Ibumetin Express 400 mg, minkštosios kapsulės, N20

Neduokite šio vaisto paaugliams, sveriantiems mažiau kaip 40 kg, ir vaikams, jaunesniems nei 12 metų.

Įspėjimai ir atsargumo priemonės

Pasitarkite su gydytoju, vaistininku arba slaugytoju, prieš pradėdami vartoti Ibumetin Express, jeigu:

• sergate astma;
• sergate sistemine raudonąja vilklige (SRV) – imuninės sistemos būkle, pažeidžiančia jungiamąjį audinį ir sukeliančia sąnarių skausmą, odos pakitimus ir kitų organų sutrikimus – arba mišria jungiamojo audinio liga;
• turite paveldimą kraujodaros sutrikimą (ūminę kintančią [intermituojančią] porfiriją);
• turite arba anksčiau esate turėję žarnyno problemų arba ligų (opinis kolitas, Krono [Crohn] liga [sritinis enteritas]),
• Jūsų kraujospūdis yra padidėjęs (hipertenzija) arba sergate širdies liga;
• sergate inkstų ar kepenų liga;
• Jums neseniai buvo atlikta didelės apimties chirurginė operacija;
• sergate šienlige, turite nosies polipų arba lėtinių obstrukcinių kvėpavimo sutrikimų, nes dėl to padidėja alerginių reakcijų rizika. Alerginės reakcijos gali pasireikšti astmos priepuoliais (vadinamąja analgetine astma), Kvinkės (Quincke) edema ar dilgėline.

Kiti įspėjimai:

• Ilgai vartojant skausmą malšinančius vaistus galvos skausmui malšinti, jis gali pasunkėti. Tai vadinama vaistų perdozavimo sukeltu galvos skausmu. Jį pajutę arba įtardami, turėtumėte nustoti vartoti šį vaistą ir kreiptis į gydytoją.
• Apskritai, dažnas (kelių rūšių) skausmą malšinančių vaistų vartojimas, gali sukelti ilgalaikį sunkų inkstų pažeidimą. Ši rizika gali padidėti esant fizinei įtampai, susijusiai su skysčių stoka. Nevartokite šio vaisto, jei jaučiate, kad Jums trūksta skysčių.
• Sergant vėjaraupiais patartina vengti vartoti Ibumetin Express.
• Ilgai vartojant Ibumetin Express, būtina reguliariai tirti kepenų funkcijos rodmenis, inkstų veiklą bei atlikti bendrą kraujo tyrimą.
• Reikia vengti Ibumetin Express vartoti kartu su kitais NVNU, įskaitant selektyvius ciklooksigenazės‑2 inhibitorius, nes tai gali padidinti nepageidaujamo poveikio riziką (žr. skyrių „Kiti vaistai ir Ibumetin Express“).
• Paaugliams, kuriems yra skysčių stoka, kyla inkstų funkcijos sutrikimo rizika.

Buvo pranešta apie alerginės reakcijos į šį vaistą požymius, įskaitant kvėpavimo sutrikimus, veido ir kaklo srities patinimą (angioneurozinę edemą), krūtinės skausmą. Pastebėję bet kurį iš šių požymių, nedelsdami nutraukite Ibumetin Express vartojimą ir nedelsdami kreipkitės į gydytoją arba greitosios medicinos pagalbos tarnybą.

Be gydytojo paskyrimo vienu metu nevartokite skirtingų rūšių skausmą malšinančių vaistų.

Vaistai nuo uždegimo ir (arba) skausmo, tokie kaip ibuprofenas, gali būti susiję su nedideliu širdies priepuolio ar insulto rizikos padidėjimu, ypač vartojant dideles dozes. Neviršykite rekomenduojamos dozės ar gydymo trukmės.

