojamas vaistas papildomai turi pakuotę su 60 tablečių. Vaisto išvaizda - lygiagrečiai importuojamo – apvalios, iškilios formos, rausvos spalvos grūdėto paviršiaus tabletės, vagelės nėra, referencinio – yra apvalios, beveik baltos tabletės, kurių vienoje pusėje yra vagelė. Pagalbinėmis medžiagomis – lygiagrečiai importuojamo – povidonas, ponceau 4R. (E124); referencinio – koloidinis silicio dioksidas, mikrokristalinė celiuliozė. Laikymo sąlygomis: lygiagrečiai importuojamo – lizdines plokšteles laikyti dėžutėje, referencinio - buteliuką laikyti išorinėje dėžutėje, kad vaistas būtų apsaugotas nuo šviesos ir drėgmės. Galiojimo laiku - lygiagrečiai importuojamo – 5 metai, referencinio – 3 metai.