Turėtumėte aptarti savo gydymą su gydytoju arba vaistininku, prieš pradėdami vartoti Ibumetin Express, jeigu:

• Jums pasireiškia širdies problemų, įskaitant širdies nepakankamumą, krūtinės anginą (jaučiate skausmą krūtinėje) arba jeigu jums buvo širdies priepuolis, atlikta širdies kraujagyslių jungčių suformavimo operacija, diagnozuota periferinių arterijų liga (prasta kraujotaka pėdose dėl susiaurėjusių ar užsikimšusių arterijų) arba buvo ištikęs bet kokios rūšies insultas (įskaitant mini insultą arba praeinantį smegenų išemijos priepuolį [PSIP]);
• Jūsų kraujospūdis yra padidėjęs, sergate cukriniu diabetu, nustatytas didelis cholesterolio kiekis, buvo širdies liga sirgusių giminaičių arba giminaičių, kuriuos ištiko insultas, arba jeigu rūkote.

Infekcijos

Ibumetin Express gali maskuoti infekcijų požymius, tokius kaip karščiavimas ir skausmas. Todėl dėl Ibumetin Express vartojimo gali būti uždelstas atitinkamas infekcijos gydymas ir dėl to gali padidėti komplikacijų rizika. Tai buvo pastebėta bakterijų sukelto plaučių uždegimo ir su vėjaraupiais susijusių bakterinių odos infekcijų atvejais. Jeigu vartojate šio vaisto sirgdami infekcine liga ir Jūsų infekcijos simptomai nepraeina arba pasunkėja, nedelsdami kreipkitės į gydytoją.

Sunkios odos reakcijos

Gydant ibuprofenu buvo pranešta apie sunkias odos reakcijas, įskaitant eksfoliacinį dermatitą, daugiaformę eritemą, Stivenso-Džonsono sindromą, toksinę epidermio nekrolizę, vaisto sukeltą reakciją su eozinofilija ir sisteminiais simptomais (VRESS), ūminę generalizuotą egzanteminę pustuliozę (ŪGEP). Jei pastebėjote bet kurį iš 4 skyriuje aprašytų sunkių odos reakcijų simptomų, nutraukite Ibumetin Express vartojimą ir nedelsdami kreipkitės į gydytoją.

Nepageidaujamą poveikį galima sumažinti iki minimumo vartojant mažiausią veiksmingą vaisto dozę trumpiausią laiką. Senyviems asmenims nepageidaujamo poveikio rizika yra didesnė.

Kiti vaistai ir Ibumetin Express

Jeigu vartojate ar neseniai vartojote kitų vaistų arba dėl to nesate tikri, apie tai pasakykite gydytojui arba vaistininkui. Ibumetin Express gali keisti kitų vaistų poveikį arba kiti vaistai gali keisti Ibumetin Express poveikį. Tokių vaistų pavyzdžiai yra:

• antikoaguliantai (t. y. kraują skystinantys / krešėjimą mažinantys vaistai, pvz., acetilsalicilo rūgštis, varfarinas, tiklopidinas);
• aukštą kraujospūdį mažinantys vaistai (pvz., AKF inhibitoriai [kaptoprilis], beta blokatoriai, [atenololis], angiotenzino II receptorių antagonistai [losartanas]);
• kiti nesteroidiniai skausmą malšinantys vaistai (NVNU);
• gliukokortikoidai (vaistai nuo uždegimo, tokie kaip prednizolonas);
• selektyvieji serotonino reabsorbcijos inhibitoriai (SSRI, vaistai depresijai gydyti, pvz., fluoksetinas);
• probenecidas ir sulfinpirazonas (vaistai podagrai gydyti);
• diuretikai (šlapimo išskyrimą skatinantys vaistai);
• cholestiraminas (vartojamas cholesterolio koncentracijai mažinti);
• metotreksatas (vartojamas reumatinio artrito, psoriazės ir kai kurių rūšių vėžio gydymui);
• ciklosporinas arba takrolimuzas (vartojami organizmo imuninio atsako slopinimui);
• aminoglikozidai (vartojami bakterinių infekcijų gydymui);
• zidovudinas (vartojamas ŽIV gydymui);
• sulfonilšlapalo grupės vaistai (vartojami diabeto gydymui);
• chinolonų grupės antibiotikai (vartojami įvairių infekcijų gydymui, pvz., ciprofloksacinas);
• mifepristonas (vartojamas nėštumo nutraukimui);
• vorikonazolas ir flukonazolas (vartojami grybelinių infekcijų gydymui).

Ibumetin Express vartojimas su maistu, gėrimais ir alkoholiu

Jei Jums pasireiškia lengvi virškinimo sutrikimai, rekomenduojama šį vaistą vartoti su maistu arba pienu, kad išvengtumėte virškinimo trakto pažeidimų.

Kai kuris šalutinis poveikis, pvz., paveikiantis virškinimo traktą ar centrinę nervų sistemą, gali būti labiau tikėtinas, kai alkoholis vartojamas tuo pačiu metu kaip ir Ibumetin Express.

Nėštumas, žindymo laikotarpis ir vaisingumas

Jeigu esate nėščia, žindote kūdikį, manote, kad galbūt esate nėščia, arba planuojate pastoti, tai prieš vartodama šį vaistą pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.

Nėštumas

Jeigu vartodama Ibumetin Express pastojote, apie tai pasakykite gydytojui.

Nevartokite Ibumetin Express paskutinius 3 nėštumo mėnesius, nes jis gali pakenkti Jūsų negimusiam kūdikiui arba sukelti problemų gimdymo metu. Jis gali sukelti inkstų ir širdies sutrikimų Jūsų negimusiam kūdikiui. Jis gali turėti įtakos Jūsų ir Jūsų kūdikio polinkiui kraujuoti ir pavėlinti ar nulemti ilgesnį nei tikėtasi gimdymą.

Neturėtumėte vartoti Ibumetin Express pirmųjų 6 nėštumo mėnesių metu, išskyrus atvejus, kai tai neabejotinai būtina ir kai tai pataria gydytojas. Jei šiuo laikotarpiu arba bandant pastoti Jums reikalingas gydymas, reikia vartoti mažiausią dozę kuo trumpesnį laiką. Jei nuo 20 nėštumo savaitės ir vėliau vaisto vartojama ilgiau nei kelias dienas, Ibumetin Express gali sukelti Jūsų negimusio kūdikio inkstų sutrikimų, dėl kurių gali sumažėti kūdikį supančio amniono skysčio kiekis (oligohidramnionas) arba susiaurėti kraujagyslė (ductus arteriosus) kūdikio širdyje. Jeigu Jums reikalingas ilgesnis nei kelių dienų gydymas, Jūsų gydytojas gali rekomenduoti papildomą stebėjimą.

Žindymo laikotarpis

Į gydytų moterų pieną patenka tik mažas ibuprofeno ir jo irimo produktų kiekis. Šis vaistas gali būti vartojamas žindymo metu, jeigu vartojama rekomenduojama jo dozė trumpiausią galimą laikotarpį.

Vaisingumas

Ibuprofenas priklauso grupei vaistų (NVNU), galinčių slopinti moterų vaisingumą. Šis poveikis yra grįžtamas nutraukus vaisto vartojimą.

Vairavimas ir mechanizmų valdymas

Vartojant trumpą laiką, šis vaistas gebėjimo vairuoti arba valdyti mechanizmus neveikia arba veikia silpnai. Tačiau, vartojant didesnes dozes, gali pasireikšti šalutinis poveikis, toks kaip svaigulys, mieguistumas, regėjimo sutrikimai, kuris gali paveikti gebėjimą reaguoti eisme bei valdyti mechanizmus. Šis poveikis labiau tikėtinas, jeigu kartu vartojamas alkoholis.

Ibumetin Express sudėtyje yra sorbitolio (E 420)

Kiekvienoje šio vaisto kapsulėje yra 83 mg sorbitolio.

Sorbitolis yra fruktozės šaltinis. Jeigu gydytojas yra sakęs, kad Jūs (ar Jūsų vaikas) netoleruojate kokių

nors angliavandenių, ar Jums nustatytas retas genetinis sutrikimas įgimtas fruktozės netoleravimas (ĮFN), kurio atveju organizmas negali suskaidyti fruktozės, prieš vartodami šio vaisto (ar prieš duodami jo Jūsų vaikui), pasakykite gydytojui.

3. Kaip vartoti Ibumetin Express

Visada vartokite šį vaistą tiksliai, kaip aprašyta šiame lapelyje arba kaip nurodė gydytojas, vaistininkas arba slaugtojas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją, vaistininką arba slaugytoją.

Rekomenduojama dozė yra:

Suaugusieji ir paaugliai, sveriantys ne mažiau kaip 40 kg (12 metų ir vyresni)

Viena kapsulė užgeriant vandeniu.

Po to, jei reikia, gerti po vieną kapsulę ne dažniau kaip kas 6 valandas.

Negalima vartoti daugiau kaip trijų kapsulių per 24 valandas.

Būtina vartoti mažiausią veiksmingą dozę trumpiausią laikotarpį, būtiną simptomams palengvinti. Didesnės nei rekomenduojama dozės gali kelti rimtą pavojų.

Jeigu sergate infekcine liga ir Jums pasireiškiantys simptomai (pvz., karščiavimas ir skausmas) išlieka arba sunkėja, nedelsdami pasitarkite su gydytoju (žr. 2 skyrių).

Suaugusiesiems: jeigu, karščiavimo atveju per 3 dienas, o skausmo atveju per daugiau nei 4 dienas, Jūsų savijauta nepagerėjo arba net pablogėjo, kreipkitės į gydytoją.

12 metų ir vyresniems paaugliams: jeigu šio vaisto Jums reikia vartoti ilgiau nei 3 dienas arba jei simptomai pasunkėja, kreipkitės į gydytoją.

Ibumetin Express yra skirtas vartoti per burną.

Kapsulę reikia nuryti visą, užgeriant stikline vandens.

Jei Jums pasireiškia lengvi virškinimo sutrikimai, rekomenduojama šį vaistą vartoti su maistu arba pienu, kad išvengtumėte virškinimo trakto pažeidimų.

Vartojimas vaikams ir paaugliams

Neduokite Ibumetin Express vartoti paaugliams, sveriantiems mažiau kaip 40 kg, arba jaunesniems kaip 12 metų vaikams.

Vaikams ir paaugliams, kuriems yra skysčių stoka, yra inkstų funkcijos sutrikimo rizika.

Ką daryti pavartojus per didelę Ibumetin Express dozę

Jei pavartojote didesnę Ibumetin Express dozę nei turėtumėte arba jei vaisto netyčia išgėrė vaikas, nedelsdami kreipkitės į gydytoją arba vykite į artimiausią ligoninę, kad būtų įvertinta rizika ir gautumėte patarimą, kokių veiksmų reikia imtis.

Galimi perdozavimo simptomai yra pykinimas, vėmimas (gali būti su krauju), pilvo skausmas, viduriavimas, galvos skausmas, spengimas ausyse, galvos skausmas, kraujingos išmatos (kraujavimas iš virškinimo trakto). Gauta pranešimų, kad išgėrus didelę dozę pasireiškė svaigulys, mieguistumas, kartais sujaudinimas, traukuliai ir dezorientacija arba koma.

Pamiršus pavartoti Ibumetin Express

Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą dozę.

Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją, vaistininką arba slaugytoją

4. Galimas šalutinis poveikis

Šis vaistas, kaip ir visi kiti, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.

Kai kurie šalutinio poveikio reiškiniai gali būti sunkūs. Nustokite vartoti šį vaistą ir nedelsdami kreipkitės į gydytoją, jei Jums pasireiškė bet kuris iš toliau išvardytų simptomų:

• rausvos neiškilusios į taikinį panašios ar apskritos dėmės (centre dažnai atsiranda pūslė) liemens srityje, odos lupimasis, burnos, gerklės (ryklės), nosies, lytinių organų ir akių išopėjimas. Prieš tokį sunkų odos išbėrimą gali pasireikšti karščiavimas ir į gripą panašūs simptomai [eksfoliacinis dermatitas, daugiaformė eritema, Stivenso-Džonsono sindromas, toksinė epidermio nekrolizė].
• Išplitęs išbėrimas, aukšta kūno temperatūra ir padidėję limfmazgiai (VRESS sindromas).
• Išplitęs odos išbėrimas raudonomis pleiskanotomis dėmėmis su gumbeliais po oda ir pūslėmis, kartu pasireiškiant karščiavimui. Simptomai paprastai pasireiškia pradėjus gydymą (ūminė išplitusi egzanteminė pustuliozė).

Labai reti šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 10 000 asmenų):

• Kraujavimo iš virškinimo trakto požymiai, tokie kaip stiprus pilvo skausmas, juodos deguto spalvos išmatos, vėmimas krauju arba tamsiomis dalelėmis, panašiomis į kavos tirščius.
• Retos, bet sunkios alerginės reakcijos požymiai, tokie kaip astmos pasunkėjimas, nepaaiškinamas švokštimas, veido, liežuvio ar gerklės patinimas, dusulys, greitas širdies plakimas ir kraujospūdžio sumažėjimas, sukeliantis šoką. Tai gali pasireikšti net pirmą kartą pavartojus šio vaisto.

Kitas galimas šalutinis poveikis:

Dažni šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 10 asmenų):

• Skrandžio ir žarnyno negalavimai, tokie kaip rėmuo, skrandžio skausmas, pykinimas, vėmimas, dujų kaupimasis žarnyne (pilvo pūtimas), viduriavimas, vidurių užkietėjimas ir nedidelis kraujavimas į skrandį ir (arba) žarnyną, kuris išimtiniais atvejais gali sukelti mažakraujystę.

Nedažni šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 100 asmenų):

• Alerginės reakcijos, tokios kaip odos išbėrimas, niežėjimas ir astmos priepuoliai.
• Galvos skausmas, svaigulys, nemiga, susijaudinimas, dirglumas ar nuovargis.
• Regėjimo sutrikimai.
• Skrandžio ir žarnyno opos, prakiurimas (perforacija) ar kraujavimas, burnos opos, skrandžio uždegimas (gastritas) ir esamos žarnyno ligos (kolito ar Krono [Crohn] ligos [sritinio enterito]) pasunkėjimas.
• Įvairūs odos išbėrimai.

Reti šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 1 000 asmenų):

• Ūžesys (tinnitus) ir pablogėjusi klausa.
• Inkstų pažeidimas, padidėjusi šlapimo rūgšties ir šlapalo koncentracija kraujyje (skausmas šonuose ir (arba) pilvo srityje, kraujas šlapime ir karščiavimas gali būti inkstų pažeidimo požymiai).
• Sumažėjusi hemoglobino koncentracija.

Labai reti šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 10 000 asmenų):

• Su infekcija susijusio uždegimo (pvz., nekrotizuojančio fascito), aseptinio meningito paūmėjimas, pasireiškiantis kaklo sustingimu, galvos skausmu, pykinimu, vėmimu, karščiavimu ar sąmonės pritemimu. Manoma, kad polinkį turi pacientai, sergantys autoimuniniais sutrikimais (vilklige, mišria jungiamojo audinio liga).
• Kraujo ląstelių gamybos sutrikimai – pirmieji požymiai yra karščiavimas, gerklės skausmas, paviršinės burnos opos, į gripą panašūs simptomai, stiprus išsekimas, kraujavimas iš nosies ir odoje.
• Psichozinės reakcijos ir depresija.
• Palpitacijos (juntamas širdies plakimas), širdies nepakankamumas, miokardo infarktas.
• Aukštas arterinis kraujospūdis, kraujagyslių uždegimas (vaskulitas).
• Kasos ar stemplės uždegimas, į membraną panašių susiaurėjimų susidarymas plonojoje ir storojoje žarnose.
• Kepenų funkcijos sutrikimas, pažeidimas ir nepakankamumas (pirmieji požymiai gali būti odos spalvos pakitimas) ir ūminis kepenų uždegimas (hepatitas).
• Mažesnis nei įprastai išsiskiriančio šlapimo kiekis (ypač pacientams, kurių kraujospūdis aukštas arba pablogėjusi inkstų funkcija), patinimas (edema) ir drumstas šlapimas bei uždegiminė inkstų liga, galinti sukelti ūminį inkstų nepakankamumą.

Šalutinio poveikio reiškiniai, kurių dažnis nežinomas (negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis):

• Oda tampa jautri šviesai.
• Krūtinės skausmas, kuris gali būti galimai sunkios alerginės reakcijos, vadinamos Kounis sindromu, požymis.

Pranešimas apie šalutinį poveikį

Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui, vaistininkui arba slaugytojui. Pranešimą apie šalutinį poveikį galite užpildyti ir pateikti Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos tinklalapyje https://vvkt.lrv.lt/lt/  nurodytais būdais arba paskambinti nemokamu telefonu 8 800 73 568. Pranešdami apie šalutinį poveikį galite mums padėti gauti daugiau informacijos apie šio vaisto saugumą.“

5. Kaip laikyti Ibumetin Express

Laikyti ne aukštesnėje kaip 25 °C temperatūroje.

Laikyti gamintojo pakuotėje, kad vaistas būtų apsaugotas nuo šviesos.

Šį vaistą laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.

Ant lizdinės plokštelės ar kartono dėžutės po „EXP“ nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima. Vaistas tinkamas vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.

Vaistų negalima išmesti į kanalizaciją arba su buitinėmis atliekomis. Kaip išmesti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką

6. Pakuotės turinys ir kita informacija

Ibumetin Express sudėtis

• Veiklioji medžiaga yra ibuprofenas. Kiekvienoje minkštojoje kapsulėje yra 400 mg ibuprofeno.
• Pagalbinės medžiagos yra:

Kapsulės užpildas: makrogolis 600, kalio hidroksidas (E 525), išgrynintas vanduo.

Kapsulės apvalkalas: želatina, skystasis sorbitolis (nesikristalizuojantis) (E 420), išgrynintas vanduo.

Ibumetin Express išvaizda ir kiekis pakuotėje

Ibumetin Express yra ovalo formos, minkštosios želatininės kapsulės su skaidriu, šviesiai geltonu tirpalu. Matmenys: 17 × 10 mm.

Ibumetin Express tiekiamas PVC/PVDC‑aliuminio lizdinėse plokštelėse, pakuotėmis po 10, 20, 40 minkštųjų kapsulių.

Gali būti tiekiamos ne visų dydžių pakuotės.

Registruotojas

Orifarm Healthcare A/S

Energivej 15

5260 Odense S

Danija

[email protected]

Gamintojas

HC Clover Productos y Servicios S.L.

C/Alicante nº 8-10

28500 Arganda del Rey

Madrid, Ispanija

Šis vaistas Europos ekonominės erdvės valstybėse narėse registruotas tokiais pavadinimais:

Austrija, Lietuva, Latvija, Estija – Ibumetin Express

Norvegija, Švedija – Ibumetin

Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas 2025-06-08.

Kiti informacijos šaltiniai

Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos tinklalapyje https://vvkt.lrv.lt/lt/ .